- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012670
Obnova hmotnostní rovnováhy, profil metabolitů a identifikace metabolitů [14C]-Paxalisibu u zdravých mužů
13. března 2024 aktualizováno: Kazia Therapeutics Limited
Otevřená, jednodávková studie s jednou periodou k posouzení obnovy hmotnostní bilance, profilu metabolitů a identifikace metabolitů [14C]-paxalisibu u zdravých mužů
Jednocentrická, otevřená, nerandomizovaná studie k posouzení obnovy hmotnostní bilance, PK, profilu metabolitů a identifikace metabolitů jednorázové perorální dávky 14C značeného paxalisibu ([14C] Paxalisib) u zdravých mužů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG11 6JS
- Quotient Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži.
- Věk 30 až 65 let včetně v době podpisu informovaného souhlasu.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,0 až 35,0 kg/m2, měřeno při screeningu.
- Musí být ochoten a schopen komunikovat a podílet se na celé studii.
- Musí mít pravidelnou stolici (tj. průměrná produkce stolice ≥1 a ≤3 stolice za den).
- Musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních požadavků definovaných v protokolu studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které dostaly jakoukoli IMP v klinické výzkumné studii během 90 dnů před 1. dnem.
- Subjekty, které jsou nebo jsou nejbližšími rodinnými příslušníky místa studie nebo zaměstnancem sponzora.
- Důkaz současné infekce SARS-CoV-2.
- Anamnéza jakéhokoli zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech.
- Pravidelná konzumace alkoholu >21 jednotek týdně (1 jednotka = ½ půllitrového piva nebo 25 ml panák 40% lihoviny, 1,5 až 2 jednotky = 125 ml sklenice vína, v závislosti na typu).
- Při screeningu nebo příjmu potvrzená pozitivní dechová zkouška na alkohol.
- Současní kuřáci a ti, kteří kouřili během posledních 12 měsíců. Potvrzená hodnota oxidu uhelnatého v dechu vyšší než 10 ppm při screeningu nebo příjmu.
- Současní uživatelé e-cigaret a produktů nahrazujících nikotin a ti, kteří tyto produkty použili během posledních 12 měsíců.
- Subjekty s těhotnými nebo kojícími partnerkami.
- Radiační zátěž, včetně té z této studie, s výjimkou radiace na pozadí, ale včetně diagnostického rentgenového záření a jiných lékařských ozáření, přesahující 5 mSv za posledních 12 měsíců nebo 10 mSv za posledních 5 let. Studie se nesmí účastnit žádný pracovně exponovaný pracovník, jak je definováno v Předpisech o ionizujícím záření z roku 2017.
- Subjekty, kterým byl podáván IMP ve studii ADME v posledních 12 měsících.
- Subjekty, které nemají vhodné žíly pro vícenásobnou venepunkci/kanylaci, jak bylo hodnoceno zkoušejícím nebo delegátem při screeningu.
- Klinicky významná abnormální klinická chemie, hematologie nebo analýza moči podle posouzení zkoušejícího (laboratorní parametry jsou uvedeny v protokolu studie).
- Potvrzený pozitivní výsledek testu na zneužívání drog (testy na zneužívání drog jsou uvedeny v protokolu studie)
- Výsledky pozitivního povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti viru hepatitidy C (HCV Ab) nebo protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV)
- Důkaz poškození ledvin při screeningu, jak je indikováno odhadovanou clearance kreatininu (CLcr) <80 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice.
- Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního, renálního, jaterního, chronického respiračního onemocnění, neurologické nebo psychiatrické poruchy podle posouzení zkoušejícího.
- Anamnéza klinicky významného GI onemocnění, zejména peptický vřed, GI krvácení, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba nebo syndrom dráždivého tračníku.
- Jakákoli anamnéza prediabetu, diabetes mellitus (jakéhokoli typu) nebo hyperglykémie. Při screeningu musí být glykémie nalačno a HbA1c v normálním rozmezí.
- Anamnéza nebo přítomnost významných dermatologických poruch nebo kožních vyrážek podle posouzení zkoušejícího.
- Subjekt měl QTcF >450 ms na základě EKG při screeningu nebo před podáním dávky nebo v anamnéze dalších rizikových faktorů pro Torsades de Pointe (např. hypokalémie, hypomagnezie, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT).
- Závažná nežádoucí reakce nebo závažná přecitlivělost na jakýkoli lék nebo pomocné látky přípravku.
- Přítomnost nebo anamnéza klinicky významné alergie vyžadující léčbu podle posouzení zkoušejícího. Senná rýma je povolena, pokud není aktivní.
- Darování krve nebo plazmy během předchozích 3 měsíců nebo ztráta větší než 400 ml krve.
- Subjekty, které během 14 dnů před podáním IMP užívaly nebo užívaly jakékoli předepsané nebo volně prodejné léky nebo rostlinné přípravky (jiné než 4 g paracetamolu denně) (viz část 11.4). Vakcíny COVID-19 jsou akceptovány současně s léky, s výjimkou do 72 hodin od podání. Výjimky mohou platit případ od případu, pokud se má za to, že nezasahují do cílů studie, jak určí zkoušející.
- Jedinci, kteří měli vakcínu COVID-19 během 72 hodin (3 dnů) před podáním IMP.
- Operace GI v anamnéze (s výjimkou apendektomie, pokud nebyla provedena během předchozích 12 měsíců).
- Akutní průjem nebo zácpa během 7 dnů před předpokládaným dnem 1. Dojde-li ke screeningu > 7 dní před 1. dnem, bude toto kritérium stanoveno 1. den. Průjem bude definován jako průchod tekuté stolice a/nebo frekvence stolice vyšší než 3krát denně. Zácpa bude definována jako neschopnost otevřít střeva častěji než každý druhý den.
- Neuspokojení vyšetřovatele o způsobilosti k účasti z jakéhokoli jiného důvodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: [14C]-Paxalisib kapsle
Subjektům bude dávka podávána ráno 1. dne po nočním hladovění trvajícím minimálně 10 hodin.
Subjekty zůstanou rezidenty v klinické jednotce až do 168 hodin po dávce (8. den) a toto může být prodlouženo až na maximálně 48 hodin (tj. do 10. dne).
|
Každý subjekt dostane jednu dávku 15 mg (NMT 3,5 MBq), podanou orálně nalačno s 240 ml vody.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení obnovy hmotnostní bilance po jedné perorální dávce uhlíku-14 ([14C])-Paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hmotnostní bilance obnovy celkové radioaktivity (TR) ve všech exkretech (moč a stolice): CumAe (vyloučené množství) a Cum%Ae
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout vzorky plazmy pro profilování metabolitů a strukturní identifikaci
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Odběr vzorků plazmy pro profilování metabolitů, strukturní identifikaci a kvantifikační analýzu metabolitů paxalisibu
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout vzorky moči pro profilování metabolitů a strukturální identifikaci
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Odběr vzorků moči pro profilování metabolitů, strukturní identifikaci a kvantifikační analýzu metabolitů paxalisibu
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout vzorky stolice pro profilování metabolitů a strukturální identifikaci
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Odběr vzorků stolice pro profilování metabolitů, strukturní identifikaci a kvantifikační analýzu metabolitů paxalisibu
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovit cesty a rychlosti eliminace [14C]-Paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Výpočet Ae, %Ae, CumAe a Cum%Ae pro TR podle intervalu v moči a stolici
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Identifikovat chemickou strukturu každého metabolitu, který tvoří více než 10 % (v plazmě) cirkulujícího TR nebo metabolitů v exkretech (moč a stolice), které tvoří více než 10 % podané radioaktivní dávky
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Identifikace chemické struktury každého metabolitu paxalisibu představujícího více než 10 % plochy pod křivkou (AUC) cirkulujícího TR v plazmě k identifikaci hlavních metabolitů a identifikace každého metabolitu v exkretech (moč a stolice), který představuje více než 10 % podané radioaktivní dávky
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat farmakokinetický (PK) parametr Cmax paxalisibu po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-paxalisibu měřením paxalisibu v plazmě včetně, ale bez omezení na parametr Cmax
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat farmakokinetický (PK) parametr Tmax paxalisibu po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-paxalisibu měřením paxalisibu v plazmě včetně, ale bez omezení na parametr Tmax
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat AUC(0-poslední) a AUC(0-inf) farmakokinetický (PK) parametr paxalisibu po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-paxalisibu měřením paxalisibu v plazmě včetně, ale bez omezení na uvedené parametry AUC(0-poslední) a AUC(0-inf)
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat farmakokinetiku Cmax (PK) TR po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-Paxalisibu měřením TR v plazmě včetně, ale bez omezení na parametr Cmax
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat Tmax farmakokinetiku (PK) TR po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-Paxalisibu měřením TR v plazmě včetně, ale bez omezení na parametr Tmax
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Prozkoumat AUC(0-poslední) a AUC(0-inf) farmakokinetiku (PK) TR po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Hodnocení PK perorální formulace [14C]-Paxalisibu měřením TR v plazmě včetně, ale bez omezení na parametry AUC(0-poslední) a AUC(0-inf)
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Vyhodnotit rozsah distribuce TR do krevních buněk
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Vyhodnocení poměrů koncentrace plná krev:plazma pro TR
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout bezpečnostní informace o nežádoucích účincích (AE) pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti pro paxalisib vyhodnocením nežádoucích účinků.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti vitálních funkcí krevního tlaku pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení krevního tlaku ve standardních klinických jednotkách a proti referenčnímu rozmezí.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti vitálních funkcí srdeční frekvence pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení srdeční frekvence ve standardních klinických jednotkách oproti referenčnímu rozsahu.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti vitálních funkcí při orální teplotě pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení orální teploty ve standardních klinických jednotkách oproti referenčnímu rozmezí.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti vitálních funkcí dechové frekvence pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení dechové frekvence ve standardních klinických jednotkách oproti referenčnímu rozsahu.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti na elektrokardiogramu (EKG) pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Stanovení standardních parametrů EKG včetně, ale bez omezení na PR interval, trvání QRS, ve standardních klinických jednotkách oproti referenčnímu rozmezí
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o bezpečnosti fyzikálního vyšetření pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Posouzení standardního klinického celotělového cíleného (symptoma řízeného) fyzikálního vyšetření včetně, ale bez omezení, např.
celkový vzhled, dermatologický
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o testování bezpečnosti paxalisibu v hematologické laboratoři
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení standardní řady hematologických parametrů (např.
počet bílých krvinek) ve standardní klinické jednotce oproti referenčnímu rozmezí.
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Poskytnout informace o laboratorních testech klinické chemie pro paxalisib
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Měření a hodnocení standardní řady parametrů klinické chemie (např.
cholesterol) ve standardní klinické jednotce oproti referenčnímu rozmezí
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
K posouzení PK paxalisibu v moči po podání [14C] paxalisibu
Časové okno: Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Stanovení [14C] Paxalisibu a výpočet Ae (vyloučené množství), CumAe (kumulativní vyloučené množství), %Ae (frakce vyloučené dávky) a Cum%Ae (kumulativní podíl vyloučené dávky) podle potřeby pro paxalisib v moči
|
Od 1. do 8. dne (nebo do 10. dne, pokud nejsou splněna kritéria pro vypouštění v den 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Evans, MBChB, MRCS, Quotient Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KZA-0084-102
- QSC204878 (Jiný identifikátor: Quotient Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na [14C]-Paxalisib kapsle
-
Weill Medical College of Cornell UniversityKazia Therapeutics LimitedNáborGlioblastomSpojené státy
-
Lakshmi Nayak, MDKazia Therapeutics LimitedNáborPrimární lymfom centrálního nervového systému | Non-Hodgkinův lymfom extranodálního místaSpojené státy
-
Australian & New Zealand Children's Haematology...The Hospital for Sick Children; Kazia Therapeutics Limited; Day One Biopharmaceuticals... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDětská rakovina | Refrakterní rakovina | Recidivující rakovina | Pevný nádor z dětství | Dětský mozkový nádorAustrálie, Kanada
-
Kazia Therapeutics LimitedDokončenoGlioblastom, dospělýSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.; Kazia... a další spolupracovníciNáborMetastatický maligní solidní novotvar | Metastatický maligní novotvar v mozku | Mutace genu rodiny NTRK | CDK genová mutace | Mutace genu PI3K | Mutace genu ROS1 | Mutace KRAS G12CSpojené státy
-
Global Coalition for Adaptive ResearchBayer; Kazia Therapeutics Limited; Biohaven Pharmaceuticals, Inc.; Kintara Therapeutics... a další spolupracovníciNáborZkouška k vyhodnocení více režimů u nově diagnostikovaného a recidivujícího glioblastomu (GBM AGILE)GlioblastomSpojené státy, Francie, Německo, Kanada, Austrálie, Švýcarsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Chad-Tough... a další spolupracovníciNáborDifúzní vnitřní pontinský gliom | Difuzní gliom střední linie, H3 K27M-Mutant | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující difuzní gliom střední linie, H3 K27M-Mutant | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHOSpojené státy, Izrael, Austrálie, Holandsko, Švýcarsko, Nový Zéland