- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05164497
Výcvik postgraduálních studentů v obecných psychoterapeutických dovednostech (TRIPS) (TRIPS)
Efekt záměrného praktického výcviku postgraduálních studentů v obecných psychoterapeutických dovednostech ve srovnání s teoretickou výukou: Randomizovaná kontrolovaná studie TRIPS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Studenti psychologie na univerzitách v Dánsku a na celém světě absolvují pouze malou klinickou přípravu, i když taková příprava je zásadní pro pracovní výkon psychologů po ukončení studia. Výcvik nespecifických psychoterapeutických dovedností, jako je empatie a usnadnění terapeutického spojenectví, je zásadní, protože tyto dovednosti souvisí s výsledky psychoterapie. V této studii bude záměrný praktický přístup k výcviku porovnán s teoretickou výukou.
Hypotéza: První a hlavní hypotéza je, že pozorovatelem hodnocené Facilitativní interpersonální dovednosti (FIS) studentů se výrazně více zlepší po záměrném praktickém tréninku ve srovnání s teoretickou výukou. Druhou hypotézou je, že studenti sami sebe uvádějí, že Facilitativní interpersonální dovednosti (FIS-SR), sebeúčinnost a empatie se po tréninku výrazně více zvýší ve srovnání s teoretickou výukou. Třetí hypotézou je, že u studentů, kteří vykazují vyšší základní úroveň sebepřidružení, jistoty připoutání, sklonu k externí zpětné vazbě a vlastní účinnosti, dojde po tréninkovém programu k většímu nárůstu FIS. Čtvrtou hypotézou je, že množství záměrné praxe bude předpovídat zlepšení FIS po školení, zatímco sociodemografické charakteristiky studentů, předchozí zkušenosti s psychoterapií a preferovaný psychoterapeutický přístup nebudou se zlepšením FIS spojeny.
Metody: Sto devadesát osm postgraduálních studentů z univerzit v Kodani a univerzity v Aalborgu bude náhodně rozděleno do dvou skupin: a) záměrný nácvik nespecifických dovedností pomocí hraní rolí a Theravue, nebo b) teoretická výuka. Skupina a nejprve obdrží experimentální podmínku (záměrné procvičování), poté kontrolní podmínku, zatímco skupina b obdrží podmínky v opačném pořadí. Každá podmínka se skládá z 15 hodin účasti ve třídě a domácích úkolů. Primárním výsledkem jsou Facilitativní interpersonální dovednosti – pozorovatel. Sekundární výstupy zahrnují Facilitativní interpersonální dovednosti-Self-Report, Counselor Activity Self-Efficacy Scale a Index interpersonální reaktivity. Výsledky budou měřeny na začátku (týden 0), po první podmínce (5. týden; před křížením, odrážející skutečnou randomizaci) a po obou podmínkách (10. týden). Hlavní analýzy výsledků budou provedeny v týdnu 5.
Aby bylo možné otestovat záměrnou praxi jako prediktor zlepšení FIS, měří se míra záměrné cvičné aktivity pomocí dotazníku s vlastní zprávou vyvinutého pro tuto studii a sledovaného na Theravue jako a) celkový čas strávený sledováním terapeutických videí a reakcí na ně ab) průměrný počet pokusů o zlepšení reakce na každé terapeutické video. Dotazník Strukturální analýza sociálního chování Intrex (SASB; Benjamin, 2000), inventář sociálních dovedností (SSI; Riggio, 1989), škála zkušeností v úzkých vztazích (ECR; Brennanová a kol., 1998) a vnitřní a vnější Škály náchylnosti ke zpětné vazbě (IEFPS; Herold et al., 1996) budou měřeny v týdnu 0 a zkoumány jako možné moderátory výsledku mezi stavy. Skupinový klimatický dotazník-krátký formulář (GCQ-S; MacKenzie, 1983) bude použit k měření spolupráce ve studentských skupinách, kde přibližně pět studentů spolupracuje během celého studijního období, hrají role a poskytují zpětnou vazbu od kolegů v experimentu. podmínka a diskuse o teorii v kontrolní podmínce. Pozorovateli hodnocená škála kompetence koučů DP (DPCSS; Rousmaniere, 2020) bude použita k vyhodnocení dodržování a kvality tréninku záměrné praxe. Stig Bernt Poulsen z Kodaňské univerzity a Ole Karkov Østergård z Aalborgské univerzity jsou spoluřešiteli.
Diskuze: Studie může potenciálně transformovat výcvik v psychoterapii nejen pro studenty psychologie, ale i pro psychology obecně. Dále lze výsledky studie přenést do tréninku dalších klinických dovedností.
Etika: Etické schválení bylo získáno od Institucionální rady pro etické hodnocení, katedry psychologie, University of Copenhagen a Aalborg University. Před přihlášením do kurzu budou studenti informováni o kurzu a výzkumu zde obsaženém. Informovaný souhlas bude získán od studentů, kteří souhlasí s účastí ve studii. Účastníci kurzu mohou odmítnout účast ve studii, aniž by to mělo negativní důsledky pro jejich účast v kurzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ole K. Østergård, PhD
- Telefonní číslo: 004520625654
- E-mail: karkov@hum.aau.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stig B. Poulsen, Professor
- Telefonní číslo: 004528593543
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg 9000, Dánsko
- Nábor
- Department of Communication and Psychology, Aalborg University, Rendsburggade 14
-
Kontakt:
- Ole K. Østergård, PhD
- Telefonní číslo: 004520625654
- E-mail: karkov@hum.aau.dk
-
Kontakt:
- Kristine K. Nilsson, PhD
- E-mail: kkn@hum.aau.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kristine K. Nilsson, PhD
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- Department of Psychology, University of Copenhagen, Øster Farimagsgade 2A
-
Kontakt:
- Stig B. Poulsen, Professor
- Telefonní číslo: 004535324909
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Jan Nielsen, PhD
- E-mail: jan.nielsen@psy.ku.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jan Nielsen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální studenti psychologie navštěvující 30hodinový volitelný kurz klinické psychologie s názvem „Záměrný praktický výcvik obecných psychoterapeutických dovedností“ na dvou univerzitách v Dánsku (tj. Katedra komunikace a psychologie na Aalborgské univerzitě a Katedra psychologie na Kodaňské univerzitě) .
- Všichni účastníci mají bakalářský titul v oboru psychologie.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci kurzu, kteří se studie odmítají účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Záměrný cvičný trénink
Experimentální podmínka spočívá v záměrném nácviku nespecifických psychoterapeutických dovedností pomocí hraní rolí a Theravue, online systému pro budování dovedností s terapeutickými videy.
|
Experimentální podmínka sestává z pěti týdnů záměrného nácviku nespecifických psychoterapeutických dovedností organizovaných jako (1) výcvik ve třídě a (2) domácí úkol.
Školení v učebně sestává z 15 hodin (5 dní x 3 hodiny) záměrného praktického školení.
Každý den bude organizován kolem tématu: (a) Empatie, (b) navázání terapeutické aliance, (c) práce s trhlinami v alianci, (d) formulace interpersonálního zaměření a (e) klinická odbornost – syntéza.
Výcvik bude zahrnovat teoretické úvody, studenti definující individuální tréninkové cíle, modelové reakce dobrých psychoterapeutických dovedností a studentské hraní rolí.
Pokud jde o domácí úkoly, po každé z pěti lekcí studenti použijí Theravue ke shlédnutí a odpoví na tři terapeutická videa související s tématem předchozí třídy.
Studenti musí ke každému videu dodat alespoň dvě nové odpovědi na základě zpětné vazby od učitelů a kolegů a kontrolní seznam popisující „dobrou odpověď“.
|
Aktivní komparátor: Teoretická výuka
Kontrolní podmínkou bude teoretická výuka nespecifických psychoterapeutických dovedností.
|
Kontrolní podmínka se bude skládat z pěti týdnů teoretické výuky nespecifických psychoterapeutických dovedností prováděné jako (1) výuka ve třídě a (2) domácí úkol.
Pokud jde o výuku ve třídě, 15 hodin (5 dní x 3 hodiny) výuky bude organizováno kolem stejných pěti témat jako experimentální podmínky (viz body a-d výše).
Třída se bude skládat z učitelovy prezentace teorie a výsledků výzkumu, videí s mistry terapeuty definujícími základní pojmy a skupinových diskusí o literatuře.
Pokud jde o domácí úkoly, účastníci budou číst literaturu a používat omezenou verzi Theravue k plnění domácích úkolů, kde zaznamenávají své odpovědi na tři teoretické otázky související s tématem předchozí výuky ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve facilitativních interpersonálních dovednostech – pozorovatel (FIS; Anderson & Patterson, 2013)
Časové okno: Tři různé sady, z nichž každá se skládá ze tří videí FIS, budou prezentovány každému studentovi třikrát v náhodném pořadí: na začátku (týden 0), po první podmínce (5. týden) a po druhé podmínce (10. týden)
|
FIS měří vztahové dovednosti projevené v psychoterapii.
Terapeuti jsou požádáni, aby co nejužitečněji reagovali na videoklipy simulující náročné terapeutické situace.
FIS má osm dimenzí: (1) verbální plynulost; (2) naděje a pozitivní očekávání; (3) přesvědčivost; (4) emocionální vyjádření; (5) vřelost, přijetí a porozumění; (6) empatie; (7) kapacita aliančních dluhopisů; a (8) schopnost aliance reagovat na prasknutí-opravu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 = deficit dovednosti do 5 = optimální přítomnost dovednosti.
|
Tři různé sady, z nichž každá se skládá ze tří videí FIS, budou prezentovány každému studentovi třikrát v náhodném pořadí: na začátku (týden 0), po první podmínce (5. týden) a po druhé podmínce (10. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v facilitativních interpersonálních dovednostech – sebehodnocení (FIS-SR, Anderson, et al., 2020)
Časové okno: Ihned po odpovědi na videa FIS v týdnu 0, týdnu 5 a týdnu 10
|
FIS-SR měří sebehodnotící vztahové dovednosti.
Po účasti na úkolu FIS účastníci hodnotí svůj výkon podle osmi výše uvedených dimenzí FIS.
Účastníci hodnotí míru, do jaké se domnívají, že jejich odpovědi FIS byly verbálně plynulé, sdělované naděje a pozitivní očekávání atd., na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = silně nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
|
Ihned po odpovědi na videa FIS v týdnu 0, týdnu 5 a týdnu 10
|
Změna ve škálách self-efficacy aktivity poradce (PŘÍPADY; Lent a kol., 2003)
Časové okno: Týden 0, týden 5 a týden 10
|
PŘÍPADY měří zkušenost terapeuta s vlastní účinností v různých oblastech.
Tato studie používá 15 položek měřících sebeúčinnost pomáhajících dovedností a 10 položek měřících sebeúčinnost řízení relací.
Každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově škále v rozsahu od 0 = nedůvěryhodnost do 9 = úplná spolehlivost.
|
Týden 0, týden 5 a týden 10
|
Změna indexu interpersonální reaktivity (IRI; Davis, 1983).
Časové okno: Týden 0, týden 5 a týden 10
|
IRI je self-report míra empatie, včetně kognitivní a emocionální dimenze.
IRI má 28 položek, každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 = nepopisuje mě dobře do 4 = popisuje mě velmi dobře.
|
Týden 0, týden 5 a týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole K. Østergård, PhD, Department of Communication and Psychology, Aalborg University.
- Vrchní vyšetřovatel: Stig B. Poulsen, Professor, Department of psychology, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson T, Patterson C. Facilitative Interpersonal Skill Task and Rating Method. Athens: Ohio University; 2013
- Anderson T, Perlman MR, McCarrick SM, McClintock AS. Modeling therapist responses with structured practice enhances facilitative interpersonal skills. J Clin Psychol. 2020 Apr;76(4):659-675. doi: 10.1002/jclp.22911. Epub 2019 Dec 18.
- Lent RW., Hill CE, Hoffman MA. Development and validation of the Counselor Activity Self-Efficacy Scales. Journal of Counseling Psychology. 2003;, 50(1): 97-108. doi: 10.1037//0022-0167.50.1.97.
- Davis MH. Measuring individual differences in empathy: Evidence for a multidimensional approach. Journal of Personality and Social Psychology. 1983; 44(1): 113-126. doi:10.1037/0022-3514.44.1.113.
- Benjamin LS. Intrex User's Manual. Salt Lake City: Univ. Utah; 2000.
- Riggio RE. Manual for the social skills inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989
- Brennan KA, Clark CL, Shaver PR. Self-report measurement of adult attachment: An integrative overview. In: Simpson JA, Rholes WS, editors, Attachment theory and close relationships. New York: Guilford Press; 1998. p. 46-76.
- Herold DM, Parsons CK, Rensvold RB. Individual differences in the generation and processing of performance feedback. Educational and Psychological Measurement. 1996; 56(1): 5-25. doi:10.1177/0013164496056001001.
- MacKenzie KR. The clinical application of a Group Climate measure. In: Dies RR, MacKenzie KR, editors. Advances in group psychotherapy: Integrating research and practice. New York: International Universities Press; 1983. p. 159-170.
- Rousmaniere TG. DP Coach Competency Scale (DPCCS). 2020. Retrieved from https://drive.google.com/file/d/1YySX8avhPaAYm8T4Opvf5QwPwWU0CwLd/view
- Ostergard OK, Nielsen J, Hjorthoj C, Nilsson KK, Poulsen SB. Effect of deliberate practice training of graduate students in general psychotherapeutic skills compared with theoretical teaching: protocol for the randomised controlled TRIPS trial. BMJ Open. 2022 Sep 29;12(9):e062506. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062506.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201891619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záměrný cvičný trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor