- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395651
O papel do 18F-FDG-PET/TC em pacientes com câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é um dos cânceres mais comuns e representa a principal causa de mortalidade por câncer em todo o mundo.
É histopatológico classificado em grupos principais: câncer de pulmão de pequenas células (15%) e câncer de pulmão de células não pequenas (85%). NSCLCs são geralmente subcategorizados em adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas (SqCC) e carcinoma de grandes células. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é agora uma importante ferramenta de imagem do câncer, tanto para diagnóstico quanto para estadiamento, além de oferecer informações prognósticas com base na resposta.
A PET define o padrão-ouro na avaliação de um nódulo ou massa pulmonar solitária indeterminada, onde a PET provou ser significativamente mais precisa do que a tomografia computadorizada (TC).
Para NSCLC, a TC de tórax é a modalidade de imagem padrão para avaliar o tamanho do tumor primário e identificar suas margens. PET-CT pode ser útil na avaliação de um nódulo localizado no mesmo lobo. Também pode fornecer informações sobre envolvimento parietal ou mediastinal. PET é útil para diferenciar tecido tumoral de atelectasia, o que pode ser útil se a radioterapia for planejada para determinar o volume alvo.
Na avaliação da disseminação metastática para os linfonodos loco-regionais, a PET é significativamente mais precisa do que a TC, de modo que o estadiamento cirúrgico invasivo pode ser omitido em muitos pacientes com imagens de PET do mediastino negativas.
Em pacientes com imagens de PET do mediastino positivas, o estadiamento cirúrgico invasivo permanece obrigatório devido à possibilidade de achados falso-positivos devido a linfonodos inflamatórios ou distúrbios granulomatosos.
Quarenta por cento dos pacientes com NSCLC apresentam metástases distantes na apresentação, mais comumente nas glândulas supra-renais, ossos, fígado ou cérebro.
Na busca de disseminação metastática, o PET é um complemento útil para a imagem convencional. Isso pode ser devido ao achado de lesões metastáticas inesperadas ou devido à exclusão de malignidade em lesões que são duvidosas na imagem padrão. No entanto, neste momento, o PET não substitui a imagem convencional.
A precisão diagnóstica da PET-CT pré-terapia inicial resulta em melhor estadiamento e, portanto, tem alto valor prognóstico.
Muitos estudos avaliaram o valor do uso de medidas semiquantitativas como o volume metabólico do tumor (MTV) e a glicólise total da lesão (TLG) na previsão do prognóstico e da sobrevida, em vez do método tradicional de medição do valor de absorção padrão (SUV).
Vários estudos demonstraram que a imagem PET se mostra útil para avaliar a resposta à quimioterapia ou terapia direcionada em pacientes com NSCLC metastático.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis durante o período do estudo serão incluídos (cobertura total).
O número esperado de acordo com o fluxo de pacientes é de 30 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão comprovado patologicamente e encaminhados para unidade de medicina nuclear para realização de PET/CT para estadiamento e paciente encaminhado para avaliação de resposta à terapia e reestadiamento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes incapazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
- Pacientes gravemente doentes que não são capazes de cumprir os procedimentos do estudo ou pacientes em coma.
- Pacientes com segundo tumor primário conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PET/CT no câncer de pulmão
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PET/CT no câncer de pulmão
Prazo: um ano
|
-Avaliar risco-benefício do exame PET/CT em pacientes com câncer de pulmão.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Cadeira de estudo: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET/CT in lung cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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