Snížení užívání a nesprávného užívání opiátů po extrakcích molárů Wisdom

Hlavním cílem boje proti celostátní epidemii předávkování a úmrtí opiáty je snížení užívání a zneužívání opioidů na předpis. Ročně více než 3,5 milionu převážně mladých a zdravých jedinců podstoupí ambulantní extrakci třetího moláru („zubu moudrosti“) a běžně dostává pooperační předepisování opiátů (Moore, Nahouraii et al. 2006). Tento postup patří mezi nejrozšířenější případy předepisování opioidů vydávaných dospívajícím a je předmětem celostátní diskuse vzhledem k riziku trvalého užívání a zneužívání opiátů ve zranitelné populaci (Volkow, McLellan et al. 2011, Dowell, Haegerich et al. 2016, Groenewald, Rabbitts a kol., 2016, Moore, Dionne a kol., 2016, Harbaugh, Nalliah a kol., 2018). Vyšetřovatelé se domnívají, že toto nadměrné užívání lze minimalizovat tím, že po extrakcích dojde k okamžité a trvalé úlevě od bolesti a náležitým monitorováním k regulaci pooperačního užívání opioidů.

Prodloužené otevírání úst, stejně jako excentrické a izometrické kontrakce, které jsou typické při extrakci třetího molárního zubu, mohou vést k akutní svalové bolesti v žvýkacích nebo „žvýkacích“ svalech. Je však běžnou praxí znecitlivit pouze skutečné místo extrakce zubu pro zvládání pooperační bolesti, aniž by se vyhodnocovalo a řešilo akutní post-procedura svalové bolesti. Předběžné studie výzkumníků potvrdily účinnost Twin block, lokálního anestetika, při diagnostice a léčbě akutní a chronické myogenní orofaciální bolesti pramenící ze „žvýkacích svalů“ (Quek, Young et al. 2014, Kanti, Ananthan et al. kol. 2017). Vyšetřovatelé očekávají, že podání Twin block bezprostředně po extrakcích třetího moláru bude inovativní a efektivní způsob zmírnění akutní bolesti po zákroku, kterou pacient pociťuje, a tudíž snížení potřeby pooperační opioidní medikace proti bolesti. Naší hypotézou proto je, že snížení preskripce opioidů a neoprávněného užívání lze dosáhnout kombinací Twin blocku a aktivně monitorovaného dávkovače pilulek. Vybrali jsme iPill Dispenser® ke sledování a regulaci pooperačního použití.

Zařízení iPill obsahuje aplikaci, která využívá biometrické ověření uživatele k ovládání přenosného, ​​nefalšovaného, ​​předem zkalibrovaného zařízení, které reguluje, dodává a monitoruje užívání opioidů kvůli bolesti, čímž zabraňuje nadměrné spotřebě a zneužívání. Společné zapouzdření pilulky proti bolesti s IEM vytvoří virtuální „časové razítko“ spuštěním bezdrátového signálu z IEM, když je kontaktován obsahem žaludeční kyseliny, který je detekován senzorem upevněným na kůži lepicím proužkem.

Proto jsou konkrétní cíle:

Specifický cíl 1. Porovnat vrcholovou pooperační bolest po extrakcích třetího moláru, s dvojitým blokem a bez něj, v randomizované zaslepené prospektivní klinické studii Pacienti podstupující extrakci třetího moláru za „střední“ (intravenózní) sedace budou randomizováni tak, aby dostávali buď twin block nebo falešná injekce na straně jejich extrakce/ů. Skupiny s dvojitým blokem a simulovanou injekcí budou porovnány z hlediska maximální pooperační bolesti měřené pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS). Vyšetřovatelé předpovídají alespoň 50% snížení procenta pacientů uvádějících významnou bolest (NRS≥5) ve skupině randomizované k přijetí dvojitého bloku.

Specifický cíl 2. Porovnat pooperační spotřebu opioidů během prvních 96 hodin po extrakci třetího molárního zubu mezi pacienty randomizovanými do kontrolní skupiny nebo skupiny s dvojitým blokem. pacienti randomizovaní do ramene se simulací nebo dvojitým blokem. Vyšetřovatelé předpovídají alespoň 30% snížení spotřeby opioidů pro silnou bolest ve skupině randomizované k přijetí Twin block. Vyšetřovatelé očekávají, že použití dávkovače iPill® a aplikace bude vyžadovat přísné, v reálném čase a přesné monitorování užívání opioidů pro zvládání bolesti, čímž překoná tradiční spoléhání se na užívání hlášené pacienty.

MOŽNÉ VÝSLEDKY: Tento výzkum potenciálně změní konvenční léčbu pooperační bolesti po extrakcích třetího moláru („zubu moudrosti“). Vyšetřovatelé očekávají, že rutinní začlenění dvojitého bloku zmírní pooperační bolesti, čímž se sníží současná závislost na předpisech opioidů u zranitelné populace, zejména po běžném postupu.