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El papel de la exploración 18F-FDG-PET/CT en pacientes con cáncer de pulmón

15 de mayo de 2020 actualizado por: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Describir los puntos fuertes y las limitaciones de FDG PET/CT para la estadificación. Evaluar la utilidad de la PET/TC en la valoración de la respuesta al tratamiento y la reestadificación

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y representa la principal causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo.

Histopatológicamente se clasifica en grandes grupos: Cáncer de pulmón de células pequeñas (15%) y Cáncer de pulmón de células no pequeñas (85%). Los NSCLC generalmente se subcategorizan en adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas (SqCC) y carcinoma de células grandes. La tomografía por emisión de positrones (PET) es ahora una importante herramienta de diagnóstico por imágenes del cáncer, tanto para el diagnóstico como para la estadificación, además de ofrecer información pronóstica basada en la respuesta.

La PET establece el estándar de oro en la evaluación de un nódulo o masa pulmonar solitario indeterminado, donde la PET ha demostrado ser significativamente más precisa que la tomografía computarizada (TC).

Para NSCLC, la TC de tórax es la modalidad de imagen estándar para evaluar el tamaño del tumor primario e identificar sus márgenes. PET-CT puede ser útil para evaluar un nódulo ubicado en el mismo lóbulo. También puede proporcionar información sobre la afectación parietal o mediastínica. La PET es útil para diferenciar el tejido tumoral de la atelectasia, lo que puede ser útil si se planea radioterapia para determinar el volumen objetivo.

En la evaluación de la diseminación metastásica a los ganglios linfáticos locorregionales, la PET es significativamente más precisa que la TC, por lo que la estadificación quirúrgica invasiva puede omitirse en muchos pacientes con imágenes PET mediastínicas negativas.

En pacientes con imágenes PET mediastínicas positivas, la estadificación quirúrgica invasiva sigue siendo obligatoria debido a la posibilidad de resultados falsos positivos debido a ganglios inflamatorios o trastornos granulomatosos.

El cuarenta por ciento de los pacientes con NSCLC tienen metástasis a distancia en el momento de la presentación, más comúnmente en las glándulas suprarrenales, los huesos, el hígado o el cerebro.

En la búsqueda de diseminación metastásica, la PET es un complemento útil de las imágenes convencionales. Esto puede deberse al hallazgo de lesiones metastásicas inesperadas oa la exclusión de malignidad en lesiones que son equívocas en las imágenes estándar. Sin embargo, en este momento, la PET no reemplaza las imágenes convencionales.

La precisión diagnóstica de la PET-CT previa a la terapia inicial da como resultado una mejor estadificación y, por lo tanto, tiene un alto valor pronóstico.

Muchos estudios demostraron el valor de utilizar medidas semicuantitativas como el volumen tumoral metabólico (MTV) y la glucólisis total de la lesión (TLG) para predecir el pronóstico y la supervivencia en lugar del método tradicional de medir el valor de captación estándar (SUV).

Varios estudios han demostrado que la PET resulta útil para evaluar la respuesta a la quimioterapia o la terapia dirigida en pacientes con NSCLC metastásico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes elegibles durante el período del estudio (cobertura total).

El número esperado según el flujo de pacientes es de 30 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón patológicamente probado y derivados a la unidad de medicina nuclear para realizar PET/CT para estadificación y paciente derivado para evaluación de respuesta a la terapia y reestadificación.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes incapaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.
  • Pacientes gravemente enfermos que no son capaces de cumplir con los procedimientos del estudio o pacientes en coma.
  • Pacientes con segundo primario conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET/TC en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: un año
  • Análisis del número y tipo de lesiones metastásicas detectadas por PET/TC en pacientes con cáncer de pulmón (estadificación).
  • Análisis del número y tipo de lesiones metastásicas detectadas por PET/TC en pacientes con cáncer de pulmón tras el tratamiento (reestadificación).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET/TC en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: un año
-Evaluar el riesgo-beneficio del examen PET/CT en pacientes con cáncer de pulmón.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Silla de estudio: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Silla de estudio: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PET/CT in lung cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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