Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, výživa a glykemická odezva u pacientů s chronickou bolestí zad a rakovinou prsu

18. dubna 2023 aktualizováno: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Asociace mezi bolestí, výživou a glykemickou odezvou u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a rakovinou prsu: Křížová studie.

Rozvoj chronické bolesti je jedním z nejčastějších následků v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu. Literatura uvádí přítomnost bolesti u přibližně 40 % 5letých přeživších. Konkrétně u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, se odhaduje, že chronická bolest je přítomna alespoň u 50 % této populace. Na druhé straně je chronická bolest dolní části zad jednou z hlavních příčin invalidity a snížení kvality života. Má obrovské ekonomické, psychologické a sociální dopady na jednotlivce, společnost a zdravotnická zařízení.

Nezdravé dietní chování je spojeno s výskytem, ​​udržováním a zvládáním chronické bolesti. U pacientů s chronickou bolestí byl také pozorován nadměrný příjem kalorií a diety bohaté na cukr, tuk, sodík a kofein. Ačkoli jsou nutriční faktory navrhovány jako související faktor životního stylu chronické bolesti, omezená pozornost je věnována dietním a nutričním faktorům ve vztahu k chronické bolesti.

Jedním konkrétním mechanismem přitahujícím pozornost ve spojení mezi výživou a bolestí jsou hladiny glukózy v krvi a glykemická odpověď. Výzkum na zvířatech ukazuje, že snížená hladina glukózy v krvi může ovlivnit několik cest zapojených do chronické bolesti, včetně snížení oxidačního stresu a snížené neuronální excitability. Vzhledem k vazbě mezi hladinami glukózy v krvi, jakož i důkazům o důležitosti interpersonální variability v glykemické odpovědi, může být tato glykemická odpověď také zajímavá pro výzkum chronické bolesti. Nalezení možné souvislosti mezi glykemickou odpovědí a výsledky souvisejícími s bolestí by mohlo dát směr dalšímu výzkumu zaměřenému na implementaci (personalizovaných) výživových/dietních doporučení k udržení zdravých hladin glukózy v krvi u lidí trpících chronickou bolestí.

Tato studie proto poskytne první krok v této slibné linii výzkumu tím, že bude první, kdo bude hledat rozdíly v glykemické odpovědi mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu s chronickou bolestí a zdravými kontrolami bez bolesti, a mezi pacienty s chronickou bolestí dolní části zad a zdravými pacienty. bezbolestné ovládání.

Za druhé, tato studie bude také zkoumat možné souvislosti mezi glykemickou odpovědí, výsledky souvisejícími s bolestí, výsledky souvisejícími s výživou, fyzickou aktivitou a složením těla u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, odděleně ve srovnání se zdravými kontrolami bez bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Tato studie bude provedena jako experimentální, zkřížená studie, zahrnující dvě populace bolesti, jednu kontrolní skupinu a dvě hodnotící sezení.

Na prvním sezení nejprve všichni účastníci podstoupí hodnocení zahrnující výsledky související s bolestí, výsledky související s výživou a měření fyzické aktivity, kvality života, tělesného složení a glykémie nalačno. Za druhé, účastníci dostanou testovací nápoj (s vysokým nebo nízkým glykemickým indexem, náhodně rozhodnuto), po kterém budou během následujících 120 minut několikrát vyhodnoceny hladiny glukózy v krvi.

Na druhém sezení, o dva dny později (období vyplachování), budou znovu testovány pouze hladiny glukózy v krvi nalačno, poté bude účastníkům studie podán další testovací nápoj a poté budou hladiny glukózy v krvi monitorovány ještě jednou po dobu 120 minut. Ostatní výsledná měření nebudou po expozici nápojům znovu posuzována, protože neočekáváme přímý vliv těchto testovaných nápojů na výsledné proměnné.

Výsledky budou analyzovány a publikovány samostatně pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad a pacienty, kteří přežili rakovinu prsu.

Nábor účastníků:

Účastníci budou vybíráni prostřednictvím plakátů a letáků. Tyto plakáty a letáky budou také distribuovány praktickým lékařům, lékárníkům, fyzioterapeutům, zdravotním pojišťovnám apod., kteří budou vyzváni, aby případné účastníky upozornili na možnost účasti na studiu. Informační a náborové zprávy budou také umístěny na webové stránky a platformy sociálních médií výzkumné skupiny Pain in Motion.

Informovaný souhlas:

Před účastí ve studiích bude každý účastník požádán, aby si přečetl a podepsal informační list účastníka a formulář souhlasu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

SKUPINA 1=Chronická bolest dolní části zad

Kritéria pro zařazení

  • Ženy ve věku 18 až 65 let;
  • rodilý holandský mluvčí;
  • Pociťování chronické nespecifické bolesti dolní části zad (tj. bolest přítomná alespoň 3 měsíce, alespoň 3 dny v týdnu);
  • Žádná nová medikace nebo nová léčba nezačala 6 týdnů před nebo během účasti ve studii;
  • Nespecifická neúspěšná operace zad může být zahrnuta, pokud byla operace anatomicky úspěšná a proběhla alespoň před 3 lety;
  • Žádná fyzická námaha nad 3 metabolický ekvivalent úkolu (MET) během 3 dnů před hodnocením;
  • Žádná analgetika/kofein/alkohol/nikotin 48 hodin před hodnocením

Kritéria vyloučení

  • Lidé, kteří mají jakékoli jiné diagnostikované systémové onemocnění, např. diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění atd.;
  • Účastníci, kteří mají neuropatickou bolest podle „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ a skóre S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Chronická rozšířená diagnóza bolesti (jako fibromyalgie, chronický únavový syndrom, whiplash);
  • Aktuální těhotenství nebo těhotná v posledním roce;
  • Specifická patologie páteře (např. kýla, spinální stenóza, spondylolistéza, infekce, zlomenina páteře nebo malignita)

SKUPINA 2= Přeživší rakovinu prsu

Kritéria pro zařazení

  • Ženy, které přežily rakovinu prsu s chronickou bolestí (trvající alespoň 3 měsíce, alespoň 3 dny v týdnu);
  • Účastníci ve věku 18 až 65 let;
  • rodilý holandský mluvčí;
  • Aktivní léčba skončila minimálně před 3 měsíci (tj. chirurgie, radioterapie a chemoterapie; může probíhat hormonální a imunitní terapie);
  • Žádná analgetika/kofein/alkohol/nikotin 48 hodin před hodnocením

Kritéria vyloučení

  • Lidé, kteří mají jakékoli jiné systémové onemocnění, jako je hypertenze, diabetes typu II atd.;
  • Aktuální těhotenství nebo těhotná v posledním roce;
  • Současný aktivní rakovinný proces;
  • Napájení trubicí

SKUPINA 3 = Zdravé, bezbolestné kontroly

Kritéria pro zařazení

  • Ženy, zdravé a bezbolestné účastnice ve věku 18 až 65 let;
  • rodilý holandský mluvčí;
  • Žádná analgetika/kofein/alkohol/nikotin 48 hodin před hodnocením

Kritéria vyloučení

  • Aktuální těhotenství nebo těhotná v posledním roce;
  • Lidé, kteří mají jakékoli jiné diagnostikované systémové onemocnění, např. diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění;
  • Účastníci, kteří mají neuropatickou bolest podle „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ a skóre S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Chronická rozšířená diagnóza bolesti (jako fibromyalgie, chronický únavový syndrom, whiplash);
  • Specifická patologie páteře (např. kýla, spinální stenóza, spondylolistéza, infekce, zlomenina páteře nebo malignita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chronických pacientů s dolní částí zad
Účastníci dostanou dva nápoje (isomaltulóza nebo sacharóza) v náhodném pořadí (jeden od každého v každém ze dvou termínů testu).
Jiný: Nízká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g isomaltulózy (nízký glykemický index = 32). Prášek isomaltulózy bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.
Jiný: Vysoká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g sacharózy (vysoký glykemický index = 65). Sacharózový prášek bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.
Experimentální: přeživší rakovinu prsu s chronickou bolestí
Účastníci dostanou dva nápoje (isomaltulóza nebo sacharóza) v náhodném pořadí (jeden od každého v každém ze dvou termínů testu).
Jiný: Nízká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g isomaltulózy (nízký glykemický index = 32). Prášek isomaltulózy bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.
Jiný: Vysoká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g sacharózy (vysoký glykemický index = 65). Sacharózový prášek bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.
Aktivní komparátor: zdravé bezbolestné ovládání
Účastníci dostanou dva nápoje (isomaltulóza nebo sacharóza) v náhodném pořadí (jeden od každého v každém ze dvou termínů testu).
Jiný: Nízká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g isomaltulózy (nízký glykemický index = 32). Prášek isomaltulózy bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.
Jiný: Vysoká glykemická zátěž
Účastníci obdrží testovací nápoje obsahující 50 g sacharózy (vysoký glykemický index = 65). Sacharózový prášek bude rozpuštěn ve 250 ml vody a účastníci budou instruováni, aby tento nápoj vypili do 5 minut. Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů. První dvě kapky krve se vyhodí, třetí kapka se použije k testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: na 1. den
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny pomocí OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Švýcarsko). Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů.
na 1. den
Glykemická odezva
Časové okno: na 2. den
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny pomocí OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Švýcarsko). Hladiny glukózy v krvi budou sbírány po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci nápojů.
na 2. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti
Časové okno: na 1. den
„Brief Pain Inventory“ umožňuje hodnotit nejhorší bolest za posledních 24 hodin, nejmenší bolest za posledních 24 hodin, průměrnou bolest a intenzitu bolesti v okamžiku vyplnění dotazníku. Tento nástroj také hodnotí interferenci bolesti se sedmi denními aktivitami, včetně obecné aktivity, chůze, práce, nálady, radosti ze života, vztahů s ostatními a spánku prostřednictvím 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest). do 10 (nejhorší bolest).
na 1. den
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: na 1. den
"Centrální senzibilizační inventář" hodnotí symptomy, které mohou naznačovat centrální senzibilizační mechanismy. Obsahuje dvě sekce, část A a část B, které lze používat nezávisle na sobě. V této studii bude použita pouze část A, která zahrnuje 25 otázek hodnocených na Likertově škále v rozmezí od 0 (tj. nikdy) do 4 (tj. vždy). Sečtením těchto skóre se získá celkové skóre mezi 0 a 100. CSI ukázal cut-off 40, aby indikoval možnou přítomnost centrální senzibilizace.
na 1. den
Douleur Neuropathique 4 Dotazník
Časové okno: na 1. den
Dotazník „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ je nástroj pro screening neuropatické bolesti. Skládá se ze čtyř hlavních otázek, které všechny obsahují 10 podotázek. Na každou z těchto podotázek lze odpovědět ANO (1 bod) nebo NE (0 bodů). Skóre rovnající se 4 z 10 nebo vyšší indikují možnou přítomnost neuropatických problémů, které jsou základem problému bolesti.
na 1. den
Prahová hodnota elektrické detekce
Časové okno: na 1. den
Prahové hodnoty elektrické detekce budou měřeny pomocí stimulátoru Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Rakousko) na bilaterálním n. suralis a na bilaterálním n. medianus (tj. čtyři testovací místa). Každý stimul bude pravoúhlý sled pulzů s konstantním proudem sestávající z 5 pulzů dodávaných o frekvenci 250 Hz. Stimulace začne na 0 miliampérech a bude postupně zvyšována pomocí kroků po 0,5 miliampérech, dokud pacient nepocítí slabý pocit.
na 1. den
Elektrický práh bolesti
Časové okno: na 1. den
Prahové hodnoty elektrické bolesti budou měřeny pomocí stimulátoru Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Rakousko) na bilaterálním nervu suralis a na bilaterálním nervu medianus (tj. čtyři testovací místa). Každý stimul bude pravoúhlý sled pulzů s konstantním proudem sestávající z 5 pulzů dodávaných o frekvenci 250 Hz. Stimulace začne na 0 miliampérech a bude postupně zvyšována pomocí kroků po 0,5 miliampérech, dokud nebude stimul vnímán jako bolestivý.
na 1. den
Elektrická časová suma
Časové okno: na 1. den
Elektrická časová sumace bude měřena pomocí stimulátoru Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Rakousko). Časová sumace bude hodnocena dodáním 20 elektrických stimulů při předem stanovené intenzitě elektrického prahu bolesti. Pacient bude požádán, aby při 1., 10. a 20. podnětu uvedl slovní numerickou hodnotící stupnici v rozmezí od 0 (= žádná bolest) do 100 (= nejhorší možná bolest). Výsledným měřítkem pro časové sčítání budou rozdíly mezi 10. a 1. skóre bolesti, 20. a 10. skóre bolesti a 20. a 1. skóre bolesti.
na 1. den
Elektrická offsetová analgezie
Časové okno: na 1. den
Elektrická offsetová analgezie bude měřena pomocí stimulátoru Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Rakousko). Elektrické stimuly budou aplikovány jako sled pravoúhlých pulzů dodávaných stimulátorem konstantního proudu. Intenzita stimulace bude vypočítána pomocí elektrického prahu bolesti. Účastníkům studie budou bolestivé podněty podávány v trojnásobných intervalech a ve třech intenzitách; T1 (5 sekund při 150 % prahu elektrické bolesti), T2 (5 sekund při 180 % prahu elektrické bolesti) a T3 (20 sekund při 150 % prahu elektrické bolesti). Poté účastníci podstoupí kontrolní elektrický stimul, který zahrnuje 30 sekund konstantní elektrické stimulace při 150 % prahu elektrické bolesti. Během každé aplikace (kontrolní studie, T1, T2 a T3) musí účastníci hlásit intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici. Stupnice je ukotvena „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100).
na 1. den
Tlakový práh bolesti
Časové okno: na 1. den
Tlakové prahové hodnoty bolesti měří hyperalgezii pomocí digitálního tlakového algometru (Wagner Instruments, Greenwich) s 1 cm čtvercovou špičkou. Tlak se bude zvyšovat rychlostí 1 kilogram za sekundu. Subjekty musí říct „stop“, když je tlak vnímán jako bolestivý.
na 1. den
3denní dietní mléčné výrobky
Časové okno: na 1. den
Deník požaduje informace o dietním příjmu za dva pracovní dny a jeden den o víkendu. Shromážděná data pomocí 3denního stravovacího deníku nám umožní zjistit přibližný příjem kalorií, příjem mikroživin, příjem makroživin každého účastníka.
na 1. den
Index zdravého stravování
Časové okno: v 1. den
Shromážděná data pomocí 3denního stravovacího deníku nám umožní vypočítat Index zdravého stravování. „Index zdravého stravování“ se skládá ze třinácti položek, z nichž devět položek (celkové ovoce, celé ovoce, zelenina, zelenina a fazole, celozrnné výrobky, mléčné výrobky, potraviny s celkovým obsahem bílkovin, mořské plody a rostlinné bílkoviny, mastné kyseliny) se doporučuje konzumovat. spotřeba ostatních čtyř položek (rafinované obiloviny, sodík, přidané cukry, nasycené tuky) by měla být co nejnižší, aby bylo dosaženo zdravé stravy. Skóre pro index zdravého stravování se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje zdravější stravu
v 1. den
Skóre středomořské stravy
Časové okno: na 1. den
Devítibodové skóre středomořské stravy lze vypočítat pomocí mediánů příjmu specifických pro pohlaví. Hodnota nad mediánem je hodnocena 1, pod mediánem 0. Vyšší skóre představuje zdravější stravu.
na 1. den
Krátká forma- 36 Kvalita života
Časové okno: na 1. den
„Short Form-36“ obsahuje 36 otázek v 7 subškálách, konkrétně „všeobecné zdraví“, „omezení aktivit“, „problémy fyzického zdraví“, „problémy emočního zdraví“, „sociální aktivity“, „bolest“ a „energie a emoce“. Každá doména se umístila mezi 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší.
na 1. den
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: na 1. den
„Mezinárodní dotazník fyzické aktivity“ se skládá z 5 hlavních domén (1-fyzická aktivita související se zaměstnáním; 2-fyzická aktivita související s dopravou; 3-domácí práce, údržba domu a péče o fyzickou aktivitu související s rodinou; 4-rekreace, sport, a pohybová aktivita ve volném čase a 5 časů strávených vsedě) s 27 otázkami týkajícími se fyzické aktivity podle kontextu. Vyšší skóre znamená lepší.
na 1. den
Tělesná hmotnost
Časové okno: na 1. den
Bio elektrická impedanční analýza "TANITA MC-780MA" bude použita k analýze tělesné hmotnosti v kilogramech a procentech tělesné hmotnosti.
na 1. den
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: na 1. den
Bio elektrická impedanční analýza "TANITA MC-780MA" bude použita k analýze hmoty tělesného tuku v kilogramech a procenta tělesného tuku.
na 1. den
Tělesná svalová hmota
Časové okno: na 1. den
Bio elektrická impedanční analýza "TANITA MC-780MA" bude použita k analýze tělesné svalové hmoty v kilogramech a procenta tělesné svalové hmoty.
na 1. den
Tělová voda
Časové okno: na 1. den
Bio elektrická impedanční analýza "TANITA MC-780MA" bude použita k analýze tělesné vody v kilogramech a procentech tělesné vody.
na 1. den
Výška těla
Časové okno: na 1. den
Tělesná výška v metrech bude měřena pomocí měřiče délky Seca.
na 1. den
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: na 1. den
Tělesná hmotnost a výška budou kombinovány, aby se vykázal index tělesné hmotnosti v kilogramech na metr čtvereční.
na 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1432020000025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zkoušející a zúčastněné místo budou se všemi informacemi a údaji týkajícími se studie, které byly zpřístupněny zúčastněnému místu a/nebo zkoušejícímu v této studii, zacházet jako s důvěrnými a nesdělují takové informace žádným třetím stranám ani je nepoužijí k jinému účelu než k provedení studie. Shromažďování, zpracování a zveřejňování osobních údajů, jako jsou informace o zdraví pacienta a lékařské informace, podléhá dodržování platné ochrany osobních údajů a zpracování osobních údajů (směrnice 95/46/ES a belgický zákon ze dne 8. prosince 1992 o ochraně o ochraně osobních údajů v souvislosti se zpracováním osobních údajů).

Data jsou anonymní, pokud nikdo, ani výzkumník, nemůže spojit data s jednotlivcem, který je poskytl. Od jednotlivce nejsou shromažďovány žádné identifikační údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Nízká glykemická zátěž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit