- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395651
El papel de la exploración 18F-FDG-PET/CT en pacientes con cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y representa la principal causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo.
Histopatológicamente se clasifica en grandes grupos: Cáncer de pulmón de células pequeñas (15%) y Cáncer de pulmón de células no pequeñas (85%). Los NSCLC generalmente se subcategorizan en adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas (SqCC) y carcinoma de células grandes. La tomografía por emisión de positrones (PET) es ahora una importante herramienta de diagnóstico por imágenes del cáncer, tanto para el diagnóstico como para la estadificación, además de ofrecer información pronóstica basada en la respuesta.
La PET establece el estándar de oro en la evaluación de un nódulo o masa pulmonar solitario indeterminado, donde la PET ha demostrado ser significativamente más precisa que la tomografía computarizada (TC).
Para NSCLC, la TC de tórax es la modalidad de imagen estándar para evaluar el tamaño del tumor primario e identificar sus márgenes. PET-CT puede ser útil para evaluar un nódulo ubicado en el mismo lóbulo. También puede proporcionar información sobre la afectación parietal o mediastínica. La PET es útil para diferenciar el tejido tumoral de la atelectasia, lo que puede ser útil si se planea radioterapia para determinar el volumen objetivo.
En la evaluación de la diseminación metastásica a los ganglios linfáticos locorregionales, la PET es significativamente más precisa que la TC, por lo que la estadificación quirúrgica invasiva puede omitirse en muchos pacientes con imágenes PET mediastínicas negativas.
En pacientes con imágenes PET mediastínicas positivas, la estadificación quirúrgica invasiva sigue siendo obligatoria debido a la posibilidad de resultados falsos positivos debido a ganglios inflamatorios o trastornos granulomatosos.
El cuarenta por ciento de los pacientes con NSCLC tienen metástasis a distancia en el momento de la presentación, más comúnmente en las glándulas suprarrenales, los huesos, el hígado o el cerebro.
En la búsqueda de diseminación metastásica, la PET es un complemento útil de las imágenes convencionales. Esto puede deberse al hallazgo de lesiones metastásicas inesperadas oa la exclusión de malignidad en lesiones que son equívocas en las imágenes estándar. Sin embargo, en este momento, la PET no reemplaza las imágenes convencionales.
La precisión diagnóstica de la PET-CT previa a la terapia inicial da como resultado una mejor estadificación y, por lo tanto, tiene un alto valor pronóstico.
Muchos estudios demostraron el valor de utilizar medidas semicuantitativas como el volumen tumoral metabólico (MTV) y la glucólisis total de la lesión (TLG) para predecir el pronóstico y la supervivencia en lugar del método tradicional de medir el valor de captación estándar (SUV).
Varios estudios han demostrado que la PET resulta útil para evaluar la respuesta a la quimioterapia o la terapia dirigida en pacientes con NSCLC metastásico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Otify Thabet, MD
- Número de teléfono: 01020140716
- Correo electrónico: dr.walaaotify@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Número de teléfono: 01005052031
- Correo electrónico: Tahamohran@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes elegibles durante el período del estudio (cobertura total).
El número esperado según el flujo de pacientes es de 30 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón patológicamente probado y derivados a la unidad de medicina nuclear para realizar PET/CT para estadificación y paciente derivado para evaluación de respuesta a la terapia y reestadificación.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes incapaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.
- Pacientes gravemente enfermos que no son capaces de cumplir con los procedimientos del estudio o pacientes en coma.
- Pacientes con segundo primario conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PET/TC en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PET/TC en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: un año
|
-Evaluar el riesgo-beneficio del examen PET/CT en pacientes con cáncer de pulmón.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Silla de estudio: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Silla de estudio: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/CT in lung cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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