- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04395651
Rollen av 18F-FDG-PET/CT-skanning hos lungcancerpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna och den representerar den främsta orsaken till cancerdödlighet över hela världen.
Den är histopatologisk klassificerad i huvudgrupper: Småcellig lungcancer (15 %) och icke-småcellig lungcancer (85 %). NSCLC är generellt underkategoriserad i adenokarcinom, skivepitelcancer (SqCC) och storcellig karcinom. Positronemissionstomografi (PET) är nu ett viktigt canceravbildningsverktyg, både för diagnos och stadieindelning, samt erbjuder prognostisk information baserad på respons.
PET sätter guldstandarden i utvärderingen av en obestämd ensam lungknöl eller massa, där PET har visat sig vara betydligt mer exakt än datortomografi (CT).
För NSCLC är bröst-CT standardmetoden för att bedöma primär tumörstorlek och identifiera dess marginaler. PET-CT kan vara till hjälp för att bedöma en knöl i samma lob. Den kan också ge information om parietal eller mediastinal involvering. PET är användbart för att skilja tumörvävnad från atelektas, vilket kan vara användbart om strålbehandling planeras för att bestämma målvolymen.
Vid utvärdering av metastatisk spridning till lokoregionala lymfkörtlar är PET betydligt mer exakt än CT, så att invasiv kirurgisk stadieindelning kan utelämnas hos många patienter med negativa mediastinala PET-bilder.
Hos patienter med positiva mediastinala PET-bilder förblir invasiv kirurgisk stadieindelning obligatorisk på grund av risken för falskt positiva fynd på grund av inflammatoriska noder eller granulomatösa störningar.
Fyrtio procent av patienterna med NSCLC har avlägsna metastaser vid presentationen, vanligast i binjurarna, benen, levern eller hjärnan.
I sökandet efter metastatisk spridning är PET ett användbart komplement till konventionell bildbehandling. Detta kan bero på upptäckten av oväntade metastaserande lesioner eller på uteslutning av malignitet i lesioner som är tvetydiga på standardavbildning. Men för närvarande ersätter inte PET konventionell bildbehandling.
Den diagnostiska noggrannheten för initial PET-CT före behandling resulterar i förbättrad stadieindelning och är därför av högt prognostiskt värde.
Många studier genomförde värdet av att använda semikvantitativa mått som metabolisk tumörvolym (MTV) och total lesionsglykolys (TLG) för att förutsäga prognos och överlevnad snarare än den traditionella metoden för att mäta standardupptagsvärde (SUV).
Flera studier har visat att PET-avbildning visar sig vara användbar för att bedöma svaret på kemoterapi eller riktad terapi hos patienter med metastaserande NSCLC.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walaa Otify Thabet, MD
- Telefonnummer: 01020140716
- E-post: dr.walaaotify@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Telefonnummer: 01005052031
- E-post: Tahamohran@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla kvalificerade patienter under studieperioden kommer att inkluderas (total täckning).
Förväntat antal enligt patientflöde är 30 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologiskt påvisad lungcancer och remitterade till nuklearmedicinsk enhet för att utföra PET/CT för stadieindelning och patienten remitterad för bedömning av behandlingssvar och omstadium.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Patienter som inte kan sova i en fast ställning på 20 minuter.
- Svårt sjuka patienter som inte är kapabla att följa studieprocedurer eller patienter i koma.
- Patienter med känd andra primära
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PET/CT vid lungcancer
Tidsram: ett år
|
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PET/CT vid lungcancer
Tidsram: ett år
|
-Att utvärdera risknytta av PET/CT-undersökning hos lungcancerpatienter.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Studiestol: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Studiestol: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/CT in lung cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
HALO DiagnosticsAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaOkändIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell CarcinomKina
-
NYU Langone HealthDendreonAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering