Antibakteriální klinická studie na zubech, jazyku, tvářích, dásních a slinách

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18–70 let včetně.
• Subjekt je dostupný během trvání studie a nemá žádné alergie na přípravky pro ústní hygienu.
• Minimálně 20 přirozených zubů s obličejovými a lingválními skórovatelnými povrchy.
• Ochotu přečíst si, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu poté, co jim byla plně vysvětlena povaha studie. Subjekt by měl prokázat ochotu dodržovat všechny postupy studie a harmonogramy klinických vyšetření.
• Subjekty s výchozím skóre zubního plaku v celých ústech 1,5 nebo více [Tureskyho modifikace Quigley-Heina] a indexem zánětu dásní 1,0 nebo více [Loe-Silness].

Kritéria vyloučení:

• Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu včetně klinických studií s přípravky pro ústní hygienu během jednoho měsíce před vstupem do studie.
• Historie zubní profylaxe nebo léčby v posledním měsíci nebo během trvání studie.
• Anamnéza lékařské léčby včetně antibiotické, protizánětlivé nebo antikoagulační terapie během měsíce předcházejícího zařazení do studie.
• Subjekty naplánované na lékařské procedury po dobu trvání studie.
• Potíže s dodržováním studijních postupů a zkoušek, jako je nadměrné dávení při ústním hodnocení atd.
• Anamnéza významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody. Alergie na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky.
• Diabetes nebo onemocnění jater nebo ledvin v anamnéze nebo lékařské nebo zánětlivé stavy nebo přenosná onemocnění, např. onemocnění srdce nebo AIDS.
• Anamnéza revmatické horečky, srdečního šelestu, prolapsu mitrální chlopně nebo jiných stavů vyžadujících profylaktické krytí antibiotiky před invazivními stomatologickými výkony.
• Patologie měkkých tkání dutiny ústní.
• Anamnéza aktivního nebo závažného onemocnění parodontu a uvolněných zubů.
• Hrubý zubní kaz, těžká generalizovaná cervikální abraze a/nebo abraze skloviny, velké zlomeniny nebo dočasné náhrady (na základě vizuálního vyšetření).
• Fixní nebo snímatelný ortodontický aparát nebo snímatelné částečné protézy.
• Samostatně hlášené těhotenství nebo laktace.
• Subjekty, o kterých je známo, že jsou alkoholici nebo se zotavují.
• Historie nebo současné užívání rekreačních drog nebo jiných návykových produktů.
• Použití produktů s fenolovou příchutí, jako jsou bonbóny s příchutí máty a žvýkačky, během období studie.
• Schopnost zdržet se ústní hygieny po dobu dvanácti (12) hodin před plánovanou návštěvou.