Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​18F-FDG-PET/CT-scanning hos lungekræftpatienter

15. maj 2020 opdateret af: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Beskriv styrker og begrænsninger af FDG PET/CT til iscenesættelse. Evaluer anvendeligheden af ​​PET/CT til vurdering af terapirespons og genopbygning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer, og den repræsenterer hovedårsagen til kræftdødelighed på verdensplan.

Det er histopatologisk klassificeret i hovedgrupper: Småcellet lungekræft (15 %) og ikke-småcellet lungekræft (85 %). NSCLC'er er generelt underkategoriseret i adenokarcinom, pladecellekarcinom (SqCC) og storcellet karcinom. Positron-emissionstomografi (PET) er nu et vigtigt kræftbilleddannelsesværktøj, både til diagnose og iscenesættelse, samt tilbyder prognostisk information baseret på respons.

PET sætter den gyldne standard i evalueringen af ​​en ubestemmelig solitær pulmonal knude eller masse, hvor PET har vist sig at være væsentligt mere nøjagtig end computertomografi (CT).

For NSCLC er bryst-CT standardbilleddannelsesmodaliteten til vurdering af primær tumorstørrelse og identifikation af dens marginer. PET-CT kan være nyttig til at vurdere en knude placeret i samme lap. Det kan også give oplysninger om parietal eller mediastinal involvering. PET er nyttig til at differentiere tumorvæv fra atelektase, hvilket kan være nyttigt, hvis strålebehandling er planlagt til at bestemme målvolumenet.

I evalueringen af ​​metastatisk spredning til loko-regionale lymfeknuder er PET væsentligt mere præcis end CT, således at invasiv kirurgisk stadieinddeling kan udelades hos mange patienter med negative mediastinale PET-billeder.

Hos patienter med positive mediastinale PET-billeder forbliver invasiv kirurgisk stadieinddeling obligatorisk på grund af muligheden for falsk-positive fund på grund af inflammatoriske knuder eller granulomatøse lidelser.

Fyrre procent af patienter med NSCLC har fjernmetastaser ved præsentationen, oftest i binyrerne, knoglerne, leveren eller hjernen.

I søgningen efter metastatisk spredning er PET et nyttigt supplement til konventionel billeddannelse. Dette kan skyldes fundet af uventede metastatiske læsioner eller på grund af udelukkelse af malignitet i læsioner, der er tvetydige på standardbilleddannelse. Men på nuværende tidspunkt erstatter PET ikke konventionel billeddannelse.

Den diagnostiske nøjagtighed af initial PET-CT før behandling resulterer i forbedret stadieinddeling og er derfor af høj prognostisk værdi.

Mange undersøgelser udførte værdien af ​​at bruge semikvantitative mål som metabolisk tumorvolumen (MTV) og total læsionsglykolyse (TLG) til at forudsige prognose og overlevelse i stedet for den traditionelle metode til måling af standardoptagelsesværdi (SUV).

Adskillige undersøgelser har vist, at PET-billeddannelse viser sig nyttig til at vurdere responsen på kemoterapi eller målrettet terapi hos patienter med metastatisk NSCLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter i løbet af undersøgelsen vil blive inkluderet (samlet dækning).

Forventet antal ifølge patientflow er 30 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk påvist lungekræft og henvist til nuklearmedicinsk enhed for at udføre PET/CT til stadieinddeling og patient henvist til vurdering af behandlingsrespons og genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter ude af stand til at sove i en fast stilling i 20 minutter.
  • Alvorligt syge patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller komatøse patienter.
  • Patienter med kendt anden primær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT ved lungekræft
Tidsramme: et år
  • Analyse af antallet og typen af ​​metastatiske læsioner påvist ved PET/CT hos lungecancerpatienter (stadieinddeling).
  • Analyse af antallet og typen af ​​metastatiske læsioner påvist af PET/CT hos lungecancerpatienter efter terapi (genstadie).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT ved lungekræft
Tidsramme: et år
-For at vurdere fordele ved PET/CT-undersøgelse hos lungekræftpatienter.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET/CT in lung cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT

3
Abonner