Studie účinnosti potravinového doplňku s myo-inositolem, N-acetyl-cysteinem, zinkem a vitamíny na fragmentaci DNA spermií

Neplodnost je obecně definována jako neschopnost partnerky otěhotnět po nejméně 12 měsících vysazení antikoncepce a celosvětově neustále narůstá. V průmyslových zemích se odhaduje, že asi 15 % párů, které si přejí mít dítě, tomu nyní čelí a v polovině případů je identifikována abnormalita v kvalitě spermií nebo alespoň mužský faktor.

U mužů je měření mužské plodnosti založeno především na analýzách, které hodnotí kvalitu spermií makroskopicky (spermiogram, spermocytogram) vyhodnocením počtu, morfologie, motility, přítomnosti abnormalit atd. Tyto ukazatele jsou stále považovány za preferované ukazatele pro hodnocení mužské plodnosti.

Od poloviny roku 2000 však četné studie in vitro a in vivo na lidech a zvířatech ukázaly, že integrita DNA spermií, hodnocená měřením rychlosti fragmentace DNA a dekondenzace chromatinu ve spermiích, by mohla být relevantním parametrem v etiologii mužské neplodnosti. Dále bylo pozorováno, že míra fragmentace DNA spermií nepřímo koreluje s mírou těhotenství, mírou úspěšnosti technik asistované reprodukce a kvalitou embrya.

Hlavní identifikovanou příčinou přímého poškození molekul DNA a jejich možné fragmentace, ale také proteinů a buněčných membrán spermií je oxidační stres. Nesnížené reaktivní formy kyslíku produkované ve střední části bohaté na mitochondrie v přebytku jsou náchylné k poškození DNA v hlavičce spermie. S podporou oxidačního stresu souvisí také několik exogenních faktorů, jako je vystavení toxinům, kouření, alkoholu nebo nevyvážená strava.

Míra fragmentace vyšší než 30 % je považována za vysokou, svědčí o změněném chromatinu a zejména je spojena s nízkou pravděpodobností přirozeného početí nebo prostřednictvím technik in vitro.

Pro vyřešení tohoto problému a zlepšení procesu spermatogeneze a oplodnění je důležité vyhodnotit účinnost doplňku stravy (Isitol®), vyráběného a uváděného na trh společností Gynov SAS (2B Rue Sauteyron - 33000 Bordeaux - Francie), která poskytuje myo-inositol a komplex s antioxidačními vlastnostmi na bázi N-acetyl-cysteinu, vitamínů skupiny B (B2, B3, B6, B9), vitamínu E a zinku.

Kromě poskytování živin, které přispívají k lepšímu hospodaření s reaktivními formami kyslíku, poskytuje doplněk stravy myo-inositol, který je nezbytný pro fungování celé řady buněčných funkcí. Tato molekula, příbuzná glukóze, je produkována ve varlatech, hlavně Sertoliho buňkami, a je vylučována do semenotvorných tubulů jako gradient. Tento gradient přispívá ke zrání spermií snížením viskozity spermií a zvýšením motility spermií. Četné studie hodnotící vliv myo-inositolu prokázaly významné zlepšení parametrů spermií (koncentrace, motilita, morfologie) a zejména rychlosti fragmentace DNA spermií.

Aby bylo možné vyhodnotit účinnost tohoto doplňku stravy, byla ve Francii v Laboratoire Drouot (21 Rue Drouot - 75009 Paříž - Francie) zahájena jednocentrická, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, intervenční vs. placebo klinická studie. od Dr. Nino-Guy Cassuto. Bylo přijato celkem 72 mužů ve věku 20 až 45 let s mírou fragmentace DNA spermatu ≥ 30 % as negativní kultivací spermatu. Rekrutovaní pacienti byli randomizováni v uspořádání 1:1 do 2 skupin (léčení Isitol® vs. placebo).

Primární hypotéza je, že po 16 (± 2) týdnech léčby doplňkem stravy bude očekávané snížení míry fragmentace DNA spermií ≥ 23 % ve srovnání se skupinou léčenou placebem, aby se potvrdila hypotéza účinnosti. Měření rychlosti fragmentace DNA spermatu je prováděno metodou TUNEL (označení terminální deoxynukleotidyltransferázou dUTP (deoxyuridintrifosfát)). Sekundárními cíli je hodnocení klasických parametrů spermií (spermiogram, spermocytogram), morfologického skóre spermií, rychlosti dekondenzace chromatinu, red/ox potenciálu spermií, diferenciální exprese 11 specifických genů podílejících se na spermatogenezi a/nebo v různých fázích procesu oplodnění ( AURKA, CCDC60, CCDC88B atd.)).

[Výsledky budou oznámeny později]