- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395651
Rollen af 18F-FDG-PET/CT-scanning hos lungekræftpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er en af de mest almindelige kræftformer, og den repræsenterer hovedårsagen til kræftdødelighed på verdensplan.
Det er histopatologisk klassificeret i hovedgrupper: Småcellet lungekræft (15 %) og ikke-småcellet lungekræft (85 %). NSCLC'er er generelt underkategoriseret i adenokarcinom, pladecellekarcinom (SqCC) og storcellet karcinom. Positron-emissionstomografi (PET) er nu et vigtigt kræftbilleddannelsesværktøj, både til diagnose og iscenesættelse, samt tilbyder prognostisk information baseret på respons.
PET sætter den gyldne standard i evalueringen af en ubestemmelig solitær pulmonal knude eller masse, hvor PET har vist sig at være væsentligt mere nøjagtig end computertomografi (CT).
For NSCLC er bryst-CT standardbilleddannelsesmodaliteten til vurdering af primær tumorstørrelse og identifikation af dens marginer. PET-CT kan være nyttig til at vurdere en knude placeret i samme lap. Det kan også give oplysninger om parietal eller mediastinal involvering. PET er nyttig til at differentiere tumorvæv fra atelektase, hvilket kan være nyttigt, hvis strålebehandling er planlagt til at bestemme målvolumenet.
I evalueringen af metastatisk spredning til loko-regionale lymfeknuder er PET væsentligt mere præcis end CT, således at invasiv kirurgisk stadieinddeling kan udelades hos mange patienter med negative mediastinale PET-billeder.
Hos patienter med positive mediastinale PET-billeder forbliver invasiv kirurgisk stadieinddeling obligatorisk på grund af muligheden for falsk-positive fund på grund af inflammatoriske knuder eller granulomatøse lidelser.
Fyrre procent af patienter med NSCLC har fjernmetastaser ved præsentationen, oftest i binyrerne, knoglerne, leveren eller hjernen.
I søgningen efter metastatisk spredning er PET et nyttigt supplement til konventionel billeddannelse. Dette kan skyldes fundet af uventede metastatiske læsioner eller på grund af udelukkelse af malignitet i læsioner, der er tvetydige på standardbilleddannelse. Men på nuværende tidspunkt erstatter PET ikke konventionel billeddannelse.
Den diagnostiske nøjagtighed af initial PET-CT før behandling resulterer i forbedret stadieinddeling og er derfor af høj prognostisk værdi.
Mange undersøgelser udførte værdien af at bruge semikvantitative mål som metabolisk tumorvolumen (MTV) og total læsionsglykolyse (TLG) til at forudsige prognose og overlevelse i stedet for den traditionelle metode til måling af standardoptagelsesværdi (SUV).
Adskillige undersøgelser har vist, at PET-billeddannelse viser sig nyttig til at vurdere responsen på kemoterapi eller målrettet terapi hos patienter med metastatisk NSCLC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Otify Thabet, MD
- Telefonnummer: 01020140716
- E-mail: dr.walaaotify@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Telefonnummer: 01005052031
- E-mail: Tahamohran@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle kvalificerede patienter i løbet af undersøgelsen vil blive inkluderet (samlet dækning).
Forventet antal ifølge patientflow er 30 patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk påvist lungekræft og henvist til nuklearmedicinsk enhed for at udføre PET/CT til stadieinddeling og patient henvist til vurdering af behandlingsrespons og genoptræning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Patienter ude af stand til at sove i en fast stilling i 20 minutter.
- Alvorligt syge patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller komatøse patienter.
- Patienter med kendt anden primær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT ved lungekræft
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT ved lungekræft
Tidsramme: et år
|
-For at vurdere fordele ved PET/CT-undersøgelse hos lungekræftpatienter.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET/CT in lung cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinomKina
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater