Исследование LY3209590 в качестве еженедельного базального инсулина по сравнению с инсулином гларгином у взрослых участников с диабетом 2 типа при многократных ежедневных инъекциях (QWINT-4)
10 апреля 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3, открытое, рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном для оценки эффективности и безопасности LY3209590 в качестве еженедельного базального инсулина по сравнению с инсулином гларгином у взрослых с диабетом 2 типа при многократных ежедневных инъекциях
Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности исследуемого препарата LY3209590, вводимого один раз в неделю, по сравнению с ежедневным введением инсулина гларгина у участников с диабетом 2 типа (СД2), которые уже получали базальный инсулин и не менее 2 инъекций в день прандиальный инсулин.
Исследование состоит из 3-недельного периода скрининга/введения, 26-недельного периода лечения и 5-недельного периода наблюдения за безопасностью.
Исследование продлится до 34 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
730
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
-
Buenos Air
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Air, Аргентина, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
San Nicolas, Buenos Aires, Аргентина, 2900
- Go Centro Medico San Nicolas
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Аргентина, 1204
- Instituto Centenario
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Аргентина, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Аргентина, C1061AAS
- CIPREC
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, Аргентина, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Аргентина, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario-Sanatorio Delta
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Аргентина, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Германия, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Hamburg, Германия, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
- ClinPhenomics GmbH & Co KG
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48153
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg, Schleswig-Holstein, Германия, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
- Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400058
- BSES MG Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Sevilla, Испания, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Испания, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Испания, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Испания, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Испания, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Испания, 47010
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Испания, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60125
- INRCA Ancona
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Brescia, Италия, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
-
Frosinone
-
Ceccano, Frosinone, Италия, 03023
- Osepdale Civile Fr 5
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00186
- "Fatebenefratelli Isola Tiberina - Gemelli Isola"
-
-
Sardegna
-
Olbia, Sardegna, Италия, 07026
- Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Мексика, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Мексика, 89440
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
-
-
-
-
Bayamon, Пуэрто-Рико, 00959
- Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
-
Manati, Пуэрто-Рико, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
-
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Panax Clinical Research
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
- NECCR PrimaCare Research
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Remington Davis Clinical Research
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- Aventiv Research
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Research Institute of Dallas
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеют диагноз СД2 в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время получают базальный инсулин и не менее 2 инъекций прандиального инсулина в день.
- Получают ≥10 единиц общего базального инсулина в день во время скрининга.
- Получают ≤2 ЕД/кг/день общего суточного инсулина при скрининге
- Иметь значение HbA1c от 7,0% до 10% включительно, как определено центральной лабораторией при скрининге
Получали стабильную схему лечения одним из следующих базальных инсулинов, используемых в соответствии с местной этикеткой продукта, с безинсулиновой терапией диабета или без нее в течение как минимум 90 дней до скрининга.
- один раз в день 100 или 200 ЕД инсулина деглудек
- Инсулин гларгин 100 или 300 ЕД один раз в сутки
- один или два раза в день 100 ЕД инсулина детемир или
- Один или два раза в день человеческий инсулин Нейтральный протамин Хагедорн
Получали лечение дозой одного из следующих инсулинов не менее двух раз в день, используемой в соответствии с местной этикеткой продукта, в течение как минимум 90 дней до скрининга. Одна доза прандиального инсулина должна быть получена во время ужина.
- Инсулин lispro-aabc
- Инсулин лизпро (U-100 и U-200)s, IN], U-100 или U200)
- Инсулин аспарт (U-100)
- Инсулин глулизин (U-100) или
- Обычный инсулин (U-100)
Приемлемая неинсулиновая терапия диабета может включать от 0 до 3 из следующих со стабильной дозой в течение как минимум 90 дней до скрининга.
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2
- бигуаниды (например, метформин) или
- агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 Примечание: все неинсулиновые методы лечения диабета должны использоваться в соответствии с соответствующей местной этикеткой продукта во время скрининга, и участники должны быть готовы продолжать прием стабильных доз на протяжении всего исследования.
- Иметь индекс массы тела ≤45 кг/кв.м (кг/м²)
Критерий исключения:
- Диагноз сахарного диабета 1 типа или латентного аутоиммунного диабета или определенного типа диабета, отличного от СД2 (например, моногенный диабет, заболевания экзокринной части поджелудочной железы, диабет, индуцированный лекарствами или химическими препаратами).
В настоящее время получают любую из следующих инсулиновых терапий в любое время за последние 90 дней:
- инсулиновые смеси
- инсулин человеческий, порошок для ингаляций или
- непрерывная подкожная инфузионная терапия инсулином или
- обычный инсулин U-500
- Иметь в анамнезе более 1 эпизода кетоацидоза или гиперосмолярного состояния/комы, требующих госпитализации за 6 месяцев до скрининга
- Были ли какие-либо эпизоды тяжелой гипогликемии, определяемые как требующие помощи из-за неврологически инвалидизирующей гипогликемии, в течение 6 месяцев до скрининга
- Иметь неосознанность гипогликемии по мнению исследователя
- Предусмотрите внесение изменений в использование персонального CGM или экспресс-мониторинга глюкозы (FGM) (например, инициирование, остановку или замену устройства) во время исследования.
- За последние 3 месяца до скрининга у вас была сердечная недостаточность класса IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или любое из следующих сердечно-сосудистых заболеваний: острый инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения (инсульт) или коронарное шунтирование.
- Перенесли операцию обходного желудочного анастомоза (бариатрическую), рестриктивную бариатрическую операцию или рукавную гастрэктомию в течение 1 года до скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 500 ед/мл - инсулин эфситора
Участники получили 500 единиц на миллилитр (U/мл) инсулина Efsitora alfa (инсулиновая эфситора), вводящую подкожно (SC) один раз в неделю (QW) вместе с 100 U/мл инсулина Lispro, данный SC с едой по мере необходимости.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 100 ед/мл - гларгин инсулина
Участники получали 100 ед/мл инсулина, вводимый в SC SC один раз в день (QD) вместе с 100 ед/мл инсулина Lispro, данный SC с едой по мере необходимости.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
Администрируемый SC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня в гемоглобине A1C (HBA1C) [невыполнение]
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 26
|
HBA1C - это гликозилированная фракция гемоглобина A. HBA1C измеряется для идентификации средней концентрации глюкозы в плазме в течение длительных периодов времени.
|
Базовая линия, неделя 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в Hba1c [превосходство]
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 26
|
HBA1C - это гликозилированная фракция гемоглобина A. HBA1C измеряется для идентификации средней концентрации глюкозы в плазме в течение длительных периодов времени.
|
Базовая линия, неделя 26
|
|
Процент участников, достигающих HBA1C <7% без ночной гипогликемии
Временное ограничение: Неделя 26
|
Процент участников, достигающих HBA1C <7% без ночной гипогликемии [<54 мг/децилитр (мг/дл) 3,0 миллимола/литр (ммоль/л)] или тяжелые во время фазы лечения до 26 недели.
Ночная гипогликемия - это событие гипогликемии, включая тяжелую гипогликемию, которая происходит ночью и, по -видимому, во время сна с полуночи до 6:00 утра.
|
Неделя 26
|
|
Ночная скорость событий гипогликемии
Временное ограничение: Базовая линия до 26 недели
|
Уровень событий, о котором сообщают участники клинически значимой ночной гипогликемии (где глюкоза <54 мг/дл (3,0 ммоль/л) или тяжелая и происходит ночью и, по-видимому, во время сна между полуночи до 6:00 утра), измеряется во время фазы лечения до недели 26.
Здесь сообщается о среднем группе.
|
Базовая линия до 26 недели
|
|
Изменение с базовой линии в глюкозе поста
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 26
|
Изменение с базовой линии в натощак глюкозы, измеренной путем самоконтроля глюкозы в крови (SMBG).
|
Базовая линия, неделя 26
|
|
Процент времени в диапазоне глюкозы
Временное ограничение: Неделя 22 по 26 неделе
|
Процент времени в глюкозе варьируется от 70 до 180 мг/дл (3,9 и 10,0 ммоль/л), включившись, измеренный во время сеанса непрерывного мониторинга глюкозы (CGM).
|
Неделя 22 по 26 неделе
|
|
Процент времени в диапазоне гипогликемии
Временное ограничение: Неделя 22 по 26 неделе
|
Процент времени в диапазоне гипогликемии с глюкозой <54 мг/дл (3,0 ммоль/л), измеренный с помощью CGM.
|
Неделя 22 по 26 неделе
|
|
Процент времени в диапазоне гипергликемии
Временное ограничение: Неделя 22 по 26 неделе
|
Процент времени в диапазоне гипергликемии с глюкозой> 180 мг/дл (10,0 ммоль/л), измеренный с помощью CGM.
|
Неделя 22 по 26 неделе
|
|
Изменчивость глюкозы между 22-26 неделями
Временное ограничение: Неделя 22 по 26 неделе
|
Сообщалось о изменчивости глюкозы, измеренной как коэффициент вариации глюкозы в течение 24 часов между 22 и 26 неделями.
|
Неделя 22 по 26 неделе
|
|
Базальная доза инсулина на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Средняя еженедельная базальная доза инсулина на 26 неделе была зарегистрирована.
|
Неделя 26
|
|
Болюсная доза инсулина на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Сообщалось о среднесуточной дозе инсулина болюса на 26 неделе.
|
Неделя 26
|
|
Общая доза инсулина на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Средняя общая еженедельная доза инсулина на 26 неделе.
|
Неделя 26
|
|
Базальная доза инсулина к общему соотношению дозы инсулина на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Сообщалось о базальной дозе инсулина к общему соотношению дозы инсулина на 26 неделе.
|
Неделя 26
|
|
Уровень событий гипогликемии
Временное ограничение: Базовая линия до 26 недели
|
Сообщалось о показателе гипогликемии.
Сообщалось о гипогликемии с глюкозой <54 мг/дл (уровень 2) или тяжелая гипогликемия (уровень 3).
Тяжелое гипогликемическое событие характеризуется измененным психическим или физическим состоянием, требующим помощи другого человека для активного введения углеводов, глюкагона или других реанимационных действий для лечения гипогликемии.
Здесь было зарегистрировано среднее значение группы.
|
Базовая линия до 26 недели
|
|
Изменение с базовой линии в массе тела
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 26
|
Сообщалось об изменении базовой линии в массе тела.
|
Базовая линия, неделя 26
|
|
Опыт лечения устройства для инъекции диабета на 26 -й неделе - Анкета опыта (DID -EQ)
Временное ограничение: Неделя 26
|
DID-EQ-это самостоятельный вопросник с 10 пунктами, предназначенную для оценки восприятия участниками систем доставки диабета для диабета.
Подшкала характеристики устройства состоит из пунктов с 1 по 7, которые фокусируются на конкретных характеристиках устройств впрыска.
Каждый элемент оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Баллы преобразуются и варьируются от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на более положительное восприятие характеристик инъекционного устройства
|
Неделя 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Mon- Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18260
- I8H-MC-BDCV (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2021-005878-25 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .