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O papel do 18F-FDG-PET/TC em pacientes com câncer de pulmão

15 de maio de 2020 atualizado por: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Descrever os pontos fortes e as limitações do FDG PET/CT para estadiamento. Avaliar a utilidade do PET/CT na avaliação da resposta terapêutica e reestadiamento

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é um dos cânceres mais comuns e representa a principal causa de mortalidade por câncer em todo o mundo.

É histopatológico classificado em grupos principais: câncer de pulmão de pequenas células (15%) e câncer de pulmão de células não pequenas (85%). NSCLCs são geralmente subcategorizados em adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas (SqCC) e carcinoma de grandes células. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é agora uma importante ferramenta de imagem do câncer, tanto para diagnóstico quanto para estadiamento, além de oferecer informações prognósticas com base na resposta.

A PET define o padrão-ouro na avaliação de um nódulo ou massa pulmonar solitária indeterminada, onde a PET provou ser significativamente mais precisa do que a tomografia computadorizada (TC).

Para NSCLC, a TC de tórax é a modalidade de imagem padrão para avaliar o tamanho do tumor primário e identificar suas margens. PET-CT pode ser útil na avaliação de um nódulo localizado no mesmo lobo. Também pode fornecer informações sobre envolvimento parietal ou mediastinal. PET é útil para diferenciar tecido tumoral de atelectasia, o que pode ser útil se a radioterapia for planejada para determinar o volume alvo.

Na avaliação da disseminação metastática para os linfonodos loco-regionais, a PET é significativamente mais precisa do que a TC, de modo que o estadiamento cirúrgico invasivo pode ser omitido em muitos pacientes com imagens de PET do mediastino negativas.

Em pacientes com imagens de PET do mediastino positivas, o estadiamento cirúrgico invasivo permanece obrigatório devido à possibilidade de achados falso-positivos devido a linfonodos inflamatórios ou distúrbios granulomatosos.

Quarenta por cento dos pacientes com NSCLC apresentam metástases distantes na apresentação, mais comumente nas glândulas supra-renais, ossos, fígado ou cérebro.

Na busca de disseminação metastática, o PET é um complemento útil para a imagem convencional. Isso pode ser devido ao achado de lesões metastáticas inesperadas ou devido à exclusão de malignidade em lesões que são duvidosas na imagem padrão. No entanto, neste momento, o PET não substitui a imagem convencional.

A precisão diagnóstica da PET-CT pré-terapia inicial resulta em melhor estadiamento e, portanto, tem alto valor prognóstico.

Muitos estudos avaliaram o valor do uso de medidas semiquantitativas como o volume metabólico do tumor (MTV) e a glicólise total da lesão (TLG) na previsão do prognóstico e da sobrevida, em vez do método tradicional de medição do valor de absorção padrão (SUV).

Vários estudos demonstraram que a imagem PET se mostra útil para avaliar a resposta à quimioterapia ou terapia direcionada em pacientes com NSCLC metastático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis durante o período do estudo serão incluídos (cobertura total).

O número esperado de acordo com o fluxo de pacientes é de 30 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão comprovado patologicamente e encaminhados para unidade de medicina nuclear para realização de PET/CT para estadiamento e paciente encaminhado para avaliação de resposta à terapia e reestadiamento.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes incapazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
  • Pacientes gravemente doentes que não são capazes de cumprir os procedimentos do estudo ou pacientes em coma.
  • Pacientes com segundo tumor primário conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET/CT no câncer de pulmão
Prazo: um ano
  • Análise do número e tipo de lesões metastáticas detectadas por PET/CT em pacientes com câncer de pulmão (estadiamento).
  • Análise do número e tipo de lesões metastáticas detectadas por PET/CT em pacientes com câncer de pulmão após terapia (reestadiamento).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET/CT no câncer de pulmão
Prazo: um ano
-Avaliar risco-benefício do exame PET/CT em pacientes com câncer de pulmão.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Cadeira de estudo: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PET/CT in lung cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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