Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF MIOFASCIEL FRIGIVELSE OG PERKUTA MIKROELETROLYSE I TYPE HOVEDPINE (EMRPMITH)

18. juli 2017 opdateret af: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

VIRKNINGER AF MIOFASCIEL FRIGIVELSE OG PERKUTA MIKROELETROLYSE HOS PERSONER MED TYPISK TYPE HOVEDpine

Hovedpine er en mere almindelig lidelse, og en lidelse, der ses over en levetid for en stor del af befolkningen. Blandt årsagerne er stress og spasmer i den perikranielle muskulatur, tilstedeværelse af smertefuld følsomhed i regionen, fald i smertetærskel og tilstedeværelse af triggerpunkter (PG'er), der også kan forårsage hovedpine. Løsningerne til sundhed og sundhed, udover Percutaneous Microelectrolysis (MEP®), som bruges til påføring af lavintensiv galvanisk strøm gennem akupunkturnålen. Selvom det er en meget almindelig patologi, er den stadig lidt undersøgt, og mangel på information er et spørgsmål om løsninger såsom krise i pleje. Dette arbejde retfærdiggør de negative knogler ved CTT hos universitetsstuderende, da dette har konsekvenser for livskvaliteten, udover at foreslå en terapeutisk tilgang til at reducere symptomatologien. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af myofascial frigivelsesteknikker, MEP® og en sammenslutning af terapier, og observere indvirkningen på livskvalitet og konsekvenser for akademisk præstation. Dette er et kontrolleret klinisk forsøg med en bekvemmelighedsbaseret tilgang, bestående af universiteter mellem 1. og 10. fysioterapikursus i Estácio Ponta Negra, over 18 år, som ikke er til stede i anvendelsen af ​​spørgeskemaerne. Det er nødvendigt at bruge medicinen af ​​den smertestillende type. De frivillige bliver evalueret gennem HIT-6 og SF-36 spørgeskemaerne, efter et udvalg af smerteevaluering, PG'er og algoritme. Randomiseringen vil bestå af 4 grupper, efter en konsultation og en umiddelbar re-evaluering og en anden gang og en ny intervention og re-evaluering. En beskrivende og inferentiel statistik vil blive udført gennem SPSS 20.0-programmet. Normaliteten af ​​dataene observeres ved Kolmogorov-Smirnov (KS) testen. Til en sammenligning mellem grupper, hvis parametriske data er anvendt, eller en anovatest med post hoc tukey comingue med signifikans på 5% (p <0,05). Det menes, at brugen af ​​kombinationen af ​​myofascial frigivelsesteknikker og perkutan mikroelektronik fremmer større fordele ved spændingshovedpine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er de over 18 år, vil de være til stede ved bestilling, ikke være gravide og ikke tage smertestillende medicin mindst 24 timer før interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 20 % af spørgeskemadataene er ufuldstændige, og hvis den frivillige under undersøgelsen udviser noget ubehag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MEP® teknik
G1 (n = 15), refereret til som LMF, vil blive underkastet myofascial frigørelsesteknik bestående af: klassisk massage (overfladisk glidning, dyb glidning, pumpe-æltning, puls og fire-fingers udstrygning og glidning) Minutter. G2 (n = 15) vil blive anvendt til MEP®-teknikken, hvor nålene vil blive introduceret tre gange under hver session, på forskellige punkter i muskulaturen i det mest smertefulde område, i i alt 3 minutter. G3 (n = 15) vil udføre de to ovenstående teknikker, idet den anvendes den første version Myofascial og senere til MEP®. G4 (n = 15) vil være kontrolgruppen, der ikke udfører nogen af ​​interventionerne. Reevalueringerne vil finde sted med det samme og efter 48 timer efter interventionen.
Enhed: MEP® teknik
G1 (n = 15), refereret til som LMF, vil blive underkastet myofascial frigørelsesteknik bestående af: klassisk massage (overfladisk glidning, dyb glidning, pumpe-æltning, puls og fire-fingers udstrygning og glidning) Minutter. G2 (n = 15) vil blive anvendt til MEP®-teknikken, hvor nålene vil blive introduceret tre gange under hver session, på forskellige punkter i muskulaturen i det mest smertefulde område, i i alt 3 minutter. G3 (n = 15) vil udføre de to ovenstående teknikker, idet den anvendes den første version Myofascial og senere til MEP®. G4 (n = 15) vil være kontrolgruppen, der ikke udfører nogen af ​​interventionerne. Reevalueringerne vil finde sted med det samme og efter 48 timer efter interventionen.
Andre navne:
  • klassisk massage (overfladisk glidning, dyb glidning, pumpe-æltning, puls og fire-finger udstrygning og glidning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: ti minutter
Dette er sammensat af seks spørgsmål, med score fra seks til 13 point, som i alt kan være mellem 36-78 point; Så jo højere denne score er, jo større indvirkning har hovedpine på den enkeltes daglige aktiviteter.
ti minutter
Vurdering af livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: ti minutter
Valideret og tilpasset den brasilianske kultur. Dette gør det muligt at sammenligne livskvaliteten for raske individer og patienter med forskellige patologier. Den består af 36 spørgsmål, som omfatter 8 komponenter: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed. Den endelige score kan variere fra 0 (værste generelle helbredstilstand) til 100 (bedre helbred).
ti minutter
Smertevurdering
Tidsramme: fem minutter
For at gradere smerten før interventionen vil den visuelle analoge skala blive anvendt. Det er en subjektiv test, hvor den frivillige vil selvevaluere. Det vil blive udført med en vandret linje, hvor begyndelsen vil repræsentere fravær af smerte og i slutningen af ​​linjen vil repræsentere den maksimale smerte, og vil være orienteret til at markere i linjen opfattelsen af ​​smerten i det pågældende øjeblik.
fem minutter
Evaluering af triggerpunkter
Tidsramme: tyve minutter
Tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter i de øvre trapezius-, sternocleidomastoid-, suboccipitale og spleniusmuskler i nakken vil blive undersøgt. Lokalisering langs det spændte muskelbånd til tilstedeværelsen af ​​palpable knuder, lokal smerte til den digitale kompression (estimeret tid på 6 s) af en palpabel knude placeret i et stramt bånd; Genkendelse af smerte refereret af patienten som bekendt ved at trykke på den følsomme knude (for at identificere aktiv PG)
tyve minutter
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: tyve minutter
For at vurdere smertetærsklen vil der blive brugt et WAGNER FDX algometer, som er en enhed bestående af en gummiskive på 1 cm2 forbundet med en trykmåler, som har værdier i kgf/cm2. Den øvre trapezius-muskel vil blive evalueret ved middelafstanden mellem C7 og acromion af scapula langs dens fibre. Hvis algoritmevalueringspunktet falder sammen med triggerpunktet, udføres analysen med algometret med 2 cm mellemrum i retningen medial til punktet.
tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RSilva

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med MEP® teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger