- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06182826
Účinek základního zapojení a rutinní cvičební terapie na bolesti v kříži u dětí střední školy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti středních škol jsou děti ve věku, kdy tráví většinu hodin sezením ve škole. Bolest v kříži často u dětí není diagnostikována a nehlášena, přetrvává a pokud se neléčí, způsobuje problémy v pozdějších fázích života.
Bolest v kříži je oblast bolesti od spodních žeber po kyčle. Děti a dospívající mají často nepohodlí v dolní části zad, které může být způsobeno několika stavy, včetně špatných dovedností při zvedání, špatného držení těla a zranění z nadměrného používání při sportu nebo jiné fyzické aktivitě. Podle odhadů může mít někdy až 50 % dětí školního věku nepohodlí v dolní části zad. Svaly, které obklopují naši páteř, jsou považovány za „jádro“ našeho těla. Skládá se z břišních svalů na přední a bočních stranách, vzpřimovacích svalů a hýžďového svalu. Každý z těchto svalů musí spolupracovat, aby se zvýšila stabilita páteře. Když se svaly stahují, vytvářejí sílu a ztuhlost. Právě tuhost část je důležitá pro stabilitu. Když jádro při určitém zdvihu nesplní požadavky na stabilitu, které jsou na tělo kladeny, budou části páteře přetěžovány silami, které zvyšují riziko zranění a utrpí výkon. K tomu se provádějí různá zahřívací cvičení, strečinky a pohybová cvičení, aby tělo mohlo fungovat jako stabilně propojený systém, který funguje také efektivně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arshia Salman, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03349590943
- E-mail: arshia.salman98@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab, DPT,MSNMPT,phd
- Telefonní číslo: 03155330080
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školáci středního věku ve věku 9 až 14 let.
- Jak mužský, tak ženský.
- Bolest zad 2 nebo větší na NPRS
Kritéria vyloučení:
- Strukturální pozorovací deformace (kypóza, lordóza, skolióza)
- Historie po operaci páteře
- Propuknutí akutní bolesti v kříži
- Bolest nebo jiné poranění dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Pacienti v této skupině obdrží Core Stability Protocol s protokolem Rutine Exercise Protocol.
Celkem budou poskytnuta 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
5 minut zahřátí protažení hamstringů protažení vzpřimovače zad protažení kyčle Flexor strečink švihadlo Schod Schod Horolezci Curl Up Side Planks Bird Dog Frekvence: 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Doba trvání: Přibl.
30 až 45 minut
5 minut Zahřátí Protažení hamstringů Protažení vzpřimovače zad Protažení kyčle Flexor Protažení švihadlo Schod Schod Horolezci Frekvence: 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Doba trvání: Přibl.
30 až 45 minut
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti obdrží protokol o rutinním cvičení.
Celkem budou poskytnuta 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
5 minut Zahřátí Protažení hamstringů Protažení vzpřimovače zad Protažení kyčle Flexor Protažení švihadlo Schod Schod Horolezci Frekvence: 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Doba trvání: Přibl.
30 až 45 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti, což je 11-položková stupnice.
|
6 týdnů
|
Výdrž extenzoru kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
Výdrž extenzoru trupu bude měřena pomocí baterie McGill Endurance Test Battery
|
6 týdnů
|
Trunk Flexor Endurance
Časové okno: 06 týden
|
Výdrž flexorů trupu bude měřena pomocí baterie McGill Endurance Test Battery
|
06 týden
|
Boční vytrvalost
Časové okno: 06 týden
|
Boční odolnost trupu bude měřena pomocí baterie McGill Endurance Test Battery
|
06 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Protokol stability jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko