Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3209590:stä viikoittaisena perusinsuliinina verrattuna glargininsuliiniin aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka saivat useita päivittäisiä injektioita (QWINT-4)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 3, rinnakkaissuunnittelu, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus LY3209590:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi viikoittaisena perusinsuliinina verrattuna glargininsuliiniin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes useilla päivittäisillä injektioilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kerran viikossa annettava tutkimuslääke LY3209590 turvallinen ja tehokas verrattuna päivittäiseen glargininsuliiniin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja joita on jo hoidettu perusinsuliinilla ja vähintään 2 injektiota päivässä. ateriaalinen insuliini. Tutkimus koostuu 3 viikon seulonta-/aloitusjaksosta, 26 viikon hoitojaksosta ja 5 viikon turvallisuusseurantajaksosta. Tutkimus kestää jopa 34 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
    • Buenos Air
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentiina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1060ABN
        • CEDIC
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1056
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, 2900
        • Go Centro Medico San Nicolás
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, 1204
        • Instituto Centenario
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
        • CIPREC
    • Córdoba
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentiina, 5800
        • Instituto Médico Río Cuarto
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario-Sanatorio Delta
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Sevilla, Espanja, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Espanja, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Espanja, 47010
        • Hospital Clinico Universitario De Valladolid
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
    • Valenciana, Comunitat
      • Alzira, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400058
        • BSES MG hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
        • Osmania General Hospital
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60125
        • INRCA Ancona
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
    • Frosinone
      • Ceccano, Frosinone, Italia, 03023
        • Osepdale Civile Fr 5
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00186
        • "Fatebenefratelli Isola Tiberina - Gemelli Isola"
    • Sardegna
      • Olbia, Sardegna, Italia, 07026
        • Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Meksiko, 66465
        • Unidad Médica para la Salud Integral
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959
        • Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
        • ClinPhenomics GmbH & Co KG
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48153
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Remington Davis Clinical Research
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Aventiv Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Institute Of Dallas
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukainen T2D-diagnoosi, jota hoidetaan tällä hetkellä perusinsuliinilla ja vähintään 2 ruiskeella aterian insuliinia päivässä.
  • Saat ≥10 yksikköä kokonaisperusinsuliinia päivässä seulonnassa.
  • Saat ≤2 yksikköä/kg/vrk päivittäistä kokonaisinsuliinia seulonnassa
  • HbA1c-arvo on 7,0–10 %, keskuslaboratorion seulonnan yhteydessä määrittämä

  • Sinua on hoidettu vakaalla hoito-ohjelmalla jollakin seuraavista perusinsuliineista, joita on käytetty paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti joko insuliinin kanssa diabeteksen kanssa tai ilman sitä vähintään 90 päivää ennen seulontaa

    • kerran päivässä U-100 tai U-200 degludec-insuliini
    • kerran päivässä U-100 tai U-300 glargininsuliini
    • kerran tai kahdesti päivässä U-100 detemirinsuliini tai
    • kerran tai kahdesti vuorokaudessa ihmisinsuliini Neutral Protamine Hagedorn

  • Sinua on hoidettu vähintään kahdesti vuorokaudessa yhdellä seuraavista insuliineista, joita on käytetty paikallisen tuoteselosteen mukaisesti vähintään 90 päivän ajan ennen seulontaa. Yksi annos ateriaalista insuliinia on annettava ilta-aterian yhteydessä.

    • Lispro-aabc-insuliini
    • Lisproinsuliini (U-100 ja U-200)s, IN], U-100 tai U200)
    • Aspartinsuliini (U-100)
    • Glulisinsuliini (U-100) tai
    • Tavallinen insuliini (U-100)

  • Hyväksyttäviin ei-insuliinidiabeteksen hoitoihin voi kuulua 0–3 seuraavista ja vakaa annos vähintään 90 päivää ennen seulontaa

    • dipeptidyylipeptidaasi IV:n estäjät
    • natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjät
    • biguanidit (esimerkiksi metformiini) tai
    • glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit Huomautus: Kaikkia ei-insuliinidiabeteksen hoitoja on käytettävä paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti seulonnan aikana, ja osallistujien tulee olla valmiita jatkamaan vakaata annostusta koko tutkimuksen ajan.
    • Sinun painoindeksisi ≤45 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus tai piilevä autoimmuunidiabetes tai tietty muu kuin T2D-diabetes (esimerkiksi monogeeninen diabetes, eksokriinisen haiman sairaudet, lääkkeiden tai kemikaalien aiheuttama diabetes).

  • Saat tällä hetkellä jotakin seuraavista insuliinihoidoista viimeisten 90 päivän aikana:

    • insuliiniseokset
    • ihmisinsuliini, inhalaatiojauhe tai
    • jatkuva ihonalainen insuliini-infuusiohoito tai
    • tavallinen insuliini U-500
  • sinulla on ollut yli 1 ketoasidoosijakso tai hyperosmolaarinen tila/kooma, joka vaatii sairaalahoitoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • sinulla on ollut vaikea hypoglykemia, joka on määritelty avun tarpeeksi neurologisesti vammauttavan hypoglykemian vuoksi, 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Tutkijan mielestä hypoglykemia ei ole tietoinen
  • Ennakoita muutoksia henkilökohtaiseen CGM- tai pikaglukoosimittauksen (FGM) käyttöön (esimerkiksi aloittaminen, pysäyttäminen tai laitteen vaihtaminen) tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on ollut New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta tai jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa: akuutti sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Sinulle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus (bariatrinen) leikkaus, rajoittava bariatrinen leikkaus tai hihagastrektomia vuoden sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glargine-insuliini + Lispro-insuliini
Osallistujille annetaan glargininsuliinia sc-injektiona yhdessä lisproinsuliinin kanssa
Lääke: Insuliini Lispro (U100)
Annettu SC
Muut nimet:
  • Humalog
Lääke: Glargiini-insuliini (U100)
Annettu SC
Muut nimet:
  • Basaglar
Kokeellinen: Insuliini Efsitora Alfa + Insulin Lispro
Osallistujille annetaan efsitora-insuliinia subkutaanisena (SC) injektiona yhdessä lisproinsuliinin kanssa
Lääke: Insuliini Lispro (U100)
Annettu SC
Muut nimet:
  • Humalog
Lääke: Insuliini Efsitora Alfa
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3209590 ja Basal Insulin-FC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötasosta efsitora alfa-insuliinin HbA1c-arvossa verrattuna glargininsuliiniin glykeemisen tason hallinnassa aikuisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat useita päivittäisiä injektioita.
Lähtötilanne, viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n alle 7 % ilman yöllistä hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Viikko 26
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat HbA1c <7 % ilman yöllistä hypoglykemiaa milligrammaa/desilitraa (mg/dl) [3,0 millimoolia/litra (mmol/l) tai vakava] hoitovaiheen aikana viikkoon 26 asti.
Viikko 26
Yöllinen hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Osallistujien ilmoittaman kliinisesti merkittävän yöllisen hypoglykemian esiintymistiheys <54 mg/dl (3,0 mmol/l) tai vaikea) mitattuna hoitovaiheen aikana viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Muutos perustilanteesta paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Paastoglukoosin muutos lähtötilanteesta mitattuna pienellä verensokerin mittauksella (SMBG)
Lähtötilanne, viikko 26
Aika glukoosialueella
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
Aika glukoosialueella 70 - 180 mg/dl (3,9 - 10,0 mmol/L), mitattuna jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) aikana
Viikko 22 - viikko 26
Aika hypoglykemiaalueella
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
Aika hypoglykemia-alueella, kun glukoosi <54 mg/dl (3,0 mmol/L), mitattuna CGM:llä
Viikko 22 - viikko 26
Aika hyperglykemia-alueella
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
Aika hyperglykemia-alueella, kun glukoosi >180 mg/dl (10,0 mmol/L), mitattuna CGM:llä
Viikko 22 - viikko 26
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
CGM-istunnon aikana mitattu glukoosivaihtelu
Viikko 22 - viikko 26
Perusinsuliiniannos
Aikaikkuna: Viikko 26
Viikko 26
Bolusinsuliiniannos
Aikaikkuna: Viikko 26
Viikko 26
Insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Viikko 26
Viikko 26
Perusinsuliiniannoksen ja kokonaisinsuliiniannoksen suhde
Aikaikkuna: Viikko 26
Viikko 26
Hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Tasojen 2 ja 3 hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys ja yhdistelmä
Lähtötilanne viikkoon 26
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Lähtötilanne, viikko 26
Diabetes-injektiolaitteen hoitokokemus viikolla 26 – Kokemuskysely (DID-EQ)
Aikaikkuna: Viikko 26
DID-EQ on itsetehtävä 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä diabeteksen injektiojärjestelmistä T2D:tä varten. Jokainen esine on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Pisteet muunnetaan ja vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä injektiolaitteen ominaisuuksista.
Viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Mon- Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18260
  • I8H-MC-BDCV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2021-005878-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Insuliini Lispro (U100)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa