- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05567601
Studie Doxil/Caelyx BE
Randomizovaná, multicentrická, zkřížená, srovnávací studie biologické dostupnosti přípravku DOXIL/CAELYX vyrobeného na novém místě u pacientů s pokročilým nebo refrakterním karcinomem vaječníků nebo prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amravati, Indie, 444605
- Sujan Surgical Cancer Hospital And Amravati Cancer Foundation
-
Kolhapur, Indie, 416234
- Kolhapur Cancer Center
-
Nashik, Indie, 422002
- HCG Manavata Cancer Centre
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie, 520002
- HCG City Cancer Centre
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530040
- Omega Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, Indie, 492001
- Sanjeevani CBCC USA Cancer Hospital
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indie, 395017
- Unique Hospital Multispeciality & Research Institute
-
-
Gurajat
-
Goraj, Gurajat, Indie, 391760
- Kailash Cancer Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
- Medstar Speciality
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560072
- Oncoville Cancer Hospital & Research Centre
-
-
Khndha-Orissa
-
Bhubaneshwar, Khndha-Orissa, Indie, 751007
- Sparsh Hospital & Critical Care Ltd.
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 412105
- Indrayani Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Erode, Tamil Nadu, Indie, 638012
- Erode Cancer Centre
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
- Swami Har Shankaranand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být muž nebo žena ve věku od 18 do 75 let včetně.
Pacienti s pokročilým nebo refrakterním karcinomem vaječníků nebo prsu, u nichž se očekává, že budou vyžadovat alespoň 2 cykly terapie DOXIL/CAELYX při screeningu, jsou způsobilí pro léčbu podle tohoto protokolu studie. To zahrnuje:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý karcinom vaječníků selhává chemoterapie na bázi platiny
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický karcinom prsu po selhání schválených život prodlužujících terapií
- Očekávaná délka života delší než 6 měsíců na základě klinického hodnocení zkoušejícím v době screeningu.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stav výkonnosti 0 až 2 včetně.
- Vyléčen z akutní toxicity jakékoli předchozí léčby (výjimky: alopecie, neuropatie I. stupně). Všechny toxicity z předchozí léčby by se měly vrátit na výchozí hodnotu nebo stupeň I.
- Předchozí doxorubicin (nebo jiné antracykliny) v kumulativní dávce ≤ 240 mg/m2 nebo kumulativní dávce epirubicinu ≤ 720 mg/m2 (vypočteno za použití ekvivalentních dávek doxorubicinu: 1 mg doxorubicinu = 1 mg DOXIL/CAELYX5 mg = 0,3 mg) mitoxantonu 2 mg. . Mohou být zahrnuti i pacienti bez předchozí expozice antracyklinům.
- Adekvátní jaterní funkce stanovená hladinami celkového bilirubinu v séru ≤ 1,2 mg/dl a hladinami alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) ≤ 2,5 x ULN.
- Přiměřená funkce kostní dřeně stanovená absolutním počtem neutrofilů (ANC) ≥ 1500/mm3 (nebo ≥ 1,5 x 109/l), počtem krevních destiček ≥ 100 000/mm3 (nebo ≥ 100 x 109/l) a hladinou hemoglobinu ≥ 9 g/dl (nebo ≥ 90 g/l), při absenci požadavků na transfuzi nebo cytokinové podpory po dobu alespoň 7 dnů před zařazením do studie.
- Adekvátní funkce ledvin (ml/min) stanovená vynásobením odhadované rychlosti glomerulární filtrace (e-GFR) plochou tělesného povrchu (BSA) a vydělením hodnoty 1,73 m2.
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) v rámci normálních limitů instituce, jak je stanoveno pomocí vícenásobného vychytávání (MUGA) nebo echokardiografie.
- Pacientky (ve fertilním věku) musí používat lékařsky přijatelné metody antikoncepce (např. perorální antikoncepce na předpis, antikoncepční injekce, antikoncepční náplasti, nitroděložní tělíska, metoda dvojité bariéry, sterilizace mužského partnera) před zařazením, v průběhu studie a po dobu nejméně 8 měsíců po poslední infuzi DOXIL/CAELYX.
- Pacienti mužského pohlaví musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce, kterou zkoušející považuje za vhodnou, a vždy, když jsou během studie sexuálně aktivní, používat kondomy. Mezi lékařsky přijatelné metody antikoncepce, které může pacient a/nebo jeho partner používat, patří perorální antikoncepce, antikoncepční injekce, antikoncepční náplasti, nitroděložní tělíska, metoda dvojité bariéry a chirurgická sterilizace (vazektomie nebo podvázání vejcovodů) po dobu minimálně 6 měsíců po poslední podání přípravku DOXIL/CAELYX. Dárcovství spermií není během studie a minimálně 6 měsíců po posledním podání DOXIL/CAELYX povoleno.
- Negativní těhotenský test (beta-lidský choriový gonadotropin [β-HCG] v moči nebo v séru) při screeningu (platí pro ženy ve fertilním věku) během 7 dnů před zahájením léčby.
- Pacienti bez anamnézy závislosti na jakékoli rekreační droze nebo drogové závislosti nebo závislosti na alkoholu.
- Pacienti musí podepsat informovaný souhlas, že rozumí účelu a požadovaným postupům a jsou ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
Pozitivní anamnéza známých mozkových metastáz nebo leptomeningeálního onemocnění. Pacienti s metastázami v mozku mohou být zařazeni pouze tehdy, jsou-li splněny všechny následující podmínky:
- Mozkové metastázy byly léčeny a stabilní po dobu > 4 týdnů (> 2 týdny po SRS/Cyberknife)
- Žádný důkaz progrese nebo krvácení po léčbě
- Léčba steroidy byla přerušena nejméně 2 týdny před prvním podáním přípravku DOXIL/CAELYX
- Antiepileptika indukující enzymy byla vysazena nejméně 4 týdny před prvním podáním přípravku DOXIL/CAELYX
- Má v anamnéze hypersenzitivní reakci na doxorubicin HCl nebo jiné složky přípravku DOXIL/CAELYX.
- Má v anamnéze předchozí nebo souběžnou malignitu, která vyžaduje jinou aktivní léčbu.
- Během studie vyžadovat jakoukoli antineoplastickou léčbu (včetně terapie jiným činidlem, radiační terapie a/nebo chirurgické resekce).
- Jakýkoli větší chirurgický zákrok, radioterapie nebo imunoterapie během posledních 21 dnů (omezené paliativní záření je povoleno ≥ 2 týdny před první dávkou; ≥ 4 týdny pro radioterapii celého mozku). Chemoterapeutické režimy se zpožděnou toxicitou během posledních 3 týdnů (nebo během posledních 6 týdnů u předchozí nitrosomočoviny nebo mitomycinu C). Chemoterapeutické režimy podávané kontinuálně nebo na týdenní bázi s omezeným potenciálem opožděné toxicity během posledních 2 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší).
- Použití hodnoceného léku během 21 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší) před první dávkou DOXIL/CAELYX.
Porucha srdeční funkce včetně kteréhokoli z následujících stavů během posledních 6 měsíců:
- Nestabilní angina pectoris
- Prodloužení QTc (QTc > 470 milisekund) nebo jiné významné abnormality EKG
- Operace bypassu koronární tepny
- Symptomatické onemocnění periferních cév
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání třídy NYHA II-IV
- Závažné nekontrolované ventrikulární arytmie
- Klinicky významné perikardiální onemocnění
- Elektrokardiografický průkaz akutních ischemických abnormalit nebo abnormalit aktivního převodního systému
- Pacienti se známkami abnormálního srdečního vedení (např. blokáda raménka nebo srdeční blok) jsou způsobilí, pokud jejich onemocnění bylo během posledních šesti měsíců stabilní
- Těžké nekontrolované arytmie
- Má infekci, která je buď nekontrolovaná, klinicky významná (vyskytla se během 4 týdnů před první dávkou studijní látky) nebo vyžaduje současnou systémovou IV léčbu.
- Pacienti s aktivní oportunní infekcí mykobakteriemi, cytomegalovirem, toxoplazmou, P. carinii nebo jiným mikroorganismem, pokud jsou léčeni myelotoxickými léky
- Pacientovi byla diagnostikována COVID-19 (diagnóza ≤ 2 měsíce před a/nebo příznaky neustoupily).
- Pacient s nekontrolovaným souběžným onemocněním, včetně, ale bez omezení na ně, špatně kontrolované hypertenze nebo diabetu, nebo psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která může potenciálně zhoršit pacientovo dodržování postupů studie.
- Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (jako je klarithromycin, diltiazem, erythromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, telithromycin a verapamil) a silných induktorů CYP3A4 (jako je karbamazepin, fenobarbital, tečkovaný fenobarbital, fenobarbital, atrifampiny w4) týdnů před první dávkou DOXIL/CAELYX v cyklu 1 a až po dokončení všech odběrů PK v den 26 cyklu 2.
- Má nějakou podmínku, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by účast nebyla v nejlepším zájmu (např. ohrozila pohodu) pacienta nebo která by mohla zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení.
- Je to žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět do 8 měsíců, nebo je to muž, který plánuje zplodit dítě během zařazení do této studie nebo do 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku.
- Je zaměstnancem zkoušejícího nebo místa studie s přímým zapojením do navrhované studie nebo jiných studií pod vedením tohoto zkoušejícího nebo místa studie, jakož i rodinnými příslušníky zaměstnanců nebo zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktuální výrobní místo
V den 1 cyklu 1 otevřené léčebné fáze budou pacienti randomizováni tak, aby dostávali lék buď ze současného nebo nového výrobního závodu, a poté po 28 dnech přejdou na lék vyrobený z jiného výrobního závodu v cyklu 2.
|
40 mg/m2 jako 90minutová IV infuze přes centrální žilní katétr nebo periferní žílu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nové výrobní místo
V den 1 cyklu 1 otevřené léčebné fáze budou pacienti randomizováni tak, aby dostávali lék buď ze současného nebo nového výrobního závodu, a poté po 28 dnech přejdou na lék vyrobený z jiného výrobního závodu v cyklu 2.
|
40 mg/m2 jako 90minutová IV infuze přes centrální žilní katétr nebo periferní žílu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cmax na základě enkapsulovaného doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
Cmax=maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
|
AUC0-t na základě enkapsulovaného doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
AUC0-t = plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do času t (zaměnitelné s AUC0-last).
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
|
AUC0-∞ na základě enkapsulovaného doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
AUC0-∞ = plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do nekonečna, vypočtená jako součet AUClast a Clast/Az, kde Clast je poslední pozorovaná kvantifikovatelná koncentrace.
Referenční a testované produkty budou považovány za bioekvivalentní, pokud tři 90% CI pro zapouzdřený doxorubicin spadají do rozmezí (0,80, 1,25).
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cmax na základě celkového doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
Cmax=maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
Stejné analýzy, jaké jsou popsány pro enkapsulovaný doxorubicin, budou provedeny pro celkový doxorubicin. Pokud je výsledkem primárního koncového bodu BE, pak budou sekundární koncové body testovány na BE.
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
|
AUC0-t na základě celkového doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
AUC0-t = plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do času t (zaměnitelné s AUC0-last).
Stejné analýzy, jaké jsou popsány pro enkapsulovaný doxorubicin, budou provedeny pro celkový doxorubicin. Pokud je výsledkem primárního koncového bodu BE, pak budou sekundární koncové body testovány na BE.
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
|
AUC0-∞ na základě celkového doxorubicinu u pacientů
Časové okno: 1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
AUC0-∞ = plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do nekonečna, vypočtená jako součet AUClast a Clast/Az, kde Clast je poslední pozorovaná kvantifikovatelná koncentrace.
Stejné analýzy, jaké jsou popsány pro enkapsulovaný doxorubicin, budou provedeny pro celkový doxorubicin. Pokud je výsledkem primárního koncového bodu BE, pak budou sekundární koncové body testovány na BE.
|
1. den (1. cyklus) a 28. den (2. cyklus) 15 minut (min) před podáním dávky jako základní měření a 15 min, 30 min, 1 hodina (h), 1 h 30 min, 1 h 35 min, 1 h 45 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 24 h, 48 h, 96 h, 168 h, 240 h, 336 h, 504 h po dávce
|
|
Hodnocení odpovědi nádoru
Časové okno: Screening (28 dní před 1. dnem) a mezi 46.–56. dnem (10 dní před 3. cyklem)
|
Počítačovou tomografií (CT) nebo zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) hrudníku/břicha/pánve (plus dalších oblastí, jak je požadováno pro konkrétní typy nádorů) a dalšími zavedenými hodnoceními nádorové zátěže, pokud je zobrazení CT/MRI pro jednotlivého pacienta nedostatečné.
Nádorová odpověď bude vyhodnocena pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
|
Screening (28 dní před 1. dnem) a mezi 46.–56. dnem (10 dní před 3. cyklem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- DNA virové infekce
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Sarkom
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Herpesviridae infekce
- Novotvary, cévní tkáň
- Novotvary prsu
- Mnohočetný myelom
- Sarkom, Kaposi
- Antibiotika, antineoplastika
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory topoizomerázy
- Inhibitory topoizomerázy II
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
Další identifikační čísla studie
- BXU572940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
University Health Network, TorontoNáborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom refrakterníKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health SystemAktivní, ne náborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium IIIKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněkSpojené státy
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
Klinické studie na DOXIL/CAELYX
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoNovotvarySpojené státy, Španělsko, Kanada, Belgie
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoNovotvary | Novotvary, prsa | Novotvary, vaječníky | Pokročilé nebo refrakterní solidní malignitySpojené státy, Spojené království, Španělsko, Belgie
-
EndocyteUkončeno
-
AstraZenecaParexelDokončenoPokročilé malignitySpojené království, Spojené státy
-
Azaya Therapeutics, Inc.NeznámýRakovina | Rakovina vaječníků | Ovariální epiteliální karcinom Recidivující | Zhoubný novotvar ženského reprodukčního systému | Nádor vaječníkůKanada, Spojené státy
-
TelikUkončenoNovotvary vaječníkůSpojené státy, Spojené království, Belgie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoMnohočetný myelomAustrálie, Francie, Polsko, Spojené království, Spojené státy, Španělsko, Izrael, Portugalsko, Jižní Afrika, Kanada, Holandsko, Belgie, Singapur, Ruská Federace, Česká republika, Argentina, Rakousko
-
AstraZenecaGOG Foundation, Inc. (GOG Foundation); Ventana Medical Systems, Inc; European...NáborEpiteliální rakovina vaječníkůŠvédsko, Belgie, Německo, Itálie, Austrálie, Čína, Indie, Japonsko, Spojené státy, Kanada, Brazílie, Izrael, Španělsko, Česko, Francie, Tchaj-wan, Dánsko, Spojené království, Řecko, Chile, Irsko
-
EndocyteDokončeno
-
Shattuck Labs, Inc.DokončenoStudie fáze 1b SL-172154 podávaného s kombinovanou látkou (látkami) u subjektů s rakovinou vaječníkůRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Epiteliální rakovina vaječníků | Rakovina vaječníků odolná vůči platině | Primární peritoneální karcinom | Karcinom vejcovodu rezistentní na platinu | Primární peritoneální karcinom rezistentní na platinuSpojené království, Spojené státy, Španělsko, Kanada