Studie účinnosti a bezpečnosti SPH4336 v monoterapii nebo v kombinaci s cadonilimabem u pacientů s pokročilými solidními nádory.

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas.
2. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce.
3. Pacienti s pokročilými solidními nádory (včetně pokročilého dobře diferencovaného/dediferencovaného liposarkomu), které nelze léčit radikální operací/jinou lokální léčbou.
4. Podle RECIST v1.1 musí mít účastníci fáze expanze dávky alespoň jednu měřitelnou lézi.
5. Výsledky laboratorních testů splňují požadavky na funkci orgánů před zahájením studijní léčby.
6. Před zahájením studijní léčby se toxicita periferních nervů předchozí léčby protinádorovými léky vrátila na ≤ stupeň 2 a ostatní reverzibilní toxické reakce se vrátily na stupeň ≤ 1, ale ztráta vlasů/pigmentace a další účinky byly hodnoceny zkoušejícího jako přínosné pro subjekty, které dostávají studijní léčbu. Toxicita rizika nepodléhá tomuto omezení.
7. Subjekty souhlasí s používáním účinné antikoncepce od okamžiku, kdy podepíší informovaný souhlas, do posledního užití studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

1. Užívání protinádorových tradičních čínských léků v době podpisu ICF.
2. Před léčbou podstoupil operaci a dosud se nezotavil z nežádoucích účinků operace.
3. Před zahájením studie měl v anamnéze jiné malignity.
4. Anamnéza infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, těžké arytmie a symptomatického městnavého srdečního selhání před zahájením studijní léčby; NYHA třída ≥II; QTcF≥ 470 ms; LVEF≤ 50 %.
5. Nemoci ovlivňující podávání léčiva nebo gastrointestinální absorpci před začátkem studie a hodnocené výzkumnými pracovníky nemohly být do studie zahrnuty.
6. Předchozí historie transplantace orgánů.
7. Před zahájením studie HBsAg pozitivní pacienti s HBV DNA > 500 IU/ml nebo 2 500 kopií/ml nebo spodním limitem detekce centra studie nebo pacienti s pozitivními HCV protilátkami s pozitivní HCV RNA nebo pacienti se známou infekcí HIV nebo známými aktivními tuberkulóza.
8. Doprovázené jakýmkoli jiným závažným, progresivním nebo nekontrolovaným onemocněním.
9. Subjekty se známou anamnézou imunitně souvisejících nežádoucích příhod, které výzkumník určil, nemohli být zahrnuti.
10. Závažné alergické onemocnění v anamnéze, závažná léková alergie v anamnéze nebo známá alergie na kteroukoli složku hodnoceného přípravku.
11. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
12. Jakýkoli jiný důvod, pro který nejsou pacienti způsobilí pro studii, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.