Erector Spinae Block -Dexmedetomidin (esp -dex)

výzkumníci navrhují randomizovanou dvojitě zaslepenou studii srovnávající použití intraoperačního dexmedetomidinu (skupina D) pro analgetické účely s použitím intraoperačního remifentanilu (skupina R) u pacientů podstupujících blokádu ESP pro operaci páteře.

Pacientovi bude aplikován rutinní anesteziologický protokol kliniky. Do anestezie se nebude zasahovat.

Skupina 1: Infuze dexmedetomidinu bude podávána pro intraoperační analgezii Skupina 2: Infuze remifentanilu bude podávána pro intraoperační analgezii Protokol rutinní anestezie na naší klinice: pacient je indukován fentanylem 1 μg/kg IV a propofolem 1,5 až 2 mg/kg IV, rokuronium 0,6 mg/kg IV. Po uspání pacientů je pacientům aplikován blok ESP k léčbě pooperační bolesti.

Peroperační analgetický plán bude aplikován na všechny pacienty stejně. V tomto protokolu byl intravenózní paracetamol stanoven jako 1 g a tramadol byl stanoven jako 1 mg/kg. Pak je to paracetamol každých osm hodin a tramadol z PCA.

Na konci operace bude úroveň bolesti pacientů stanovena a zaznamenána systémem Numeric Rating Scale (NRS) ve 4hodinových intervalech v prvních 24 hodinách po operaci.

Demografické údaje, které mají být získány, budou zahrnovat výšku (cm), váhu (kg), věk (roky), pohlaví, fyzickou kondici (ASA) a zaznamenají se konkrétní typ postupu. Pacienti budou dotázáni na tabák, užívání alkoholu a užívání drog. Budou také dotázáni na jejich anamnézu, včetně onemocnění plic, onemocnění ledvin, diabetes mellitus, neurologického onemocnění, stavů chronické bolesti, předchozí operace nebo zavedení stentu a léků. Budou zaznamenány aktuální předoperační laboratorní testy a seznam léků. Zaznamená se skóre předoperační bolesti, NRS a užívání opioidů. Úroveň bolesti bude stanovena a zaznamenána pomocí systému Numeric Rating Scale (NRS) během prvních 24 hodin po operaci. Kromě toho bude spotřeba opioidů hodnocena z přístroje PCA používaného po operaci. Zařazeni budou pacienti vyloučení z jakéhokoli důvodu, včetně technických důvodů nebo kontraindikací.

Bude zaznamenáváno, k jak velkému intraoperačnímu krvácení došlo, kolik krve a krevních produktů bylo pacientovi podáno transfuzí a jaká délka operace byla zaznamenána.

F. ANALÝZA DAT Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS. Před statistickým testováním bude každá spojitá proměnná analyzována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu, aby se určilo, zda má normální rozdělení. Spojitá data jsou popsána jako průměr (SD) nebo medián (25% a 75% percentily) a budou analyzována nezávislým t testem nebo Mann-Whitney U testem. Kategorická data byla popsána jako frekvence nebo procenta a budou analyzována pomocí chí-kvadrát testu. Pro srovnání mezi skupinami bude použita jednocestná ANOVA s vícenásobným srovnávacím testem. Pro období mezi prvními spouštěními PCA budou data analyzována pomocí Kaplan-Meierovy metody přežití a porovnány skupiny pomocí log-rank testu. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± SD nebo absolutní číslo a hodnota P < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

G. POČET VZORKŮ Shobana Rajan et al. Na základě své studie výzkumníci vypočítali velikost vzorku 37 pacientů na skupinu tak, že alfa stanovili na 0,005 a beta na 0,8.