- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395651
18F-FDG-PET/CT-skannauksen rooli keuhkosyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syövistä ja se on suurin syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Se on histopatologisesti luokiteltu pääryhmiin: Pienisoluinen keuhkosyöpä (15 %) ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (85 %). NSCLC:t jaetaan yleensä adenokarsinoomaan, levyepiteelikarsinoomaan (SqCC) ja suursolusyöpään. Positroniemissiotomografia (PET) on nykyään tärkeä syövän kuvantamistyökalu sekä diagnoosissa että vaiheittamisessa, ja se tarjoaa vasteeseen perustuvaa ennustetietoa.
PET asettaa kultaisen standardin määrittämättömän yksittäisen keuhkokyhmyn tai -massan arvioinnissa, jossa PET on osoittautunut huomattavasti tarkemmaksi kuin tietokonetomografia (CT).
NSCLC:ssä rintakehän TT on tavallinen kuvantamismenetelmä primaarisen kasvaimen koon arvioimiseksi ja sen marginaalien tunnistamiseksi. PET-CT voi olla hyödyllinen arvioitaessa samassa lohkossa sijaitsevaa kyhmyä. Se voi myös antaa tietoa parietaalista tai välikarsinasta. PET on hyödyllinen kasvainkudoksen erottamisessa atelektaasista, mikä voi olla hyödyllistä, jos sädehoitoa suunnitellaan kohdetilavuuden määrittämiseen.
Arvioitaessa etäpesäkkeiden leviämistä paikallisiin imusolmukkeisiin PET on merkittävästi tarkempi kuin CT, joten invasiivinen kirurginen staging voidaan jättää pois monilta potilailta, joilla on negatiivinen mediastinaalinen PET-kuva.
Potilailla, joilla on positiiviset välikarsinan PET-kuvat, invasiivinen kirurginen staging on edelleen pakollinen, koska tulehduksellisten solmukkeiden tai granulomatoottisten sairauksien vuoksi on mahdollista saada vääriä positiivisia löydöksiä.
40 prosentilla NSCLC-potilaista on etäpesäkkeitä ilmaantuessa, yleisimmin lisämunuaisissa, luissa, maksassa tai aivoissa.
Metastaattisen leviämisen etsinnässä PET on hyödyllinen lisä tavanomaiseen kuvantamiseen. Tämä voi johtua odottamattomien metastaattisten leesioiden löytämisestä tai pahanlaatuisten kasvainten poissulkemisesta leesioissa, jotka ovat epäselviä tavanomaisessa kuvantamisessa. Tällä hetkellä PET ei kuitenkaan korvaa perinteistä kuvantamista.
Alkuvaiheen esihoitoa edeltävän PET-CT:n diagnostinen tarkkuus johtaa parempaan vaiheeseen ja on siten korkea ennustearvo.
Monissa tutkimuksissa käytettiin puolikvantitatiivisia mittareita metabolisen tuumorin tilavuuden (MTV) ja kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) avulla ennusteen ja eloonjäämisen ennustamisessa perinteisen vakioottoarvon (SUV) mittausmenetelmän sijaan.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että PET-kuvaus osoittautuu hyödylliseksi arvioitaessa vastetta kemoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa Otify Thabet, MD
- Puhelinnumero: 01020140716
- Sähköposti: dr.walaaotify@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Puhelinnumero: 01005052031
- Sähköposti: Tahamohran@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat tutkimuksen aikana otetaan mukaan (kokonaiskattavuus).
Odotettu määrä potilasvirran mukaan on 30 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti todettu keuhkosyöpä ja lähete isotooppilääketieteellinen yksikkö PET/CT:tä varten stagingia varten ja potilas lähetettiin hoitovasteen arviointiin ja uudelleenvaiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka eivät pysty nukkumaan kiinteässä asennossa 20 minuuttia.
- Vaikeasti sairaat potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimustoimenpiteitä tai koomassa olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on tiedossa toinen ensisijainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PET/CT keuhkosyövässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PET/CT keuhkosyövässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
-Arvioida PET/CT-tutkimuksen riskihyöty keuhkosyöpäpotilailla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Opintojen puheenjohtaja: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT in lung cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat