Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola skanowania 18F-FDG-PET/CT u pacjentów z rakiem płuca

15 maja 2020 zaktualizowane przez: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Opisać mocne strony i ograniczenia FDG PET/CT w ocenie stopnia zaawansowania. Ocena przydatności PET/CT w ocenie odpowiedzi na leczenie i ponownej oceny

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest jednym z najczęstszych nowotworów i stanowi główną przyczynę śmiertelności z powodu raka na całym świecie.

Histopatologicznie dzieli się na główne grupy: drobnokomórkowy rak płuca (15%) i niedrobnokomórkowy rak płuca (85%). NSCLC są ogólnie podzielone na gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy (SqCC) i rak wielkokomórkowy. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) jest obecnie ważnym narzędziem obrazowania raka, zarówno do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania, jak i oferuje informacje prognostyczne oparte na odpowiedzi.

PET wyznacza złoty standard w ocenie nieokreślonego pojedynczego guzka płucnego lub masy, przy czym PET okazała się znacznie dokładniejsza niż tomografia komputerowa (CT).

W przypadku NSCLC tomografia komputerowa klatki piersiowej jest standardową metodą obrazowania służącą do oceny wielkości guza pierwotnego i identyfikacji jego marginesów. Badanie PET-CT może być pomocne w ocenie guzka zlokalizowanego w tym samym płacie. Może również dostarczyć informacji na temat zajęcia ciemieniowego lub śródpiersia. PET jest przydatny do różnicowania tkanki guza z niedodmą, co może być pomocne, jeśli planowana jest radioterapia w celu określenia docelowej objętości.

W ocenie rozprzestrzeniania się przerzutów do miejscowo-regionalnych węzłów chłonnych PET jest znacznie dokładniejszy niż CT, tak więc inwazyjna chirurgiczna ocena stopnia zaawansowania może zostać pominięta u wielu pacjentów z ujemnym obrazem PET w śródpiersiu.

U pacjentów z dodatnim obrazem PET śródpiersia inwazyjna chirurgiczna ocena stopnia zaawansowania pozostaje obowiązkowa ze względu na możliwość uzyskania wyników fałszywie dodatnich z powodu węzłów zapalnych lub zaburzeń ziarniniakowych.

Czterdzieści procent pacjentów z NSCLC ma odległe przerzuty, najczęściej w nadnerczach, kościach, wątrobie lub mózgu.

W poszukiwaniu rozprzestrzeniania się przerzutów PET jest użytecznym uzupełnieniem konwencjonalnego obrazowania. Może to być spowodowane wykryciem nieoczekiwanych zmian przerzutowych lub wykluczeniem złośliwości w zmianach, które są niejednoznaczne w standardowym obrazowaniu. Jednak obecnie PET nie zastępuje konwencjonalnego obrazowania.

Trafność diagnostyczna wstępnego badania PET-CT przed terapią skutkuje poprawą stopnia zaawansowania, a tym samym ma dużą wartość prognostyczną.

W wielu badaniach oceniano wartość stosowania pomiarów półilościowych, takich jak metaboliczna objętość guza (MTV) i całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG) w przewidywaniu rokowania i przeżycia, zamiast tradycyjnej metody pomiaru standardowej wartości wychwytu (SUV).

W kilku badaniach wykazano, że obrazowanie PET jest przydatne w ocenie odpowiedzi na chemioterapię lub terapię celowaną u pacjentów z NSCLC z przerzutami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w okresie badania zostaną uwzględnieni (całkowite pokrycie).

Przewidywana liczba według przepływu pacjentów to 30 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem płuca skierowani do oddziału medycyny nuklearnej w celu wykonania PET/TK w celu określenia stopnia zaawansowania oraz pacjent skierowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie i ponownego określenia stopnia zaawansowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci nie mogą spać w ustalonej pozycji przez 20 minut.
  • Ciężko chorzy pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub pacjenci w stanie śpiączki.
  • Pacjenci ze znaną drugą pierwotną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/CT w raku płuca
Ramy czasowe: rok
  • Analiza liczby i rodzaju zmian przerzutowych wykrytych metodą PET/CT u chorych na raka płuca (stopniowanie).
  • Analiza liczby i rodzaju zmian przerzutowych wykrywanych metodą PET/CT u chorych na raka płuca po terapii (restaging).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/CT w raku płuca
Ramy czasowe: rok
-Ocena ryzyka i korzyści badania PET/CT u pacjentów z rakiem płuca.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Krzesło do nauki: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/CT in lung cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj