Fase 2B Undersøgelse af nerveblok i øvre ekstremitet

Inklusionskriterier:

• Er planlagt til at gennemgå primær bilateral submuskulær forstørrende mammoplastik med saltvand eller glatte silikoneimplantater med et volumen på 300 til 500 cc, inklusive. Bemærk: Teksturerede implantater er ikke tilladt.
• Har et American Society of Anesthesiologists fysiske status I, II eller III.
• Forsøgspersoner er kun kvalificerede, hvis de ikke er gravide, ikke ammer, ikke planlægger at blive gravide under undersøgelsen, sterile; eller ved at bruge acceptable præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Har et planlagt samtidig kirurgisk indgreb.
• Har en planlagt rekonstruktiv procedure status efter brystkræftbehandling.
• Har en forudeksisterende samtidig akut eller kronisk smertefuld fysisk/restriktiv tilstand, der forventes at kræve smertestillende behandling i den postoperative periode for smerte.
• Har en kontraindikation eller en kendt eller mistænkt historie med overfølsomhed eller klinisk signifikant idiosynkratisk reaktion på påkrævet undersøgelsesmedicin.
• Har kendt eller mistænkt daglig brug af opioider i 7 eller flere på hinanden følgende dage inden for de foregående 6 måneder.
• Har taget NSAID'er inden for 10 dage før planlagt operation.
• Har fået bupivacain inden for 5 dage før den planlagte operation.
• Er blevet administreret lokalbedøvelse inden for 72 timer før den planlagte operation, bortset fra at behandle en AE, der opstår efter underskrivelse af ICF eller til forbehandling forud for en nåleplacering.
• Har påbegyndt behandling med en eller flere af følgende lægemidler inden for 1 måned før studiets lægemiddeladministration eller tager nogen af ​​disse lægemidler for at kontrollere smerte: selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), gabapentin, pregabalin, duloxetin, eller cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitorer. (Bemærk: Hvis en forsøgsperson tager en af ​​disse medikamenter af en anden årsag end smertekontrol, skal hun have en stabil, planlagt dosis [dvs. ikke "efter behov"] i mindst 1 måned før administration af studiemedicin.) Anxiolytika forud for operation er tilladt, hvis det er nødvendigt.
• Har en medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen eller forvirre de postoperative vurderinger.
• Har en kendt historie med hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV).
• Har ukontrolleret angst, psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger
• Har ethvert kronisk neuromuskulært underskud af enten pectoral nervefunktion eller arm/skulder/truncal muskulatur.
• Har en kronisk tilstand eller sygdom, der ville kompromittere neurologiske eller vaskulære vurderinger.
• Havde en malignitet inden for det sidste år, med undtagelse af ikke-metastatisk basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Har en kendt eller mistænkt historie med stofmisbrug, en positiv stofskærm på operationsdagen eller en nylig historie med alkoholmisbrug. Bemærk: Forsøgspersoner med en positiv lægemiddelscreening, som tager en tilladt, ordineret medicin, der vides at resultere i en positiv lægemiddeltest (f.eks. amfetamin og dextroamphetamin for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, benzodiazepin mod angstlidelse) kan være berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der tager medicinsk marihuana, må ikke deltage i undersøgelsen.
• Modtog et forsøgsprodukt eller -udstyr i et klinisk forsøg inden for 30 dage eller inden for 5 eliminationshalveringstider.
• Har gennemgået 3 eller flere operationer på 12 måneder.
• Har et kropsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2.