Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN MIOFASCIALE VRIJGAVE EN PERCUTANE MICROELETROLYSE BIJ TYPE HOOFDPIJN (EMRPMITH)

18 juli 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFECTEN VAN MIOFASCIALE VRIJGAVE EN PERCUTANE MICROELETROLYSE BIJ INDIVIDUEN MET TYPISCHE HOOFDPIJN

Hoofdpijn is een veel voorkomende aandoening en een die gedurende het hele leven van een groot deel van de bevolking heerst. Onder de oorzaken zijn de stress en spasmen van de pericraniale musculatuur, de aanwezigheid van pijnlijke gevoeligheid in de regio, verlaging van de pijndrempel en de aanwezigheid van triggerpoints (PG's) die ook hoofdpijn kunnen veroorzaken. De oplossingen voor gezondheid en gezondheid, naast percutane micro-elektrolyse (MEP®), die wordt gebruikt bij de toepassing van galvanische stroom met lage intensiteit door de acupunctuurnaald. Hoewel het een veel voorkomende pathologie is, is het nog weinig bestudeerd en is een gebrek aan informatie een kwestie van oplossingen zoals zorgcrisis. Dit werk rechtvaardigt de negatieve botten van CTT bij universiteitsstudenten, aangezien dit gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven, naast het voorstellen van een therapeutische benadering om de symptomatologie te verminderen. De huidige studie heeft tot doel de effecten van myofasciale release-technieken, MEP® en een associatie van therapieën te onderzoeken, waarbij de impact op de kwaliteit van leven en de gevolgen voor academische prestaties worden waargenomen. Dit is een gecontroleerd klinisch onderzoek met een gemaksbenadering, bestaande uit universiteiten tussen de 1e en 10e fysiotherapiecursus van Estácio Ponta Negra, ouder dan 18 jaar, die niet aanwezig zijn bij de toepassing van de vragenlijsten. gebruik het medicijn van het analgetische type. De vrijwilligers worden geëvalueerd via de HIT-6- en SF-36-vragenlijsten, na een selectie van pijnevaluatie, PG's en algometrie. De randomisatie zal bestaan ​​uit 4 groepen, na een consult en een onmiddellijke herevaluatie en een tweede keer en een nieuwe interventie en herevaluatie. Een beschrijvende en inferentiële statistiek zal worden uitgevoerd via het programma SPSS 20.0. De normaliteit van de gegevens wordt waargenomen door de Kolmogorov-Smirnov (KS)-test. Voor een vergelijking tussen groepen waarvan de parametrische gegevens worden toegepast of anovatest met post hoc tukey resultaat van significantie van 5% (p <0,05). Er wordt aangenomen dat het gebruik van de combinatie van myofasciale release-technieken en percutane micro-elektronica grotere voordelen bevordert bij spanningshoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar, aanwezig zijn op het moment van bestellen, niet zwanger zijn en ten minste 24 uur voor de ingreep geen pijnstillende medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 20% van de vragenlijstgegevens is onvolledig en als de vrijwilliger tijdens het onderzoek enig ongemak vertoont.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MEP®-techniek
G1 (n = 15), aangeduid als LMF, wordt onderworpen aan de myofasciale releasetechniek bestaande uit: klassieke massage (oppervlakkig glijden, diep glijden, pompen-kneden, puls- en viervingerige uitstrijkjes en glijden) Minuten. G2 (n = 15) wordt toegepast op de MEP®-techniek, waarbij de naalden tijdens elke sessie driemaal worden ingebracht op verschillende punten van de musculatuur van de meest pijnlijke regio, gedurende in totaal 3 minuten. De G3 (n = 15) zal de twee bovenstaande technieken uitvoeren, waarbij de eerste versie Myofascial wordt toegepast en later op de MEP®. G4 (n = 15) is de controlegroep en voert geen van de interventies uit. De herevaluaties zullen onmiddellijk en na 48 uur na de interventie plaatsvinden.
Apparaat: MEP®-techniek
G1 (n = 15), aangeduid als LMF, wordt onderworpen aan de myofasciale releasetechniek bestaande uit: klassieke massage (oppervlakkig glijden, diep glijden, pompen-kneden, puls- en viervingerige uitstrijkjes en glijden) Minuten. G2 (n = 15) wordt toegepast op de MEP®-techniek, waarbij de naalden tijdens elke sessie driemaal worden ingebracht op verschillende punten van de musculatuur van de meest pijnlijke regio, gedurende in totaal 3 minuten. De G3 (n = 15) zal de twee bovenstaande technieken uitvoeren, waarbij de eerste versie Myofascial wordt toegepast en later op de MEP®. G4 (n = 15) is de controlegroep en voert geen van de interventies uit. De herevaluaties zullen onmiddellijk en na 48 uur na de interventie plaatsvinden.
Andere namen:
  • klassieke massage (oppervlakkig glijden, diep glijden, pompen-kneden, pols- en viervingerige uitstrijkjes en glijden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn impacttest (HIT-6)
Tijdsspanne: tien minuten
Dit is samengesteld uit zes vragen, met scores variërend van zes tot 13 punten, met een totaal van 36-78 punten; Dus hoe hoger deze score, hoe groter de impact van hoofdpijn op de dagelijkse activiteiten van het individu.
tien minuten
Beoordeling kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: tien minuten
Gevalideerd en aangepast aan de Braziliaanse cultuur. Dit maakt het mogelijk om de kwaliteit van leven van gezonde individuen en patiënten met verschillende pathologieën te vergelijken. Het bestaat uit 36 ​​vragen, die 8 componenten omvatten: functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele aspecten en mentale gezondheid. De uiteindelijke score kan variëren van 0 (slechtste algemene gezondheidstoestand) tot 100 (betere gezondheid).
tien minuten
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: vijf minuten
Om de pijn vóór de ingreep te beoordelen, wordt de visuele analoge schaal toegepast. Het is een subjectieve test waarin de vrijwilliger zichzelf zal evalueren. Het wordt uitgevoerd met een horizontale lijn waarbij het begin de afwezigheid van pijn vertegenwoordigt en het einde van de lijn de maximale pijn, en zal worden georiënteerd om in de lijn de perceptie van de pijn op dat moment te markeren.
vijf minuten
Evaluatie van triggerpoints
Tijdsspanne: twintig minuten
De aanwezigheid van triggerpoints in de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus-, suboccipitale en spleniusspieren van de nek zal worden onderzocht. Lokalisatie langs de gespannen spierband tot de aanwezigheid van voelbare knobbeltjes, lokale pijn tot de digitale compressie (geschatte tijd van 6 s) van een voelbare knobbel in een strakke band; Herkenning van pijn die door de patiënt bekend wordt gemaakt door op de gevoelige knobbel te drukken (om actieve PG te identificeren)
twintig minuten
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: twintig minuten
Om de pijngrens te evalueren, wordt een WAGNER FDX-algometer gebruikt, een apparaat dat bestaat uit een rubberen schijf van 1 cm2 die is aangesloten op een manometer met waarden in kgf / cm2. De bovenste trapeziusspier wordt beoordeeld op de gemiddelde afstand tussen de C7 en het acromion van de scapula langs de vezels. Als het algometrie-evaluatiepunt samenvalt met het triggerpunt, wordt de analyse met de algometer uitgevoerd met een tussenruimte van 2 cm in de mediale richting van het punt.
twintig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RSilva

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn

Klinische onderzoeken op MEP®-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen