Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomická charakterizace agresivních oligodendrogliomů (PROGLIO)

12. dubna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Oligodendrogliomy představují odlišnou podskupinu dospělých gliomů charakterizovaných specifickými molekulárními alteracemi (kodelece 1p/19q, mutace IDH, promotor TERT, CIC, FUBP1). Tyto nádory tvoří 5 až 10 % dospělých gliomů a mají zvláštní význam v oblasti neuroonkologie kvůli jejich časté chemosenzitivitě (Louis et al. 2016). Genetika oligodendrogliomů je relativně dobře charakterizována, ale mechanismy onkogeneze u těchto nádorů jsou málo pochopeny.

Ačkoli je prognóza oligodendrogliomů obvykle lepší než u jiných podtypů gliomů dospělých, zůstává heterogenní a neexistuje účinná léčba při recidivách po radioterapii a chemoterapii. Naše nedávná práce prováděná v rámci národní sítě POLA financované INCa spojila tuto klinickou heterogenitu s intertumorální heterogenitou. Na základě transkriptomické analýzy velké série oligodendrogliálních gliomů jsme identifikovali 3 podskupiny, z nichž nejagresivnější skupina se vyznačuje agresivním klinickým a molekulárním vzorem. Nedávné studie však prokázaly relativně nízkou úroveň shody mezi mRNA a expresí proteinů, což zdůrazňovalo potřebu používat proteomické přístupy k lepšímu pochopení biologie nádoru. S využitím kohorty POLA navrhujeme rozšířit naši předchozí analýzu o integraci proteomické analýzy oligodendrogliomů.

Cílem tohoto projektu je identifikovat hybné síly podskupin oligodendrogliomů, mezi nimiž jsou potenciální lékovatelné cíle (tj. receptory, efektory metabolismu). Za tímto účelem budou vytvořeny proteomické profily 90 oligodendrogliomů a integrovány s transkriptomickými, genomickými a methylačními profily, aby se identifikovaly signální dráhy specificky spojené s každým podtypem, zejména s tím nejagresivnějším. Budou zkoumány souvislosti mezi expresí kandidátních signálních drah a klinickými výsledky (přežití, přežití bez progrese, objektivní odpověď). Relevance 2 nejslibnějších kandidátních signálních drah bude hodnocena in vitro a in vivo pomocí geneticky relevantních myších a xenograftových modelů.

Náš projekt identifikuje cílené onkogenní dráhy spojené se špatnou prognózou, které by mohly vést k novým terapeutickým strategiím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bron, Francie
        • Nábor
        • Groupement Hospitalier Est HCL
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut du Cerveau et de la Moelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

vzorky pacientů s oligodendroliomem, astrocytomem, glioblastomem a normálním mozkem dostupné v biobance sítě POLA nebo nádorové bance OncoNeuroTek (Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - dostupné transkriptomické (microarray) údaje nebo je možné je získat,
  • methylační (450K) údaje dostupné nebo možné je získat,
  • genomická (SNP pole) data dostupná nebo je možné je získat,
  • dostatek materiálu pro proteomickou analýzu (zmrazené vzorky nádorů)

Kritéria vyloučení:

  • protichůdných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
O1
agresivnější podskupina vzorků oligodendrogliomů 30 pacientů
: Proteomická analýza ve 3 podskupinách oligodendrogliomů (O1, O2 a O3) a ve srovnávacích skupinách IDH-mutantních astrocytomů, IDH-divokého typu glioblastomů a vzorků normálního mozku
O2
podskupina 2 vzorků oligodendrogliomů 30 pacientů
: Proteomická analýza ve 3 podskupinách oligodendrogliomů (O1, O2 a O3) a ve srovnávacích skupinách IDH-mutantních astrocytomů, IDH-divokého typu glioblastomů a vzorků normálního mozku
O3
podskupina 3 vzorků oligodendrogliomu 30 pacientů
: Proteomická analýza ve 3 podskupinách oligodendrogliomů (O1, O2 a O3) a ve srovnávacích skupinách IDH-mutantních astrocytomů, IDH-divokého typu glioblastomů a vzorků normálního mozku
IDH-mutantní astrocytomy
pacientů s IDH-mutantními astrocytomy, vzorky 15 pacientů
: Proteomická analýza ve 3 podskupinách oligodendrogliomů (O1, O2 a O3) a ve srovnávacích skupinách IDH-mutantních astrocytomů, IDH-divokého typu glioblastomů a vzorků normálního mozku
IDH glioblastomy divokého typu
pacientů s glioblastomy divokého typu IDH, vzorky 15 pacientů
: Proteomická analýza ve 3 podskupinách oligodendrogliomů (O1, O2 a O3) a ve srovnávacích skupinách IDH-mutantních astrocytomů, IDH-divokého typu glioblastomů a vzorků normálního mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proteomické profily
Časové okno: Výchozí stav (v době diagnózy chirurgického zákroku)
Shoda klasifikace oligodendrogliomů na základě jejich proteomických profilů s našimi dříve identifikovanými podskupinami oligodendrogliomů.
Výchozí stav (v době diagnózy chirurgického zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oligodendrogliom

Klinické studie na Proteomická analýza

Předplatit