Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY MIOFASCIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ A PERKUTÁNNÍ MIKROELETROLYZY U TYPU BOLESTI HLAVY (EMRPMITH)

18. července 2017 aktualizováno: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

ÚČINKY MIOFASCIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ A PERKUTÁNNÍ MIKROELETROLYZY U JEDNOTLIVCŮ S TYPICKÝM TYPEM BOLESTI HLAVY

Bolest hlavy je častější poruchou, která převládá po celý život velké části populace. Mezi příčiny patří stres a křeče perikraniálního svalstva, přítomnost bolestivé citlivosti v regionu, snížení prahu bolesti a přítomnost trigger pointů (PG), které mohou způsobit i bolesti hlavy. Řešení pro zdraví a zdraví navíc k perkutánní mikroelektrolýze (MEP®), která se používá při aplikaci galvanického proudu nízké intenzity přes akupunkturní jehlu. Přestože se jedná o velmi častou patologii, je stále málo prozkoumaná a nedostatek informací je otázkou řešení, jako je krize péče. Tato práce ospravedlňuje negativní kosti CTT u vysokoškolských studentů, protože to má dopad na kvalitu života, kromě návrhu terapeutického postupu ke snížení symptomatologie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky technik myofasciálního uvolňování, MEP® a asociace terapií, přičemž sleduje dopad na kvalitu života a dopady na akademický výkon. Toto je kontrolovaná klinická studie přístupu založeného na pohodlí, sestávající z univerzit mezi 1. a 10. kurzem fyzikální terapie Estácio Ponta Negra, starší 18 let, kteří nejsou přítomni při aplikaci dotazníků, Je nutné užívat lék analgetického typu. Dobrovolníci jsou hodnoceni pomocí dotazníků HIT-6 a SF-36 po výběru hodnocení bolesti, PG a algometrie. Randomizace se bude skládat ze 4 skupin, po konzultaci a okamžitém přehodnocení a podruhé a nové intervenci a přehodnocení. Prostřednictvím programu SPSS 20.0 bude provedena popisná a inferenční statistika. Normalitu dat sleduje Kolmogorov-Smirnov (KS) test. Pro srovnání mezi skupinami, jejichž parametrická data jsou aplikována nebo anova test s post hoc tukey přichází s významností 5 % (p < 0,05). Předpokládá se, že použití spojení technik myofasciálního uvolňování a perkutánní mikroelektroniky podporuje větší přínosy při tenzní bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let, bude přítomen v době objednání, nebude těhotný a nebude užívat analgetika minimálně 24 hodin před zákrokem.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 20 % údajů z dotazníku je neúplných a pokud během výzkumu dobrovolník vykazuje určité nepohodlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Technika MEP®
G1 (n = 15), označovaná jako LMF, bude podrobena technice myofasciálního uvolnění sestávající z: klasické masáže (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání) minut. G2 (n = 15) bude aplikován na techniku ​​MEP®, při které budou jehly zaváděny třikrát během každého sezení, do různých bodů svalstva nejbolestivější oblasti, celkem na 3 minuty. G3 (n = 15) provede dvě výše uvedené techniky, přičemž první verzi použije myofasciální a později na MEP®. G4 (n = 15) bude kontrolní skupinou, která nebude provádět žádnou z intervencí. K přehodnocení dojde okamžitě a po 48 hodinách od zásahu.
Přístroj: Technika MEP®
G1 (n = 15), označovaná jako LMF, bude podrobena technice myofasciálního uvolnění sestávající z: klasické masáže (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání) minut. G2 (n = 15) bude aplikován na techniku ​​MEP®, při které budou jehly zaváděny třikrát během každého sezení, do různých bodů svalstva nejbolestivější oblasti, celkem na 3 minuty. G3 (n = 15) provede dvě výše uvedené techniky, přičemž první verzi použije myofasciální a později na MEP®. G4 (n = 15) bude kontrolní skupinou, která nebude provádět žádnou z intervencí. K přehodnocení dojde okamžitě a po 48 hodinách od zásahu.
Ostatní jména:
  • klasická masáž (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárazový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: deset minut
Skládá se ze šesti otázek se skóre v rozmezí od 6 do 13 bodů, což může celkově dosáhnout 36–78 bodů; Takže čím vyšší je toto skóre, tím větší je dopad bolesti hlavy na každodenní aktivity jednotlivce.
deset minut
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: deset minut
Ověřeno a přizpůsobeno brazilské kultuře. To umožňuje porovnat kvalitu života zdravých jedinců a pacientů s různými patologiemi. Skládá se z 36 otázek, které zahrnují 8 složek: funkční kapacitu, fyzické aspekty, bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví. Konečné skóre se může lišit od 0 (nejhorší celkový zdravotní stav) do 100 (lepší zdraví).
deset minut
Hodnocení bolesti
Časové okno: pět minut
K hodnocení bolesti před intervencí bude použita vizuální analogová stupnice. Jde o subjektivní test, ve kterém bude dobrovolník sebehodnotit. Bude prováděna s vodorovnou čárou, na které začátek bude představovat absenci bolesti a na konci čáry bude představovat maximální bolest a bude orientován tak, aby v čáře vyznačil vnímání bolesti v daný okamžik.
pět minut
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: dvacet minut
Bude vyšetřována přítomnost trigger pointů v horním trapézovém, sternocleidomastoideu, subokcipitálním a spleniusovém svalu krku. Lokalizace podél napjatého svalového pruhu až po přítomnost hmatných uzlíků, lokální bolestivost až po digitální kompresi (odhadovaná doba 6 s) hmatného uzlu umístěného v těsném pruhu; Rozpoznání bolesti, kterou pacient označuje jako známou, stisknutím citlivého uzlu (pro identifikaci aktivního PG)
dvacet minut
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: dvacet minut
Pro vyhodnocení prahu bolesti bude použit algometr WAGNER FDX, což je zařízení skládající se z pryžového disku o rozměru 1 cm2 spojeného s tlakoměrem, který má hodnoty v kgf / cm2. Horní trapézový sval bude hodnocen ve střední vzdálenosti mezi C7 a akromionem lopatky podél jejích vláken. Pokud se vyhodnocovací bod algometrie shoduje se spouštěcím bodem, bude analýza algometrem provedena 2 cm od sebe ve směru od středu k bodu.
dvacet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RSilva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Technika MEP®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení