Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endogenní retroviry u akutní myeloidní leukémie (ERVAL)

18. srpna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Lidské endogenní retroviry u akutní myeloidní leukémie: exprese a imunitní dopad

Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je jedinou kurativní terapií pro řadu maligních hematologických onemocnění. Navzdory nedávnému pokroku v této oblasti je míra relapsů stále vysoká a je první příčinou smrti. Je proto naléhavě zapotřebí identifikace nových relevantních terapeutických cílů.

Lidské endogenní retroviry (HERV) tvoří 8 % lidského genomu. Zatímco umlčeny v ustáleném stavu (hlavně methylačními mechanismy), byly reaktivace HERV popsány u různých stavů, jako jsou autoimunitní onemocnění nebo rakovina, což vede k vrozené a adaptivní imunitní reakci. V oblasti hematologie, kde je k dispozici jen málo údajů, vyvstává několik otázek a přesnou roli HERV u těchto onemocnění je stále potřeba definovat.

Náš tým v současné době pracuje na roli HERV u různých typů rakoviny. Vyvinuli jsme bioinformatický přístup k identifikaci nadměrně exprimovaných HERV z dat RNAseq. Také jsme vyvinuli in vitro testy pro hodnocení imunogenicity různých peptidů z otevřených čtecích rámců HERV a ukázali jsme, že několik epitopů sdílených mezi různými HERV může indukovat specifickou odpověď CD8+ T buněk. Nedávno jsme analyzovali 151 dat RNAseq akutní myeloidní leukémie (AML) z TCGA a identifikovali jsme u tohoto onemocnění mnohočetné nadměrně exprimované HERV. V současné době probíhají testy imunogenicity s pacientovou krví při diagnóze.

Hlavním cílem této části našeho projektu je analyzovat vznik HERVs-specifické CD8+ T buněčné odpovědi podílející se na efektu štěpu proti leukémii po HSCT u pacientů s AML. Sekundárními cíli je analyzovat vztahy mezi touto odpovědí a různými klinickými faktory, jako je nástup GVHD nebo relaps.

Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) od pacientů s AML budou extrahovány a zmraženy v různých časových bodech: diagnóza, kompletní remise (před HSCT) a po HSCT (M3, M6 a M12). Tento prospektivní protokol v současné době probíhá v Centre Hospitalier Lyon Sud a již je k dispozici přibližně 30 vzorků.

Po výběru relevantních HERV budou syntetizovány specifické dextramery identifikované čárovým kódem DNA. Tyto dextramery umožňující identifikaci specifických odpovědí T lymfocytů namířených až proti 1000 epitopům, budeme schopni skrínovat specifické T lymfocyty namířené proti HERV nadměrně exprimovaným v AML na nejběžnější HLA. Barvení dextramerem bude provedeno na PBMC po rozmrazení. Pozitivní buňky budou tříděny průtokovou cytometrií a DNA bude expandována pomocí PCR před provedením sekvenování, což umožní identifikaci specifických sekvencí pomocí jedinečného čárového kódu DNA.

Analýza HERV-specifických CD8+ T buněčných odpovědí po HSCT nám umožní lépe definovat roli HERVs při nástupu účinku štěpu proti leukémii. Specifická odpověď T buněk bez GvHD bude definovat relevanci takových peptidů jako nádorově specifických antigenů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí >= 18 let s akutní myeloidní leukémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní myeloidní leukémie (všechny podtypy)
  • Indikace transplantace kmenových buněk
  • Bez odporu ke studii

Kritéria vyloučení:

- Jednotka intenzivní péče při diagnóze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti po transplantaci krvetvorných buněk, u kterých došlo k relapsu nebo ne.

Hodnocení HERV-specifických CD8+ T buněk před a po transplantaci krvetvorných buněk. Srovnání bude provedeno u pacientů s relapsem vs.

Měření těchto odpovědí bude provedeno dextramerem, což umožňuje přesné a specifické měření lymfocytů namířených proti HERV, který je středem zájmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: Den 0
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
Den 0
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: Při remisi <- Den 0 + 1 měsíc
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
Při remisi <- Den 0 + 1 měsíc
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: Před transplantací <- Den 0 + 3 měsíce
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
Před transplantací <- Den 0 + 3 měsíce
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: 1 měsíc
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
1 měsíc
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: 3 měsíce
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
3 měsíce
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: 6 měsíců
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
6 měsíců
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: 12 měsíců
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
12 měsíců
Odezvy CD8+ T buněk specifické pro HERVs
Časové okno: Při relapsu: až 6 měsíců po dni 0
Odezvy CD8+ T-buněk specifické pro HERVs budou monitorovány pomocí DNA-čárových kódů dextramerů.
Při relapsu: až 6 měsíců po dni 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent ALCAZER, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0851

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní

Klinické studie na Demonstrace odpovědí T buněk

Předplatit