Støtte til at gå i Parkinsons sygdom
Indvirkning af kulfiber AFO'er på gang og resulterende ændringer i livskvalitet over tid hos personer med PD
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- UT Southwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til de britiske hjernebankkriterier.5
- Alder mellem 30 og 85.
- Målbart fald i ganghastighed (mellem 35 og 15 procent under aldersforudsagte normer for selvvalgt ganghastighed) målt ved 6 MWT
- Hoehn og Yahr etape 2-3.
- Mindre end 10 fulde hælrejsninger bilateralt i enkelt lem-stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index større end 40.
- Passiv dorsalfleksion bevægelsesområde mindre end cirka neutral (90 grader)
- Enhver anden ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken gangtræning er kontraindiceret
- Selvrapportering på > 1 efterår/måned
- En score på 11 eller mindre på den korte orienterings-hukommelses-koncentrationstest af kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Carbon Fiber Ankel Fod Orthosis (AFO)
Til afstivningsgruppen vil deltagerne bære specialfremstillede kulfiberseler ud over at deltage i et dagligt gåprogram og 7 besøg af PT.
|
Brugerdefinerede AFO'er i forbindelse med et gåprogram, der arbejder op til at gå 30 minutter 6 dage om ugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe, kun gåprogram
Deltagerne i denne gruppe vil få ordineret et dagligt gå-program til hjemmet og 7 besøg af PT.
|
standardiseret gang/træningsprogram uden bøjle eller AFO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangkapacitet som vurderet b 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
6 Minute Walk Test (6MWT) er en test af gang- (gang)udholdenhed og ganghastighed og måler den afstand, som et forsøgsperson kan gå indendørs på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov.
Testen er en pålidelig og valid evaluering af funktionel træningskapacitet og bruges som en sub-maksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed.
Testen vil blive brugt til at bestemme deltagerens gangeffektivitet ved baseline og efter 6 måneder.
Mens den samlede distance tilbagelagt i løbet af seks minutter (6MWTD) ofte bruges som standardmåling af gangkapacitet (dvs. den maksimale distance, man kan opnå), kan udholdenheden (dvs. evnen til at opretholde hastigheden over længere tid) udledes af ganghastighedsbanen (GST) under 6MW-testen (6MWGST).
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trinlængde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå på en 12-16 fod lang vinylpude placeret på gulvet.
Måtten vil registrere og analysere trinlængden.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i Temporal Spatial Gait Parametre ved hjælp af det computeriserede ganganalysesystem
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at gå på en 12-16 fod lang vinylpude placeret på gulvet.
Måtten vil registrere og analysere tidsmæssige og rumlige gangparametre.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Staci Shearin, Masters, UT Southwestern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Sygdomme i nervesystemet
- Gangforstyrrelser, neurologiske
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Kulfiber
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 012014-059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
NCT07277699Afsluttet
-
NCT02305277Afsluttet
-
NCT07217054RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07289477RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)
-
NCT07402928RekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicin
-
NCT07148700RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07204652RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)
Kliniske forsøg med Carbon Fiber Ankel Fod Orthosis (AFO)
-
NCT06127316RekrutteringTraumatisk skade i underekstremiteterne
-
NCT06127264RekrutteringSund og rask | Perifer neuropati | Ankelfodsortose (AFO)
-
NCT05209347Trukket tilbagePosttraumatisk slidgigt | Ankelbrud | Slidgigt ankel
-
NCT05456295AfsluttetSund og rask | Skade i underekstremiteterne | Post-traumatisk slidgigt