Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av 18F-FDG-PET/CT-skanning hos lungcancerpatienter

15 maj 2020 uppdaterad av: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Beskriv styrkor och begränsningar hos FDG PET/CT för stadieindelning. Utvärdera användbarheten av PET/CT vid bedömning av terapisvar och omlagring

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna och den representerar den främsta orsaken till cancerdödlighet över hela världen.

Den är histopatologisk klassificerad i huvudgrupper: Småcellig lungcancer (15 %) och icke-småcellig lungcancer (85 %). NSCLC är generellt underkategoriserad i adenokarcinom, skivepitelcancer (SqCC) och storcellig karcinom. Positronemissionstomografi (PET) är nu ett viktigt canceravbildningsverktyg, både för diagnos och stadieindelning, samt erbjuder prognostisk information baserad på respons.

PET sätter guldstandarden i utvärderingen av en obestämd ensam lungknöl eller massa, där PET har visat sig vara betydligt mer exakt än datortomografi (CT).

För NSCLC är bröst-CT standardmetoden för att bedöma primär tumörstorlek och identifiera dess marginaler. PET-CT kan vara till hjälp för att bedöma en knöl i samma lob. Den kan också ge information om parietal eller mediastinal involvering. PET är användbart för att skilja tumörvävnad från atelektas, vilket kan vara användbart om strålbehandling planeras för att bestämma målvolymen.

Vid utvärdering av metastatisk spridning till lokoregionala lymfkörtlar är PET betydligt mer exakt än CT, så att invasiv kirurgisk stadieindelning kan utelämnas hos många patienter med negativa mediastinala PET-bilder.

Hos patienter med positiva mediastinala PET-bilder förblir invasiv kirurgisk stadieindelning obligatorisk på grund av risken för falskt positiva fynd på grund av inflammatoriska noder eller granulomatösa störningar.

Fyrtio procent av patienterna med NSCLC har avlägsna metastaser vid presentationen, vanligast i binjurarna, benen, levern eller hjärnan.

I sökandet efter metastatisk spridning är PET ett användbart komplement till konventionell bildbehandling. Detta kan bero på upptäckten av oväntade metastaserande lesioner eller på uteslutning av malignitet i lesioner som är tvetydiga på standardavbildning. Men för närvarande ersätter inte PET konventionell bildbehandling.

Den diagnostiska noggrannheten för initial PET-CT före behandling resulterar i förbättrad stadieindelning och är därför av högt prognostiskt värde.

Många studier genomförde värdet av att använda semikvantitativa mått som metabolisk tumörvolym (MTV) och total lesionsglykolys (TLG) för att förutsäga prognos och överlevnad snarare än den traditionella metoden för att mäta standardupptagsvärde (SUV).

Flera studier har visat att PET-avbildning visar sig vara användbar för att bedöma svaret på kemoterapi eller riktad terapi hos patienter med metastaserande NSCLC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvalificerade patienter under studieperioden kommer att inkluderas (total täckning).

Förväntat antal enligt patientflöde är 30 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologiskt påvisad lungcancer och remitterade till nuklearmedicinsk enhet för att utföra PET/CT för stadieindelning och patienten remitterad för bedömning av behandlingssvar och omstadium.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Patienter som inte kan sova i en fast ställning på 20 minuter.
  • Svårt sjuka patienter som inte är kapabla att följa studieprocedurer eller patienter i koma.
  • Patienter med känd andra primära

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/CT vid lungcancer
Tidsram: ett år
  • Analys av antalet och typen av metastaserande lesioner som upptäckts av PET/CT hos lungcancerpatienter (stadieindelning).
  • Analys av antalet och typen av metastaserande lesioner som upptäckts av PET/CT hos lungcancerpatienter efter terapi (omstadie).
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/CT vid lungcancer
Tidsram: ett år
-Att utvärdera risknytta av PET/CT-undersökning hos lungcancerpatienter.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PET/CT in lung cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på PET/CT

3
Prenumerera