Un ensayo clínico de azvudina en el tratamiento de la nueva neumonía por coronavirus (COVID-19）

Criterios de inclusión:

1. edad ≥18 años, género no limitado;
2. Laboratorio (RT-PCR) confirmado COVID-19;
3. el tiempo desde la primera prueba de ácido nucleico positiva hasta la aleatorización no excede más de 4 días;
4. se ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. alergias conocidas o sospechadas a los componentes de las tabletas de azivudina;
2. de acuerdo con la última versión de los criterios de diagnóstico de COVID-19 de la Comisión Médica y de Salud Nacional, se confirmaron pacientes con neumonía grave por el nuevo coronavirus;
3. enfermedad hepática grave (TBIL>=2 veces el límite superior normal; ALTAST>=5 veces el límite superior normal);
4. sujetos con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular ≤60 ml/min/1,73 m2) o en tratamiento continuo de reemplazo renal, hemodiálisis o diálisis peritoneal;
5. sujetos con complicación del síndrome de malabsorción o cualquier otra condición que afecte la absorción gastrointestinal, que requieran nutrición intravenosa o que no puedan tomar medicamentos por vía oral;
6. el sujeto está recibiendo actualmente tratamiento anti-VIH;
7. mujeres que están amamantando durante el embarazo o tienen un plan familiar durante el período de prueba y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la prueba;
8. participar en otros ensayos clínicos o usar medicamentos experimentales, excepto la medicina tradicional china;
9. Otras condiciones que no son apropiadas para participar en este estudio según el consejo del investigador.