- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395651
De rol van 18F-FDG-PET/CT-scan bij longkankerpatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker en vertegenwoordigt wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte.
Het wordt histopathologisch ingedeeld in hoofdgroepen: kleincellige longkanker (15%) en niet-kleincellige longkanker (85%). NSCLC's worden over het algemeen onderverdeeld in adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom (SqCC) en grootcellig carcinoom. Positronemissietomografie (PET) is nu een belangrijk hulpmiddel voor beeldvorming van kanker, zowel voor diagnose als stadiëring, en biedt ook prognostische informatie op basis van respons.
PET bepaalt de gouden standaard bij de evaluatie van een onbepaalde solitaire longknobbel of -massa, waarbij PET aanzienlijk nauwkeuriger is gebleken dan computertomografie (CT).
Voor NSCLC is thorax-CT de standaard beeldvormende modaliteit voor het beoordelen van de primaire tumorgrootte en het identificeren van de marges ervan. PET-CT kan nuttig zijn bij het beoordelen van een knobbeltje in dezelfde kwab. Het kan ook informatie geven over pariëtale of mediastinale betrokkenheid. PET is nuttig om tumorweefsel te onderscheiden van atelectase, wat nuttig kan zijn als radiotherapie is gepland om het doelvolume te bepalen.
Bij de evaluatie van uitgezaaide verspreiding naar locoregionale lymfeklieren is PET significant nauwkeuriger dan CT, zodat invasieve chirurgische stadiëring bij veel patiënten met negatieve mediastinale PET-beelden kan worden weggelaten.
Bij patiënten met positieve mediastinale PET-beelden blijft invasieve chirurgische stadiëring verplicht vanwege de mogelijkheid van vals-positieve bevindingen als gevolg van inflammatoire klieren of granulomateuze aandoeningen.
Veertig procent van de patiënten met NSCLC heeft metastasen op afstand bij presentatie, meestal in de bijnieren, botten, lever of hersenen.
Bij het zoeken naar uitgezaaide verspreiding is PET een nuttige aanvulling op conventionele beeldvorming. Dit kan te wijten zijn aan het vinden van onverwachte metastatische laesies of aan het uitsluiten van maligniteit in laesies die dubbelzinnig zijn op standaardbeeldvorming. Op dit moment is PET echter geen vervanging voor conventionele beeldvorming.
De diagnostische accuratesse van initiële pre-therapie PET-CT resulteert in verbeterde stadiëring en heeft dus een hoge prognostische waarde.
In veel onderzoeken is de waarde onderzocht van het gebruik van semi-kwantitatieve metingen als metabool tumorvolume (MTV) en totale laesie-glycolyse (TLG) bij het voorspellen van prognose en overleving in plaats van de traditionele methode voor het meten van de standaardopnamewaarde (SUV).
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat PET-beeldvorming nuttig blijkt te zijn voor het beoordelen van de respons op chemotherapie of gerichte therapie bij patiënten met gemetastaseerd NSCLC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walaa Otify Thabet, MD
- Telefoonnummer: 01020140716
- E-mail: dr.walaaotify@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Telefoonnummer: 01005052031
- E-mail: Tahamohran@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten tijdens de periode van het onderzoek zullen worden opgenomen (totale dekking).
Verwacht aantal volgens patiëntenstroom is 30 patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pathologisch bewezen longkanker die naar de afdeling nucleaire geneeskunde zijn verwezen om PET/CT uit te voeren voor stadiëring en patiënten die zijn doorverwezen voor beoordeling van respons op therapie en herstadiëring.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Patiënten die 20 minuten niet in een vaste houding kunnen slapen.
- Ernstig zieke patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures of comateuze patiënten.
- Patiënten met bekende tweede primaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PET/CT bij longkanker
Tijdsspanne: een jaar
|
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PET/CT bij longkanker
Tijdsspanne: een jaar
|
-Evalueren van het risicovoordeel van PET/CT-onderzoek bij longkankerpatiënten.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Studie stoel: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Studie stoel: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET/CT in lung cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
HALO DiagnosticsVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMaligne neoplasma van borst TNM Staging Metastase op afstand (M) | Onbehandelde botmetastasenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
The Catholic University of KoreaOnbekendNiet-kleincellige longkankerKorea, republiek van
-
University Hospital of North NorwayBeëindigd
-
NYU Langone HealthDendreonBeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of PittsburghBeëindigdCarcinoom, plaveiselcel van hoofd en nekVerenigde Staten