- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395651
Rollen til 18F-FDG-PET/CT-skanning hos lungekreftpasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er en av de vanligste kreftformene, og den representerer hovedårsaken til kreftdødelighet over hele verden.
Den er histopatologisk klassifisert i hovedgrupper: Småcellet lungekreft (15 %) og ikke-småcellet lungekreft (85 %). NSCLC er generelt underkategorisert i adenokarsinom, plateepitelkarsinom (SqCC) og storcellet karsinom. Positron emisjonstomografi (PET) er nå et viktig kreftbildeverktøy, både for diagnose og iscenesettelse, i tillegg til å tilby prognostisk informasjon basert på respons.
PET setter gullstandarden i evalueringen av en ubestemt enslig lungeknute eller masse, hvor PET har vist seg å være betydelig mer nøyaktig enn computertomografi (CT).
For NSCLC er bryst-CT standard avbildningsmodalitet for å vurdere primær tumorstørrelse og identifisere dens marginer. PET-CT kan være nyttig for å vurdere en knute som ligger i samme lapp. Den kan også gi informasjon om parietal eller mediastinal involvering. PET er nyttig for å skille tumorvev fra atelektase, noe som kan være nyttig hvis strålebehandling planlegges for å bestemme målvolumet.
I evalueringen av metastatisk spredning til loko-regionale lymfeknuter er PET betydelig mer nøyaktig enn CT, slik at invasiv kirurgisk iscenesettelse kan utelates hos mange pasienter med negative mediastinale PET-bilder.
Hos pasienter med positive mediastinale PET-bilder forblir invasiv kirurgisk iscenesettelse obligatorisk på grunn av muligheten for falske positive funn på grunn av inflammatoriske noder eller granulomatøse lidelser.
Førti prosent av pasientene med NSCLC har fjernmetastaser ved presentasjonen, oftest i binyrene, bein, lever eller hjerne.
I jakten på metastatisk spredning er PET et nyttig tillegg til konvensjonell avbildning. Dette kan være på grunn av funnet av uventede metastatiske lesjoner eller på grunn av utelukkelse av malignitet i lesjoner som er tvetydige på standard avbildning. Men på dette tidspunktet erstatter ikke PET konvensjonell bildebehandling.
Den diagnostiske nøyaktigheten av initial PET-CT før behandling resulterer i forbedret stadieinndeling, og har derfor høy prognostisk verdi.
Mange studier utførte verdien av å bruke semikvantitative mål som metabolsk tumorvolum (MTV) og total lesjonsglykolyse (TLG) for å forutsi prognose og overlevelse i stedet for den tradisjonelle metoden for å måle standard opptaksverdi (SUV).
Flere studier har vist at PET-avbildning viser seg nyttig for å vurdere responsen på kjemoterapi eller målrettet terapi hos pasienter med metastatisk NSCLC.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte pasienter i løpet av studieperioden vil bli inkludert (total dekning).
Forventet antall i henhold til pasientstrøm er 30 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk påvist lungekreft og henvist til nukleærmedisinsk enhet for å utføre PET/CT for stadieinndeling og pasient henvist for vurdering av respons på terapi og ny stadie.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Pasienter som ikke kan sove i fast stilling i 20 minutter.
- Alvorlig syke pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer eller komatøse pasienter.
- Pasienter med kjent andre primære
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT ved lungekreft
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT ved lungekreft
Tidsramme: ett år
|
-For å evaluere risiko nytte av PET/CT-undersøkelse hos lungekreftpasienter.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET/CT in lung cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
HALO DiagnosticsFullførtProstatakreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i bryst-TNM iscenesetter fjernmetastase (M) | Ubehandlede benmetastaserForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarsinomKina