Blok prostownika kręgosłupa -Deksmedetomidyna (esp -dex)

badacze proponują randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące zastosowanie śródoperacyjnej deksmedetomidyny (Grupa D) w celach przeciwbólowych ze śródoperacyjnym zastosowaniem remifentanylu (Grupa R) u pacjentów poddawanych blokowi ESP z powodu operacji kręgosłupa.

W przypadku pacjenta zostanie zastosowany rutynowy protokół znieczulenia obowiązujący w klinice. Znieczulenie nie będzie zakłócane.

Grupa 1: Wlew deksmedetomidyny będzie podawany w celu znieczulenia śródoperacyjnego Grupa 2: Wlew remifentanylu będzie podany w celu znieczulenia śródoperacyjnego Protokół rutynowego znieczulenia w naszej klinice: pacjent indukowany jest fentanylem w dawce 1 μg/kg dożylnie i propofolem w dawce 1,5–2 mg/kg dożylnie, rokuronium 0,6 mg/kg IV. Po uśpieniu pacjenta stosuje się blokadę ESP w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.

Plan analgezji okołooperacyjnej będzie stosowany u wszystkich pacjentów w ten sam sposób. W protokole tym dożylny paracetamol określono na 1 g, a tramadol na 1 mg/kg. Następnie jest to paracetamol co osiem godzin i tramadol z PCA.

Pod koniec operacji poziom bólu pacjenta będzie określany i rejestrowany za pomocą systemu numerycznej skali oceny (NRS) w 4-godzinnych odstępach w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Dane demograficzne, które należy uzyskać, będą obejmować wzrost (cm), wagę (kg), wiek (lata), płeć, stan fizyczny (ASA) i konkretny rodzaj zabiegu. Pacjenci będą pytani o palenie tytoniu, używanie alkoholu i zażywanie narkotyków. Zostaną również zapytani o historię chorób, w tym o choroby płuc, choroby nerek, cukrzycę, choroby neurologiczne, przewlekłe stany bólowe, poprzednią operację lub umieszczenie stentu oraz przyjmowane leki. Aktualne przedoperacyjne badania laboratoryjne i lista leków będą rejestrowane. Rejestrowana będzie przedoperacyjna ocena bólu, NRS i użycie opioidów. Poziom bólu zostanie określony i zarejestrowany za pomocą systemu numerycznej skali oceny (NRS) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Dodatkowo, zużycie opioidów będzie oceniane na podstawie urządzenia PCA używanego po operacji. Pacjenci wykluczeni z jakiegokolwiek powodu, w tym ze względów technicznych lub przeciwwskazań, zostaną zapisani.

Rejestrowane będzie, ile wystąpiło krwawienia śródoperacyjnego, ile krwi i preparatów krwiopochodnych przetoczono pacjentowi oraz czas trwania operacji.

F. ANALIZA DANYCH Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS. Przed badaniem statystycznym każda zmienna ciągła zostanie poddana analizie za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa w celu ustalenia, czy ma ona rozkład normalny. Dane ciągłe opisano jako średnią (SD) lub medianę (percentyle 25% i 75%) i będą analizowane odpowiednio za pomocą niezależnego testu t lub testu U Manna-Whitneya. Dane kategoryczne opisano jako częstotliwość lub procent i zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat. Do porównania pomiędzy grupami zostanie zastosowana jednoczynnikowa analiza ANOVA z testem wielokrotnych porównań. Dla okresów pomiędzy pierwszymi wyzwalaczami PCA dane będą analizowane przy użyciu metody przeżycia Kaplana-Meiera i porównywania grup przy użyciu testu log-rank. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± SD lub liczba bezwzględna, a wartość P < 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

G. LICZBA PRÓBEK Shobana Rajan i in. Na podstawie swojego badania badacze obliczyli wielkość próby wynoszącą 37 pacjentów na grupę, ustalając alfa na poziomie 0,005 i beta na poziomie 0,8.