Stöd för promenader vid Parkinsons sjukdom
Inverkan av kolfiber AFO på gång och resulterande förändringar i livskvalitet över tid hos personer med PD
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- UT Southwestern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom enligt brittiska hjärnbankens kriterier.5
- Ålder mellan 30 och 85.
- Mätbar minskning av gånghastighet (mellan 35 och 15 procent under åldersförutspådda normer för självvald gånghastighet) mätt med 6 MWT
- Hoehn och Yahr steg 2-3.
- Mindre än 10 hela hälhöjningar i singelbensställning bilateralt.
Exklusions kriterier:
- Body mass index större än 40.
- Passiv dorsalflexion rörelseomfång mindre än ungefär neutral (90 grader)
- Alla andra okontrollerade hälsotillstånd för vilka gångträning är kontraindicerat
- Självrapportering > 1 höst/månad
- En poäng på 11 eller lägre på kort orientering-minne-koncentrationstestet för kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kolfiber ankelfotsortos (AFO)
För staggruppen kommer deltagarna att bära specialtillverkade kolfiberhängslen förutom att delta i ett dagligt promenadprogram och 7 besök av PT.
|
Anpassade AFOs i samband med ett promenadprogram, som arbetar upp till att gå 30 minuter 6 dagar i veckan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp, endast gångprogram
Deltagarna i denna grupp kommer att ordineras ett dagligt promenadprogram för hemvandring och 7 besök av PT.
|
standardiserat promenad-/träningsprogram utan någon tandställning eller AFO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av gångkapaciteten som bedömd vid 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
6 Minute Walk Test (6MWT) är ett test av gång- (gångs)uthållighet och gånghastighet och mäter avståndet som en person kan gå inomhus på en plan, hård yta under en period av 6 minuter, med hjälp av hjälpmedel, vid behov.
Testet är en tillförlitlig och giltig utvärdering av funktionell träningskapacitet och används som ett submaximalt test av aerob kapacitet och uthållighet.
Testet kommer att användas för att fastställa deltagarens gångeffektivitet vid baslinjen och efter 6 månader.
Medan den totala sträckan som tillryggalagts under sex minuter (6MWTD) ofta används som standardmått på gångkapacitet (dvs den maximala distans man kan uppnå), kan uthålligheten (dvs förmågan att hålla hastigheten under en längre tid) härledas av gånghastighetsbanan (GST) under 6MW-testet (6MWGST).
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av steglängd
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på en 12-16 fot lång vinyldyna placerad på golvet.
Mattan kommer att registrera och analysera steglängden.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Ändring av temporala spatial gångparametrar med hjälp av det datoriserade gånganalyssystemet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Varje försöksperson kommer att bli ombedd att gå på en 12-16 fot lång vinyldyna placerad på golvet.
Mattan kommer att registrera och analysera temporala och rumsliga gångparametrar.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Staci Shearin, Masters, UT Southwestern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Sjukdomar i nervsystemet
- Gångstörningar, neurologiska
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Kolfiber
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STU 012014-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
NCT07277699Avslutad
-
NCT07402928RekryteringFriska | Parkinson | Läkemedelsadministration
-
NCT02305277Avslutad
-
NCT06154772Avslutad
-
NCT07618637AvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)
-
NCT06755645Har inte rekryterat ännu
-
NCT07217054RekryteringParkinsons sjukdom | Parkinson | PARKINSONS SJUKDOM (störning) | Parkinsons sjukdom
-
NCT07523425Rekrytering
Kliniska prövningar på Kolfiber ankelfotsortos (AFO)
-
NCT06127316RekryteringTraumatisk skada i nedre extremiteter
-
NCT06127264RekryteringFriska | Perifer neuropati | Ankelfotsortos (AFO)
-
NCT05209347IndragenPosttraumatisk artros | Ankelfrakturer | Artros Ankel
-
NCT05456295AvslutadFriska | Nedre extremitetsskada | Posttraumatisk artros