Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, ravinto ja glykeeminen vaste kroonisesta alaselkäkivuista ja rintasyövästä selviytyneissä

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Kivun, ravinnon ja glykeemisen vasteen välinen yhteys kroonisessa alaselkäkivussa ja rintasyövästä selviytyneissä: ristikkäinen kokeilu.

Kroonisen kivun kehittyminen on yksi syövästä selviytyneiden väestön havaituimmista seurauksista. Kirjallisuus raportoi kivun esiintymisestä noin 40 prosentilla 5-vuotiaista eloonjääneistä. Erityisesti rintasyövästä selviytyneillä kroonista kipua on arvioitu esiintyvän vähintään 50 prosentilla tästä väestöstä. Toisaalta krooninen alaselän kipu on yksi johtavista vamman ja elämänlaadun heikkenemisen syistä. Sillä on valtavia taloudellisia, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia yksilöihin, yhteiskuntaan ja terveydenhuoltolaitoksiin.

Epäterveellinen ruokailukäyttäytyminen liittyy kroonisen kivun esiintymiseen, ylläpitoon ja hoitoon. Lisäksi kroonista kipua kärsivillä potilailla havaittiin liiallista kalorien saantia ja runsaasti sokeria, rasvaa, natriumia ja kofeiinia sisältäviä ruokavalioita. Vaikka ravitsemuksellisia tekijöitä ehdotetaan krooniseen kipuun liittyväksi elämäntapatekijäksi, krooniseen kipuun liittyviin ruokavalio- ja ravitsemustekijöihin kiinnitetään kuitenkin vain vähän huomiota.

Eräs erityinen mekanismi, joka kiinnittää huomiota ravinnon ja kivun väliseen yhteyteen, ovat veren glukoositasot ja glykeeminen vaste. Eläintutkimukset osoittavat, että alentunut verensokeri voi vaikuttaa useisiin krooniseen kipuun liittyviin reitteihin, mukaan lukien vähentynyt oksidatiivinen stressi ja alentunut hermosolujen kiihtyvyys. Kun otetaan huomioon verensokeritasojen välinen yhteys sekä todiste ihmisten välisen vaihtelun tärkeydestä glykeemisessä vasteessa, tämä glykeeminen vaste voi olla kiinnostava myös kroonisen kivun tutkimuksessa. Mahdollisen yhteyden löytäminen sekä glykeemisen vasteen että kipuun liittyvien tulosten välillä voisi antaa suuntaa jatkotutkimukselle, joka keskittyy (henkilökohtaisten) ravitsemus-/ruokavalioohjeiden toteuttamiseen terveen verensokeritason ylläpitämiseksi kroonisesta kivusta kärsivillä ihmisillä.

Siksi tämä tutkimus on ensimmäinen askel tässä lupaavassa tutkimuslinjassa, sillä se on ensimmäinen, joka etsii eroja glykeemisissä vasteissa kroonista kipua sairastavien ja terveiden kivuttomien kontrollien välillä sekä kroonista alaselkäkipua sairastavien ja terveiden välillä. kivuttomat säätimet.

Toiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollisia yhteyksiä glykeemisen vasteen, kipuun liittyvien tulosten, ravitsemukseen liittyvien tulosten, fyysisen aktiivisuuden ja kehon koostumuksen välillä rintasyövästä selviytyneiden ja kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden välillä erikseen verrattuna terveisiin kivuttomiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus suoritetaan kokeellisena, ristikkäisenä tutkimuksena, joka sisältää kaksi kipupopulaatiota, yhden kontrolliryhmän ja kaksi arviointiistuntoa.

Ensimmäisessä istunnossa kaikille osallistujille tehdään ensinnäkin arviointi, joka sisältää kipuun liittyvät tulokset, ravitsemukseen liittyvät tulokset sekä fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, kehon koostumuksen ja paastoverensokerin mittaukset. Toiseksi osallistujille annetaan testijuoma (korkealla tai matalalla glykeemisellä indeksillä, satunnaisesti päätetty), jonka jälkeen verensokeriarvot mitataan useita kertoja seuraavan 120 minuutin aikana.

Toisella istunnolla, kaksi päivää myöhemmin (pesujakso) mitataan uudelleen vain paastoverensokeriarvot, jonka jälkeen tutkimukseen osallistuneille annetaan toinen testijuoma, jonka jälkeen verensokeritasoja seurataan vielä kerran 120 minuutin ajan. Muita tulosmittauksia ei arvioida uudelleen juomille altistumisen jälkeen, koska emme odota näiden testijuomien suoraa vaikutusta tulosmuuttujiin.

Tulokset analysoidaan ja julkaistaan ​​erikseen kroonista alaselkäkipua sairastaville ja rintasyövästä selviytyneille.

Osallistujien rekrytointi:

Osallistujat rekrytoidaan julisteiden ja lehtisten avulla. Näitä julisteita ja lentolehtisiä jaetaan myös yleislääkäreille, apteekkeille, fysioterapeuteille, sairausvakuutusyhtiöille jne., joita pyydetään varoittamaan mahdollisia osallistujia mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen. Tietoa ja rekrytointiviestejä sijoitetaan myös Pain in Motion -tutkimusryhmän verkkosivuille ja sosiaalisen median alustoihin.

Tietoinen suostumus:

Ennen tutkimuksiin osallistumista jokaista osallistujaa pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan osallistujatietolomake ja suostumuslomake

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

RYHMÄ 1 = Krooninen alaselän kipu

Sisällyttämiskriteerit

  • 18–65-vuotiaat naiset;
  • Hollannin äidinkielenään puhuva;
  • Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (esim. kipua vähintään 3 kuukautta, vähintään 3 päivää viikossa);
  • Ei uusia lääkkeitä tai uusia hoitoja aloitettu 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana;
  • Epäspesifinen epäonnistunut selkäleikkaus voidaan sisällyttää, jos leikkaus oli anatomisesti onnistunut ja tapahtui vähintään 3 vuotta sitten;
  • Ei fyysistä rasitusta yli 3 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET) 3 päivää ennen arviointeja;
  • Ei kipulääkkeitä/kofeiinia/alkoholia/nikotiinia 48 tuntia ennen arviointeja

Poissulkemiskriteerit

  • Ihmiset, joilla on muita diagnosoituja systeemisiä sairauksia, esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit jne.;
  • Osallistujat, joilla on neuropaattista kipua "Douleur Neuropathique 4 Questionnairen" ja S-LANSS-neuropaattisen kipupisteen mukaan;
  • Krooninen laajalle levinnyt kivun diagnoosi (kuten fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, piiskaisku);
  • Nykyinen raskaus tai raskaana kuluneen vuoden aikana;
  • Erityinen selkärangan patologia (esim. tyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, infektio, selkärangan murtuma tai pahanlaatuinen kasvain)

RYHMÄ 2 = Rintasyövästä selviytyneet

Sisällyttämiskriteerit

  • Naisten rintasyövästä selviytyneet, joilla on krooninen kipu (kesto vähintään 3 kuukautta, vähintään 3 päivää viikossa);
  • Osallistujat 18–65-vuotiaat;
  • Hollannin äidinkielenään puhuva;
  • Aktiivinen hoito päättyi vähintään 3 kuukautta sitten (ts. leikkaus, sädehoito ja kemoterapia; hormoni- ja immuunihoito voi olla meneillään);
  • Ei kipulääkkeitä/kofeiinia/alkoholia/nikotiinia 48 tuntia ennen arviointeja

Poissulkemiskriteerit

  • Ihmiset, joilla on jokin muu systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti, tyypin II diabetes jne.;
  • Nykyinen raskaus tai raskaana kuluneen vuoden aikana;
  • Nykyinen aktiivinen syöpäprosessi;
  • Putkisyöttö

RYHMÄ 3 = Terveet, kivuttomat kontrollit

Sisällyttämiskriteerit

  • Naispuoliset, terveet ja kivuttomat osallistujat 18–65-vuotiaat;
  • Hollannin äidinkielenään puhuva;
  • Ei kipulääkkeitä/kofeiinia/alkoholia/nikotiinia 48 tuntia ennen arviointeja

Poissulkemiskriteerit

  • Nykyinen raskaus tai raskaana kuluneen vuoden aikana;
  • Ihmiset, joilla on muita diagnosoituja systeemisiä sairauksia, esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit;
  • Osallistujat, joilla on neuropaattista kipua "Douleur Neuropathique 4 Questionnairen" ja S-LANSS-neuropaattisen kipupisteen mukaan;
  • Krooninen laajalle levinnyt kivun diagnoosi (kuten fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, piiskaisku);
  • Erityinen selkärangan patologia (esim. tyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, infektio, selkärangan murtuma tai pahanlaatuinen kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: krooniset alaselkäpotilaat
Osallistujille annetaan kaksi juomaa (isomaltuloosi tai sakkaroosi) satunnaisessa järjestyksessä (yksi kummallakin testipäivänä).
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g isomaltuloosia (matala glykeeminen indeksi = 32). Isomaltuloosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g sakkaroosia (korkea glykeeminen indeksi = 65). Sakkaroosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.
Kokeellinen: rintasyövästä selvinneet, joilla on krooninen kipu
Osallistujille annetaan kaksi juomaa (isomaltuloosi tai sakkaroosi) satunnaisessa järjestyksessä (yksi kummallakin testipäivänä).
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g isomaltuloosia (matala glykeeminen indeksi = 32). Isomaltuloosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g sakkaroosia (korkea glykeeminen indeksi = 65). Sakkaroosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.
Active Comparator: terveet kivuttomat kontrollit
Osallistujille annetaan kaksi juomaa (isomaltuloosi tai sakkaroosi) satunnaisessa järjestyksessä (yksi kummallakin testipäivänä).
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g isomaltuloosia (matala glykeeminen indeksi = 32). Isomaltuloosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.
Osallistujille annetaan testijuomia, jotka sisältävät 50 g sakkaroosia (korkea glykeeminen indeksi = 65). Sakkaroosijauhe liuotetaan 250 ml:aan vettä, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan tämä juoma 5 minuutin kuluessa. Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta. Kaksi ensimmäistä veripisaraa heitetään pois, kolmas pisara käytetään testaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 1. päivänä
Verensokeritasot mitataan OneTouch Veriolla (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Sveitsi). Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta.
1. päivänä
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 2. päivänä
Verensokeritasot mitataan OneTouch Veriolla (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Sveitsi). Verensokeriarvot mitataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomien nauttimisesta.
2. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 1. päivänä
"Brief Pain Inventory" mahdollistaa pahimman kipuarvioinnin viimeisen 24 tunnin aikana, vähiten kipujen viimeisen 24 tunnin aikana, keskimääräisen kivun ja kivun voimakkuuden kyselylomakkeen täyttöhetkellä. Tämä työkalu arvioi myös kivun häiriöitä seitsemään päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, suhteet muihin ja uni 11 pisteen numeerisen kipuasteikon avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua). 10 (pahin kipu).
1. päivänä
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 1. päivänä
"Central Sensitization Inventory" arvioi oireita, jotka voivat viitata keskusherkistysmekanismeihin. Siinä on kaksi osaa, osa A ja osa B, joita voidaan käyttää toisistaan ​​riippumatta. Tässä tutkimuksessa käytetään vain osaa A, joka sisältää 25 kysymystä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla välillä 0 (ts. ei koskaan) 4:ään (ts. aina). Kun nämä pisteet summataan, kokonaispistemääräksi saadaan 0-100. CSI osoitti raja-arvon 40 osoittamaan mahdollista keskusherkistymistä.
1. päivänä
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake
Aikaikkuna: 1. päivänä
"Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" on neuropaattisen kivun seulontatyökalu. Se koostuu neljästä pääkysymyksestä, joissa kaikissa on 10 alakysymystä. Jokaiseen näistä alakysymyksistä voidaan vastata KYLLÄ (1 piste) tai EI (0 pistettä). Pisteet, jotka ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin 4/10, osoittavat, että kipuongelman taustalla on neuropaattisia ongelmia.
1. päivänä
Sähköinen tunnistuskynnys
Aikaikkuna: 1. päivänä
Sähköiset tunnistuskynnykset mitataan käyttämällä Surpass LT -stimulaattoria (EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta) molemminpuolisessa suraalihermossa ja kahdenvälisessä keskihermossa (ts. neljä testipaikkaa). Jokainen ärsyke on vakiovirtainen suorakulmainen pulssijono, joka koostuu viidestä pulssista, jotka lähetetään taajuudella 250 hertsiä. Stimulaatio alkaa 0 milliampeerista ja sitä lisätään asteittain 0,5 milliampeerin askelin, kunnes potilas kokee heikkoa tunnetta.
1. päivänä
Sähköinen Painthreshold
Aikaikkuna: 1. päivänä
Sähköiset kipukynnykset mitataan käyttämällä Surpass LT -stimulaattoria (EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta) molemminpuolisessa suraalihermossa ja kahdenvälisessä keskihermossa (ts. neljä testipaikkaa). Jokainen ärsyke on vakiovirtainen suorakulmainen pulssijono, joka koostuu viidestä pulssista, jotka lähetetään taajuudella 250 hertsiä. Stimulaatio alkaa 0 milliampeerista ja sitä lisätään asteittain 0,5 milliampeerin askelin, kunnes ärsyke koetaan kipeäksi.
1. päivänä
Sähköinen ajallinen summaus
Aikaikkuna: 1. päivänä
Sähköinen ajallinen summaus mitataan käyttämällä Surpass LT -stimulaattoria (EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta). Ajallinen summaus arvioidaan antamalla 20 sähköistä ärsytystä aiemmin määritetyllä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä. Potilasta pyydetään antamaan suullinen numeerinen pistemäärä 0 (= ei kipua) 100 (= pahin mahdollinen kipu) 1., 10. ja 20. ärsykkeen kohdalla. Ajallisen summauksen tulosmitat ovat erot 10. ja 1. kipupisteiden, 20. ja 10. kipupisteiden sekä 20. ja 1. kipupisteiden välillä.
1. päivänä
Electrical Offset Analgesia
Aikaikkuna: 1. päivänä
Sähköinen offset-analgesia mitataan käyttämällä Surpass LT -stimulaattoria (EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta). Sähköisiä ärsykkeitä käytetään suorakulmaisena pulssisarjana, joka tuottaa vakiovirtastimulaattorin. Stimuloinnin intensiteetti lasketaan sähköisen kipukynnyksen avulla. Tutkimukseen osallistujille annetaan kivuliaita ärsykkeitä kolmen kertavälein ja kolmella intensiteetillä; T1 (5 sekuntia 150 % sähkökipukynnyksellä), T2 (5 sekuntia 180 % sähkökipukynnyksellä) ja T3 (20 sekuntia 150 % sähköisellä kipukynnyksellä). Jälkeenpäin osallistujat läpikäyvät ohjaussähköärsykkeen, joka sisältää 30 sekuntia jatkuvaa sähköistä stimulaatiota 150 %:lla sähköisen kipukynnyksen arvosta. Jokaisen sovelluksen (kontrollikoe, T1, T2 ja T3) aikana osallistujien on raportoitava kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikko on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100).
1. päivänä
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1. päivänä
Painekipukynnykset mittaavat hyperalgesiaa digitaalisella painealgometrilla (Wagner Instruments, Greenwich), jossa on 1 sentin neliömäinen kärki. Painetta nostetaan 1 kilogramman sekunnissa. Koehenkilöiden on sanottava "stop", kun paine koetaan kipeäksi.
1. päivänä
3 päivän ruokavaliomaito
Aikaikkuna: 1. päivänä
Päiväkirjassa kysytään kahden arkipäivän ja viikonlopun yhden päivän ravinnonsaantitiedot. Kolmen päivän ruokapäiväkirjan avulla kerätyt tiedot antavat meille mahdollisuuden saada selville kunkin osallistujan likimääräisen kalorien, hivenravinteiden ja makroravinteiden saannin.
1. päivänä
Terveellisen syömisen indeksi
Aikaikkuna: 1. päivänä
Kolmen päivän ruokapäiväkirjalla kerätyt tiedot mahdollistavat terveellisen syömisen indeksin laskemisen. "Terveellinen syöminen -indeksi" koostuu 13 kohdasta, joista yhdeksän tuotetta (hedelmien kokonaismäärä, kokonaiset hedelmät, vihannekset, vihreät ja pavut, täysjyväviljat, maitotuotteet, kokonaisproteiinipitoiset ruoat, merenelävät ja kasviproteiinit, rasvahapot) suositellaan nautittavaksi. neljän muun tuotteen (jalostetut viljat, natrium, lisätyt sokerit, tyydyttyneet rasvat) kulutuksen tulisi olla mahdollisimman vähäistä terveellisen ruokavalion saavuttamiseksi. Terveellisen syömisen indeksin pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet edustavat terveellisempää ruokavaliota
1. päivänä
Välimeren ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: 1. päivänä
Välimeren ruokavalion pistemäärä voidaan laskea yhdeksän pisteen pistemäärästä sukupuolikohtaisten syönnin mediaanien avulla. Mediaanin yläpuolella oleva arvo on 1, mediaanin alapuolella 0. Korkeammat pisteet edustavat terveellisempää ruokavaliota.
1. päivänä
Lyhyt lomake - 36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. päivänä
"Short Form-36" sisältää 36 kysymystä 7 ala-asteikolla, nimittäin "yleinen terveys", "toiminnan rajoitukset", "fyysiset terveysongelmat", "emotionaaliset terveysongelmat", "sosiaalinen toiminta", "kipu" ja "energia ja energia" tunteita". Jokainen verkkotunnus on 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa.
1. päivänä
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1. päivänä
"Kansainvälinen liikuntakysely" koostuu viidestä pääalueesta (1 - työhön liittyvä fyysinen aktiivisuus; 2 - kuljetukseen liittyvä fyysinen aktiivisuus; 3 - kotityöt, kodin ylläpito ja perheeseen liittyvästä liikunnasta huolehtiminen; 4 - virkistys, urheilu, ja vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus ja 5 istuma-aika) 27 kontekstikohtaisella fyysistä aktiivisuutta koskevalla kysymyksellä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa.
1. päivänä
Kehon paino
Aikaikkuna: 1. päivänä
"TANITA MC-780MA" biosähköimpedanssianalyysillä analysoidaan kehon paino kilogrammoina ja painoprosentti.
1. päivänä
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 1. päivänä
"TANITA MC-780MA" biosähköimpedanssianalyysillä analysoidaan kehon rasvamassaa kilogrammoina ja kehon rasvamassaprosenttia.
1. päivänä
Kehon lihasmassa
Aikaikkuna: 1. päivänä
"TANITA MC-780MA" biosähköimpedanssianalyysillä analysoidaan kehon lihasmassaa kilogrammoina ja kehon lihasmassaprosenttia.
1. päivänä
Kehon vesi
Aikaikkuna: 1. päivänä
"TANITA MC-780MA" biosähköimpedanssianalyysillä analysoidaan kehon vesimäärä kilogrammoina ja kehon vesiprosentti.
1. päivänä
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 1. päivänä
Kehon korkeus metreinä mitataan Seca-pituusmittarilla.
1. päivänä
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1. päivänä
Kehon paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kilogrammoina neliömetriä kohti.
1. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija ja osallistuva sivusto käsittelevät kaikkia osallistuvalle sivustolle ja/tai tutkijalle tässä tutkimuksessa luovutettuja tutkimukseen liittyviä tietoja luottamuksellisina eivätkä paljasta tällaisia ​​tietoja kolmansille osapuolille tai käytä niitä mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin suoritukseen. tutkimuksesta. Henkilötietojen, kuten potilaiden terveyttä ja lääketieteellistä tietoa koskevien tietojen, keräämiseen, käsittelyyn ja luovuttamiseen sovelletaan sovellettavaa henkilötietojen suojaa ja henkilötietojen käsittelyä (direktiivi 95/46/EY ja Belgian laki 8. joulukuuta 1992 tietosuojasta henkilötietojen käsittelyä koskevasta tietosuojasta).

Tiedot ovat anonyymejä, jos kukaan, ei edes tutkija, voi yhdistää tietoja sen toimittaneeseen henkilöön. Henkilöltä ei kerätä tunnistetietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen kuormitus

Tilaa