Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Cabiralzumab givet af sig selv eller med Nivolumab i avanceret kræft eller kræft, der har spredt sig

24. november 2020 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase 1-studie af Cabiralizumab (BMS-986227, FPA008) administreret alene eller i kombination med Nivolumab (BMS-936558) ved avancerede maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en forsøgsimmunterapi, cabiralizumab i kombination med nivolumab, er sikker og tolerabel i behandlingen af ​​fremskredne maligne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 2968602
        • Local Institution
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Præstationsstatus 0-1
  • Tilstrækkelig organfunktion
  • Kohorte M1, 2 og C1: Målbar sygdom
  • Kohorte M1, M2 og C1: Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse på en fremskreden (metastatisk og/eller ikke-operabel) malign solid tumor
  • Kohorte C2: Dokumenteret refraktær eller recidiverende myelomatose
  • Forsøgspersoner skal være refraktære over for eller have tilbagefald efter standardbehandlinger eller ikke have nogen kendt effektiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kohorte M1, M2 og C1: Ubehandlet eller aktivt centralnervesystem (CNS) eller leptomeningeale metastaser
  • Kohorte M1, M2 og C1: Personer med hepatocellulært karcinom (HCC)
  • Kohorte C2: Personer med solitær knogle eller ekstramedullær plasmacytom som eneste bevis på plasmacelledyskrasi

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Monoterapi
Cabiralizumab administreret som en enkeltstof intravenøs formulering
Biologisk: Cabiralizumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Kombinationsterapi
Cabiralizumab vil blive administreret i kombination med Nivolumab som en intravenøs formulering
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Opdivo
Biologisk: Cabiralizumab
Specificeret dosis på specificerede dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AE'er) - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en AE i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab monoterapibehandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en SAE i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab-monoterapibehandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med AE'er, der opfylder protokoldefinerede DLT-kriterier (Dosis-Limiting Toxicity) - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: 28 dage (fra første behandlingsdag)
Antallet af deltagere, der oplevede en AE, der opfyldte protokol-definerede DLT-kriterier i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab-monoterapibehandling.
28 dage (fra første behandlingsdag)
Antal deltagere med AE'er, der fører til seponering - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en AE, der førte til seponering i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab-monoterapibehandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere, der døde - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der døde i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab-monoterapibehandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter - Carbiralizumab monoterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en laboratorieabnormitet i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i cabiralizumab-monoterapibehandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AE'er) - Carbiralizumab og Nivolumab Combo Therapy
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en AE i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i kombinationsbehandling med cabiralizumab og nivolumab.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) - Carbiralizumab og Nivolumab Combo Therapy
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en SAE i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i kombinationsbehandling med cabiralizumab og nivolumab.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med AE'er, der fører til seponering - Carbiralizumab og Nivolumab Combo Therapy
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en AE, der førte til seponering i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i kombinationsbehandling med cabiralizumab og nivolumab.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere, der døde - Carbiralizumab og Nivolumab Combo Therapy
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der døde i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i kombinationsbehandling med cabiralizumab og nivolumab.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter - Carbiralizumab og Nivolumab kombinationsterapi
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
Antallet af deltagere, der oplevede en laboratorieabnormitet i løbet af undersøgelsen, mens de deltog i carbiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, vurderet frem til juli 2019, ca. 24 måneder
AI_Ctrough
Tidsramme: Cyklus 2 (før-dosis), Cyklus 8 (før-dosis)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

Ctrough akkumuleringsindeks; forholdet mellem Ctrough ved steady-state (dvs. Cyklus 8) til Ctrough efter den første dosis

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.

AI = Ctrough på cyklus 8 / Ctrough på cyklus 2
Cyklus 2 (før-dosis), Cyklus 8 (før-dosis)
AUC(0-T)
Tidsramme: Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

AUC(0-T) er defineret som arealet under serumkoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration efter den første dosis.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)
AUC(TAU)
Tidsramme: Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

AUC(TAU) er defineret som arealet under serumkoncentration-tidskurven i ét doseringsinterval.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)
Cmax
Tidsramme: Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

Cmax er defineret som den maksimale observerede serumkoncentration.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)
Gennemgang
Tidsramme: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

Ctrough defineres som den laveste observerede serumkoncentration (foruddosis ved hver cyklus).

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
T-HALFeff_Ctrough
Tidsramme: Cyklus 2 (før-dosis), Cyklus 8 (før-dosis)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

T-HALFeff_Ctrough er defineret som den effektive eliminationshalveringstid, der forklarer graden af ​​observeret Ctrough-akkumulering.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 2 (før-dosis), Cyklus 8 (før-dosis)
Tmax
Tidsramme: Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)

Farmakokinetik af cabiralizumab og nivolumab blev afledt af serumkoncentration versus tidsdata.

Tmax er defineret som tidspunktet for maksimal observeret serumkoncentration.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Cyklus 1 (fra dag 1 før dosis til dag 8, 168 timer)
Forekomst af antistof antistoffer (ADA)
Tidsramme: Dag 1 præ-dosis for cyklus 2, 3, 5, 9, 13, 21

At karakterisere immunogeniciteten af ​​cabiralizumab og nivolumab.

Baseline ADA-positiv deltager er defineret som en deltager, der har en ADA-påvist prøve ved baseline. ADA-positiv deltager er en deltager med mindst 1 ADA-positiv prøve i forhold til baseline efter påbegyndelse af behandlingen.

Data indsamlet fra deltagere, der deltager i cabiralizumab monoterapi, samt cabiralizumab og nivolumab kombinationsbehandling.
Dag 1 præ-dosis for cyklus 2, 3, 5, 9, 13, 21
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Fra første dosis til afslutning af opfølgning, vurderet frem til juli 2019, cirka 24 måneder

At vurdere den foreløbige antitumoraktivitet af cabiralizumab administreret alene og i kombination med nivolumab pr. RECIST 1.1 (M1, M2, C1 kohorter: deltagere med fremskredne solide tumorer) og pr. IMWG kriterier (Kohorte C2: deltagere med hæmatologiske maligniteter).

IMWG: International Myeloma Working Group

RECIST: Kriterier for responsevaluering i solide tumorer
Fra første dosis til afslutning af opfølgning, vurderet frem til juli 2019, cirka 24 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen

At vurdere den foreløbige antitumoraktivitet af cabiralizumab administreret alene og i kombination med nivolumab pr. RECIST 1.1 (M1, M2, C1 kohorter: deltagere med fremskredne solide tumorer) og pr. IMWG kriterier (Kohorte C2: deltagere med hæmatologiske maligniteter).

IMWG: International Myeloma Working Group

RECIST: Kriterier for responsevaluering i solide tumorer

Varighed af respons (DOR) blev opført for deltagere med en BOR af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
Fra første dosis til slutningen af ​​opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA025-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede maligniteter

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger