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Schmerz, Ernährung und glykämische Reaktion bei chronischen Rückenschmerzen und Brustkrebsüberlebenden

18. April 2023 aktualisiert von: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Die Assoziation zwischen Schmerz, Ernährung und glykämischer Reaktion bei chronischen Rückenschmerzen und Brustkrebsüberlebenden: eine Cross-Over-Studie.

Die Entwicklung chronischer Schmerzen ist eine der am häufigsten beobachteten Folgen in der Population von Krebsüberlebenden. Die Literatur berichtet über das Vorhandensein von Schmerzen bei etwa 40 % der 5-Jahres-Überlebenden. Insbesondere bei Überlebenden von Brustkrebs wird geschätzt, dass chronische Schmerzen bei mindestens 50 % dieser Population vorhanden sind. Andererseits sind chronische Rückenschmerzen eine der Hauptursachen für Behinderungen und eine Verringerung der Lebensqualität. Sie hat enorme wirtschaftliche, psychologische und soziale Auswirkungen auf den Einzelnen, die Gesellschaft und die Gesundheitseinrichtungen.

Ungesundes Ernährungsverhalten wird mit dem Auftreten, der Aufrechterhaltung und dem Umgang mit chronischen Schmerzen in Verbindung gebracht. Außerdem wurden bei Patienten mit chronischen Schmerzen eine übermäßige Kalorienaufnahme und eine zucker-, fett-, natrium- und koffeinreiche Ernährung beobachtet. Obwohl Ernährungsfaktoren als assoziierter Lebensstilfaktor für chronische Schmerzen vorgeschlagen werden, wird Ernährungs- und Ernährungsfaktoren in Bezug auf chronische Schmerzen nur begrenzte Aufmerksamkeit geschenkt.

Ein besonderer Mechanismus, der die Aufmerksamkeit auf den Zusammenhang zwischen Ernährung und Schmerz lenkt, sind der Blutzuckerspiegel und die glykämische Reaktion. Tierversuche zeigen das Potenzial eines reduzierten Blutzuckers, mehrere Wege zu beeinflussen, die an chronischen Schmerzen beteiligt sind, darunter verringerter oxidativer Stress und verringerte neuronale Erregbarkeit. Angesichts des Zusammenhangs zwischen Blutzuckerspiegeln sowie der Beweise für die Bedeutung der zwischenmenschlichen Variabilität der glykämischen Reaktion kann diese glykämische Reaktion auch für die Erforschung chronischer Schmerzen von Interesse sein. Das Auffinden eines möglichen Zusammenhangs sowohl zwischen der glykämischen Reaktion als auch den schmerzbezogenen Ergebnissen könnte die Richtung für weitere Forschungen aufzeigen, die sich auf die Umsetzung (personalisierter) Ernährungs-/Ernährungsberatung konzentrieren, um bei Menschen mit chronischen Schmerzen einen gesunden Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten.

Daher wird diese Studie den ersten Schritt in dieser vielversprechenden Forschungslinie darstellen, indem sie als erste nach Unterschieden in der glykämischen Reaktion zwischen Brustkrebsüberlebenden mit chronischen Schmerzen und gesunden schmerzfreien Kontrollen sowie zwischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Gesunden sucht schmerzfreie Kontrollen.

Zweitens wird diese Studie auch mögliche Zusammenhänge zwischen glykämischer Reaktion, schmerzbezogenen Ergebnissen, ernährungsbezogenen Ergebnissen, körperlicher Aktivität und Körperzusammensetzung bei Brustkrebsüberlebenden und Patienten mit chronischen Rückenschmerzen separat im Vergleich zu gesunden schmerzfreien Kontrollen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie wird als experimentelle Crossover-Studie durchgeführt, die zwei Schmerzpopulationen, eine Kontrollgruppe und zwei Bewertungssitzungen umfasst.

Bei der ersten Sitzung werden zunächst alle Teilnehmer einer Bewertung unterzogen, die schmerzbezogene Ergebnisse, ernährungsbezogene Ergebnisse und Maßnahmen zu körperlicher Aktivität, Lebensqualität, Körperzusammensetzung und Nüchternblutzucker umfasst. Zweitens erhalten die Teilnehmer ein Testgetränk (mit einem hohen oder niedrigen glykämischen Index, zufällig entschieden), wonach der Blutzuckerspiegel während der nächsten 120 Minuten mehrmals gemessen wird.

Bei der zweiten Sitzung, zwei Tage später (Washout-Periode), werden wieder nur die Nüchtern-Blutzuckerwerte gemessen, danach erhalten die Studienteilnehmer das andere Testgetränk, danach werden die Blutzuckerwerte erneut für 120 Minuten überwacht. Andere Ergebnismaße werden nach der Exposition gegenüber den Getränken nicht erneut bewertet, da wir keinen direkten Einfluss dieser Testgetränke auf die Ergebnisvariablen erwarten.

Die Ergebnisse werden für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Brustkrebsüberlebende separat analysiert und veröffentlicht.

Rekrutierung von Teilnehmern:

Die Teilnehmer werden über Plakate und Flyer rekrutiert. Diese Poster und Flyer werden auch an Hausärzte, Apotheker, Physiotherapeuten, Krankenkassen etc. verteilt, die gebeten werden, potentielle Teilnehmer auf die Möglichkeit einer Studienteilnahme aufmerksam zu machen. Informationen und Rekrutierungsmitteilungen werden auch auf der Website und den Social-Media-Plattformen der Pain in Motion-Forschungsgruppe platziert.

Einverständniserklärung:

Vor der Teilnahme an den Studien wird jeder Teilnehmer gebeten, ein Informationsblatt für Teilnehmer und eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

GRUPPE 1 = Chronische Rückenschmerzen

Einschlusskriterien

  • Frauen zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Holländischer Muttersprachler;
  • Chronische unspezifische Rückenschmerzen (d.h. Schmerzen seit mindestens 3 Monaten, mindestens 3 Tage pro Woche);
  • Keine neuen Medikamente oder neuen Behandlungen, die in den 6 Wochen vor oder während der Studienteilnahme begonnen wurden;
  • Unspezifische Failed-Back-Operationen können eingeschlossen werden, wenn die Operation anatomisch erfolgreich war und mindestens 3 Jahre zurückliegt;
  • Keine körperliche Anstrengung über 3 Metabolic Equivalent of Task (MET) in den 3 Tagen vor den Assessments;
  • Keine Analgetika/ Koffein/ Alkohol/ Nikotin 48 Stunden vor den Untersuchungen

Ausschlusskriterien

  • Menschen mit anderen diagnostizierten systemischen Erkrankungen, z. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.;
  • Teilnehmer mit neuropathischen Schmerzen gemäß „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ und dem S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Chronische weit verbreitete Schmerzdiagnose (wie Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, Schleudertrauma);
  • Aktuelle Schwangerschaft oder schwanger im letzten Jahr;
  • Spezifische Wirbelsäulenpathologie (z. B. Hernie, Spinalkanalstenose, Spondylolisthese, Infektion, Wirbelsäulenfraktur oder Malignität)

GRUPPE 2 = Brustkrebsüberlebende

Einschlusskriterien

  • Überlebende von Brustkrebs mit chronischen Schmerzen (mindestens 3 Monate lang, mindestens 3 Tage pro Woche);
  • Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Holländischer Muttersprachler;
  • Die aktive Behandlung endete vor mindestens 3 Monaten (d. h. Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie; Hormon- und Immuntherapie kann weitergehen);
  • Keine Analgetika/ Koffein/ Alkohol/ Nikotin 48 Stunden vor den Untersuchungen

Ausschlusskriterien

  • Menschen mit anderen systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Typ-II-Diabetes usw.;
  • Aktuelle Schwangerschaft oder schwanger im letzten Jahr;
  • Aktueller aktiver Krebsprozess;
  • Sondenernährung

GRUPPE 3= Gesunde, schmerzfreie Kontrollen

Einschlusskriterien

  • Weibliche, gesunde und schmerzfreie Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Holländischer Muttersprachler;
  • Keine Analgetika/ Koffein/ Alkohol/ Nikotin 48 Stunden vor den Untersuchungen

Ausschlusskriterien

  • Aktuelle Schwangerschaft oder schwanger im letzten Jahr;
  • Menschen mit anderen diagnostizierten systemischen Erkrankungen, z. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Teilnehmer mit neuropathischen Schmerzen gemäß „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ und dem S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Chronische weit verbreitete Schmerzdiagnose (wie Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, Schleudertrauma);
  • Spezifische Wirbelsäulenpathologie (z. B. Hernie, Spinalkanalstenose, Spondylolisthese, Infektion, Wirbelsäulenfraktur oder Malignität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: chronische Rückenpatienten
Die Teilnehmer erhalten zwei Getränke (Isomaltulose oder Saccharose) in zufälliger Reihenfolge (je eines an jedem der beiden Testtermine).
Sonstiges: Niedrige glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Isomaltulose (niedriger glykämischer Index = 32). Isomaltulose-Pulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.
Sonstiges: Hohe glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Saccharose (hoher glykämischer Index = 65). Saccharosepulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.
Experimental: Brustkrebsüberlebende mit chronischen Schmerzen
Die Teilnehmer erhalten zwei Getränke (Isomaltulose oder Saccharose) in zufälliger Reihenfolge (je eines an jedem der beiden Testtermine).
Sonstiges: Niedrige glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Isomaltulose (niedriger glykämischer Index = 32). Isomaltulose-Pulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.
Sonstiges: Hohe glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Saccharose (hoher glykämischer Index = 65). Saccharosepulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.
Aktiver Komparator: gesunde schmerzfreie Kontrollen
Die Teilnehmer erhalten zwei Getränke (Isomaltulose oder Saccharose) in zufälliger Reihenfolge (je eines an jedem der beiden Testtermine).
Sonstiges: Niedrige glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Isomaltulose (niedriger glykämischer Index = 32). Isomaltulose-Pulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.
Sonstiges: Hohe glykämische Last
Die Teilnehmer erhalten Testgetränke mit 50 g Saccharose (hoher glykämischer Index = 65). Saccharosepulver wird in 250 ml Wasser aufgelöst und die Teilnehmer werden angewiesen, dieses Getränk innerhalb von 5 Minuten zu konsumieren. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst. Die ersten beiden Blutstropfen werden verworfen, der dritte Tropfen wird zum Testen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: am 1 Tag
Der Blutzuckerspiegel wird mit OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz) gemessen. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst.
am 1 Tag
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: am 2. Tag
Der Blutzuckerspiegel wird mit OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz) gemessen. Die Blutzuckerwerte werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Konsum der Getränke erfasst.
am 2. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: am 1 Tag
Das „Brief Pain Inventory“ ermöglicht die Bewertung der schlimmsten Schmerzen der letzten 24 Stunden, der geringsten Schmerzen der letzten 24 Stunden, der durchschnittlichen Schmerzen und der Schmerzintensität zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens. Dieses Tool bewertet auch die Beeinträchtigung von Schmerzen bei sieben täglichen Aktivitäten, darunter allgemeine Aktivität, Gehen, Arbeit, Stimmung, Lebensfreude, Beziehungen zu anderen und Schlaf, anhand einer 11-Punkte-Schmerzskala, die von 0 (kein Schmerz) reicht. bis 10 (stärkster Schmerz).
am 1 Tag
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: am 1 Tag
Das „Zentrale Sensibilisierungsinventar“ erfasst Symptome, die auf zentrale Sensibilisierungsmechanismen hinweisen können. Es enthält zwei Abschnitte, Teil A und Teil B, die unabhängig voneinander verwendet werden können. In dieser Studie wird nur Teil A verwendet, der 25 Fragen umfasst, die auf einer Likert-Skala von 0 (d. h. niemals) bis 4 (d.h. stets). Die Summierung dieser Punkte ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100. Der CSI zeigte einen Grenzwert von 40, um das mögliche Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung anzuzeigen.
am 1 Tag
Douleur Neuropathique 4 Fragebogen
Zeitfenster: am 1 Tag
Der „Douleur Neuropathique 4 Questionnaire“ ist ein Screening-Tool für neuropathische Schmerzen. Es besteht aus vier Hauptfragen, die alle 10 Unterfragen enthalten. Jede dieser Teilfragen kann mit JA (1 Punkt) oder NEIN (0 Punkte) beantwortet werden. Werte, die gleich oder höher als 4 von 10 sind, weisen auf das mögliche Vorhandensein von neuropathischen Problemen hin, die dem Schmerzproblem zugrunde liegen.
am 1 Tag
Elektrische Erkennungsschwelle
Zeitfenster: am 1 Tag
Die elektrischen Erkennungsschwellen werden mit dem Surpass LT-Stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Österreich) am bilateralen Suralnerv und am bilateralen Medianusnerv (d. h. vier Teststandorte). Jeder Stimulus ist eine rechteckige Impulsfolge mit konstantem Strom, die aus 5 Impulsen besteht, die mit einer Frequenz von 250 Hertz abgegeben werden. Die Stimulation beginnt bei 0 Milliampere und wird schrittweise in Schritten von 0,5 Milliampere gesteigert, bis der Patient ein schwaches Gefühl verspürt.
am 1 Tag
Elektrische Schmerzschwelle
Zeitfenster: am 1 Tag
Die elektrischen Schmerzschwellen werden mit dem Surpass LT-Stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Österreich) am bilateralen Suralnerv und am bilateralen Medianusnerv (d. h. vier Teststandorte). Jeder Stimulus ist eine rechteckige Impulsfolge mit konstantem Strom, die aus 5 Impulsen besteht, die mit einer Frequenz von 250 Hertz abgegeben werden. Die Stimulation beginnt bei 0 Milliampere und wird schrittweise in Schritten von 0,5 Milliampere gesteigert, bis der Reiz als schmerzhaft empfunden wird.
am 1 Tag
Elektrische zeitliche Summierung
Zeitfenster: am 1 Tag
Die elektrische zeitliche Summierung wird mit dem Surpass LT-Stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Österreich) gemessen. Die zeitliche Summierung wird bewertet, indem 20 elektrische Reize mit der zuvor bestimmten Intensität der elektrischen Schmerzschwelle abgegeben werden. Der Patient wird gebeten, beim 1., 10. und 20. Stimulus eine verbale numerische Bewertungsskala von 0 (= kein Schmerz) bis 100 (= schlimmstmöglicher Schmerz) abzugeben. Die Ergebnismaße für die zeitliche Summierung sind die Differenzen zwischen dem 10. und 1. Schmerzwert, dem 20. und 10. Schmerzwert und dem 20. und 1. Schmerzwert.
am 1 Tag
Elektrische Offset-Analgesie
Zeitfenster: am 1 Tag
Die elektrische Offset-Analgesie wird mit dem Surpass LT-Stimulator (EMS Biomedical, Korneuburg, Österreich) gemessen. Elektrische Stimuli werden als Folge von Rechteckimpulsen angelegt, die von einem Stimulator mit konstantem Strom geliefert werden. Die Stimulationsintensität wird anhand der elektrischen Schmerzschwelle berechnet. Die Schmerzreize werden den Studienteilnehmern in drei zeitlichen Abständen und mit drei Intensitäten verabreicht; T1 (5 Sekunden bei 150 % der elektrischen Schmerzschwelle), T2 (5 Sekunden bei 180 % der elektrischen Schmerzschwelle) und T3 (20 Sekunden bei 150 % der elektrischen Schmerzschwelle). Anschließend werden die Teilnehmer einem kontrollierten elektrischen Stimulus unterzogen, der 30 Sekunden lang eine konstante elektrische Stimulation bei 150 % der elektrischen Schmerzschwelle umfasst. Während jeder Anwendung (Kontrollversuch, T1, T2 und T3) müssen die Teilnehmer ihre Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala angeben. Die Skala ist verankert durch „kein Schmerz“ (Score 0) und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Score 100).
am 1 Tag
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: am 1 Tag
Druckschmerzschwellenwerte messen Hyperalgesie mittels eines digitalen Druckalgometers (Wagner Instruments, Greenwich) mit einer quadratischen Spitze von 1 cm. Der Druck wird mit einer Geschwindigkeit von 1 kg pro Sekunde erhöht. Die Probanden müssen „Stopp“ sagen, wenn der Druck als schmerzhaft empfunden wird.
am 1 Tag
3 Tage diätetische Milchprodukte
Zeitfenster: am 1 Tag
Das Tagebuch fragt nach Informationen zur Nahrungsaufnahme von zwei Wochentagen und einem Tag am Wochenende. Die gesammelten Daten mit dem 3-tägigen Ernährungstagebuch ermöglichen es uns, die ungefähre Kalorienzufuhr, Mikronährstoffzufuhr und Makronährstoffzufuhr jedes Teilnehmers herauszufinden.
am 1 Tag
Index für gesunde Ernährung
Zeitfenster: am 1. Tag
Die gesammelten Daten mit dem 3-Tage-Ernährungstagebuch ermöglichen uns die Berechnung des Healthy Eating Index. Der "Index für gesunde Ernährung" besteht aus dreizehn Elementen, von denen neun Elemente (Gesamtobst, Vollobst, Gemüse, Gemüse und Bohnen, Vollkornprodukte, Milchprodukte, Gesamtproteinnahrungsmittel, Meeresfrüchte und Pflanzenproteine, Fettsäuren) zum Verzehr empfohlen werden der Verbrauch der anderen vier Elemente (raffiniertes Getreide, Natrium, zugesetzter Zucker, gesättigte Fette) sollte so gering wie möglich sein, um eine gesunde Ernährung zu erreichen. Die Punktzahl für den Healthy Eating Index reicht von 0 bis 100. Höhere Werte stehen für eine gesündere Ernährung
am 1. Tag
Mittelmeer-Diät-Score
Zeitfenster: am 1 Tag
Aus geschlechtsspezifischen Medianen der Aufnahme lässt sich ein Neun-Punkte-Score des Mediterranean Diet Score errechnen. Ein Wert über dem Median wird mit 1 bewertet, ein Wert unter dem Median mit 0. Höhere Werte stehen für eine gesündere Ernährung.
am 1 Tag
Kurzform- 36 Lebensqualität
Zeitfenster: am 1 Tag
„Short Form-36“ enthält 36 Fragen auf 7 Subskalen, nämlich „allgemeine Gesundheit“, „Einschränkungen bei Aktivitäten“, „körperliche Gesundheitsprobleme“, „emotionale Gesundheitsprobleme“, „soziale Aktivitäten“, „Schmerz“ und „Energie und Emotionen". Jede Domain wurde zwischen 0 und 100 eingestuft. Höhere Werte bedeuten besser.
am 1 Tag
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: am 1 Tag
Der "International Physical Activity Questionnaire" besteht aus 5 Hauptbereichen (1-berufsbezogene körperliche Aktivität; 2-verkehrsbezogene körperliche Aktivität; 3-Hausarbeit, Hauswartung und Betreuung familiärer körperlicher Aktivität; 4-Erholung, Sport, und körperliche Aktivität in der Freizeit sowie 5-mal Sitzen) mit 27 kontextspezifischen Fragen zur körperlichen Aktivität. Höhere Werte bedeuten besser.
am 1 Tag
Körpergewicht
Zeitfenster: am 1 Tag
Die bioelektrische Impedanzanalyse „TANITA MC-780MA“ wird verwendet, um das Körpergewicht in Kilogramm und den Körpergewichtsprozentsatz zu analysieren.
am 1 Tag
Körperfettmasse
Zeitfenster: am 1 Tag
Die bioelektrische Impedanzanalyse "TANITA MC-780MA" wird verwendet, um die Körperfettmasse in Kilogramm und den Körperfettmassenanteil zu analysieren.
am 1 Tag
Muskelmasse des Körpers
Zeitfenster: am 1 Tag
Die bioelektrische Impedanzanalyse "TANITA MC-780MA" wird verwendet, um die Körpermuskelmasse in Kilogramm und den Prozentsatz der Körpermuskelmasse zu analysieren.
am 1 Tag
Körperwasser
Zeitfenster: am 1 Tag
Die bioelektrische Impedanzanalyse "TANITA MC-780MA" wird verwendet, um das Körperwasser in Kilogramm und den Körperwasseranteil zu analysieren.
am 1 Tag
Körpergröße
Zeitfenster: am 1 Tag
Die Körpergröße in Metern wird mit einem Längenmessgerät von Seca gemessen.
am 1 Tag
Body-Mass-Index
Zeitfenster: am 1 Tag
Körpergewicht und Körpergröße werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in Kilogramm pro Quadratmeter anzugeben.
am 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1432020000025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Prüfarzt und der teilnehmende Standort behandeln alle Informationen und Daten in Bezug auf die Studie, die dem teilnehmenden Standort und/oder dem Prüfarzt in dieser Studie offengelegt werden, vertraulich und dürfen diese Informationen nicht an Dritte weitergeben oder diese Informationen für andere Zwecke als die Durchführung verwenden der Studie. Die Erhebung, Verarbeitung und Offenlegung personenbezogener Daten wie Gesundheits- und medizinische Informationen von Patienten unterliegt der Einhaltung des geltenden Datenschutzes und der Verarbeitung personenbezogener Daten (Richtlinie 95/46/EG und belgisches Gesetz vom 8. Dezember 1992 zum Schutz des Datenschutzes in Bezug auf die Verarbeitung personenbezogener Daten).

Daten sind anonym, wenn niemand, nicht einmal der Forscher, die Daten der Person zuordnen kann, die sie bereitgestellt hat. Es werden keine personenbezogenen Daten von der Person erhoben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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