Ograniczenie stosowania i niewłaściwego stosowania opioidów po ekstrakcjach trzonowców mądrości

Ograniczenie stosowania i niewłaściwego stosowania opioidów na receptę jest głównym celem przeciwdziałania krajowej epidemii przedawkowania opioidów i zgonów. Rocznie ponad 3,5 miliona, głównie młodych i zdrowych osób, poddawanych jest ambulatoryjnej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego („zęba mądrości”) i rutynowo otrzymuje pooperacyjną receptę na opioidy (Moore, Nahouraii i in. 2006). Procedura ta należy do najczęstszych przypadków wydawania recept na opioidy młodzieży i jest przedmiotem debaty krajowej, biorąc pod uwagę ryzyko ciągłego używania i nadużywania opioidów w wrażliwej populacji (Volkow, McLellan i in. 2011, Dowell, Haegerich i in. 2016, Groenewald, Rabbitts i wsp. 2016, Moore, Dionne i wsp. 2016, Harbaugh, Nalliah i wsp. 2018). Badacze uważają, że to nadużywanie można zminimalizować, przynosząc natychmiastowe i trwałe złagodzenie bólu po ekstrakcjach oraz poprzez odpowiednie monitorowanie w celu uregulowania pooperacyjnego stosowania opioidów.

Przedłużające się otwieranie ust oraz skurcze ekscentryczne i izometryczne, które są typowe podczas zabiegów ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, mogą skutkować ostrym bólem mięśni narządu żucia lub „żucia”. Jednak powszechną praktyką jest znieczulenie tylko miejsca ekstrakcji zęba w celu opanowania bólu pooperacyjnego, bez oceny i leczenia ostrego bólu mięśni po zabiegu. Wstępne badania badaczy potwierdziły skuteczność bloku Twin, środka znieczulającego miejscowo, w diagnostyce i leczeniu ostrego i przewlekłego bólu mięśniowo-twarzowego pochodzącego z „mięśni żucia” (Quek, Young i in. 2014, Kanti, Ananthan i in. al.2017). Badacze spodziewają się, że zastosowanie bloczka Twin bezpośrednio po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego będzie innowacyjnym i skutecznym sposobem złagodzenia ostrego bólu po zabiegu odczuwanego przez pacjenta, a tym samym zmniejszy potrzebę stosowania opioidowych leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym. Nasza hipoteza jest zatem taka, że ​​ograniczenie przepisywania opioidów i nieuzasadnionego używania można osiągnąć dzięki połączeniu bloku Twin i aktywnie monitorowanego dozownika pigułek. Wybraliśmy iPill Dispenser® do monitorowania i regulowania stosowania pooperacyjnego.

Urządzenie iPill zawiera aplikację, która wykorzystuje biometryczne uwierzytelnianie użytkownika do obsługi przenośnego, odpornego na manipulacje, wstępnie skalibrowanego urządzenia do regulowania, dostarczania i monitorowania stosowania opioidów pod kątem bólu, zapobiegając nadmiernej konsumpcji i przekierowaniu. Jednokapsułkowanie pigułki przeciwbólowej z IEM stworzy wirtualny „znacznik czasu” poprzez wyzwolenie sygnału bezprzewodowego z IEM, po zetknięciu się z zawartością kwasu żołądkowego, który jest wykrywany przez czujnik przymocowany do skóry za pomocą paska samoprzylepnego.

Dlatego Celami Szczegółowymi są:

Cel szczegółowy 1. Porównanie szczytowego bólu pooperacyjnego po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, z blokadą podwójną i bez, w prospektywnym badaniu klinicznym z randomizacją i ślepą próbą Pacjenci poddawani ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego w „umiarkowanej” (dożylnej) sedacji zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej albo blok bliźniaczy lub pozorowana iniekcja po stronie ich ekstrakcji. Grupy z podwójnym blokiem i pozorowaną iniekcją zostaną porównane pod kątem szczytowego bólu pooperacyjnego mierzonego za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS). Badacze przewidują co najmniej 50% zmniejszenie odsetka pacjentów zgłaszających istotny ból (NRS≥5) w grupie losowo przydzielonej do grupy otrzymującej blok bliźniaczy.

Cel szczegółowy 2. Porównanie pooperacyjnego spożycia opioidów w ciągu pierwszych 96 godzin po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego między pacjentami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej lub grupy bliźniaczej Za pomocą dozownika iPill badacze będą śledzić zużycie opioidów w kapsułkach IEM w przypadku silnego bólu wśród pacjentów pacjentów przydzielonych losowo do grupy pozorowanej lub bloku podwójnego. Badacze przewidują co najmniej 30% zmniejszenie spożycia opioidów w przypadku silnego bólu w grupie losowo przydzielonej do grupy otrzymującej Twin block. Badacze spodziewają się, że korzystanie z iPill dispenser® i aplikacji wymusi rygorystyczne, w czasie rzeczywistym i dokładne monitorowanie stosowania opioidów w leczeniu bólu, przezwyciężając tradycyjne poleganie na stosowaniu zgłaszanym przez pacjentów.

MOŻLIWE WYNIKI: Badania te potencjalnie zmienią konwencjonalne leczenie bólu pooperacyjnego po ekstrakcji trzeciego trzonowca („zęba mądrości”). Badacze spodziewają się, że rutynowe włączenie podwójnego bloku złagodzi ból pooperacyjny, zmniejszając w ten sposób obecną zależność od recept na opioidy w wrażliwej populacji, zwłaszcza po zwykłej procedurze.