- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054751
GB491 v kombinaci s fulvestrantem pro HR+ HER2 – lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III GB491 v kombinaci s fulvestrantem u pacientů s HR+, HER2- lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili při předchozí endokrinní terapii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shawn YU, MD
- Telefonní číslo: 18600332657 18600332657
- E-mail: shawn.yu@genorbio.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Čína, 233099
- Nábor
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Tingjing Yao, Master
- Telefonní číslo: 13855200468
- E-mail: 13855200468@163.com
-
Hefei, Anhui, Čína, 230601
- Nábor
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Zhendong Chen, Ph.D
- Telefonní číslo: 13805519892
- E-mail: ay2fychenzhendong@163.com
-
Hefei, Anhui, Čína, 230031
- Nábor
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Changlu Hu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13955116061
- E-mail: 13955116061@139.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Binghe Xu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13501028690
- E-mail: xubinghe@csco.org.cn
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Weihong Zhao, Ph.D
- Telefonní číslo: 15910853879
- E-mail: zhaowh0818@163.com
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Guangyu An, Ph.D
- Telefonní číslo: 13811831430
- E-mail: anguangyu@hotmail.com
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Tiantan Hospital , Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hongyuan Li, Ph.D
- Telefonní číslo: 13594232091
- E-mail: c914chengqiao@hotmail.com
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
- Nábor
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zeng, Ph.D
- Telefonní číslo: 18996340992
- E-mail: 1340110079@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 404000
- Nábor
- Chognqing University Three Gorges Hospital
-
Kontakt:
- Huawen Liu, Master
- Telefonní číslo: 15023828690
- E-mail: liuhw008@163.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Chunsen Xu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13306900948
- E-mail: xuchunsen@aliyun.com
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Ru Zeng, Master
- Telefonní číslo: 13696951139
- E-mail: 499689541@qq.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Nábor
- The First People's Hospital of Foshan
-
Kontakt:
- Danmei Pang, Ph.D
- Telefonní číslo: 13923123318
- E-mail: 13923123318@139.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Shusen Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 139 2616 8469
-
Kontakt:
- wangshs@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Aktivní, ne nábor
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangdong provincial TCM hospital
-
Kontakt:
- Qianjun Chen, Ph.D
- Telefonní číslo: 18688883505
- E-mail: cqj55@163.com
-
Meizhou, Guangdong, Čína, 514031
- Nábor
- Meizhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Liang Li, Bachelor
- Telefonní číslo: 13750559809
- E-mail: liliang@mzrmyy.com
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518172
- Zápis na pozvánku
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences,Shenzhen Center Shenzhen Cancer Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- Nábor
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Haixia Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 18907568536
- E-mail: wanghaixia74@163.com
-
Sanya, Hainan, Čína, 572000
- Nábor
- Hainan Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Cuiying Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 18889917849
- E-mail: wang.cui.ying2005@163.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50011
- Zápis na pozvánku
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 500311
- Nábor
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Kontakt:
- Aimin Zang, Ph.D
- Telefonní číslo: 13930881628
- E-mail: booszam@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Nábor
- Harbin Medcial Univercity cancer hospital
-
Kontakt:
- Qingyuan Zhang, Ph.D
- Telefonní číslo: 13313612989
- E-mail: ns86298333@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hongqiang Guo, Ph.D
- Telefonní číslo: 15188329236
- E-mail: guohq365@aliyun.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yuanting Gu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13703844321
- E-mail: guyuanting2009@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Weiping Tao, Ph.D
- Telefonní číslo: 13971698695
- E-mail: taowpwp@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Nábor
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinhong Wu, Ph.D
- Telefonní číslo: 18602726300
- E-mail: 369423971@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jing Cheng, Ph.D
- Telefonní číslo: 13697170525
- E-mail: Chenjin1118@hotmail.com
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 750306
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Ranhua Cao, Master
- Telefonní číslo: 15034792565
- E-mail: 15034792565@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Aktivní, ne nábor
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
- Nábor
- Jiangxi Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Zhengkui Sun, Ph.D
- Telefonní číslo: 13907000210
- E-mail: sunzhengkui616@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130012
- Nábor
- Jilin Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ying Cheng, Ph.D
- Telefonní číslo: 0431-85872488
- E-mail: jl.cheng@163.com
-
Changchun, Jilin, Čína, 130041
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Jingwei Xu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13843193488
- E-mail: jingweix2000@163.com
-
-
Jillin
-
Changchun, Jillin, Čína, 130061
- Nábor
- Bethune First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Wei Li, Ph.D
- Telefonní číslo: 13756661267
- E-mail: jdyylw@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110022
- Nábor
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Caigang Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: 18940254967
- E-mail: niun@sj-hospital.org
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110801
- Nábor
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Tao Sun, Ph.D
- Telefonní číslo: 13940404526
- E-mail: lnzlrxnsy@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750003
- Nábor
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinlan Liu, Master
- Telefonní číslo: 13709577339
- E-mail: nxliuxinlan@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Weibo Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 15168888787
- E-mail: wbwb1620@163.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Nábor
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Song, Ph.D
- Telefonní číslo: 17653115562
- E-mail: slh9999@vip.163.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Nábor
- Central Hospital Affiliated To Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Meili Sun, Ph.D
- Telefonní číslo: 18953116532
- E-mail: s18953116532@163.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Nábor
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Jing Liang, Ph.D
- Telefonní číslo: 18663761275
- E-mail: liangjing0531@163.com
-
Jining, Shandong, Čína, 272007
- Nábor
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Changping Shan, Ph.D
- Telefonní číslo: 18678766865
- E-mail: scp9933@163.com
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252004
- Nábor
- Liaocheng People's Hospital
-
Kontakt:
- Yumin Yao, Ph.D
- Telefonní číslo: 13346258105
- E-mail: yaoyumin@sohu.com
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266003
- Nábor
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Wenfeng Li, Ph.D
- Telefonní číslo: 13589381517
- E-mail: li_wenfeng@126.com
-
Taian, Shandong, Čína, 271099
- Nábor
- Taian City Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhaofeng Zhu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13375389119
- E-mail: zhuzf8498607@163.com
-
Yantai, Shandong, Čína, 264099
- Aktivní, ne nábor
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Zápis na pozvánku
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 003001
- Nábor
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Hongyan Jia, Ph.D
- Telefonní číslo: 13700515784
- E-mail: 13700515784@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610044
- Nábor
- West China School of Medicine
-
Kontakt:
- Xi Yan, Master
- Telefonní číslo: 18980601777
- E-mail: 852143552@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300181
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Zhongsheng Tong, Ph.D
- Telefonní číslo: 2131 022-23340123
- E-mail: 18622221181@163.com
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
- Nábor
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Bing Zhao, Ph.D
- Telefonní číslo: 13899908184
- E-mail: 819502412@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650118
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Jianyun Nie, Ph.D
- Telefonní číslo: 13608815577
- E-mail: njyvip@sina.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310005
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojia Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 13906500190
- E-mail: wxiaojia0803@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fuming Qiu, Ph.D
- Telefonní číslo: 13858005908
- E-mail: qiufuming@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nebo muži ve věku 18 let nebo starší při screeningu studie
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo pokročilý metastazující karcinom prsu, který není vhodný pro kurativní chirurgickou resekci nebo radiační terapii
- Subjekt byl diagnostikován s ER-pozitivní rakovinou prsu v místní laboratoři
- Subjekt má HER2-negativní rakovinu prsu v místní laboratoři
- Menopauzální stav není omezen (včetně premenopauzálního/perimenopauzálního/postmenopauzálního stavu)
- Podle RECIST V1.1 má pacient alespoň jednu měřitelnou lézi, která nebyla ozářena radioterapií a lze ji vyhodnotit pomocí CT/MRI; Pokud jsou přítomny pouze kostní metastázy, musí existovat alespoň jedna osteolytická kostní léze, kterou lze vyhodnotit pomocí CT/MRI
- Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba fulvestrantem, everolimem a jakýmikoli jinými inhibitory CDK4/6
- Subjekty se známou přecitlivělostí na jakoukoli složku GB491 nebo Fulvestrant
- Známé aktivní, nekontrolované nebo symptomatické metastázy centrálního nervového systému, karcinomatózní meningitida nebo klinicky manifestované leptomeningeální onemocnění, edém mozku, komprese páteře nebo/a progresivní růst nádoru
- Viscerální krize
- Pacienti s pouze kožní lézí a rentgenologicky neměřitelnou na začátku
- Přetrvávající toxicita (CTCAE stupeň >2) způsobená předchozí protinádorovou léčbou, s výjimkou alopecie
- Pacienti, kteří byli na terapii bisfosfonáty a denosumabem ve stabilní dávce po dobu kratší než 14 dní před randomizací
- Pacienti, kteří dostali omezenou polní radioterapii během 2 týdnů nebo rozšířenou polní radioterapii během 4 týdnů před randomizací nebo ozařování s více než 30 % kostní dřeně
- Subjekty užívají léky nebo ovoce obsahující silné induktory nebo inhibitory CYP3A4/5 nebo léky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou metabolizovány hlavně CYP3A4/5 14 dní před randomizací
- Pacienti s dlouhodobým systematickým užíváním kortikosteroidů
- Jakékoli vážné a/nebo nekontrolovatelné zdravotní stavy
- Pacienti s těžkou poruchou funkce plic
- Známá infekce HIV nebo séropozitivita HIV v anamnéze
- Subjekty mají významné onemocnění jater
- Abnormality koagulace
- Subjekty s anamnézou jiných primárních malignit, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a rakoviny děložního čípku in situ bez onemocnění ≥ 3 roky
- Kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fulvestrant GB491+
GB491: Dávka GB491 je 150 mg, kterou je třeba užívat s jídlem a užívat dvakrát denně přibližně ve stejnou dobu každý den, s odstupem přibližně 12 hodin. Lék je podáván podle pacientovy dávkové skupiny, dokud nenastane progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity nebo nesplní kritéria pro ukončení léčby nebo pacient neodvolá informovaný souhlas nebo zadavatel přeruší studii. Fulvestrant: Intramuskulární injekce flurvexinu 500 mg v den 1 a den 15 prvního cyklu a flurvexinu 500 mg v den 1 druhého a následujících cyklů Flurvexin 500 mg by měl být podáván pomalu (1-2 minuty na injekci) na obě strany hýždí , jednou 250 mg na každou stranu. Lék se podává podle dávkové skupiny pacienta, dokud nenastane progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity nebo nesplní kritéria pro ukončení léčby nebo pacient neodvolá informovaný souhlas nebo zadavatel nepřeruší studii. |
GB491: Dávka GB491 je 150 mg, kterou je třeba užívat s jídlem a užívat dvakrát denně přibližně ve stejnou dobu každý den, s odstupem přibližně 12 hodin. Fulvestrant: Intramuskulární injekce flurvexinu 500 mg v den 1 a den 15 prvního cyklu a flurvexinu 500 mg v den 1 druhého a následujících cyklů Flurvexin 500 mg by měl být podáván pomalu (1-2 minuty na injekci) na obě strany hýždí jednou 250 mg na každou stranu.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo + fulvestrant
Placebo: Dávka placeba je 150 mg, která se má užívat s jídlem a užívat dvakrát denně přibližně ve stejnou dobu každý den, s odstupem přibližně 12 hodin. Placebo je podáváno podle dávkové skupiny pacienta, dokud nenastane progrese onemocnění nebo nesplní kritéria pro ukončení léčby nebo dokud pacient neodvolá informovaný souhlas nebo zadavatel nepřeruší studii. Fulvestrant: Intramuskulární injekce flurvexinu 500 mg v den 1 a den 15 prvního cyklu a flurvexinu 500 mg v den 1 druhého a následujících cyklů Flurvexin 500 mg by měl být podáván pomalu (1-2 minuty na injekci) na obě strany hýždí jednou 250 mg na každou stranu. Lék je podáván podle pacientovy dávkové skupiny, dokud nenastane progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity nebo nesplní kritéria pro ukončení léčby nebo pacient neodvolá informovaný souhlas nebo zadavatel přeruší studii. |
Placebo: Dávka placeba je 150 mg, která se má užívat s jídlem a užívat dvakrát denně přibližně ve stejnou dobu každý den, s odstupem přibližně 12 hodin. Fulvestrant: Intramuskulární injekce flurvexinu 500 mg v den 1 a den 15 prvního cyklu a flurvexinu 500 mg v den 1 druhého a následujících cyklů Flurvexin 500 mg by měl být podáván pomalu (1-2 minuty na injekci) na obě strany hýždí jednou 250 mg na každou stranu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PFS od BICR.
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
Posoudit přežití bez progrese (PFS), které je hodnoceno BICR.
|
Přibližně 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PFS od PI
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
K posouzení přežití bez progrese (PFS), které je hodnoceno PI.
|
Přibližně 1,5 roku
|
OS
Časové okno: Přibližně 3 roky
|
K posouzení celkového přežití (OS)
|
Přibližně 3 roky
|
ORR
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
K posouzení míry objektivních odpovědí (ORR)
|
Přibližně 1,5 roku
|
DOR
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
K posouzení doby trvání odezvy
|
Přibližně 1,5 roku
|
DCR
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
K posouzení míry kontroly onemocnění
|
Přibližně 1,5 roku
|
CBR
Časové okno: Přibližně 1,5 roku
|
K posouzení míry klinického přínosu pomocí BICR
|
Přibližně 1,5 roku
|
SAE
Časové okno: Přibližně 3 roky
|
Posoudit výskyt SAE podle stupně podle National Cancer Institute (NCI CTCAE)
|
Přibližně 3 roky
|
AE
Časové okno: Přibližně 3 roky
|
Posoudit výskyt AE podle klasifikace podle National Cancer Institute (NCI CTCAE)
|
Přibližně 3 roky
|
TEAE
Časové okno: Přibližně 3 roky
|
Posoudit výskyt TEAE podle klasifikace podle National Cancer Institute (NCI CTCAE)
|
Přibližně 3 roky
|
Cmax
Časové okno: 15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
Vyhodnotit Cmax GB491 a jeho metabolitů G1T30
|
15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
Tmax
Časové okno: 15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
Vyhodnotit Tmax GB491 a jeho metabolitů G1T30
|
15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
AUC
Časové okno: 15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
Vyhodnotit AUC GB491 a jeho metabolitů G1T30
|
15. den cyklu 1 a den 1 cyklu 2-4 (každý cyklus je 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binghe Xu, PHD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antagonisté hormonů
- Antagonisté estrogenu
- Antagonisté estrogenových receptorů
- Fulvestrant
Další identifikační čísla studie
- GB491-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fulvestrant GB491+
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Dokončeno
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)AstraZenecaDokončeno
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.NáborPokročilá rakovina prsuČína
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.NáborPokročilá rakovina prsu | Rakovina prsu u ženČína
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityAstraZenecaNeznámý
-
Liaoning Tumor Hospital & InstituteZatím nenabíráme
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNáborRakovina prsu | Rakovina prsu ženaČína
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor