Tutkimus LY3209590:stä viikoittaisena perusinsuliinina verrattuna glargininsuliiniin aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka saivat useita päivittäisiä injektioita (QWINT-4)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaihe 3, rinnakkaissuunnittelu, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus LY3209590:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi viikoittaisena perusinsuliinina verrattuna glargininsuliiniin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes useilla päivittäisillä injektioilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kerran viikossa annettava tutkimuslääke LY3209590 turvallinen ja tehokas verrattuna päivittäiseen glargininsuliiniin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja joita on jo hoidettu perusinsuliinilla ja vähintään 2 injektiota päivässä. ateriaalinen insuliini.
Tutkimus koostuu 3 viikon seulonta-/aloitusjaksosta, 26 viikon hoitojaksosta ja 5 viikon turvallisuusseurantajaksosta.
Tutkimus kestää jopa 34 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
730
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
-
Buenos Air
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentiina, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, 2900
- Go Centro Medico San Nicolas
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, 1204
- Instituto Centenario
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
- CIPREC
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, Argentiina, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario-Sanatorio Delta
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentiina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Espanja, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Espanja, 47010
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400058
- BSES MG Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60125
- INRCA Ancona
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
-
Frosinone
-
Ceccano, Frosinone, Italia, 03023
- Osepdale Civile Fr 5
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00186
- "Fatebenefratelli Isola Tiberina - Gemelli Isola"
-
-
Sardegna
-
Olbia, Sardegna, Italia, 07026
- Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Meksiko, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959
- Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- ClinPhenomics GmbH & Co KG
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48153
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Panax Clinical Research
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- NECCR PrimaCare Research
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington Davis Clinical Research
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Aventiv Research
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Research Institute of Dallas
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukainen T2D-diagnoosi, jota hoidetaan tällä hetkellä perusinsuliinilla ja vähintään 2 ruiskeella aterian insuliinia päivässä.
- Saat ≥10 yksikköä kokonaisperusinsuliinia päivässä seulonnassa.
- Saat ≤2 yksikköä/kg/vrk päivittäistä kokonaisinsuliinia seulonnassa
- HbA1c-arvo on 7,0–10 %, keskuslaboratorion seulonnan yhteydessä määrittämä
Sinua on hoidettu vakaalla hoito-ohjelmalla jollakin seuraavista perusinsuliineista, joita on käytetty paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti joko insuliinin kanssa diabeteksen kanssa tai ilman sitä vähintään 90 päivää ennen seulontaa
- kerran päivässä U-100 tai U-200 degludec-insuliini
- kerran päivässä U-100 tai U-300 glargininsuliini
- kerran tai kahdesti päivässä U-100 detemirinsuliini tai
- kerran tai kahdesti vuorokaudessa ihmisinsuliini Neutral Protamine Hagedorn
Sinua on hoidettu vähintään kahdesti vuorokaudessa yhdellä seuraavista insuliineista, joita on käytetty paikallisen tuoteselosteen mukaisesti vähintään 90 päivän ajan ennen seulontaa. Yksi annos ateriaalista insuliinia on annettava ilta-aterian yhteydessä.
- Lispro-aabc-insuliini
- Lisproinsuliini (U-100 ja U-200)s, IN], U-100 tai U200)
- Aspartinsuliini (U-100)
- Glulisinsuliini (U-100) tai
- Tavallinen insuliini (U-100)
Hyväksyttäviin ei-insuliinidiabeteksen hoitoihin voi kuulua 0–3 seuraavista ja vakaa annos vähintään 90 päivää ennen seulontaa
- dipeptidyylipeptidaasi IV:n estäjät
- natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjät
- biguanidit (esimerkiksi metformiini) tai
- glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit Huomautus: Kaikkia ei-insuliinidiabeteksen hoitoja on käytettävä paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti seulonnan aikana, ja osallistujien tulee olla valmiita jatkamaan vakaata annostusta koko tutkimuksen ajan.
- Sinun painoindeksisi ≤45 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus tai piilevä autoimmuunidiabetes tai tietty muu kuin T2D-diabetes (esimerkiksi monogeeninen diabetes, eksokriinisen haiman sairaudet, lääkkeiden tai kemikaalien aiheuttama diabetes).
Saat tällä hetkellä jotakin seuraavista insuliinihoidoista viimeisten 90 päivän aikana:
- insuliiniseokset
- ihmisinsuliini, inhalaatiojauhe tai
- jatkuva ihonalainen insuliini-infuusiohoito tai
- tavallinen insuliini U-500
- sinulla on ollut yli 1 ketoasidoosijakso tai hyperosmolaarinen tila/kooma, joka vaatii sairaalahoitoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- sinulla on ollut vaikea hypoglykemia, joka on määritelty avun tarpeeksi neurologisesti vammauttavan hypoglykemian vuoksi, 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Tutkijan mielestä hypoglykemia ei ole tietoinen
- Ennakoita muutoksia henkilökohtaiseen CGM- tai pikaglukoosimittauksen (FGM) käyttöön (esimerkiksi aloittaminen, pysäyttäminen tai laitteen vaihtaminen) tutkimuksen aikana.
- Sinulla on ollut New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta tai jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa: akuutti sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Sinulle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus (bariatrinen) leikkaus, rajoittava bariatrinen leikkaus tai hihagastrektomia vuoden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 500 u/ml - insuliini efsitora
Osallistujat saivat 500 yksikköä millilitraa kohti (U/ML) insuliini efsitora alfa (insuliini efsitora), joka annettiin ihonalaisesti (SC) kerran viikoittain (QW) yhdessä 100 U/ML -insuliinin lispro, joka annettiin SC: llä aterioilla tarpeen mukaan.
|
Annettu SC
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 100 u/ml - insuliini glargine
Osallistujat saivat 100 U/ml insuliinia glargiinia, joka annettiin SC kerran päivässä (QD) yhdessä 100 U/ml insuliinin lispro -annetun SC: n kanssa tarpeen mukaan.
|
Annettu SC
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1C: ssä (HBA1C) [ei -alhaisuus]
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
HbA1c on hemoglobiini A. glykosyloitu fraktio A. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkittyneiden ajanjaksojen ajan.
|
Perustaso, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta HbA1c: ssä [paremmuus]
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
HbA1c on hemoglobiini A. glykosyloitu fraktio A. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkittyneiden ajanjaksojen ajan.
|
Perustaso, viikko 26
|
|
HbA1c: n saavuttajien prosenttiosuus <7% ilman yöllistä hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Viikko 26
|
HbA1c: n saavuttajien prosenttiosuus <7% ilman yöllistä hypoglykemiaa [<54 milligrammaa/desiliteriä (mg/dl) 3,0 millimolia/litraa (mmol/l)] tai vakavia hoitovaiheen aikana viikkoon 26.
Yöllinen hypoglykemia on hypoglykemiatapahtuma, mukaan lukien vaikea hypoglykemia, joka tapahtuu yöllä ja oletettavasti unen aikana keskiyön ja 6:00.
|
Viikko 26
|
|
Yöllinen hypoglykemiatapahtuma
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26 asti
|
Osallistujien ilmoittama kliinisesti merkitsevä yöllinen hypoglykemia (jossa glukoosi <54 mg/dl (3,0 mmol/l) tai esiintyy yöllä ja oletettavasti unen aikana keskiyön ja 6:00), mitattuna hoitovaiheen aikana viikko 26.
Ryhmän keskiarvo on täällä raportoitu.
|
Perustaso viikkoon 26 asti
|
|
Vaihda lähtötasosta paasto -glukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
Muutos lähtötasosta paasto-glukoosissa, joka mitataan itsevalvonnalla verensokeria (SMBG).
|
Perustaso, viikko 26
|
|
Aikaprosentti glukoosimajalla
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
|
Ajan prosenttiosuus glukoosin välillä on välillä 70 - 180 mg/dl (3,9 ja 10,0 mmol/l), mukaan lukien jatkuvan glukoosin seurannan (CGM) istunnon aikana.
|
Viikko 22 - viikko 26
|
|
Ajan prosenttiosuus hypoglykemian alueella
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
|
Ajan prosenttiosuus hypoglykemian alueella glukoosilla <54 mg/dl (3,0 mmol/l), mitattuna CGM: llä.
|
Viikko 22 - viikko 26
|
|
Ajan prosenttiosuus hyperglykemian alueella
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
|
Ajan prosenttiosuus hyperglykemian alueella glukoosilla> 180 mg/dl (10,0 mmol/l), mitattuna CGM: llä.
|
Viikko 22 - viikko 26
|
|
Glukoosin vaihtelu viikkojen 22 - 26 välillä
Aikaikkuna: Viikko 22 - viikko 26
|
Glukoosin variaatio mitattiin glukoosin variaatiokertoimena päivän sisällä 24 tunnin ajan viikon 22 ja 26 välisenä aikana.
|
Viikko 22 - viikko 26
|
|
Perussuliiniannos viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Keskimääräinen viikoittainen perussuliiniannos viikolla 26 ilmoitettiin.
|
Viikko 26
|
|
Bolus -insuliiniannos viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Keskimääräinen päivittäinen bolusinsuliiniannos viikolla 26 ilmoitettiin.
|
Viikko 26
|
|
Insuliiniannoksen kokonaismäärä viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Viikolla 26 ilmoitettiin keskimäärin viikoittainen insuliiniannos.
|
Viikko 26
|
|
Perussuliiniannos kokonais -insuliiniannossuhteeseen viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Perussuliiniannos insuliiniannoksen kokonaismäärään viikolla 26 ilmoitettiin.
|
Viikko 26
|
|
Hypoglykemiatapahtuma
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26 asti
|
Hypoglykemian tapahtumaprosentti ilmoitettiin.
Hypoglykemia glukoosilla <54 mg/dl (taso 2) tai vaikea hypoglykemia (taso 3).
Vakavalle hypoglykeemiselle tapahtumalle on ominaista muuttunut henkinen tai fyysinen tila, joka vaatii toisen henkilön apua hiilihydraattia, glukagonia tai muita elvyttäviä toimia hypoglykemian hoidossa.
Ryhmäkeskiarvo ilmoitettiin täällä.
|
Perustaso viikkoon 26 asti
|
|
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
Muutos kehon painon lähtötasosta ilmoitettiin.
|
Perustaso, viikko 26
|
|
Diabeteksen injektiolaitteen hoitokokemus viikolla 26 - Kokemuskysely (DOD -EQ)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
DID-EQ on itsehallinnollinen, 10-kappaleinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien käsitys diabeteksen diabeteksen injektointijärjestelmistä.
Laitteen ominainen ala -asteikko koostuu kohteista 1 - 7, jotka keskittyvät injektiolaitteiden erityisiin ominaisuuksiin.
Jokainen kohde on luokiteltu nelipisteellä Likert-asteikolla.
Pisteet muuttuvat ja vaihtelevat välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia käsityksiä injektiolaitteiden ominaisuuksista
|
Viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Mon- Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18260
- I8H-MC-BDCV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2021-005878-25 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .