Riduzione dell'uso e dell'abuso di oppioidi dopo le estrazioni dei molari della saggezza

La riduzione dell'uso e dell'abuso correlati alla prescrizione di oppioidi è uno degli obiettivi principali per contrastare l'epidemia nazionale di overdose e morte da oppioidi. Ogni anno, oltre 3,5 milioni di individui prevalentemente giovani e sani si sottopongono all'estrazione ambulatoriale del dente del terzo molare ("dente del giudizio") e ricevono regolarmente la prescrizione postoperatoria di oppioidi (Moore, Nahouraii et al. 2006). Questa procedura è tra i casi più diffusi di prescrizione di oppiacei agli adolescenti ed è oggetto di un dibattito nazionale, dato il rischio di uso e abuso persistente di oppiacei in una popolazione vulnerabile (Volkow, McLellan et al. 2011, Dowell, Haegerich et al. 2016, Groenewald, Rabbitts e altri 2016, Moore, Dionne e altri 2016, Harbaugh, Nalliah e altri 2018). I ricercatori ritengono che questo uso eccessivo possa essere ridotto al minimo apportando sollievo dal dolore immediato e prolungato dopo le estrazioni e mediante un adeguato monitoraggio per regolare l'uso post-operatorio di oppioidi.

L'apertura prolungata della bocca così come le contrazioni eccentriche e isometriche, come sono tipiche durante le procedure di estrazione del terzo molare, possono provocare dolore muscolare acuto nei muscoli masticatori o "masticatori". Tuttavia, è pratica comune intorpidire solo l'effettivo sito di estrazione del dente per la gestione del dolore postoperatorio, senza valutare e affrontare il dolore muscolare acuto post-procedura. Gli studi preliminari dei ricercatori hanno corroborato l'efficacia del Twin block, un anestetico locale, nella diagnosi e nella gestione del dolore orofacciale miogeno acuto e cronico derivante dai "muscoli masticatori" (Quek, Young et al. 2014, Kanti, Ananthan et al.2017). I ricercatori si aspettano che la somministrazione del blocco gemello immediatamente dopo l'estrazione del terzo molare sarà una modalità innovativa ed efficace per alleviare il dolore acuto post-procedura sperimentato dal paziente e quindi ridurre la necessità di farmaci antidolorifici post-operatori. La nostra ipotesi, quindi, è che la riduzione della prescrizione di oppioidi e dell'uso ingiustificato possa essere ottenuta con una combinazione di Twin block e un distributore di pillole monitorato attivamente. Abbiamo selezionato iPill Dispenser® per monitorare e regolare l'utilizzo post-operatorio.

Il dispositivo iPill include un'app che utilizza l'autenticazione biometrica dell'utente per far funzionare un dispositivo portatile a prova di manomissione e precalibrato per regolare, erogare e monitorare l'uso di oppioidi per il dolore, prevenendo il consumo eccessivo e la diversione. Il coincapsulamento della pillola antidolorifica con l'IEM creerà un "time-stamp" virtuale attivando un segnale wireless dall'IEM, quando viene contattato dal contenuto di acido dello stomaco, che viene rilevato da un sensore fissato sulla pelle con una striscia adesiva.

Pertanto, gli Obiettivi Specifici sono:

Obiettivo specifico 1. Confrontare il picco di dolore postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare, con e senza il blocco gemello, in uno studio clinico prospettico cieco randomizzato I pazienti sottoposti a estrazione del terzo molare sotto sedazione "moderata" (per via endovenosa), saranno randomizzati per ricevere sia il blocco gemello o una finta iniezione sul lato della/e loro estrazione/i. I gruppi Twin block e sham injection saranno confrontati per il picco del dolore postoperatorio misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NRS). I ricercatori prevedono almeno una riduzione del 50% nella percentuale di pazienti che riportano dolore significativo (NRS≥5), nel gruppo randomizzato a ricevere il blocco gemello.

Obiettivo specifico 2. Confrontare il consumo postoperatorio di oppioidi durante le prime 96 ore successive all'estrazione del dente del terzo molare tra pazienti randomizzati al gruppo di controllo o a blocchi gemelli Utilizzando il distributore e l'app iPill, i ricercatori monitoreranno il consumo di oppioidi co-incapsulati con IEM per il dolore grave tra pazienti randomizzati al braccio sham o Twin block. I ricercatori prevedono una riduzione di almeno il 30% del consumo di oppioidi per il dolore severo nel gruppo randomizzato a ricevere il Twin block. Gli investigatori si aspettano che l'utilizzo del distributore iPill® e dell'app applichi un monitoraggio rigoroso, in tempo reale e accurato dell'uso di oppioidi per la gestione del dolore, superando la tradizionale dipendenza dall'uso riferito dal paziente.

RISULTATI POSSIBILI: Questa ricerca trasformerà potenzialmente la gestione convenzionale del dolore postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare (dente del 'saggezza'). Gli investigatori si aspettano che l'incorporazione di routine del blocco gemello allevi il dolore post-operatorio, riducendo così l'attuale dipendenza dalle prescrizioni di oppioidi in una popolazione vulnerabile, specialmente dopo una procedura comune.