Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból, odżywianie i odpowiedź glikemiczna u osób, które przeżyły przewlekły ból krzyża i raka piersi

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Związek między bólem, odżywianiem i odpowiedzią glikemiczną w przewlekłym bólu krzyża i osobach, które przeżyły raka piersi: próba krzyżowa.

Rozwój przewlekłego bólu jest jednym z najczęściej obserwowanych następstw w populacji chorych na raka. Literatura podaje występowanie bólu u około 40% osób, które przeżyły 5 lat. W szczególności szacuje się, że u osób, które przeżyły raka piersi, przewlekły ból występuje u co najmniej 50% tej populacji. Z drugiej strony przewlekły ból krzyża jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i obniżenia jakości życia. Ma ogromny wpływ ekonomiczny, psychologiczny i społeczny na jednostki, społeczeństwo i instytucje zdrowotne.

Niezdrowe zachowania żywieniowe są związane z występowaniem, utrzymywaniem się i leczeniem bólu przewlekłego. U pacjentów z przewlekłym bólem obserwowano również nadmierne spożycie kalorii oraz diety bogate w cukier, tłuszcz, sód i kofeinę. Jednakże, chociaż sugeruje się, że czynniki żywieniowe są związane ze stylem życia jako czynnik związany z przewlekłym bólem, niewiele uwagi poświęca się czynnikom dietetycznym i żywieniowym w odniesieniu do przewlekłego bólu.

Jednym ze szczególnych mechanizmów, na które zwraca się uwagę w związku między odżywianiem a bólem, jest poziom glukozy we krwi i odpowiedź glikemiczna. Badania na zwierzętach pokazują, że obniżony poziom glukozy we krwi może wpływać na kilka szlaków związanych z przewlekłym bólem, w tym na zmniejszenie stresu oksydacyjnego i zmniejszoną pobudliwość neuronów. Biorąc pod uwagę związek między poziomami glukozy we krwi, a także dowody na znaczenie zmienności międzyludzkiej w odpowiedzi glikemicznej, ta odpowiedź glikemiczna może być również interesująca w badaniach nad bólem przewlekłym. Znalezienie możliwego związku między odpowiedzią glikemiczną a wynikami związanymi z bólem może wskazać kierunek dalszym badaniom skupiającym się na wdrażaniu (spersonalizowanych) porad żywieniowych/dietetycznych w celu utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi u osób cierpiących na przewlekły ból.

Dlatego niniejsze badanie będzie stanowić pierwszy krok w tej obiecującej linii badań, jako pierwsze mające na celu znalezienie różnic w odpowiedzi glikemicznej między kobietami, które przeżyły raka piersi z przewlekłym bólem i zdrowymi bezbólowymi kontrolami, oraz między pacjentami z przewlekłym bólem krzyża a zdrowymi. bezbolesne kontrole.

Po drugie, badanie to zbada również możliwe powiązania między odpowiedzią glikemiczną, wynikami związanymi z bólem, wynikami związanymi z odżywianiem, aktywnością fizyczną i składem ciała u osób, które przeżyły raka piersi i pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, oddzielnie w porównaniu ze zdrowymi kontrolami bez bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

To badanie zostanie przeprowadzone jako eksperymentalne badanie krzyżowe, obejmujące dwie populacje pacjentów z bólem, jedną grupę kontrolną i dwie sesje oceniające.

Podczas pierwszej sesji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie obejmującej wyniki związane z bólem, wyniki związane z odżywianiem oraz pomiary aktywności fizycznej, jakości życia, składu ciała i poziomu glukozy we krwi na czczo. W drugiej kolejności uczestnikom zostanie podany napój testowy (o wysokim lub niskim indeksie glikemicznym, dobierany losowo), po czym w ciągu kolejnych 120 minut kilkakrotnie mierzony będzie poziom glukozy we krwi.

Podczas drugiej sesji, dwa dni później (okres wypłukiwania), ponownie badany będzie tylko poziom glukozy we krwi na czczo, po czym uczestnicy badania otrzymają drugi napój testowy, po czym poziom glukozy we krwi będzie ponownie monitorowany przez 120 minut. Inne miary wyniku nie będą ponownie oceniane po kontakcie z napojami, ponieważ nie spodziewamy się bezpośredniego wpływu tych napojów testowych na zmienne wynikowe.

Wyniki zostaną przeanalizowane i opublikowane oddzielnie dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i osób, które przeżyły raka piersi.

Rekrutacja uczestników:

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą plakatów i ulotek. Te plakaty i ulotki zostaną również rozesłane do lekarzy pierwszego kontaktu, farmaceutów, fizjoterapeutów, towarzystw ubezpieczeń zdrowotnych itp., którzy zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi potencjalnych uczestników na możliwość udziału w badaniu. Komunikaty informacyjne i rekrutacyjne będą również umieszczane na stronie internetowej i platformach społecznościowych grupy badawczej Pain in Motion.

Świadoma zgoda:

Przed przystąpieniem do badań każdy uczestnik zostanie poproszony o przeczytanie i podpisanie karty informacyjnej uczestnika oraz formularza zgody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

GRUPA 1 = Przewlekły ból krzyża

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat;
  • Native speaker języka niderlandzkiego;
  • Doświadczanie przewlekłego nieswoistego bólu krzyża (tj. ból obecny od co najmniej 3 miesięcy, co najmniej 3 dni w tygodniu);
  • nie rozpoczęto żadnych nowych leków ani nowych terapii w ciągu 6 tygodni przed udziałem w badaniu lub w jego trakcie;
  • Niespecyficzna nieudana operacja kręgosłupa może zostać uwzględniona, jeśli operacja była anatomicznie udana i miała miejsce co najmniej 3 lata temu;
  • Brak wysiłku fizycznego powyżej 3 ekwiwalentów metabolicznych zadania (MET) w ciągu 3 dni przed oceną;
  • Brak środków przeciwbólowych/kofeiny/alkoholu/nikotyny 48 godzin przed oceną

Kryteria wyłączenia

  • Osoby, które mają jakiekolwiek inne zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe, np. cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia itp.;
  • Uczestnicy, którzy mają ból neuropatyczny zgodnie z „Kwestionariuszem Douleur Neuropathique 4” i Skalą Bólu Neuropatycznego S-LANSS;
  • Diagnoza przewlekłego, powszechnego bólu (jak fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, uraz kręgosłupa szyjnego);
  • Obecna ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku;
  • Specyficzna patologia kręgosłupa (np. przepuklina, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, infekcja, złamanie kręgosłupa lub nowotwór złośliwy)

GRUPA 2 = osoby, które przeżyły raka piersi

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety, które przeżyły raka piersi z przewlekłym bólem (utrzymującym się co najmniej 3 miesiące, co najmniej 3 dni w tygodniu);
  • Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat;
  • Native speaker języka niderlandzkiego;
  • Aktywne leczenie zakończyło się co najmniej 3 miesiące temu (tj. chirurgia, radioterapia i chemioterapia; może być prowadzona terapia hormonalna i immunologiczna);
  • Brak środków przeciwbólowych/kofeiny/alkoholu/nikotyny 48 godzin przed oceną

Kryteria wyłączenia

  • Ludzie, którzy mają jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową, taką jak nadciśnienie, cukrzyca typu II itp.;
  • Obecna ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku;
  • Obecny aktywny proces nowotworowy;
  • Karmienie przez rurkę

GRUPA 3 = zdrowe, bezbolesne kontrole

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety, zdrowe i bezbolesne uczestniczki w wieku od 18 do 65 lat;
  • Native speaker języka niderlandzkiego;
  • Brak środków przeciwbólowych/kofeiny/alkoholu/nikotyny 48 godzin przed oceną

Kryteria wyłączenia

  • Obecna ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku;
  • Osoby, które mają jakiekolwiek inne zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe, np. cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe;
  • Uczestnicy, którzy mają ból neuropatyczny zgodnie z „Kwestionariuszem Douleur Neuropathique 4” i Skalą Bólu Neuropatycznego S-LANSS;
  • Diagnoza przewlekłego, powszechnego bólu (jak fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, uraz kręgosłupa szyjnego);
  • Specyficzna patologia kręgosłupa (np. przepuklina, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, infekcja, złamanie kręgosłupa lub nowotwór złośliwy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przewlekli pacjenci z niskim kręgosłupem
Uczestnicy otrzymają dwa napoje (izomaltulozę lub sacharozę) w losowej kolejności (po jednym z każdego z dwóch dat testu).
Inny: Niski ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr izomaltulozy (niski indeks glikemiczny = 32). Proszek izomaltulozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.
Inny: Wysoki ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr sacharozy (wysoki indeks glikemiczny = 65). Proszek sacharozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.
Eksperymentalny: osób, które przeżyły raka piersi, cierpiących na przewlekły ból
Uczestnicy otrzymają dwa napoje (izomaltulozę lub sacharozę) w losowej kolejności (po jednym z każdego z dwóch dat testu).
Inny: Niski ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr izomaltulozy (niski indeks glikemiczny = 32). Proszek izomaltulozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.
Inny: Wysoki ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr sacharozy (wysoki indeks glikemiczny = 65). Proszek sacharozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.
Aktywny komparator: zdrowe, bezbolesne kontrole
Uczestnicy otrzymają dwa napoje (izomaltulozę lub sacharozę) w losowej kolejności (po jednym z każdego z dwóch dat testu).
Inny: Niski ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr izomaltulozy (niski indeks glikemiczny = 32). Proszek izomaltulozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.
Inny: Wysoki ładunek glikemiczny
Uczestnicy otrzymają testowe napoje zawierające 50gr sacharozy (wysoki indeks glikemiczny = 65). Proszek sacharozy zostanie rozpuszczony w 250 ml wody, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ten napój w ciągu 5 minut. Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów. Pierwsze dwie krople krwi zostaną odrzucone, trzecia kropla zostanie wykorzystana do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: w 1 dniu
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Szwajcaria). Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów.
w 1 dniu
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: w dniu 2
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą OneTouch Verio (LifeScan Europe, Johnson & Johnson, Szwajcaria). Poziomy glukozy we krwi będą zbierane po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia napojów.
w dniu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: w 1 dniu
„Krótki Inwentarz Bólu” pozwala na ocenę najgorszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, najmniejszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, średniego bólu oraz natężenia bólu w momencie wypełniania kwestionariusza. To narzędzie ocenia również wpływ bólu na siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, pracę, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
w 1 dniu
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: w 1 dniu
„Centralny Inwentarz Uczulenia” ocenia objawy, które mogą wskazywać na ośrodkowe mechanizmy uczulenia. Zawiera dwie sekcje, Część A i Część B, z których można korzystać niezależnie od siebie. W tym badaniu wykorzystana zostanie tylko część A, która zawiera 25 pytań ocenianych na skali Likerta od 0 (tj. nigdy) do 4 (tj. zawsze). Sumując te wyniki, uzyskuje się całkowity wynik od 0 do 100. CSI wykazało punkt odcięcia 40 wskazujący na możliwą obecność sensytyzacji ośrodkowej.
w 1 dniu
Douleur Neuropathique 4 Kwestionariusz
Ramy czasowe: w 1 dniu
„Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4” jest narzędziem przesiewowym w kierunku bólu neuropatycznego. Składa się z czterech głównych pytań, z których wszystkie zawierają 10 pytań podrzędnych. Na każde z tych podpytań można odpowiedzieć TAK (1 punkt) lub NIE (0 punktów). Wyniki, które są równe lub wyższe niż 4 na 10, wskazują na możliwą obecność problemów neuropatycznych, które leżą u podstaw problemu bólowego.
w 1 dniu
Próg wykrywania elektrycznego
Ramy czasowe: w 1 dniu
Progi detekcji elektrycznej będą mierzone przy użyciu stymulatora Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria) w obustronnym nerwie łydkowym i obustronnym nerwie pośrodkowym (tj. cztery stanowiska testowe). Każdy bodziec będzie ciągiem prostokątnych impulsów o stałym natężeniu, składającym się z 5 impulsów dostarczanych z częstotliwością 250 Hz. Stymulacja rozpocznie się od 0 miliamperów i będzie stopniowo zwiększana krokami co 0,5 miliampera, aż pacjent odczuje słabe czucie.
w 1 dniu
Próg bólu elektrycznego
Ramy czasowe: w 1 dniu
Progi bólu elektrycznego będą mierzone za pomocą stymulatora Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria) w obustronnym nerwie łydkowym i obustronnym nerwie pośrodkowym (tj. cztery stanowiska testowe). Każdy bodziec będzie ciągiem prostokątnych impulsów o stałym natężeniu, składającym się z 5 impulsów dostarczanych z częstotliwością 250 Hz. Stymulacja rozpocznie się od 0 miliamperów i będzie stopniowo zwiększana krokami co 0,5 miliampera, aż bodziec będzie odbierany jako bolesny.
w 1 dniu
Elektryczne sumowanie czasowe
Ramy czasowe: w 1 dniu
Elektryczne sumowanie czasowe będzie mierzone przy użyciu stymulatora Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria). Sumowanie czasowe będzie oceniane poprzez dostarczenie 20 bodźców elektrycznych o wcześniej określonym natężeniu progu bólu elektrycznego. Pacjent zostanie poproszony o podanie słownej liczbowej skali oceny od 0 (= brak bólu) do 100 (= najgorszy możliwy ból) przy 1., 10. i 20. bodźcu. Miarami wyniku dla sumowania czasowego będą różnice między 10. i 1. oceną bólu, 20. i 10. oceną bólu oraz 20. i 1. oceną bólu.
w 1 dniu
Analgezja z offsetem elektrycznym
Ramy czasowe: w 1 dniu
Znieczulenie z przesunięciem elektrycznym będzie mierzone przy użyciu stymulatora Surpass LT (EMS Biomedical, Korneuburg, Austria). Bodźce elektryczne będą stosowane jako ciąg prostokątnych impulsów dostarczanych przez stymulator prądu stałego. Intensywność stymulacji zostanie obliczona na podstawie elektrycznego progu bólu. Uczestnicy badania będą otrzymywać bodźce bólowe w trzech odstępach czasowych iz trzema intensywnościami; T1 (5 sekund przy 150% progu bólu elektrycznego), T2 (5 sekund przy 180% progu bólu elektrycznego) i T3 (20 sekund przy 150% progu bólu elektrycznego). Następnie uczestnicy zostaną poddani kontrolnemu bodźcowi elektrycznemu, który obejmuje 30 sekund ciągłej stymulacji elektrycznej przy 150% elektrycznego progu bólu. Podczas każdej aplikacji (próba kontrolna, T1, T2 i T3) uczestnicy muszą zgłaszać intensywność bólu na wizualnej skali analogowej. Skala jest zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100).
w 1 dniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: w 1 dniu
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzą hiperalgezję za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia (Wagner Instruments, Greenwich) z końcówką o boku 1 centymetra kwadratowego. Ciśnienie będzie wzrastać z szybkością 1 kilograma na sekundę. Badani muszą powiedzieć „stop”, gdy ucisk jest odczuwany jako bolesny.
w 1 dniu
3-dniowy dietetyczny nabiał
Ramy czasowe: w 1 dniu
Dzienniczek prosi o podanie informacji o spożyciu diety przez dwa dni powszednie i jeden dzień w weekend. Zebrane dane z 3-dniowego dzienniczka żywieniowego pozwolą nam poznać przybliżone spożycie kalorii, spożycie mikroelementów, spożycie makroskładników każdego uczestnika.
w 1 dniu
Indeks zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: w dniu 1
Zebrane dane wraz z 3-dniowym dzienniczkiem żywieniowym pozwolą nam wyliczyć Indeks Zdrowego Odżywiania. „Indeks zdrowego odżywiania” składa się z trzynastu pozycji, z których dziewięć pozycji (ogółem owoce, całe owoce, warzywa, warzywa i fasola, produkty pełnoziarniste, nabiał, produkty zawierające białko ogółem, owoce morza i białka roślinne, kwasy tłuszczowe) jest zalecanych do spożycia, podczas gdy spożycie pozostałych czterech produktów (rafinowane zboża, sód, cukry dodane, tłuszcze nasycone) powinno być jak najniższe, aby osiągnąć zdrową dietę. Wynik dla Indeksu Zdrowego Odżywiania w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają zdrowszą dietę
w dniu 1
Ocena diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: w 1 dniu
Dziewięciopunktowy wynik w skali diety śródziemnomorskiej można obliczyć za pomocą median spożycia specyficznych dla płci. Wartość powyżej mediany jest oceniana jako 1, poniżej mediany 0. Wyższe wyniki oznaczają zdrowszą dietę.
w 1 dniu
Krótka forma - 36 Jakość życia
Ramy czasowe: w 1 dniu
„Krótki formularz-36” zawiera 36 pytań w 7 podskalach, a mianowicie „ogólny stan zdrowia”, „ograniczenia aktywności”, „problemy ze zdrowiem fizycznym”, „problemy ze zdrowiem emocjonalnym”, „aktywność społeczna”, „ból” oraz „energia i emocje". Każda domena w rankingu od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze.
w 1 dniu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: w 1 dniu
„Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej” składa się z 5 głównych domen (1-aktywność fizyczna związana z pracą; 2-aktywność fizyczna związana z transportem; 3-prace domowe, utrzymanie domu i dbanie o aktywność fizyczną związaną z rodziną; 4-rekreacja, sport, i aktywność fizyczna w czasie wolnym oraz 5 czasu spędzonego w pozycji siedzącej) z 27 kontekstowymi pytaniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Wyższe wyniki wskazują na lepsze.
w 1 dniu
Masy ciała
Ramy czasowe: w 1 dniu
Analiza impedancji bioelektrycznej „TANITA MC-780MA” posłuży do analizy masy ciała w kilogramach oraz procentowej masy ciała.
w 1 dniu
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: w 1 dniu
Analiza impedancji bioelektrycznej „TANITA MC-780MA” posłuży do analizy masy tkanki tłuszczowej w kilogramach oraz procentowej masy tkanki tłuszczowej.
w 1 dniu
Masa mięśniowa ciała
Ramy czasowe: w 1 dniu
Analiza impedancji bioelektrycznej „TANITA MC-780MA” posłuży do analizy masy mięśniowej ciała w kilogramach oraz procentowej masy mięśniowej ciała.
w 1 dniu
Woda w organizmie
Ramy czasowe: w 1 dniu
Analiza impedancji bioelektrycznej „TANITA MC-780MA” zostanie wykorzystana do analizy wody w organizmie w kilogramach i procentowej zawartości wody w organizmie.
w 1 dniu
Wysokość ciała
Ramy czasowe: w 1 dniu
Wysokość ciała w metrach będzie mierzona za pomocą długościomierza Seca.
w 1 dniu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: w 1 dniu
Masa ciała i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kilogramach na metr kwadratowy.
w 1 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Współpracownicy

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1432020000025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacz i Ośrodek Uczestniczący będą traktować wszystkie informacje i dane dotyczące Badania ujawnione Ośrodkowi Uczestniczącemu i/lub Badaczowi w tym Badaniu jako poufne i nie będą ujawniać takich informacji osobom trzecim ani wykorzystywać takich informacji do celów innych niż wykonanie Studium. Gromadzenie, przetwarzanie i ujawnianie danych osobowych, takich jak informacje o stanie zdrowia pacjenta i informacje medyczne, podlega przestrzeganiu obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych osobowych i przetwarzania danych osobowych (dyrektywa 95/46/WE i belgijska ustawa z dnia 8 grudnia 1992 r. o ochronie Prywatności w związku z Przetwarzaniem Danych Osobowych).

Dane są anonimowe, jeśli nikt, nawet badacz, nie może powiązać ich z osobą, która je dostarczyła. Żadne informacje identyfikujące nie są zbierane od danej osoby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Niski ładunek glikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj