Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY3209590 jako týdenního bazálního inzulínu ve srovnání s inzulínem glargin u dospělých účastníků s diabetem 2. typu při vícenásobných denních injekcích (QWINT-4)

10. dubna 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, paralelní design, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LY3209590 jako týdenního bazálního inzulínu ve srovnání s inzulínem glargin u dospělých s diabetem 2. typu při vícenásobných denních injekcích

Důvodem této studie je vyhodnotit, zda je studovaný lék LY3209590 podávaný jednou týdně bezpečný a účinný ve srovnání s denním inzulínem glargin u účastníků s diabetem 2. typu (T2D), kteří již byli léčeni bazálním inzulínem a alespoň 2 injekcemi denně. prandiální inzulín. Studie sestává z 3týdenního screeningu/úvodního období, 26týdenního období léčby a 5týdenního období sledování bezpečnosti. Studie bude trvat až 34 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
    • Buenos Air
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • CEDIC
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, 2900
        • Go Centro Medico San Nicolás
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, 1204
        • Instituto Centenario
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
    • Córdoba
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentina, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario-Sanatorio Delta
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
        • BSES MG hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60125
        • INRCA Ancona
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
    • Frosinone
      • Ceccano, Frosinone, Itálie, 03023
        • Osepdale Civile Fr 5
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00186
        • "Fatebenefratelli Isola Tiberina - Gemelli Isola"
    • Sardegna
      • Olbia, Sardegna, Itálie, 07026
        • Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Mexiko, 66465
        • Unidad Médica para la Salud Integral
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
  • Německo
      • Bad Mergentheim, Německo, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48153
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00959
        • Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Remington Davis Clinical Research
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Aventiv Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Research Institute of Dallas
      • Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Španělsko, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Španělsko, 47010
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08041
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
    • Valenciana, Comunitat
      • Alzira, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu T2D podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO), v současnosti léčen bazálním inzulínem a alespoň 2 injekcemi prandiálního inzulínu denně.
  • Při screeningu dostávají ≥10 jednotek celkového bazálního inzulínu denně.
  • Při screeningu dostávají ≤2 jednotky/kilogram/den celkového denního inzulinu
  • mít hodnotu HbA1c 7,0 % až 10 % včetně, jak stanoví centrální laboratoř při screeningu

  • byli léčeni stabilním režimem jednoho z následujících bazálních inzulinů používaných podle místního označení produktu s nebo bez léčby diabetu bez inzulinu po dobu nejméně 90 dnů před screeningem

    • jednou denně U-100 nebo U-200 inzulín degludek
    • jednou denně U-100 nebo U-300 inzulín glargin
    • jednou nebo dvakrát denně U-100 inzulin detemir nebo
    • jednou nebo dvakrát denně lidský inzulín Neutral Protamin Hagedorn

  • Byli jste léčeni alespoň dvakrát denně dávkováním jednoho z následujících inzulinů používaných podle místního označení produktu po dobu nejméně 90 dnů před screeningem. Jedna dávka prandiálního inzulínu se musí podat při večeři.

    • Inzulin lispro-aabc
    • Inzulin lispro (U-100 a U-200)s, IN], U-100 nebo U200)
    • Inzulin aspart (U-100)
    • Inzulin glulisin (U-100), popř
    • Běžný inzulín (U-100)

  • Přijatelné neinzulinové terapie diabetu mohou zahrnovat 0 až až 3 z následujících se stabilní dávkou po dobu alespoň 90 dnů před screeningem

    • inhibitory dipeptidylpeptidázy IV
    • inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2
    • biguanidy (například metformin), popř
    • Agonisté glukagonu podobného peptidu-1 Poznámka: Všechny neinzulinové terapie diabetu musí být v době screeningu používány v souladu s odpovídajícím místním označením produktu a účastníci by měli být ochotni pokračovat ve stabilním dávkování po celou dobu studie
    • Mít index tělesné hmotnosti ≤ 45 kilogramů/metr čtvereční (kg/m²)

Kritéria vyloučení:

  • Mít diagnózu diabetes mellitus 1. typu nebo latentní autoimunitní diabetes nebo specifický typ diabetu jiný než T2D (například monogenní diabetes, onemocnění exokrinní slinivky břišní, cukrovka vyvolaná léky nebo chemikáliemi).

  • V současné době dostáváte některou z následujících inzulinových terapií kdykoli během posledních 90 dnů:

    • inzulínové směsi
    • lidský inzulín, prášek k inhalaci, popř
    • kontinuální subkutánní infuzní léčba inzulínem, popř
    • běžný inzulín U-500
  • Máte v anamnéze více než 1 epizodu ketoacidózy nebo hyperosmolárního stavu/kómatu vyžadujícího hospitalizaci během 6 měsíců před screeningem
  • Měl jste během 6 měsíců před screeningem nějaké epizody těžké hypoglykémie, definované jako vyžadující pomoc v důsledku neurologicky invalidizující hypoglykémie
  • Podle názoru zkoušejícího si hypoglykemii neuvědomujte
  • Předpokládejte, že během studie provedete změny v používání osobního CGM nebo bleskového monitorování glukózy (FGM) (například zahájení, zastavení nebo výměna zařízení).
  • Měli jste srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association nebo některý z následujících kardiovaskulárních stavů v posledních 3 měsících před screeningem: akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda (mrtvice) nebo operace koronárního bypassu.
  • podstoupili žaludeční bypass (bariatrickou) operaci, restriktivní bariatrickou operaci nebo rukávovou gastrektomii během 1 roku před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 500 U/ML - inzulín efsitora
Účastníci dostali 500 jednotek na mililitr (U/ml) inzulín efsitora alfa (inzulín efsitora) podávané subkutánně (SC) jednou týdně (QW) spolu se 100 U/ml inzulínu lisPro s jídlem s jídlem podle potřeby.
Lék: Inzulin Lispro (U100)
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Humalog
Lék: Inzulin Efsitora Alfa
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3209590 a bazální inzulín-FC
Aktivní komparátor: 100 U/ml - inzulín glargin
Účastníci dostali 100 U/ml inzulínu glarginu podávané SC jednou denně (QD) spolu se 100 U/ml inzulínu lispro, které SC daly s jídlem podle potřeby.
Lék: Inzulin Lispro (U100)
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Humalog
Lék: Inzulin glargin (U100)
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Basaglar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v hemoglobinu A1c (HbA1c) [neinferiority]
Časové okno: Základní linie, 26. týden
HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří za účelem identifikace průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
Základní linie, 26. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v HbA1c [nadřazenost]
Časové okno: Základní linie, 26. týden
HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří za účelem identifikace průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
Základní linie, 26. týden
Procento účastníků dosahujících HbA1c <7% bez noční hypoglykémie
Časové okno: 26. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli HbA1c <7% bez noční hypoglykémie [<54 miligramů/deciliter (mg/dl) 3,0 miliole/litr (mmol/l)] nebo závažné během léčby fází až do 26. týdne. Noční hypoglykémie je událost hypoglykémie, včetně těžké hypoglykémie, která se vyskytuje v noci a pravděpodobně během spánku mezi půlnocí a 6:00.
26. týden
Míra události noční hypoglykémie
Časové okno: Základní linie až do 26. týdne
Míra události účastníků hlášená klinicky významnou noční hypoglykémií (kde glukóza <54 mg/dl (3,0 mmol/l) nebo závažná a dochází v noci a pravděpodobně během spánku mezi půlnocí a 6:00), měřeno během fáze léčby až do 26. týdne. Zde je hlášeno průměr skupiny.
Základní linie až do 26. týdne
Změňte se z výchozí hodnoty v glukóze půstu
Časové okno: Základní linie, 26. týden
Změna z výchozí hodnoty v glukóze nalačno měřená pomocí glukózy v krvi (SMBG).
Základní linie, 26. týden
Procento času v rozsahu glukózy
Časové okno: Týden 22. až 26. týden
Procento času v glukóze se pohybuje mezi 70 a 180 mg/dl (3,9 a 10,0 mmol/l), včetně měřeno během relace kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Týden 22. až 26. týden
Procento času v rozsahu hypoglykémie
Časové okno: Týden 22. až 26. týden
Procento času v rozmezí hypoglykémie s glukózou <54 mg/dl (3,0 mmol/l), měřeno pomocí CGM.
Týden 22. až 26. týden
Procento času v rozsahu hyperglykémie
Časové okno: Týden 22. až 26. týden
Procento času v rozmezí hyperglykémie s glukózou> 180 mg/dl (10,0 mmol/l), měřeno pomocí CGM.
Týden 22. až 26. týden
Variabilita glukózy mezi týdny 22 až 26
Časové okno: Týden 22. až 26. týden
Byla hlášena variabilita glukózy měřená jako variační koeficient pro glukózu během dne po dobu 24 hodin mezi 22. a 26. týdnem.
Týden 22. až 26. týden
Dávka bazálního inzulínu v 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Byla hlášena průměrná týdenní dávka bazálního inzulínu v 26. týdnu.
26. týden
Bolus inzulínová dávka v 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Byla hlášena průměrná denní dávka bolus inzulínu v 26. týdnu.
26. týden
Celková dávka inzulínu v 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Byla hlášena průměrná celková dávka týdenního inzulínu v 26. týdnu.
26. týden
Dávka bazálního inzulínu k celkovému poměru dávky inzulínu v 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Byla hlášena bazální dávka inzulínu k celkovému poměru dávky inzulínu v 26. týdnu.
26. týden
Míra události hypoglykémie
Časové okno: Základní linie až do 26. týdne
Byla hlášena míra události hypoglykémie. Byla hlášena hypoglykémie s glukózou <54 mg/dl (úroveň 2) nebo těžká hypoglykémie (úroveň 3). Těžká hypoglykemická událost je charakterizována změněným mentálním nebo fyzickým stavem vyžadujícím pomoc jiné osobě k aktivně podávání uhlohydrátů, glukagonu nebo jiných resuscitativních akcí pro léčbu hypoglykémie. Zde byl hlášen průměr skupiny.
Základní linie až do 26. týdne
Změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 26. týden
Byla hlášena změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti.
Základní linie, 26. týden
Zkušenosti s léčbou pro injekční zařízení pro diabetes v 26. týdnu - dotazník zkušeností (DID -EQ)
Časové okno: 26. týden
DID-EQ je samo-podávaný dotazník o 10 položkách, jehož cílem je posoudit vnímání systémů dodávání injekcí diabetu pro diabetes pro diabetes. Charakteristická dílčí škála zařízení se skládá z položek 1 až 7, které se zaměřují na specifické charakteristiky injekčních zařízení. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici. Skóre se transformuje a pohybuje se od 0 do 100. Vyšší skóre označují pozitivnější vnímání charakteristik injekčního zařízení
26. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Mon- Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18260
  • I8H-MC-BDCV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2021-005878-25 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Inzulin Lispro (U100)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit