Antikoncepční účinnost a bezpečnost intravaginálního termoreverzibilního gelu s kyselinou octovou na čínských ženách. (contraception)

Kritéria pro zařazení:

• 1) Věk mezi 20 a 45 lety;
• 2) Pravidelné menstruační cykly (délka cyklu 25-35 dní, menstruace trvající až 7 dní);
• 3) mít v anamnéze těhotenství se současným partnerem alespoň jednou;
• 4) V současné době se účastní pravidelné sexuální aktivity a plánuje ji v následujících šesti měsících (alespoň jednou týdně);
• 5) v posledních 3 měsících neužívala hormonální antikoncepční metody;
• 6) Po odstranění nitroděložního tělíska se obnovily normální menstruační cykly;
• 7) Po předchozím potratu se obnovily normální menstruační cykly;
• 8) Obnovení kojících žen s normálními menstruačními cykly;
• 9) Žádné zjevné gynekologické abnormality potvrzené vyšetřením a normální cervikální cytologie (Pap stěr stupeň I podle systému Bethesda);
• 10) Spoléhání se na zkoumaný lék jako jedinou antikoncepční metodu během sledovaného období;
• 11) Ochota zúčastnit se této studie, dodržovat požadované následné návštěvy a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• 1) amenorea delší než 1 měsíc, podezření na těhotenství;
• 2) Střední až těžké erozivní změny na děložním čípku;
• 3) stupeň vaginální čistoty III nebo vyšší;
• 4) Trichomonas, plísňová vaginitida a bakteriální vaginóza, mimo jiné, nebyly vyléčeny;
• 5) Prolaps dělohy stupně II nebo vyšší a závažné protruze přední a zadní stěny pochvy;
• 6) Nevysvětlitelné vaginální krvácení;
• 7) Deformace genitálního traktu;
• 8) Maligní nádory genitálního traktu;
• 9) Středně těžká nebo těžká inkontinence moči;
• 10) Opakující se infekce močových cest;
• 11) Alergie na kyselinu octovou a/nebo nonoxinol v anamnéze.