Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti XAV-19 u pacientů se středně těžkou pneumonií vyvolanou COVID-19 (POLYCOR)

24. března 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 (2a a 2b) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti XAV-19 u pacientů se středně těžkou pneumonií vyvolanou COVID-19

Včasná inhibice vstupu a replikace koronaviru 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) je velmi slibným terapeutickým přístupem. Polyklonální neutralizační protilátky nabízejí mnoho výhod, jako je poskytnutí okamžité imunity, následně otupení časné prozánětlivé patogenní endogenní protilátkové odpovědi a absence interakcí lék-lék1-3.

Protože je pozorována suboptimální endogenní časná protilátková odpověď s ohledem na replikaci SARS-CoV-2 v závažných případech, může být léčba neutralizujícími protilátkami velmi zajímavá pro pacienty se středně těžkou pneumonií vyvolanou COVID-194,5. Rekonvalescentní plazma k léčbě infikovaných pacientů je proto zajímavou terapeutickou možností, která je v současnosti hodnocena. Potíže s odběrem plazmy a její bezpečnostní aspekty však nejsou přizpůsobeny mnoha pacientům.

Společnost Xenothera vyvíjí nové polyklonální humanizované protilátky proti SARS-CoV2 (XAV-19), které lze podávat jako intravenózní léčbu. XAV-19 je heterologní prasečí glykohumanizovaná polyklonální protilátka (GH-pAb) vytvořená proti spike proteinu SARS-CoV-2, inhibující infekci ACE-2 pozitivních lidských buněk SARS-CoV-2. Farmakokinetické a farmakodynamické studie byly provedeny na preklinických modelech včetně primátů a studie First In Human s dalším plně reprezentativním GH-pAb od Xenothera probíhá u dobrovolných pacientů, kteří obdrželi ledvinový štěp. Tyto studie ukázaly, že u lidí lze bezpečně provést 5 po sobě jdoucích podání GH-pAb.

Cílem této dvoustupňové randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 2 je 1) definovat optimální a bezpečnou dávku XAV-19 k podávání pacientům se středně těžkou pneumonií vyvolanou COVID-19; 2) ukázat klinický přínos vybrané dávky XAV-19 při podávání pacientům se středně těžkou pneumonií vyvolanou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro první sadu statistických analýz, aby bylo možné včasné hlášení primárních a sekundárních cílových bodů v D15, bude slepá část částečně zrušena, jakmile všichni pacienti dokončí den 29. S výjimkou statistiků bude mít přístup k úplnému souboru údajů pro analýzu primárních a sekundárních sledovaných parametrů až do 29. dne pouze hlavní zkoušející a vědecký koordinátor. Databáze bude částečně uzamčena (se všemi údaji až do 29. dne), protože monitory ani vyšetřovatelé nebudou informováni o odslepení, dokud nebudou dokončena konečná data pro 60. den a konečná databáze nebude uzamčena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Antony, Francie
        • Hopital Prive d'Antony
      • Avignon, Francie
        • Ch Avignon
      • Bayonne, Francie
        • CH de la Côte Basque
      • Bobigny, Francie
        • APHP - Hôpital Avicennes
      • Caen, Francie
        • CHU Caen
      • Chambéry, Francie
        • CH Métropole Savoie
      • Colmar, Francie
        • CH Colmar
      • Corbeil-Essonnes, Francie
        • CH Sud Francilien
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, Francie
        • CH de la Rochelle
      • Le Mans, Francie
        • CH Le Mans
      • Lille, Francie
        • CHRU LILLE
      • Limoges, Francie
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils LYON
      • Mont-de-Marsan, Francie
        • CH de Mont de Marzan
      • Mulhouse, Francie
        • GHR Mulhouse Sud-Alsace
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Nice, Francie
        • CHU Nice
      • Nîmes, Francie
        • CHU Nîmes
      • Orléans, Francie
        • CHR Orléans La Source
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francie
        • APHP - Hôpital Tenon
      • Pontoise, Francie
        • CH René Dubos
      • Quimper, Francie
        • Ch Cornouaille
      • Reims, Francie
        • CHU Reims
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Francie
        • Hopital Foch
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • CHRU Nancy
      • Vannes, Francie
        • CH Bretagne Atlantique
  • Martinik
      • Fort de France, Martinik
        • CHU Martinique
  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU La Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Fáze 2a:

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením studijních postupů
  2. Muž nebo žena ≥ 18 let a ≤ 85 let
  3. Hospitalizována kvůli COVID-19
  4. Pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR v jakémkoliv tělesném vzorku (nosohltan, sliny, sputum) ≤ 10 dní před zařazením
  5. Důkaz plicního postižení (při vyšetření plic [chrastění/praskání] a/nebo zobrazení hrudníku [rentgen hrudníku nebo počítačová tomografie])
  6. Při screeningu vyžaduje doplnění O2 ≤ 6 l/min
  7. Vyžadování suplementace O2 pomocí SpO2 ≥ 94 % při terapii O2 při screeningu
  8. První nástup příznaků COVID-19 ≤ 10 dní, mezi horečkou a/nebo zimnicí, bolestmi hlavy, myalgiemi, kašlem, dušností, podle toho, co se stalo pěstí
  9. WOCBP musí mít v den zařazení negativní těhotenský test z moči
  10. Všichni sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce po celou dobu studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce studovaného léku a souhlasit s tím, že do konce studie nebo po dobu 90 dnů po poslední dávce nebudou darovat sperma. XAV-19, podle toho, co je delší
  11. Pacienti s francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  1. Důkazy o multiorgánovém selhání (těžké onemocnění COVID-19)
  2. Mechanicky větrané (včetně ECMO)
  3. Příjem imunoglobulinů nebo jakýchkoli krevních produktů za posledních 30 dní
  4. Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění nebo rekreační užívání drog/alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího ovlivnily bezpečnost subjektu a/nebo dodržování předpisů
  5. Konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
  6. Child-Pugh C stadium jaterní cirhóza
  7. Dekompenzovaná srdeční insuficience
  8. Historie aktivního zneužívání drog
  9. Známá alergie, přecitlivělost nebo intolerance na studovaný lék nebo na kteroukoli jeho složku
  10. Ženy ve fertilním věku bez antikoncepční metody nebo s pozitivním těhotenským testem, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během sledovaného období
  11. Současná dokumentovaná a nekontrolovaná bakteriální infekce.
  12. Předchozí závažné (stupeň 3) alergické reakce na transfuzi plazmy
  13. Pacient účastnící se jiné intervenční klinické studie
  14. Předpokládaná délka života se odhaduje na méně než 6 měsíců
  15. Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví

Fáze 2b:

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením studijních postupů
  2. Muž nebo žena ≥ 18 let
  3. Hospitalizována kvůli COVID-19
  4. Dokumentace infekce SARS-Cov-2 před zařazením pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR nebo antigenem v jakémkoliv tělesném vzorku (nosohltanu, orofaryngu, slin, sputa, bronchoalveolární laváže …) před zařazením
  5. Důkaz plicního postižení (při vyšetření plic [chrastění/praskání] a/nebo zobrazení hrudníku [rentgen hrudníku nebo počítačová tomografie])
  6. Při screeningu vyžaduje doplnění O2 ≤ 6 l/min

  7. Vyžadování suplementace O2 pomocí SpO2 ≥ 92 % při léčbě O2 při screeningu (nebo ≥ 90

    % při chronické obstrukční plicní nemoci)

  8. První nástup příznaků COVID-19 ≤ 14 dní, mezi horečkou a/nebo zimnicí, bolestmi hlavy, myalgiemi, kašlem, dušností, podle toho, co se vyskytlo pěstí (jiné příznaky, jako je astenie, se v tomto seznamu neberou v úvahu)
  9. WOCBP musí mít v den zařazení negativní těhotenský test z moči
  10. Všichni sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce po celou dobu studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce studovaného léku a souhlasit s tím, že do konce studie nebo po dobu 90 dnů po poslední dávce nebudou darovat sperma. XAV-19, podle toho, co je delší
  11. Pacienti s francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  1. Důkazy o multiorgánovém selhání (těžké onemocnění COVID-19)
  2. Mechanicky větrané (včetně ECMO)
  3. Příjem imunoglobulinů nebo jakýchkoli krevních produktů za posledních 30 dní
  4. Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění nebo rekreační užívání drog/alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího ovlivnily bezpečnost subjektu a/nebo dodržování předpisů
  5. Konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
  6. Child-Pugh C stadium jaterní cirhóza
  7. Dekompenzovaná srdeční insuficience
  8. Známá alergie, přecitlivělost nebo intolerance na studovaný lék nebo na kteroukoli jeho složku
  9. Ženy ve fertilním věku bez antikoncepční metody nebo s pozitivním těhotenským testem, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během sledovaného období
  10. Současná dokumentovaná a nekontrolovaná bakteriální infekce.
  11. Předchozí závažné (stupeň 3) alergické reakce na transfuzi plazmy
  12. Pacient účastnící se jiné intervenční klinické studie
  13. Předpokládaná délka života se odhaduje na méně než 6 měsíců
  14. Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví
  15. Pacient je již zahrnut
  16. Předchozí hospitalizace na jednotce intenzivní péče pro aktuální epizodu covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebné rameno

Administrace XAV-19

  • Fáze 2a: XAV-19 v dávce 0,5 mg/kg v D1 a D5 (skupina 1) nebo v dávce 2 mg/kg v D1 a D5 (skupina 2) nebo v dávce 2 mg/kg v D1 (skupina 3)
  • Fáze 2b: Zvolená dávka z fáze 2a: jedno podání 2 mg/kg v den 1
Lék: XAV-19
Fáze 2a: Podání v den 1 a den 5 pro skupinu 1 a 2, podání v den 1 pro skupinu 3 Fáze 2b: Podání v den 1
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno s placebem

stejné podávání jako léčebné rameno

  • Fáze 2a: dvě podání placeba (den 1 a den 5) pro skupinu 1 a 2, jedno podání placeba v den 1 pro skupinu 3
  • Fáze 2b: jedno podání placeba v den 1
Lék: Placebo
Fáze 2a: Podání v den 1 a den 5 pro skupinu 1 a 2, podání v den 1 pro skupinu 3 Fáze 2b: Podání v den 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2a: Titry protilátek XAV-19
Časové okno: Den 8
Primárním cílem je měření titru protilátek XAV-19 u všech léčených pacientů a u všech pacientů ve skupině s placebem v den 8
Den 8
Fáze 2a: Nežádoucí účinky XAV-19
Časové okno: Den 29
Nežádoucí účinky XAV-19 mezi dvěma skupinami léčených pacientů a vs. placebo po dobu 29 dnů
Den 29
Fáze 2b: Vyhodnotit účinnost léčby XAV-19 + standardní péče (Soc) ve srovnání s terapií placebo + Soc pro léčbu COVID-19 hodnocenou podle podílu pacientů, kteří zemřou nebo se u nich rozvine respirační selhání mezi výchozí hodnotou a 15. .
Časové okno: Den 15
Účinnost je definována podílem pacientů, kteří zemřeli nebo se u nich rozvine respirační selhání, jak je definováno požadavkem na neinvazivní ventilaci, kyslíkové přístroje s vysokým průtokem, invazivní mechanickou ventilaci (odpovídající skóre 5 nebo více na 8bodové ordinální stupnici WHO) nebo zvýšením požadované dávky O2 (více nebo rovno 10 l/minutu s maskou bez rebreatheru (kyslíková maska ​​s rezervoárem)
Den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2a: Farmakokinetická analýza
Časové okno: 1. den (před dávkou, po dávce), 5. den (před dávkou, po dávce), 8. den, 15. den a 29. den
Titr protilátek XAV-19 v průběhu času
1. den (před dávkou, po dávce), 5. den (před dávkou, po dávce), 8. den, 15. den a 29. den
Fáze 2a: Titr protilátek mezi dvěma skupinami
Časové okno: den 15
Titr protilátek z měření XAV-19 u pacientů léčených skupinou 1 a pacientů léčených skupinou 2
den 15
Fáze 2a: Doplňkový kyslík
Časové okno: Den 1 až den 29
Doba trvání doplňkového kyslíku
Den 1 až den 29
Fáze 2a: Vyhodnocení přechodu na intenzivní péči
Časové okno: Den 1 až den 29
Převeďte na jednotku intenzivní péče s potřebou invazivní mechanické ventilace nebo vysokého průtoku kyslíku
Den 1 až den 29
Fáze 2a: Normalizace horečky
Časové okno: Den 1 až den 29
Normalizace horečky ≥ 24 hodin: klinické hodnocení každý den od 1. dne do 14. dne. Hodnocení se provádí mezi 8. a 12. hodinou, hodnocení v den X bude brát v úvahu vyšší hodnotu během dne X-1
Den 1 až den 29
Fáze 2a: Biomarkery
Časové okno: Den 1 až den 29
Biomarkery: CRP, Feritin
Den 1 až den 29
Fáze 2a: Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 1 až den 29
Hodnocení délky pobytu v nemocnici
Den 1 až den 29
Fáze 2b: Účinnost XAV-19
Časové okno: Den 8 a den 29
Podíl pacientů, kteří zemřou, rozvine se u nich respirační selhání, jak je definováno požadavkem na neinvazivní ventilaci, kyslíkové přístroje s vysokým průtokem nebo invazivní mechanickou ventilaci v den 8 a D29
Den 8 a den 29
Fáze 2b: Klinická závažnost
Časové okno: Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
a) Národní skóre včasného varování (NEWS) hodnocené během hospitalizace a 15. a 29. den
Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
Fáze 2b: Klinická závažnost
Časové okno: Den 29
b) Klinický stav pomocí 8bodové ordinální škály hodnocený denně až do 29. dne
Den 29
Fáze 2b: Klinická závažnost: Zlepšení klinických a biologických parametrů
Časové okno: Den 15 a den 29
c) Teplota a analýza krve mezi výchozí hodnotou a dnem 15 a dnem 29
Den 15 a den 29
Fáze 2b: Klinická závažnost: Okysličení
Časové okno: 29 dní
d) Dny kyslíkové terapie po dobu 29 dnů PaO2 / FiO2 na začátku, 5. den, 8. den, 15. den, 29. den, pokud je k dispozici
29 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Neinvazivní ventilace, vysoký průtok kyslíku
Časové okno: 29 dní
e) e) Dny neinvazivní ventilace nebo kyslíku s vysokým průtokem (pokud je to relevantní) do 29. dne
29 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Invazivní mechanická ventilace / Extra Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
Časové okno: 29 dní
f) Dny invazivní mechanické ventilace/ECMO (pokud existuje) do 29. dne
29 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Přeložení na JIP do 29. dne
Časové okno: 29 dní
g) Převoz na JIP
29 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Hospitalizace
Časové okno: 60 dní
h) Délka pobytu v nemocnici (ve dnech)
60 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Úmrtnost
Časové okno: 60 dní
i) Úmrtnost ze všech příčin hodnocená mezi výchozím stavem a dnem 15 a mezi výchozími hodnotami a dnem 29 a dnem 60
60 dní
Fáze 2b: Klinická závažnost: Trombotické příhody
Časové okno: 60 dní
j) Trombotické příhody (periferní žilní, plicní, arteriální)
60 dní
Fáze 2b: úmrtnost
Časové okno: 29 dní
k) Úmrtnost ze všech příčin
29 dní
Fáze 2b: bezpečnost
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Výskyt všech podezřelých nežádoucích účinků souvisejících s XAV-19 nebo výskyt závažných nežádoucích účinků
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: bezpečnost infuze studovaného léku
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Vysazení studovaného léku nebo dočasné pozastavení infuze
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: bezpečnost: vysazení studovaného léku
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Podíl účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, které vedly k vysazení studovaného léku
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: bezpečnost: závažné nebo oportunní bakteriální nebo plísňové infekce
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Výskyt závažných nebo oportunních bakteriálních nebo plísňových infekcí
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: bezpečnost: reakce přecitlivělosti a reakce na infuzi
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Výskyt reakcí přecitlivělosti a reakcí na infuzi
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: bezpečnost: biologické parametry
Časové okno: 29 dní a 60 dní
Počet bílých krvinek, hemoglobin, krevní destičky, kreatinin, ALT, AST, na D1, D3, D5, D8, D15 a D29
29 dní a 60 dní
Fáze 2b: Průzkumná analýza: kvalitativní a kvantitativní stav SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1, den 8, den 15 a den 29
Stav SARS-CoV-2 (pozitivní nebo negativní a kvantitativně, včetně informací o variantách sekvenováním) v průběhu času (D1, D8, D15 a D29)
Den 1, den 8, den 15 a den 29
Fáze 2b: Průzkumná analýza: virová nálož stavu SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1, den 8, den 15 a den 29
Stav virové zátěže SARS-CoV-2 v průběhu času (D1, D8, D15 a D29)
Den 1, den 8, den 15 a den 29

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2b: Farmakokinetická studie
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
Farmakokinetická analýza odpovídá měření titru protilátek v den 1 (před dávkou, po dávce), den 3, den 5, den 8, den 15 a den 29
Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
Fáze 2b: Imunomonitorovací studie
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29

Koncové body zahrnují následující analýzu:

  • Titry neutralizačních protilátek Spike/ACE2: D1 (před dávkou, po dávce), D3, D5, D8, D15 a D29
  • Subpopulace lymfocytů: D1, D3, D5, D8 a D15
  • Transkriptomické analýzy: D1, D3, D5, D8 a D15
  • Cytokiny: D1, D3, D5, D8 a D15
Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
Fáze 2b: Konečná doplňková studie (20 dalších pacientů dostávajících fixní dávku 150 mg XAV-19:
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29
  • porovnat farmakokinetické parametry u pacientů užívajících fixní dávku 150 mg s pacienty užívajícími 2 mg/kg XAV-19 (hlavní fáze 2b), aby se potvrdilo, že expozice a variabilita jsou podobné
  • porovnat účinky použití neutralizačních protilátek na virem indukovanou imunitní odpověď při dlouhodobém sledování a cíle pro „imunomonitoring“
  • prozkoumat imunogenicitu COVID-19 během léčby XAV19 u pacientů užívajících fixní dávku 150 mg a u pacientů užívajících 2 mg/kg XAV-19
Den 1, Den 3, Den 5, Den 8, Den 15 a Den 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Xenothera SAS
BPIfrance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Gaborit, CHU Nantes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus SARS

Klinické studie na XAV-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit