A eficácia e segurança contraceptiva de um gel termorreversível de ácido acético intravaginal em mulheres chinesas. (contraception)

Critério de inclusão:

• 1) Idade entre 20 e 45 anos;
• 2) Ciclos menstruais regulares (duração do ciclo de 25 a 35 dias, menstruação com duração de até 7 dias);
• 3) Ter histórico de gravidez do atual parceiro pelo menos uma vez;
• 4) Atualmente praticando atividade sexual regular e planejando fazê-lo nos próximos seis meses (pelo menos uma vez por semana);
• 5) Não utilizou métodos anticoncepcionais hormonais nos últimos 3 meses;
• 6) Os ciclos menstruais normais foram retomados após a remoção do dispositivo intrauterino;
• 7) Os ciclos menstruais normais foram retomados após um aborto espontâneo anterior;
• 8) Mulheres lactantes com ciclos menstruais normais retomados;
• 9) Sem anormalidades ginecológicas aparentes confirmadas por exame e citologia cervical normal (exame de Papanicolaou grau I de acordo com o sistema Bethesda);
• 10) Confiança no medicamento experimental como único método contraceptivo durante o período do estudo;
• 11) Disposto a participar deste estudo, aderir às visitas de acompanhamento exigidas e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• 1) Amenorreia há mais de 1 mês, suspeita de gravidez;
• 2) Alterações erosivas moderadas a graves no colo do útero;
• 3) Limpeza vaginal grau III ou superior;
• 4) Trichomonas, vaginite fúngica e vaginose bacteriana, entre outras condições, não foram curadas;
• 5) Prolapso uterino grau II ou superior e protrusão grave das paredes vaginais anterior e posterior;
• 6) Sangramento vaginal inexplicável;
• 7) Deformidades do trato genital;
• 8) Tumores malignos do trato genital;
• 9) Incontinência urinária moderada ou grave;
• 10) Infecções recorrentes do trato urinário;
• 11) História de alergia ao ácido acético e/ou nonoxinol.