- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04810078
Studie subkutánního nivolumabu versus intravenózního nivolumabu u účastníků s dříve léčeným jasnobuněčným renálním karcinomem, který je pokročilý nebo se rozšířil (CheckMate-67T)
29. února 2024 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Fáze 3, otevřená, randomizovaná, noninferiorní studie subkutánní formulace nivolumabu versus intravenózního nivolumabu u účastníků s pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvin z jasných buněk, kteří podstoupili předchozí systémovou léčbu
Účelem této studie je vyhodnotit hladiny léčiva, účinnost, bezpečnost a snášenlivost subkutánního nivolumabu oproti intravenóznímu nivolumabu u účastníků s dříve léčeným světlobuněčným renálním karcinomem, který je v pokročilém stádiu nebo se rozšířil.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
632
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Již není k dispozici mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Argentina, J5402DIL
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0056
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0038
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0058
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0037
-
-
Cordoba
-
Parana, Cordoba, Argentina, 5000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0079
-
Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
- Nábor
- Cent Priv RMI Rio Cuarto SA II
-
Kontakt:
- Ignacio Magri, Site 0030
- Telefonní číslo: +5493585628491
-
-
RIO Negro
-
Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0090
-
Sao Paulo, Brazílie, 01.308-050
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0095
-
Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0081
-
Sao Paulo, Brazílie, 01327-0001
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0096
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 80520-174
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0064
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 98700-000
- Staženo
- Local Institution - 0011
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 91350-200
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0039
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 98700-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0107
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 014784-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0071
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090-000
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0084
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0076
-
Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0005
-
Santiago de Chile, Metropolitana, Chile, 7500653
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0104
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0077
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finsko, 40620
- Staženo
- Local Institution
-
Kuopio, Finsko, 70029
- Staženo
- Local Institution - 0080
-
Tampere, Finsko, 33521
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0017
-
Turku, Finsko, 20520
- Staženo
- Local Institution - 0047
-
-
-
-
-
Lyon, Francie, 69373 CEDEX 08
- Staženo
- Local Institution - 0073
-
Nice cedex 2, Francie, 6189
- Zatím nenabíráme
- Local Institution
-
Kontakt:
- Site 0029
-
Suresnes, Francie, 92151
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0051
-
Toulouse, Francie, 31059
- Staženo
- Local Institution
-
Villejuif, Francie, 94800
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0068
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, 1111
- Staženo
- Local Institution
-
Dublin, Irsko, 9
- Staženo
- Local Institution
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irsko
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Cremona, Itálie, 26100
- Dokončeno
- Local Institution - 0033
-
Firenze, Itálie, 50134
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0008
-
Meldola, Itálie, 47014
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0027
-
Milano, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Local Institution
-
Kontakt:
- Site 0046
-
Milano, Itálie, 20141
- Dokončeno
- Local Institution - 0018
-
Padova, Itálie, 35128
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0014
-
Parma, Itálie, 43126
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0082
-
Pavia, Itálie, 27100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0092
-
Pisa, Itálie, 56126
- Staženo
- Local Institution
-
Roma, Itálie, 00168
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0100
-
Rome, Itálie, 00152
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0091
-
Terni, Itálie, 05100
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Adana, Krocan, 1123
- Staženo
- Local Institution
-
Ankara, Krocan, 06230
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0026
-
Ankara, Krocan, 06590
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0097
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0019
-
Istanbul, Krocan, 34214
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0035
-
Izmir, Krocan, 111
- Staženo
- Local Institution
-
-
-
-
-
Queretaro, Mexiko, 76000
- Dokončeno
- Local Institution - 0065
-
Queretaro, Mexiko, 76090
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0085
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0105
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexiko, 27010
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0101
-
-
Distrito Federal
-
Tlalpan, Distrito Federal, Mexiko, 14080
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0089
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0103
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64710
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland District Health Board-Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Simon Fu, Site 0053
- Telefonní číslo: 6493074949
-
Hamilton, Nový Zéland, 3204
- Nábor
- Waikato Hospital
-
Kontakt:
- Alvin Tan, Site 0041
- Telefonní číslo: 6478398899
-
Palmerston North, Nový Zéland, 4414
- Nábor
- Palmerston North Hospital
-
Kontakt:
- Navin Wewala, Site 0078
- Telefonní číslo: 6463509159
-
-
-
-
-
Biala Podlaska, Polsko, 21-500
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0055
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0062
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0083
-
Gliwice, Polsko, 44-101
- Staženo
- Local Institution - 0009
-
Krakow, Polsko, 30-688
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0021
-
Krakow, Polsko, 31-115
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0098
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0001
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3030-075
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0050
-
Lisboa, Portugalsko, 1500-650
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko, 022238
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0024
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400132
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0002
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400461
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0040
-
Craiova, Rumunsko, 200347
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- Ukončeno
- SBIH Chelyabinsk Regional Clinical Centre of Oncology and Nuclear Medicine
-
Ivanovo, Ruská Federace, 153040
- Ukončeno
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Staženo
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- Staženo
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 121359
- Staženo
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- Aktivní, ne nábor
- Hertzen Moscow Oncology Research Center
-
Moscow, Ruská Federace, 121309
- Staženo
- Local Institution - 0015
-
Nizghiy Novgorod, Ruská Federace, 603000
- Ukončeno
- Local Institution
-
Omsk, Ruská Federace, 644013
- Ukončeno
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region - Clinical Oncological Dispensary
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Ukončeno
- LLC Eurocityclinic
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Local Institution
-
Kontakt:
- Site 0045
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0025
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0088
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 65653
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0063
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0036
-
Olomouc, Česko, 77900
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0020
-
Ostrava, Česko, 708 52
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0099
-
Prague, Česko, 140 59
- Dokončeno
- Local Institution - 0010
-
Praha 8 Liben, Česko, 18081
- Dokončeno
- Local Institution - 0106
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Dokončeno
- Local Institution - 0048
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0102
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Dokončeno
- Local Institution - 0049
-
Madrid, Španělsko, 28026
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0072
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Dokončeno
- Local Institution - 0067
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0074
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0075
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Dokončeno
- Local Institution - 0032
-
Santander, Španělsko, 39008
- Dokončeno
- Local Institution - 0086
-
Sevilla, Španělsko, 31013
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0059
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pro více informací o účasti v klinické studii Bristol-Myers Squibb navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com
Kritéria pro zařazení:
- Histologické potvrzení renálního karcinomu (RCC) s jasnou buněčnou složkou, včetně účastníků, kteří mohou mít také sarkomatoidní rysy
- Pokročilý RCC (nelze podstoupit kurativní chirurgii nebo radiační terapii) nebo metastatický RCC (stadium IV)
- Měřitelné onemocnění definované kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 během 28 dnů před randomizací
- Obdrželi ne více než 2 předchozí systémové léčebné režimy
- Nesnášenlivost nebo progrese při nebo po posledním přijatém léčebném režimu a během 6 měsíců před randomizací do studie
- Karnofsky PS ≥ 70 při screeningu
- Musí souhlasit s dodržováním specifických metod antikoncepce, je-li to možné
Kritéria vyloučení:
- Neléčené, symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS).
- Souběžná malignita (přítomná během screeningu) vyžadující léčbu nebo anamnézu předchozí malignity aktivní během 2 let před randomizací
- Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění
Známý pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV) se syndromem získané imunodeficience (AIDS) definujícím oportunní infekci během posledního roku nebo aktuálním počtem CD4 < 350 buněk/μl. Účastníci s HIV jsou způsobilí, pokud:
- Dostávali zavedenou antiretrovirovou terapii (ART) po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací
- Během zařazení do studie pokračují v ART, jak je klinicky indikováno
- Počet CD4 a virová zátěž jsou monitorovány podle standardní péče místním poskytovatelem zdravotní péče
- Zařazení účastníků s HIV by mělo být založeno na klinickém úsudku zkoušejícího po konzultaci s lékařským monitorem. POZNÁMKA: Testování na HIV musí být prováděno na místech, kde je to nařízeno místně. HIV pozitivní účastníci musí být vyloučeni tam, kde je to nařízeno místně
- Závažné nebo nekontrolované zdravotní poruchy včetně například infekce koronavirem 2 (SAR-CoV-2) s aktivním těžkým akutním respiračním syndromem během přibližně 4 týdnů před screeningem. V případě předchozí infekce SARS-CoV-2 musí akutní symptomy vymizet na základě klinického úsudku zkoušejícího a po konzultaci s Medical Monitor neexistují žádné následky, které by účastníka vystavily vyššímu riziku, že podstoupí hodnocenou léčbu, aby byl způsobilý.
- Předchozí léčba receptorem programované smrti-1 (anti-PD-1), ligandem programované smrti-1 (anti-PD-L1) nebo protilátkou proti cytotoxickému antigenu-4 asociovanému s T-lymfocyty (anti-CTLA-4), popř. jakákoli jiná protilátka nebo léčivo specificky zacílené na kostimulaci T-buněk nebo dráhy kontrolních bodů
- Léčba jakoukoli živou atenuovanou vakcínou do 30 dnů od první studijní léčby
Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno A
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Rameno B
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno C
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno D
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Časově zprůměrovaná sérová koncentrace za 28 dní (Cavgd28)
Časové okno: Až 28 dní
|
Až 28 dní
|
Minimální koncentrace v séru v ustáleném stavu (Cminss)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle Blinded Independent Central Review (BICR) s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Minimální koncentrace v séru v den 28 (Cmind28)
Časové okno: Ve 28 dnech
|
Ve 28 dnech
|
Maximální sérová koncentrace po první dávce (Cmax1)
Časové okno: Až 7 dní
|
Až 7 dní
|
Maximální koncentrace v séru v ustáleném stavu (Cmaxss)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Průměrná sérová koncentrace v ustáleném stavu (Cavgss)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Výskyt AE vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Výskyt úmrtí
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Hematologické testy
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Panelové testy chemie
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Parametry účinnosti: míra kontroly onemocnění (DCR) pomocí BICR s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Parametry účinnosti: DCR pomocí BICR s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: DCR pomocí BICR na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Parametry účinnosti: trvání odpovědi (DOR) podle BICR s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Parametry účinnosti: DOR by BICR s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: DOR podle BICR na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Parametry účinnosti: doba do objektivní odpovědi (TTR) podle BICR s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Parametry účinnosti: TTR pomocí BICR s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: TTR podle BICR na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Parametry účinnosti: přežití bez progrese (PFS) podle BICR s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Parametry účinnosti: PFS pomocí BICR s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: PFS podle BICR na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Parametry účinnosti: celkové přežití (OS) s minimálně 6měsíčním sledováním
Časové okno: Do 2 let 6 měsíců
|
Do 2 let 6 měsíců
|
Parametry účinnosti: OS s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: OS na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Parametry účinnosti: ORR pomocí BICR s minimálně 12měsíčním sledováním
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Parametry účinnosti: ORR podle BICR na konci studie
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Výskyt lokálních reakcí v místě injekce nebo infuze
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Procento účastníků, u kterých se vyvinou protilátky proti nivolumabu, je-li to vhodné
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Procento účastníků, u kterých se vyvinou neutralizační protilátky, je-li to vhodné
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Údolní koncentrace (Ctrough)
Časové okno: V týdnu 17
|
V týdnu 17
|
Výskyt anafylaktických reakcí, reakcí z přecitlivělosti a systémových reakcí na infuzi/systémových injekčních reakcí
Časové okno: Do 2 let 3 měsíců
|
Do 2 let 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Nivolumab
Další identifikační čísla studie
- CA209-67T
- 2020-003655-15 (Číslo EudraCT)
- U1111-1255-9514 (Identifikátor registru: WHO)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Clear Cell Renal Cell Carcinoma
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Recidivující rakovina ledvinových buněk | Podezření na recidivující renální karcinom z jasných buněkČína
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Celldex TherapeuticsUkončenoNovotvary ledvin | Metastatický renální buněčný karcinom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Papilární renální buněčný karcinom | Renální buněčný karcinom (RCC) | Clear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
Klinické studie na Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme
-
Bristol-Myers SquibbNáborMelanomŠpanělsko, Spojené státy, Itálie, Chile, Řecko, Argentina
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktivní, ne náborMelanom | Renální buněčný karcinom | Pevný nádor | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krkuSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRakovina plicItálie, Spojené státy, Francie, Ruská Federace, Španělsko, Argentina, Belgie, Brazílie, Kanada, Chile, Česko, Německo, Řecko, Maďarsko, Mexiko, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... a další spolupracovníciNáborHepatocelulární karcinom (HCC)Tchaj-wan
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýřeItálie
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktivní, ne náborPokročilý renální buněčný karcinomSpojené státy
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.UkončenoRecidivující glioblastomSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Essen; Westpfalz-Clinical...Aktivní, ne nábor
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktivní, ne náborMetastatický renální buněčný karcinomKanada, Austrálie