Sammenlignet med 2 forskellige ablationsstrategier klinisk resultat for behandling af patienter med paroxysmal atrieflimren
Sammenlignet med 2 forskellige ablationsstrategier kliniske resultater for behandling af patienter med paroksysmal atrieflimren,Prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Liqing Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-02062783391
- E-mail: wliqing2014@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
Kontakt:
- Liqing Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-02062783391
- E-mail: wliqing2014@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Pingzhen Yang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)Patienter mellem 18-80 år med paroxysmal atrieflimren har radiofrekvensablationsoperationsindikation og er villige til at kræve AF-ablationsterapi.
(2) Frivilligt samtykke til informeret samtykke (3) Ingen AF-ablationshistorie før indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- (1) Permanent eller vedvarende AF (2) Diameteren af venstre atrium >50 mm (3) Tidligere AF/AFL/AT radiofrekvensablation (4) Medfødt hjertesygdom og/eller hjertekirurgiske procedurer (5) AF med reumatisk klapsygdom ( 6) LV ejektionsfraktion <45% (7) Intrakardiale tromber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CPVI Gruppen
CPVI Gruppe: Ren Circumferential pulmonal vene isolation (CPVI)
|
CPVI-gruppe:Ablationsstrategien for Circumferential pulmonal vene isolation (CPVI) vil blive opereret på 60 patienter med paroxysmal atrieflimren.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CPVI+LARA Gruppe
CPVI+LARA Gruppe: Circumferentiel pulmonal veneisolation kombineret med venstre atrium Roofline Ablation
|
CPVI+LARA Gruppe: Ablationsstrategien for isolering af cirkumferent pulmonal vene kombineret med taglinjeablation af venstre atrium (CPVI+LARA) vil blive opereret på 60 patienter med paroxysmal atrieflimren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedligeholdelsestid for sinusrytme
Tidsramme: De to grupper vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation til tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
For at vurdere effektiviteten af ablationsoperationen vil vi observere, hvor længe disse patienter vil holde sinusrytmen efter operationen.
|
De to grupper vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation til tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af venstre atrium
Tidsramme: Patienternes størrelse af venstre atrium vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation til tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
Størrelsen af venstre atrium målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Patienternes størrelse af venstre atrium vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation til tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
|
Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion
Tidsramme: Patienternes LV ejektionsfraktion vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation indtil tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion målt ved transthorax ekkokardiografi kan muligvis forbedres, når hjerterytmen bliver til sinusrhytum efter ablationsoperation.
|
Patienternes LV ejektionsfraktion vil blive vurderet fra 3 måneder senere operation indtil tilbagevenden af atrieflimren eller op til 36 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pingzhen Yang, Doctor, Zhujiang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- C1033415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren
-
NCT05295056AfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimren | Afib | Uregelmæssig hjerteslag | Arytmi Atrial | Arytmier Paroxysmal
-
NCT01711983Afsluttet
-
NCT05475860Ikke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate Episode
-
NCT00581308AfsluttetSeptal defekt, atrial
-
NCT05593757Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillation
-
NCT04395027Trukket tilbageSeptal defekt, atrial
-
NCT06832436RekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk software
-
NCT03867708Trukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
NCT06990230AfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punktering
-
NCT06804161Rekruttering
Kliniske forsøg med CPVI Gruppen
-
NCT03998956UkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
NCT03462628Afsluttet
-
NCT01686542Ukendt
-
NCT03448562Ukendt
-
NCT02637453AfsluttetParoksysmal atrieflimren
-
NCT04489004AfsluttetAtrieflimren, vedvarende
-
NCT06499818Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06516822RekrutteringAblation | Langvarig vedvarende atrieflimren
-
NCT06249347RekrutteringAtrieflimren | Atrieflimren, vedvarende
-
NCT04885101Rekruttering