Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av subkutan nivolumab versus intravenøs nivolumab hos deltakere med tidligere behandlet klarcellet nyrecellekarsinom som er avansert eller har spredt seg (CheckMate-67T)

29. februar 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, åpen, randomisert, noninferioritetsstudie av subkutan formulering av nivolumab versus intravenøs nivolumab hos deltakere med avansert eller metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom som har mottatt tidligere systemisk terapi

Formålet med denne studien er å evaluere medikamentnivåer, effekt, sikkerhet og tolerabilitet av subkutant nivolumab versus intravenøst ​​nivolumab hos deltakere med tidligere behandlet klarcellet nyrecellekarsinom som er avansert eller har spredt seg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

632

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

  • Argentina
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0056
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0038
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0058
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0037
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, Argentina, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0079
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Rekruttering
        • Cent Priv RMI Rio Cuarto SA II
        • Ta kontakt med:
          • Ignacio Magri, Site 0030
          • Telefonnummer: +5493585628491
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0066
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0090
      • Sao Paulo, Brasil, 01.308-050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0095
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0081
      • Sao Paulo, Brasil, 01327-0001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0096
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80520-174
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0064
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0011
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 91350-200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0039
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0107
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 014784-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0071
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0070
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0084
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0076
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0005
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile, 7500653
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0104
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0077
  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • Avsluttet
        • SBIH Chelyabinsk Regional Clinical Centre of Oncology and Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
        • Avsluttet
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hertzen Moscow Oncology Research Center
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0015
      • Nizghiy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603000
        • Avsluttet
        • Local Institution
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Avsluttet
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region - Clinical Oncological Dispensary
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Avsluttet
        • LLC Eurocityclinic
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0080
      • Tampere, Finland, 33521
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0017
      • Turku, Finland, 20520
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0047
  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution
        • Ta kontakt med:
          • Site 0045
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0025
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0088
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69373 CEDEX 08
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0073
      • Nice cedex 2, Frankrike, 6189
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution
        • Ta kontakt med:
          • Site 0029
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0051
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0068
  • Irland
      • Cork, Irland, 1111
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Dublin, Irland, 9
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0060
  • Italia
      • Cremona, Italia, 26100
        • Fullført
        • Local Institution - 0033
      • Firenze, Italia, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0008
      • Meldola, Italia, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0027
      • Milano, Italia, 20133
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution
        • Ta kontakt med:
          • Site 0046
      • Milano, Italia, 20141
        • Fullført
        • Local Institution - 0018
      • Padova, Italia, 35128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0014
      • Parma, Italia, 43126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0082
      • Pavia, Italia, 27100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0092
      • Pisa, Italia, 56126
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0100
      • Rome, Italia, 00152
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0091
      • Terni, Italia, 05100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0057
  • Mexico
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Fullført
        • Local Institution - 0065
      • Queretaro, Mexico, 76090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0085
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0105
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0101
    • Distrito Federal
      • Tlalpan, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0089
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0103
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0031
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland District Health Board-Auckland City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Simon Fu, Site 0053
          • Telefonnummer: 6493074949
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Rekruttering
        • Waikato Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alvin Tan, Site 0041
          • Telefonnummer: 6478398899
      • Palmerston North, New Zealand, 4414
        • Rekruttering
        • Palmerston North Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Navin Wewala, Site 0078
          • Telefonnummer: 6463509159
  • Polen
      • Biala Podlaska, Polen, 21-500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0055
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0062
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0083
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0009
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0021
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0098
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0001
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0023
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3030-075
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0050
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0052
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 022238
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0024
      • Cluj-Napoca, Romania, 400132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0002
      • Cluj-Napoca, Romania, 400461
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0040
      • Craiova, Romania, 200347
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0016
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Fullført
        • Local Institution - 0048
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0102
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Fullført
        • Local Institution - 0049
      • Madrid, Spania, 28026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Spania, 28033
        • Fullført
        • Local Institution - 0067
      • Madrid, Spania, 28046
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Spania, 28050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0075
      • Sabadell, Spania, 08208
        • Fullført
        • Local Institution - 0032
      • Santander, Spania, 39008
        • Fullført
        • Local Institution - 0086
      • Sevilla, Spania, 31013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0059
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 65653
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0063
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0020
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0099
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Fullført
        • Local Institution - 0010
      • Praha 8 Liben, Tsjekkia, 18081
        • Fullført
        • Local Institution - 0106
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 1123
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0026
      • Ankara, Tyrkia, 06590
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0097
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0019
      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Local Institution - 0035
      • Izmir, Tyrkia, 111
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av nyrecellekarsinom (RCC) med en klar cellekomponent, inkludert deltakere som også kan ha sarkomatoide egenskaper
  • Avansert RCC (ikke egnet for kurativ kirurgi eller strålebehandling) eller metastatisk RCC (stadium IV)
  • Målbar sykdom som definert av Respons Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) v1.1 kriterier innen 28 dager før randomisering
  • Fikk ikke mer enn 2 tidligere systemiske behandlingsregimer
  • Intoleranse eller progresjon på eller etter siste behandlingsregime mottatt og innen 6 måneder før randomisering av studien
  • Karnofsky PS ≥ 70 ved visning
  • Må godta å følge spesifikke prevensjonsmetoder, hvis det er aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede, symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
  • Samtidig malignitet (tilstede under screening) som krever behandling eller historie med tidligere malignitet aktiv innen 2 år før randomisering
  • Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom

  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positivt med et ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) som definerer opportunistisk infeksjon i løpet av det siste året, eller et nåværende CD4-tall < 350 celler/μL. Deltakere med HIV er kvalifisert hvis:

    1. De har mottatt etablert antiretroviral terapi (ART) i minst 4 uker før randomisering
    2. De fortsetter på ART som klinisk indisert mens de er registrert på studien
    3. CD4-tall og virusmengde overvåkes i henhold til standardbehandling av en lokal helsepersonell
    4. Inkludering av deltakere med HIV bør være basert på etterforskerens kliniske vurdering i samråd med den medisinske monitoren MERK: Testing for HIV må utføres på steder der det er pålagt lokalt. HIV-positive deltakere må ekskluderes der det er påbud lokalt
  • Alvorlige eller ukontrollerte medisinske lidelser inkludert for eksempel aktivt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SAR-CoV-2) infeksjon innen ca. 4 uker før screening. I tilfelle av tidligere SARS-CoV-2-infeksjon, må akutte symptomer ha forsvunnet basert på etterforskerens kliniske vurdering, og i samråd med Medical Monitor er det ingen følgetilstander som vil sette deltakeren i en høyere risiko for å motta undersøkelsesbehandling for å være kvalifisert
  • Tidligere behandling med et programmert dødsreseptor-1 (anti-PD-1), programmert dødsligand-1 (anti-PD-L1), eller cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (anti-CTLA-4) antistoff, eller ethvert annet antistoff eller medikament som er spesifikt rettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier
  • Behandling med enhver levende svekket vaksine innen 30 dager etter første studiebehandling

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Biologisk: Nivolumab og rHuPH20
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986298
Aktiv komparator: Arm B
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Eksperimentell: Arm C
Biologisk: Nivolumab og rHuPH20
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986298
Eksperimentell: Arm D
Biologisk: Nivolumab og rHuPH20
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986298

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsgjennomsnittlig serumkonsentrasjon over 28 dager (Cavgd28)
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager
Laveste serumkonsentrasjon ved steady-state (Cminss)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) av Blinded Independent Central Review (BICR) med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Laveste serumkonsentrasjon på dag 28 (Cmind28)
Tidsramme: Ved 28 dager
Ved 28 dager
Maksimal serumkonsentrasjon etter første dose (Cmax1)
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager
Maksimal serumkonsentrasjon ved steady-state (Cmaxss)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Steady-state gjennomsnittlig serumkonsentrasjon (Cavgss)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Forekomst av AE som fører til seponering
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Forekomst av dødsfall
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieresultater: hematologiske tester
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Forekomst av klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemipaneltester
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Effektparametere: sykdomskontrollrate (DCR) ved BICR med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Effektparametere: DCR ved BICR med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: DCR ved BICR ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Effektparametere: varighet av respons (DOR) av BICR med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Effektparametere: DOR ved BICR med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: DOR ved BICR ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Effektparametere: tid til objektiv respons (TTR) av BICR med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Effektparametere: TTR ved BICR med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: TTR ved BICR ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Effektparametere: progresjonsfri overlevelse (PFS) ved BICR med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Effektparametere: PFS ved BICR med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: PFS ved BICR ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Effektparametere: total overlevelse (OS) med minimum 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 2 år 6 måneder
Inntil 2 år 6 måneder
Effektparametere: OS med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: OS ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Effektparametere: ORR ved BICR med minimum 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Effektparametere: ORR ved BICR ved slutten av studien
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av lokale reaksjoner på injeksjons- eller infusjonsstedet
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Prosentandel av deltakerne som utvikler anti-nivolumab-antistoffer, hvis aktuelt
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Andel av deltakerne som utvikler nøytraliserende antistoffer, hvis aktuelt
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder
Bunnkonsentrasjon (Ctrough)
Tidsramme: I uke 17
I uke 17
Forekomst av anafylaktiske, overfølsomhets- og systemiske infusjonsreaksjoner/systemiske injeksjonsreaksjoner
Tidsramme: Inntil 2 år 3 måneder
Inntil 2 år 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

8. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-67T
  • 2020-003655-15 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1255-9514 (Registeridentifikator: WHO)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klarcellet nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere