Støtte for å gå i Parkinsons sykdom
Effekten av karbonfiber-AFO-er på gange og resulterende endringer i livskvalitet over tid hos personer med PD
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- UT Southwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til britiske hjernebankkriterier.5
- Alder mellom 30 og 85.
- Målbar reduksjon i ganghastighet (mellom 35 og 15 prosent under alderspredikerte normer for selvvalgt ganghastighet) målt med 6 MWT
- Hoehn og Yahr etappe 2-3.
- Mindre enn 10 helhevinger i en lemstilling bilateralt.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks større enn 40.
- Passivt dorsalfleksjonsområde for bevegelse mindre enn omtrent nøytral (90 grader)
- Enhver annen ukontrollert helsetilstand som gangtrening er kontraindisert for
- Egenmelding på > 1 høst/mnd
- En poengsum på 11 eller mindre på Short Orientation-Memory-Concentration Test of Cognitive Impairment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Karbonfiber ankelfotortose (AFO)
For avstivningsgruppen vil deltakerne ha på seg spesialfremstilte karbonfiberseler i tillegg til å delta i et daglig gåprogram og 7 besøk av PT.
|
Tilpassede AFO-er i forbindelse med et gåprogram, som jobber opptil 30 minutter 6 dager i uken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe, kun gåprogram
Deltakerne i denne gruppen vil få foreskrevet et daglig turprogram for hjemmevandring og 7 besøk av PT.
|
standardisert gå-/treningsprogram uten tannregulering eller AFO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangkapasitet som vurdert b 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
6 Minute Walk Test (6MWT) er en test av gang- (gang)utholdenhet og ganghastighet og måler avstanden et forsøksperson kan gå innendørs på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter, ved hjelp av hjelpemidler, etter behov.
Testen er en pålitelig og gyldig evaluering av funksjonell treningskapasitet og brukes som en submaksimal test av aerob kapasitet og utholdenhet.
Testen vil bli brukt til å bestemme deltakerens gangeeffektivitet ved baseline og ved 6 måneder.
Mens den totale distanse tilbakelagt i løpet av seks minutter (6MWTD) ofte brukes som standardmåling av gangkapasitet (dvs. den maksimale distanse man kan oppnå), kan utholdenheten (dvs. evnen til å opprettholde fart over lengre tid) utledes av ganghastighetsbanen (GST) under 6MW-testen (6MWGST).
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trinnlengde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå på en 12-16 fot lang vinylpute plassert på gulvet.
Matten vil registrere og analysere trinnlengden.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i Temporal Spatial Gait Parameters ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å gå på en 12-16 fot lang vinylpute plassert på gulvet.
Matten vil registrere og analysere temporale og romlige gangparametere.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Staci Shearin, Masters, UT Southwestern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Sykdommer i nervesystemet
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Karbonfiber
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STU 012014-059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
NCT07277699Fullført
-
NCT07402928RekrutteringSunn | Parkinson | Medisinadministrasjon
-
NCT07289477RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)
-
NCT02305277Fullført
-
NCT07217054RekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdom
-
NCT07148700RekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdom
-
NCT07204652RekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)
-
NCT06705517RekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom, idiopatisk | PARKINSON SYKDOM (lidelse)
Kliniske studier på Karbonfiber ankelfotortose (AFO)
-
NCT06692686RekrutteringPost-slag hemiparese | Ankelfotortose (AFO) | Slagpasienter
-
NCT06127316RekrutteringTraumatisk skade i underekstremitet
-
NCT06127264RekrutteringSunn | Perifer nevropati | Ankelfotortose (AFO)
-
NCT05209347TilbaketrukketPosttraumatisk artrose | Ankelbrudd | Artrose ankel
-
NCT05456295FullførtSunn | Skade i underekstremitet | Post-traumatisk artrose