Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter, ernæring og glykæmisk respons hos kroniske lænderygsmerter og overlevende brystkræft

18. april 2023 opdateret af: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Foreningen mellem smerte, ernæring og glykæmisk respons i kronisk lænderygsmerter og brystkræftoverlevere: et krydsningsforsøg.

Udviklingen af ​​kroniske smerter er en af ​​de mest sete følgesygdomme hos kræftoverlevere. Litteratur rapporterer tilstedeværelsen af ​​smerte hos cirka 40 % af de 5-årige overlevende. Specifikt hos brystkræftoverlevere vurderes kroniske smerter at være til stede hos mindst 50 % af denne befolkning. På den anden side er kroniske lændesmerter en af ​​de førende årsager til invaliditet og nedsat livskvalitet. Det har enorme økonomiske, psykologiske og sociale konsekvenser for enkeltpersoner, samfund og sundhedsinstitutioner.

Usund kostadfærd er forbundet med forekomst, vedligeholdelse og behandling af kroniske smerter. Også overdreven kalorieindtag og diæter rig på sukker, fedt, natrium og koffein blev observeret hos patienter med kroniske smerter. Men selvom ernæringsfaktorer foreslås som en associeret livsstilsfaktor for kroniske smerter, er der begrænset opmærksomhed på kost- og ernæringsfaktorer i relation til kroniske smerter.

En særlig mekanisme, der tiltrækker opmærksomhed i forbindelsen mellem ernæring og smerte, er blodsukkerniveauer og den glykæmiske reaktion. Dyreforskning viser potentialet for reduceret blodsukker til at påvirke flere veje involveret i kronisk smerte, herunder nedsat oxidativt stress og reduceret neuronal excitabilitet. I betragtning af sammenhængen mellem blodsukkerniveauer såvel som beviserne for vigtigheden af ​​interpersonel variabilitet i den glykæmiske respons, kan denne glykæmiske respons også være af interesse for forskning i kronisk smerte. At finde en mulig sammenhæng mellem både den glykæmiske respons og smerterelaterede udfald kan give retning til yderligere forskning med fokus på implementering af (personliggjort) ernærings-/kostråd for at opretholde sunde blodsukkerniveauer hos mennesker, der lider af kroniske smerter.

Derfor vil denne undersøgelse give det første skridt i denne lovende forskningslinje, ved at være den første til at se efter forskelle i glykæmisk respons mellem brystkræftoverlevere med kroniske smerter og sunde smertefrie kontroller og mellem patienter med kronisk lænderygsmerter og raske. smertefri kontrol.

For det andet vil denne undersøgelse også undersøge mulige sammenhænge mellem glykæmisk respons, smerterelaterede udfald, ernæringsrelaterede udfald, fysisk aktivitet og kropssammensætning for brystkræftoverlevere og patienter med kroniske lændesmerter i sammenligning med sunde smertefrie kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Denne undersøgelse vil blive udført som en eksperimentel, cross-over undersøgelse, inklusive to smertepopulationer, en kontrolgruppe og to vurderingssessioner.

Ved den første session vil alle deltagere for det første gennemgå en vurdering, herunder smerterelaterede udfald, ernæringsrelaterede udfald og mål for fysisk aktivitet, livskvalitet, kropssammensætning og fastende blodsukker. For det andet vil deltagerne få en testdrik (med et højt eller lavt glykæmisk indeks, tilfældigt bestemt), hvorefter blodsukkerniveauet vil blive vurderet flere gange i løbet af de næste 120 minutter.

Ved den anden session, to dage senere (udvaskningsperiode), vil kun fastende blodsukkerniveauer blive testet igen, hvorefter forsøgsdeltagerne får den anden testdrik, hvorefter blodsukkerniveauet vil blive overvåget endnu en gang i 120 minutter. Andre resultatmål vil ikke blive revurderet efter eksponering for drikkevarerne, da vi ikke forventer en direkte indflydelse af disse testdrikke på udfaldsvariablerne.

Resultaterne vil blive analyseret og offentliggjort separat for patienter med kronisk lænderygsmerter og brystkræftoverlevere.

Rekruttering af deltagere:

Deltagerne vil blive rekrutteret via plakater og flyers. Disse plakater og flyers vil også blive uddelt til praktiserende læger, farmaceuter, fysioterapeuter, sygesikringsselskaber mv., som vil blive bedt om at gøre potentielle deltagere opmærksomme på muligheden for studiedeltagelse. Informations- og rekrutteringsmeddelelser vil også blive placeret på hjemmesiden og sociale medieplatforme for forskergruppen Pain in Motion.

Informeret samtykke:

Forud for deltagelse i undersøgelserne vil hver deltager blive bedt om at læse og underskrive et deltagerinformationsark og en samtykkeerklæring

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

GRUPPE 1=Kroniske lænderygsmerter

Inklusionskriterier

  • Kvinder mellem 18 og 65 år;
  • Indfødt hollandsk taler;
  • Oplever kroniske uspecifikke lænderygsmerter (dvs. smerte til stede i mindst 3 måneder, mindst 3 dage om ugen);
  • Ingen ny medicin eller nye behandlinger startede i de 6 uger før eller under undersøgelsesdeltagelsen;
  • Ikke-specifik mislykket rygkirurgi kan inkluderes, hvis operationen var anatomisk vellykket og skete for mindst 3 år siden;
  • Ingen fysiske anstrengelser over 3 Metabolic Equivalent of Task (MET) i de 3 dage før vurderingerne;
  • Ingen analgetika/koffein/alkohol/nikotin 48 timer før vurderingerne

Eksklusionskriterier

  • Mennesker, der har andre diagnosticerede systemiske sygdomme, f.eks. diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdomme osv.;
  • Deltagere som har neuropatiske smerter i henhold til "Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" og S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Kronisk udbredt smertediagnose (som fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, piskesmæld);
  • Aktuel graviditet eller gravid i det seneste år;
  • Specifik spinal patologi (f.eks. brok, spinal stenose, spondylolistese, infektion, spinal fraktur eller malignitet)

GRUPPE 2= Brystkræftoverlevere

Inklusionskriterier

  • Kvindelige brystkræftoverlevere med kroniske smerter (der varer mindst 3 måneder, mindst 3 dage om ugen);
  • Deltagere mellem 18 og 65 år;
  • Indfødt hollandsk taler;
  • Aktiv behandling sluttede for mindst 3 måneder siden (dvs. kirurgi, strålebehandling og kemoterapi; hormon- og immunterapi kan være i gang);
  • Ingen analgetika/koffein/alkohol/nikotin 48 timer før vurderingerne

Eksklusionskriterier

  • Mennesker, der har en anden systemisk sygdom som hypertension, type II diabetes osv.;
  • Aktuel graviditet eller gravid i det seneste år;
  • Aktuel aktiv kræftproces;
  • Sondeernæring

GRUPPE 3= Sunde, smertefrie kontroller

Inklusionskriterier

  • Kvindelige, raske og smertefrie deltagere mellem 18 og 65 år;
  • Indfødt hollandsk taler;
  • Ingen analgetika/koffein/alkohol/nikotin 48 timer før vurderingerne

Eksklusionskriterier

  • Aktuel graviditet eller gravid i det seneste år;
  • Mennesker, der har andre diagnosticerede systemiske sygdomme, f.eks. diabetes mellitus, hypertension, kardiovaskulære sygdomme;
  • Deltagere som har neuropatiske smerter i henhold til "Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" og S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Kronisk udbredt smertediagnose (som fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, piskesmæld);
  • Specifik spinal patologi (f.eks. brok, spinal stenose, spondylolistese, infektion, spinal fraktur eller malignitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kroniske lænderygpatienter
Deltagerne får to drikkevarer (isomaltulose eller saccharose) i en tilfældig rækkefølge (en af ​​hver på hver af de to testdatoer).
Andet: Lav glykæmisk belastning
Deltagerne får testdrikke indeholdende 50 g isomaltulose (lavt glykæmisk indeks = 32). Isomaltulosepulver vil blive opløst i 250mL vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.
Andet: Høj glykæmisk belastning
Deltagerne vil få testdrikke indeholdende 50 gr saccharose (højt glykæmisk indeks = 65). Saccharosepulver vil blive opløst i 250 ml vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.
Eksperimentel: brystkræftoverlevere med kroniske smerter
Deltagerne får to drikkevarer (isomaltulose eller saccharose) i en tilfældig rækkefølge (en af ​​hver på hver af de to testdatoer).
Andet: Lav glykæmisk belastning
Deltagerne får testdrikke indeholdende 50 g isomaltulose (lavt glykæmisk indeks = 32). Isomaltulosepulver vil blive opløst i 250mL vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.
Andet: Høj glykæmisk belastning
Deltagerne vil få testdrikke indeholdende 50 gr saccharose (højt glykæmisk indeks = 65). Saccharosepulver vil blive opløst i 250 ml vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.
Aktiv komparator: sunde smertefri kontroller
Deltagerne får to drikkevarer (isomaltulose eller saccharose) i en tilfældig rækkefølge (en af ​​hver på hver af de to testdatoer).
Andet: Lav glykæmisk belastning
Deltagerne får testdrikke indeholdende 50 g isomaltulose (lavt glykæmisk indeks = 32). Isomaltulosepulver vil blive opløst i 250mL vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.
Andet: Høj glykæmisk belastning
Deltagerne vil få testdrikke indeholdende 50 gr saccharose (højt glykæmisk indeks = 65). Saccharosepulver vil blive opløst i 250 ml vand, og deltagerne vil blive instrueret i at indtage denne drik inden for 5 minutter. Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne. De første to dråber blod vil blive kasseret, den tredje dråbe vil blive brugt til test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: på 1. dagen
Blodsukkerniveauer vil blive målt ved hjælp af OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz). Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne.
på 1. dagen
Glykæmisk respons
Tidsramme: på 2. dagen
Blodsukkerniveauer vil blive målt ved hjælp af OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz). Blodsukkerniveauet vil blive opsamlet 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarerne.
på 2. dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt
Tidsramme: på 1. dagen
"Brief Pain Inventory" giver mulighed for at vurdere de værste smerter i de sidste 24 timer, de mindste smerter i de sidste 24 timer, den gennemsnitlige smerte og smerteintensiteten i det øjeblik, spørgeskemaet udfyldes. Dette værktøj vurderer også indblandingen af ​​smerte med syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn via en 11-punkts numerisk vurderingssmerteskala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter).
på 1. dagen
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: på 1. dagen
"Central Sensibilisering Inventory" vurderer symptomer, der kan indikere centrale sensibiliseringsmekanismer. Den omfatter to sektioner, del A og del B, som kan bruges uafhængigt af hinanden. I denne undersøgelse vil kun del A blive brugt, som inkluderer 25 spørgsmål scoret på en Likert-skala fra 0 (dvs. aldrig) til 4 (dvs. altid). Ved at summere disse scores opnås en samlet score mellem 0 og 100. CSI viste en cut-off på 40 for at angive den mulige tilstedeværelse af central sensibilisering.
på 1. dagen
Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema
Tidsramme: på 1. dagen
"Douleur Neuropathique 4-spørgeskemaet" er et screeningsværktøj for neuropatiske smerter. Den består af fire hovedspørgsmål, som alle omfatter 10 underspørgsmål. Hvert af disse underspørgsmål kan besvares med JA (1 point) eller NEJ (0 point). Scorer, der er lig med eller højere til 4 ud af 10, indikerer den mulige tilstedeværelse af neuropatiske problemer, der ligger til grund for smerteproblemet.
på 1. dagen
Elektrisk detektionstærskel
Tidsramme: på 1. dagen
Elektriske detektionstærskler vil blive målt ved hjælp af Surpass LT-stimulatoren (EMS Biomedical, Korneuburg, Østrig) ved den bilaterale suralnerve og ved den bilaterale medianusnerve (dvs. fire teststeder). Hver stimulus vil være et konstant strøm rektangulært pulstog bestående af 5 pulser leveret med en frekvens på 250 Hertz. Stimuleringen starter ved 0 milli ampere og øges gradvist med trin på 0,5 milli ampere, indtil patienten oplever en svag fornemmelse.
på 1. dagen
Elektrisk smertetærskel
Tidsramme: på 1. dagen
Elektriske smertetærskler vil blive målt ved hjælp af Surpass LT-stimulatoren (EMS Biomedical, Korneuburg, Østrig) ved den bilaterale suralnerve og ved den bilaterale medianusnerve (dvs. fire teststeder). Hver stimulus vil være et konstant strøm rektangulært pulstog bestående af 5 pulser leveret med en frekvens på 250 Hertz. Stimuleringen starter ved 0 milli ampere og øges gradvist med trin på 0,5 milli ampere, indtil stimulus opleves som smertefuld.
på 1. dagen
Elektrisk Temporal Summation
Tidsramme: på 1. dagen
Elektrisk tidsmæssig summation vil blive målt ved hjælp af Surpass LT-stimulatoren (EMS Biomedical, Korneuburg, Østrig). Temporal summation vil blive vurderet ved at levere 20 elektriske stimuli ved den tidligere bestemte intensitet af den elektriske smertetærskel. Patienten vil blive bedt om at give en verbal numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (= ingen smerte) til 100 (= værst mulig smerte) ved 1., 10. og 20. stimulus. Resultatmålene for tidsmæssig summation vil være forskellene mellem 10. og 1. smertescore, 20. og 10. smertescore og 20. og 1. smertescore.
på 1. dagen
Elektrisk offset analgesi
Tidsramme: på 1. dagen
Elektrisk offset analgesi vil blive målt ved hjælp af Surpass LT-stimulatoren (EMS Biomedical, Korneuburg, Østrig). Elektriske stimuli vil blive anvendt som et tog af rektangulære impulser leveret af en konstant strømstimulator. Stimuleringsintensiteten vil blive beregnet ved hjælp af den elektriske smertetærskel. Studiedeltagerne vil få de smertefulde stimuli i tre ganges intervaller og ved hjælp af tre intensiteter; T1 (5 sekunder ved 150 % af elektrisk smertetærskel), T2 (5 sekunder ved 180 % af elektrisk smertetærskel) og T3 (20 sekunder ved 150 % elektrisk smertetærskel). Bagefter vil deltagerne gennemgå en elektrisk kontrolstimulus, som omfatter 30 sekunders konstant elektrisk stimulering ved 150 % af den elektriske smertetærskel. Under hver applikation (kontrolforsøg, T1, T2 og T3) skal deltagerne rapportere deres smerteintensitet på en visuel analog skala. Skalaen er forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "værst tænkelige smerte" (score på 100).
på 1. dagen
Tryksmertetærskel
Tidsramme: på 1. dagen
Tryksmertetærskler måler hyperalgesi ved hjælp af et digitalt trykalgometer (Wagner Instruments, Greenwich) med en kvadratisk spids på 1 centimeter. Trykket vil blive øget med en hastighed på 1 kg pr. sekund. Forsøgspersoner skal sige "stop", når presset opleves som smertefuldt.
på 1. dagen
3 dages kost mejeri
Tidsramme: på 1. dagen
Dagbogen beder om kostindtagsoplysninger på to hverdage og en dag i weekenden. Indsamlede data med 3-dages maddagbog vil give os mulighed for at finde ud af det omtrentlige kalorieindtag, mikronæringsstofindtag, makronæringsstofindtag for hver deltager.
på 1. dagen
Indeks for sund kost
Tidsramme: på den 1. dag
Indsamlede data med 3-dages maddagbog vil give os mulighed for at beregne Healthy Eating Index. "Healthy Eating Index" består af tretten varer, hvoraf ni varer (i alt frugt, hel frugt, grøntsager, grønt og bønner, fuldkorn, mejeriprodukter, totalproteinfødevarer, skaldyr og planteproteiner, fedtsyrer) anbefales at indtage, mens forbruget af de øvrige fire varer (raffineret korn, natrium, tilsat sukker, mættet fedt) bør være så lavt som muligt for at opnå en sund kost. Score for indekset for sund kost går fra 0 til 100. Højere score repræsenterer sundere kostvaner
på den 1. dag
Score for middelhavskost
Tidsramme: på 1. dagen
En ni-pointscore af Middelhavskost-score kan beregnes ved hjælp af kønsspecifikke medianer for indtagelse. En værdi over medianen er vurderet til 1, under medianen 0. Højere score repræsenterer sundere kostvaner.
på 1. dagen
Kortform- 36 Livskvalitet
Tidsramme: på 1. dagen
"Short Form-36" indeholder 36 spørgsmål på tværs af 7 underskalaer, nemlig "generel sundhed", "begrænsninger af aktiviteter", "fysiske helbredsproblemer", "emotionelle helbredsproblemer", "sociale aktiviteter", "smerte" og "energi og følelser". Hvert domæne rangeret mellem 0 og 100. Højere score indikerer bedre.
på 1. dagen
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: på 1. dagen
"International Physical Activity Questionnaire" består af 5 hoveddomæner (1-job-relateret fysisk aktivitet; 2-transportrelateret fysisk aktivitet; 3-husarbejde, husvedligeholdelse og pasning af familierelateret fysisk aktivitet; 4-rekreation, sport, og fysisk aktivitet i fritiden og 5 gange siddende) med 27 kontekstspecifikke spørgsmål om fysisk aktivitet. Højere score indikerer bedre.
på 1. dagen
Kropsvægt
Tidsramme: på 1. dagen
"TANITA MC-780MA" bio elektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at analysere kropsvægten i kilogram og kropsvægtprocent.
på 1. dagen
Kropsfedtmasse
Tidsramme: på 1. dagen
"TANITA MC-780MA" bio elektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at analysere kropsfedtmassen i kilogram og kropsfedtmasseprocent.
på 1. dagen
Krops muskelmasse
Tidsramme: på 1. dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at analysere kroppens muskelmasse i kilogram og kropsmuskelmasseprocent.
på 1. dagen
Kropsvand
Tidsramme: på 1. dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at analysere kropsvandet i kilogram og kropsvandprocent.
på 1. dagen
Kropshøjde
Tidsramme: på 1. dagen
Kropshøjden i meter vil blive målt ved hjælp af en Seca længdemåler.
på 1. dagen
BMI
Tidsramme: på 1. dagen
Kropsvægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kilogram pr. meter i kvadrat.
på 1. dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1432020000025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskeren og det deltagende websted skal behandle alle oplysninger og data vedrørende undersøgelsen, der videregives til det deltagende websted og/eller efterforskeren i denne undersøgelse, som fortrolige og må ikke videregive sådanne oplysninger til nogen tredjepart eller bruge sådanne oplysninger til andre formål end udførelsen. af undersøgelsen. Indsamling, bearbejdning og videregivelse af personoplysninger, såsom patientsundheds- og medicinske oplysninger, er underlagt overholdelse af gældende persondatabeskyttelse og behandling af personoplysninger (direktiv 95/46/EF og belgisk lov af 8. december 1992 om beskyttelse af privatlivets fred i forhold til behandling af personoplysninger).

Data er anonyme, hvis ingen, heller ikke forskeren, kan forbinde dataene med den person, der har leveret dem. Der indsamles ingen identificerende oplysninger fra den enkelte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Lav glykæmisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner