Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta, näring och glykemisk respons hos kronisk ländryggssmärta och överlevande av bröstcancer

18 april 2023 uppdaterad av: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Association Between Pain, Nutrition and Glycemic Response in Chronic Low Back Pain and Breast Cancer Survivors: a Cross-over Trial.

Utvecklingen av kronisk smärta är en av de vanligaste följdsjukdomarna i befolkningen som överlever cancer. Litteratur rapporterar förekomsten av smärta hos cirka 40 % av 5-årsöverlevande. Närmare bestämt, hos överlevande bröstcancer, uppskattas kronisk smärta vara närvarande hos minst 50 % av denna befolkning. Å andra sidan är kronisk ländryggssmärta en av de främsta orsakerna till funktionshinder och minskad livskvalitet. Det har enorma ekonomiska, psykologiska och sociala effekter på individer, samhälle och hälsoinstitutioner.

Ohälsosamt kostbeteende är förknippat med förekomst, underhåll och hantering av kronisk smärta. Också överdrivet kaloriintag och dieter rik på socker, fett, natrium och koffein observerades hos patienter med kronisk smärta. Men även om näringsfaktorer föreslås vara en associerad livsstilsfaktor för kronisk smärta, ägnas begränsad uppmärksamhet åt kost- och näringsfaktorer i relation till kronisk smärta.

En speciell mekanism som drar uppmärksamheten till sambandet mellan näring och smärta är blodsockernivåer och det glykemiska svaret. Djurforskning visar potentialen för minskat blodsocker att påverka flera vägar involverade i kronisk smärta, inklusive minskad oxidativ stress och minskad neuronal excitabilitet. Med tanke på kopplingen mellan blodsockernivåer, såväl som bevisen för betydelsen av interpersonell variabilitet i det glykemiska svaret, kan detta glykemiska svar också vara av intresse för forskning om kronisk smärta. Att hitta en möjlig koppling mellan både det glykemiska svaret och smärtrelaterade utfall skulle kunna ge vägledning till ytterligare forskning som fokuserar på att implementera (personifierade) närings-/dietråd för att upprätthålla sunda blodsockernivåer hos personer som lider av kronisk smärta.

Därför kommer denna studie att ge det första steget i denna lovande forskningslinje, genom att vara den första att leta efter skillnader i glykemiskt svar mellan bröstcanceröverlevande som har kronisk smärta och friska smärtfria kontroller, och mellan patienter med kronisk ländryggssmärta och friska. smärtfria kontroller.

För det andra kommer denna studie också att undersöka möjliga samband mellan glykemiskt svar, smärtrelaterade utfall, näringsrelaterade utfall, fysisk aktivitet och kroppssammansättning för bröstcanceröverlevande och patienter med kronisk ländryggssmärta separat i jämförelse med friska smärtfria kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Denna studie kommer att genomföras som en experimentell, cross-over-studie, inklusive två smärtpopulationer, en kontrollgrupp och två utvärderingssessioner.

Vid den första sessionen kommer för det första alla deltagare att genomgå en bedömning inklusive smärtrelaterade resultat, näringsrelaterade utfall och mått på fysisk aktivitet, livskvalitet, kroppssammansättning och fastande blodsocker. För det andra kommer deltagarna att få en testdryck (med högt eller lågt glykemiskt index, slumpmässigt bestämt), varefter blodsockernivåerna kommer att bedömas flera gånger under de kommande 120 minuterna.

Vid den andra sessionen, två dagar senare (uttvättningsperiod), kommer endast fastande blodsockernivåer att testas igen, varefter studiedeltagarna får den andra testdrycken, varefter blodsockernivåerna övervakas ytterligare en gång under 120 minuter. Övriga utfallsmått kommer inte att omvärderas efter exponering för dryckerna, eftersom vi inte förväntar oss någon direkt påverkan av dessa testdrycker på utfallsvariablerna.

Resultaten kommer att analyseras och publiceras separat för patienter med kronisk ländryggssmärta och överlevande bröstcancer.

Rekrytering av deltagare:

Deltagare kommer att rekryteras via affischer och flygblad. Dessa affischer och flygblad kommer även att delas ut till allmänläkare, farmaceuter, sjukgymnaster, sjukförsäkringsbolag etc., som kommer att uppmanas att uppmärksamma potentiella deltagare på möjligheten till studiedeltagande. Information och rekryteringsmeddelanden kommer också att läggas ut på webbplatsen och sociala medieplattformar för forskargruppen Pain in Motion.

Informerat samtycke:

Innan de deltar i studierna kommer varje deltagare att bli ombedd att läsa och underteckna ett deltagarinformationsblad och ett samtyckesformulär

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

GRUPP 1=Kronisk ländryggssmärta

Inklusionskriterier

  • Kvinnor mellan 18 och 65 år;
  • Nederländska som modersmål;
  • Upplever kronisk ospecifik smärta i ländryggen (dvs. smärta närvarande i minst 3 månader, minst 3 dagar i veckan);
  • Inga nya läkemedel eller nya behandlingar påbörjades under de 6 veckorna före eller under studiedeltagandet;
  • Icke-specifik misslyckad ryggkirurgi kan inkluderas om operationen var anatomiskt framgångsrik och skedde för minst 3 år sedan;
  • Inga fysiska ansträngningar över 3 Metabolic Equivalent of Task (MET) under de 3 dagarna före bedömningarna;
  • Inga smärtstillande medel/ koffein/ alkohol/ nikotin 48 timmar före bedömningarna

Exklusions kriterier

  • Människor som har någon annan diagnostiserad systemsjukdom t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck, kardiovaskulära sjukdomar etc;
  • Deltagare som har neuropatisk smärta enligt "Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" och S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Kronisk utbredd smärtdiagnos (som fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, whiplash);
  • Pågående graviditet eller gravid under det senaste året;
  • Specifik ryggradspatologi (t.ex. bråck, spinal stenos, spondylolistes, infektion, ryggradsfraktur eller malignitet)

GRUPP 2= Bröstcanceröverlevande

Inklusionskriterier

  • Kvinnliga bröstcanceröverlevande med kronisk smärta (varar i minst 3 månader, minst 3 dagar per vecka);
  • Deltagare mellan 18 och 65 år;
  • Nederländska som modersmål;
  • Aktiv behandling avslutades för minst 3 månader sedan (dvs. kirurgi, strålbehandling och kemoterapi; hormon- och immunterapi kan pågå);
  • Inga smärtstillande medel/ koffein/ alkohol/ nikotin 48 timmar före bedömningarna

Exklusions kriterier

  • Människor som har någon annan systemisk sjukdom som högt blodtryck, typ II-diabetes etc;
  • Pågående graviditet eller gravid under det senaste året;
  • Aktuell aktiv cancerprocess;
  • Sondmatning

GRUPP 3= Friska, smärtfria kontroller

Inklusionskriterier

  • Kvinnliga, friska och smärtfria deltagare mellan 18 och 65 år;
  • Nederländska som modersmål;
  • Inga smärtstillande medel/ koffein/ alkohol/ nikotin 48 timmar före bedömningarna

Exklusions kriterier

  • Pågående graviditet eller gravid under det senaste året;
  • Människor som har någon annan diagnostiserad systemsjukdom t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar;
  • Deltagare som har neuropatisk smärta enligt "Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" och S-LANSS Neuropathic Pain Score;
  • Kronisk utbredd smärtdiagnos (som fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, whiplash);
  • Specifik ryggradspatologi (t.ex. bråck, spinal stenos, spondylolistes, infektion, ryggradsfraktur eller malignitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kroniska ländryggspatienter
Deltagarna kommer att få två drycker, (isomaltulos eller sackaros) i en slumpmässig ordning (en av varje på vart och ett av de två testdatumen).
Övrig: Låg glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gram isomaltulos (lågt glykemiskt index = 32). Isomaltulospulver kommer att lösas i 250 ml vatten och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.
Övrig: Hög glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gr sackaros (högt glykemiskt index = 65). Sackarospulver kommer att lösas i 250 ml vatten, och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.
Experimentell: överlevande bröstcancer som har kronisk smärta
Deltagarna kommer att få två drycker, (isomaltulos eller sackaros) i en slumpmässig ordning (en av varje på vart och ett av de två testdatumen).
Övrig: Låg glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gram isomaltulos (lågt glykemiskt index = 32). Isomaltulospulver kommer att lösas i 250 ml vatten och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.
Övrig: Hög glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gr sackaros (högt glykemiskt index = 65). Sackarospulver kommer att lösas i 250 ml vatten, och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.
Aktiv komparator: hälsosamma smärtfria kontroller
Deltagarna kommer att få två drycker, (isomaltulos eller sackaros) i en slumpmässig ordning (en av varje på vart och ett av de två testdatumen).
Övrig: Låg glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gram isomaltulos (lågt glykemiskt index = 32). Isomaltulospulver kommer att lösas i 250 ml vatten och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.
Övrig: Hög glykemisk belastning
Deltagarna kommer att få testdrycker som innehåller 50 gr sackaros (högt glykemiskt index = 65). Sackarospulver kommer att lösas i 250 ml vatten, och deltagarna kommer att instrueras att konsumera denna dryck inom 5 minuter. Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna. De två första dropparna blod kommer att kasseras, den tredje droppen kommer att användas för testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons
Tidsram: vid 1:a dagen
Blodsockernivåerna kommer att mätas med OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz). Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna.
vid 1:a dagen
Glykemisk respons
Tidsram: på 2:a dagen
Blodsockernivåerna kommer att mätas med OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Schweiz). Blodsockernivåerna kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion av dryckerna.
på 2:a dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: vid 1:a dagen
"Brief Pain Inventory" gör det möjligt att bedöma den värsta smärtan under de senaste 24 timmarna, den minsta smärtan under de senaste 24 timmarna, den genomsnittliga smärtan och smärtintensiteten vid det ögonblick då frågeformuläret fylls i. Det här verktyget bedömer också störningen av smärta med sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn via en 11-punkts numerisk smärtskala, som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
vid 1:a dagen
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: vid 1:a dagen
"Central Sensibiliseringsinventering" bedömer symtom som kan indikera centrala sensibiliseringsmekanismer. Den innehåller två sektioner, del A och del B, som kan användas oberoende av varandra. I den här studien kommer endast del A att användas, som inkluderar 25 frågor på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (dvs. aldrig) till 4 (dvs. alltid). Genom att summera dessa poäng erhålls ett totalpoäng mellan 0 och 100. CSI visade en cut-off på 40 för att indikera eventuell närvaro av central sensibilisering.
vid 1:a dagen
Douleur Neuropathique 4 frågeformulär
Tidsram: vid 1:a dagen
"Douleur Neuropathique 4 Questionnaire" är ett screeningverktyg för neuropatisk smärta. Den består av fyra huvudfrågor, som alla innehåller 10 delfrågor. Var och en av dessa delfrågor kan besvaras med JA (1 poäng) eller NEJ (0 poäng). Poäng som är lika med eller högre med 4 av 10 indikerar möjlig förekomst av neuropatiska problem som ligger bakom smärtproblemet.
vid 1:a dagen
Tröskel för elektrisk detektering
Tidsram: vid 1:a dagen
Elektriska detektionströsklar kommer att mätas med hjälp av Surpass LT-stimulatorn (EMS Biomedical, Korneuburg, Österrike) vid den bilaterala suralnerven och vid den bilaterala medianusnerven (dvs. fyra testplatser). Varje stimulans kommer att vara ett rektangulärt pulståg med konstant ström bestående av 5 pulser som levereras med en frekvens på 250 Hertz. Stimuleringen startar vid 0 milli ampere och kommer gradvis att ökas med steg på 0,5 milli ampere tills patienten upplever en svag känsla.
vid 1:a dagen
Elektrisk smärttröskel
Tidsram: vid 1:a dagen
Elektriska smärttrösklar kommer att mätas med Surpass LT-stimulatorn (EMS Biomedical, Korneuburg, Österrike) vid den bilaterala suralnerven och vid den bilaterala medianusnerven (dvs. fyra testplatser). Varje stimulans kommer att vara ett rektangulärt pulståg med konstant ström bestående av 5 pulser som levereras med en frekvens på 250 Hertz. Stimuleringen startar vid 0 milli ampere och kommer gradvis att ökas med steg på 0,5 milli ampere tills stimulansen upplevs som smärtsam.
vid 1:a dagen
Elektrisk temporär summering
Tidsram: vid 1:a dagen
Elektrisk temporal summering kommer att mätas med hjälp av Surpass LT-stimulatorn (EMS Biomedical, Korneuburg, Österrike). Temporal summering kommer att bedömas genom att leverera 20 elektriska stimuli vid den tidigare bestämda intensiteten av den elektriska smärttröskeln. Patienten kommer att bli ombedd att ge en verbal numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 100 (= värsta möjliga smärta) vid den 1:a, den 10:e och den 20:e stimulansen. Utfallsmåtten för temporal summering kommer att vara skillnaderna mellan 10:e och 1:a smärtpoängen, den 20:e och 10:e smärtpoängen och 20:e och 1:a smärtpoängen.
vid 1:a dagen
Elektrisk offset analgesi
Tidsram: vid 1:a dagen
Elektrisk offset-analgesi kommer att mätas med hjälp av Surpass LT-stimulatorn (EMS Biomedical, Korneuburg, Österrike). Elektriska stimuli kommer att appliceras som ett tåg av rektangulära pulser som levereras av en konstantströmstimulator. Stimuleringsintensiteten kommer att beräknas med hjälp av den elektriska smärttröskeln. Studiedeltagarna kommer att ges de smärtsamma stimuli i tre gångers intervall och med tre intensiteter; T1 (5 sekunder vid 150 % av elektrisk smärttröskel), T2 (5 sekunder vid 180 % av elektrisk smärttröskel) och T3 (20 sekunder vid 150 % elektrisk smärttröskel). Efteråt kommer deltagarna att genomgå en elektrisk kontrollstimulus som omfattar 30 sekunders konstant elektrisk stimulering vid 150 % av den elektriska smärttröskeln. Under varje applikation (kontrollförsök, T1, T2 och T3) måste deltagarna rapportera sin smärtintensitet på en visuell analog skala. Skalan är förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100).
vid 1:a dagen
Tryck smärttröskel
Tidsram: vid 1:a dagen
Trycksmärttrösklar mäter hyperalgesi med hjälp av en digital tryckalgometer (Wagner Instruments, Greenwich) med en 1 centimeters kvadratisk spets. Trycket kommer att ökas med en hastighet av 1 kg per sekund. Försökspersoner måste säga "stopp" när trycket upplevs som smärtsamt.
vid 1:a dagen
3 dagars dietmejeri
Tidsram: vid 1:a dagen
Dagboken ber om kostintagsinformation om två vardagar och en dag i helgen. Insamlade data med 3-dagars matdagboken gör att vi kan ta reda på ungefärligt kaloriintag, mikronäringsintag, makronäringsintag för varje deltagare.
vid 1:a dagen
Hälsosam kost Index
Tidsram: vid 1:a dagen
Insamlade data med 3-dagars matdagboken gör det möjligt för oss att beräkna Healthy Eating Index. "Healthy Eating Index" består av tretton artiklar varav nio artiklar (totalt frukt, hel frukt, grönsaker, grönt och bönor, fullkorn, mejeriprodukter, totalproteinmat, skaldjur och växtproteiner, fettsyror) rekommenderas att konsumera, medan konsumtionen av de andra fyra produkterna (raffinerade spannmål, natrium, tillsatta sockerarter, mättade fetter) bör vara så låg som möjligt för att uppnå en hälsosam kost. Poäng för Healthy Eating Index varierar från 0 till 100. Högre poäng representerar hälsosammare kostvanor
vid 1:a dagen
Poäng för medelhavsdiet
Tidsram: vid 1:a dagen
En poäng på nio poäng av medelhavsdietpoängen kan beräknas med hjälp av könsspecifika medianer för intaget. Ett värde över medianen är betygsatt 1, under medianen 0. Högre poäng representerar hälsosammare dieter.
vid 1:a dagen
Kort form- 36 Livskvalitet
Tidsram: vid 1:a dagen
"Short Form-36" innehåller 36 frågor över 7 underskalor, nämligen "allmän hälsa", "aktiviteters begränsningar", "fysiska hälsoproblem", "emotionella hälsoproblem", "sociala aktiviteter", "smärta" och "energi och känslor". Varje domän rankades mellan 0 och 100. Högre poäng tyder på bättre.
vid 1:a dagen
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: vid 1:a dagen
"International Physical Activity Questionnaire" består av 5 huvuddomäner (1-jobbrelaterad fysisk aktivitet; 2-transportrelaterad fysisk aktivitet; 3-hushållsarbete, hushållning och vård av familjerelaterad fysisk aktivitet; 4-rekreation, sport, och fysisk aktivitet på fritiden och 5 gånger sittande) med 27 kontextspecifika frågor om fysisk aktivitet. Högre poäng tyder på bättre.
vid 1:a dagen
Kroppsvikt
Tidsram: vid 1:a dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att analysera kroppsvikten i kilogram och kroppsviktsprocent.
vid 1:a dagen
Kroppsfettmassa
Tidsram: vid 1:a dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att analysera kroppsfettmassan i kilogram och kroppsfettmassaprocent.
vid 1:a dagen
Kroppsmuskelmassa
Tidsram: vid 1:a dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att analysera kroppsmuskelmassan i kilogram och kroppsmuskelmassaprocent.
vid 1:a dagen
Kroppsvatten
Tidsram: vid 1:a dagen
"TANITA MC-780MA" bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att analysera kroppsvattnet i kilogram och kroppsvattenprocent.
vid 1:a dagen
Kroppshöjd
Tidsram: vid 1:a dagen
Kroppshöjden i meter kommer att mätas med en Seca längdmätare.
vid 1:a dagen
Body mass Index
Tidsram: vid 1:a dagen
Kroppsvikt och längd kommer att kombineras för att rapportera kroppsmassaindex i kilogram per kvadrat meter.
vid 1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbetspartners

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1432020000025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredaren och den deltagande webbplatsen ska behandla all information och data relaterad till studien som avslöjas för deltagande webbplats och/eller utredare i denna studie som konfidentiell och ska inte avslöja sådan information till någon tredje part eller använda sådan information för något annat ändamål än prestandan. av studien. Insamling, bearbetning och avslöjande av personuppgifter, såsom patienthälso- och medicinsk information, är föremål för efterlevnad av tillämpligt personuppgiftsskydd och behandling av personuppgifter (direktiv 95/46/EG och belgisk lag av den 8 december 1992 om skyddet av integriteten i samband med behandling av personuppgifter).

Uppgifterna är anonyma om ingen, inte ens forskaren, kan koppla uppgifterna till individen som tillhandahållit dem. Ingen identifieringsinformation samlas in från individen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Låg glykemisk belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera