Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van 18F-FDG-PET/CT-scan bij longkankerpatiënten

15 mei 2020 bijgewerkt door: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Beschrijf de sterke punten en beperkingen van FDG PET/CT voor stadiëring. Evalueer het nut van PET/CT bij de beoordeling van therapierespons en herstadiëring

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker en vertegenwoordigt wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte.

Het wordt histopathologisch ingedeeld in hoofdgroepen: kleincellige longkanker (15%) en niet-kleincellige longkanker (85%). NSCLC's worden over het algemeen onderverdeeld in adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom (SqCC) en grootcellig carcinoom. Positronemissietomografie (PET) is nu een belangrijk hulpmiddel voor beeldvorming van kanker, zowel voor diagnose als stadiëring, en biedt ook prognostische informatie op basis van respons.

PET bepaalt de gouden standaard bij de evaluatie van een onbepaalde solitaire longknobbel of -massa, waarbij PET aanzienlijk nauwkeuriger is gebleken dan computertomografie (CT).

Voor NSCLC is thorax-CT de standaard beeldvormende modaliteit voor het beoordelen van de primaire tumorgrootte en het identificeren van de marges ervan. PET-CT kan nuttig zijn bij het beoordelen van een knobbeltje in dezelfde kwab. Het kan ook informatie geven over pariëtale of mediastinale betrokkenheid. PET is nuttig om tumorweefsel te onderscheiden van atelectase, wat nuttig kan zijn als radiotherapie is gepland om het doelvolume te bepalen.

Bij de evaluatie van uitgezaaide verspreiding naar locoregionale lymfeklieren is PET significant nauwkeuriger dan CT, zodat invasieve chirurgische stadiëring bij veel patiënten met negatieve mediastinale PET-beelden kan worden weggelaten.

Bij patiënten met positieve mediastinale PET-beelden blijft invasieve chirurgische stadiëring verplicht vanwege de mogelijkheid van vals-positieve bevindingen als gevolg van inflammatoire klieren of granulomateuze aandoeningen.

Veertig procent van de patiënten met NSCLC heeft metastasen op afstand bij presentatie, meestal in de bijnieren, botten, lever of hersenen.

Bij het zoeken naar uitgezaaide verspreiding is PET een nuttige aanvulling op conventionele beeldvorming. Dit kan te wijten zijn aan het vinden van onverwachte metastatische laesies of aan het uitsluiten van maligniteit in laesies die dubbelzinnig zijn op standaardbeeldvorming. Op dit moment is PET echter geen vervanging voor conventionele beeldvorming.

De diagnostische accuratesse van initiële pre-therapie PET-CT resulteert in verbeterde stadiëring en heeft dus een hoge prognostische waarde.

In veel onderzoeken is de waarde onderzocht van het gebruik van semi-kwantitatieve metingen als metabool tumorvolume (MTV) en totale laesie-glycolyse (TLG) bij het voorspellen van prognose en overleving in plaats van de traditionele methode voor het meten van de standaardopnamewaarde (SUV).

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat PET-beeldvorming nuttig blijkt te zijn voor het beoordelen van de respons op chemotherapie of gerichte therapie bij patiënten met gemetastaseerd NSCLC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten tijdens de periode van het onderzoek zullen worden opgenomen (totale dekking).

Verwacht aantal volgens patiëntenstroom is 30 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pathologisch bewezen longkanker die naar de afdeling nucleaire geneeskunde zijn verwezen om PET/CT uit te voeren voor stadiëring en patiënten die zijn doorverwezen voor beoordeling van respons op therapie en herstadiëring.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten die 20 minuten niet in een vaste houding kunnen slapen.
  • Ernstig zieke patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures of comateuze patiënten.
  • Patiënten met bekende tweede primaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/CT bij longkanker
Tijdsspanne: een jaar
  • Analyse van het aantal en type metastatische laesies gedetecteerd door PET/CT bij longkankerpatiënten (stadiëring).
  • Analyse van het aantal en type metastatische laesies gedetecteerd door PET/CT bij longkankerpatiënten na therapie (re-stadiëring).
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/CT bij longkanker
Tijdsspanne: een jaar
-Evalueren van het risicovoordeel van PET/CT-onderzoek bij longkankerpatiënten.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Studie stoel: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Studie stoel: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PET/CT in lung cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op PET/CT

3
Abonneren