JINZHEN pro léčbu mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělý ve věku ≥ 18 let v době zápisu.
2. Nechte si potvrdit přítomnost infekce SARS-CoV-2 testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) s odběrem vzorků ≤ 3 dny před randomizací.
3. horečka ≥ 38,0 ℃ (orální teplota) nebo ≥ 38,6 ℃ (teplota bubínku) během 48 hodin před screeningem; a alespoň jeden z dechové frekvence > 24/min nebo kašel.
4. Počáteční nástup známek/symptomů po dobu ≤ 5 dnů před randomizací.
5. Účastník poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů.
6. Účastník je ochoten přijmout randomizaci do kterékoli přidělené léčebné větve. A účastník rozumí a souhlasí s dodržováním plánovaných studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

1. Infekce SARS-CoV-2 potvrdila účastníky, kteří jsou v současné době hospitalizováni nebo se očekává, že budou potřebovat hospitalizaci (pro COVID-19 do 48 hodin od randomizace).
2. Účastníci, kteří mají SpO2 < 94 %, nebo arteriální parciální tlak kyslíku na frakci vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) < 300 mmHg nebo dechovou frekvenci > 30/min nebo plicní infiltráty > 50 %.
3. Vyžadovat mechanickou ventilaci nebo předpokládanou nadcházející potřebu mechanické ventilace.
4. Preexistující plicní stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma. Zobrazovací vyšetření potvrdilo existenci závažných plicních intersticiálních lézí, bronchiektázií a dalších základních plicních onemocnění.
5. Máte jiné aktivní infekční onemocnění. Jako je chřipka, bakteriální infekce dýchacího systému (hnisavá tonzilitida, akutní tracheobronchitida atd.) a další respirační onemocnění ovlivňující hodnocení klinických studií.
6. ALT/AST > 3×ULN, TBIL ≥ 1,5×ULN, kreatinin ≥ 1,5×ULN.
7. Pacienti s opakujícím se průjmem nebo abnormální funkcí střev.
8. Pacienti s poruchami elektrolytů během screeningu.
9. Máte jakékoli závažné souběžné systémové onemocnění, stav nebo poruchu, které by podle názoru zkoušejícího měly bránit účasti v této studii. Jako je neresekovatelný maligní nádor, onemocnění krve, aktivní krvácení, kachexie, onemocnění nervového systému, onemocnění endokrinního systému, kardiovaskulární onemocnění (NYHA ≥ stupeň 3) atd.
10. Trpí nemocemi, které vážně ovlivňují imunitní systém, jako je infekce HIV, splenektomie, transplantace orgánů atd.
11. Účastníci, kteří užívají jakékoli bylinné doplňky.
12. Kojící ženy nebo ženy s pozitivním těhotenským testem nebo ženy plánující těhotenství po celou dobu studie.
13. Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění nebo rekreační užívání drog/alkoholu.
14. Účastníci Příjem jakékoli intervenční experimentální léčby COVID-19 během 30 dnů před časem vyhodnocení screeningu.
15. Účastníci nemohou užívat perorální léky.
16. Jiné podmínky nevhodné pro účast v tomto klinickém hodnocení zvažované zkoušejícími.