Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til 18F-FDG-PET/CT-skanning hos lungekreftpasienter

15. mai 2020 oppdatert av: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Beskriv styrker og begrensninger ved FDG PET/CT for iscenesettelse. Evaluer nytten av PET/CT i vurdering av terapirespons og gjenoppretting

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en av de vanligste kreftformene, og den representerer hovedårsaken til kreftdødelighet over hele verden.

Den er histopatologisk klassifisert i hovedgrupper: Småcellet lungekreft (15 %) og ikke-småcellet lungekreft (85 %). NSCLC er generelt underkategorisert i adenokarsinom, plateepitelkarsinom (SqCC) og storcellet karsinom. Positron emisjonstomografi (PET) er nå et viktig kreftbildeverktøy, både for diagnose og iscenesettelse, i tillegg til å tilby prognostisk informasjon basert på respons.

PET setter gullstandarden i evalueringen av en ubestemt enslig lungeknute eller masse, hvor PET har vist seg å være betydelig mer nøyaktig enn computertomografi (CT).

For NSCLC er bryst-CT standard avbildningsmodalitet for å vurdere primær tumorstørrelse og identifisere dens marginer. PET-CT kan være nyttig for å vurdere en knute som ligger i samme lapp. Den kan også gi informasjon om parietal eller mediastinal involvering. PET er nyttig for å skille tumorvev fra atelektase, noe som kan være nyttig hvis strålebehandling planlegges for å bestemme målvolumet.

I evalueringen av metastatisk spredning til loko-regionale lymfeknuter er PET betydelig mer nøyaktig enn CT, slik at invasiv kirurgisk iscenesettelse kan utelates hos mange pasienter med negative mediastinale PET-bilder.

Hos pasienter med positive mediastinale PET-bilder forblir invasiv kirurgisk iscenesettelse obligatorisk på grunn av muligheten for falske positive funn på grunn av inflammatoriske noder eller granulomatøse lidelser.

Førti prosent av pasientene med NSCLC har fjernmetastaser ved presentasjonen, oftest i binyrene, bein, lever eller hjerne.

I jakten på metastatisk spredning er PET et nyttig tillegg til konvensjonell avbildning. Dette kan være på grunn av funnet av uventede metastatiske lesjoner eller på grunn av utelukkelse av malignitet i lesjoner som er tvetydige på standard avbildning. Men på dette tidspunktet erstatter ikke PET konvensjonell bildebehandling.

Den diagnostiske nøyaktigheten av initial PET-CT før behandling resulterer i forbedret stadieinndeling, og har derfor høy prognostisk verdi.

Mange studier utførte verdien av å bruke semikvantitative mål som metabolsk tumorvolum (MTV) og total lesjonsglykolyse (TLG) for å forutsi prognose og overlevelse i stedet for den tradisjonelle metoden for å måle standard opptaksverdi (SUV).

Flere studier har vist at PET-avbildning viser seg nyttig for å vurdere responsen på kjemoterapi eller målrettet terapi hos pasienter med metastatisk NSCLC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter i løpet av studieperioden vil bli inkludert (total dekning).

Forventet antall i henhold til pasientstrøm er 30 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk påvist lungekreft og henvist til nukleærmedisinsk enhet for å utføre PET/CT for stadieinndeling og pasient henvist for vurdering av respons på terapi og ny stadie.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som ikke kan sove i fast stilling i 20 minutter.
  • Alvorlig syke pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer eller komatøse pasienter.
  • Pasienter med kjent andre primære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT ved lungekreft
Tidsramme: ett år
  • Analyse av antall og type metastatiske lesjoner oppdaget av PET/CT hos lungekreftpasienter (stadieinndeling).
  • Analyse av antall og type metastatiske lesjoner oppdaget av PET/CT hos lungekreftpasienter etter terapi (re-stadie).
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT ved lungekreft
Tidsramme: ett år
-For å evaluere risiko nytte av PET/CT-undersøkelse hos lungekreftpasienter.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PET/CT in lung cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på PET/CT

3
Abonnere