Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ МИОФАСЦИАЛЬНОГО РЕЛИЗА И ЧРЕКОЖНОГО МИКРОЭЛЕТРОЛИЗА ПРИ ГОЛОВНОЙ БОЛИ ТИПА (EMRPMITH)

18 июля 2017 г. обновлено: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

ВЛИЯНИЕ МИОФАСЦИАЛЬНОГО РЕЛИЗА И ЧРЕКОЖНОГО МИКРОЭЛЕТРОЛИЗА У ЛИЦ С ТИПИЧНОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛЬЮ

Головная боль является более распространенным расстройством, которое преобладает на протяжении всей жизни большей части населения. Среди причин - напряжение и спазмы перикраниальной мускулатуры, наличие болевой чувствительности в этой области, снижение болевого порога, наличие триггерных точек (ТТ), которые также могут вызывать головные боли. Решения для здоровья и здоровья, в дополнение к чрескожному микроэлектролизу (MEP®), который используется при применении гальванического тока низкой интенсивности через иглу для акупунктуры. Хотя это очень распространенная патология, она еще мало изучена, а недостаток информации — это вопрос решений, таких как кризис помощи. Эта работа оправдывает негативные последствия КТТ у студентов университетов, поскольку это влияет на качество жизни, а также предлагает терапевтический подход для уменьшения симптоматики. Настоящее исследование направлено на изучение эффектов методов миофасциального релиза, MEP® и комбинации методов лечения, наблюдая за их влиянием на качество жизни и последствиями для успеваемости. Это контролируемое клиническое исследование удобного подхода, состоящее из университетов между 1-м и 10-м курсом физиотерапии Estácio Ponta Negra, старше 18 лет, которые не участвуют в применении анкет. использовать лекарство обезболивающего типа. Добровольцев оценивают с помощью опросников HIT-6 и SF-36 после выбора оценки боли, PG и алгометрии. Рандомизация будет состоять из 4 групп после консультации и немедленной повторной оценки, а также во второй раз и нового вмешательства и повторной оценки. Описательная и выводная статистика будет выполняться с помощью программы SPSS 20.0. Нормальность данных наблюдают по критерию Колмогорова-Смирнова (КС). Для сравнения между группами, чьи параметрические данные применяли или анова-критерий с апостериорной значимостью 5% (р <0,05). Считается, что использование комбинации техник миофасциального релиза и чрескожной микроэлектроники дает больший эффект при головной боли напряжения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Rodrigo M Valentim da Silva, Doctor
  • Номер телефона: 55 (084) 999517077
  • Электронная почта: marcelvalentim@hotmsil.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет, они будут присутствовать во время заказа, не быть беременными и не принимать обезболивающие препараты по крайней мере за 24 часа до вмешательства.

Критерий исключения:

  • Более 20% данных анкеты являются неполными и если во время исследования волонтер представляет некоторый дискомфорт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Техника МЕП®
G1 (n = 15), обозначаемая как LMF, будет подвергнута технике миофасциального расслабления, состоящей из: классического массажа (поверхностное скольжение, глубокое скольжение, нагнетание-разминание, импульс и мазок четырьмя пальцами и скольжение) Минуты. G2 (n = 15) будет применяться к технике MEP®, при которой иглы будут вводиться трижды во время каждого сеанса в разные точки мускулатуры наиболее болезненной области, в общей сложности на 3 минуты. G3 (n = 15) будет выполнять две вышеописанные техники, применяя первую версию миофасциальной, а затем и MEP®. G4 (n = 15) будет контрольной группой, не выполняющей никаких вмешательств. Повторные оценки будут проводиться немедленно и через 48 часов после вмешательства.
Устройство: Техника МЕП®
G1 (n = 15), обозначаемая как LMF, будет подвергнута технике миофасциального расслабления, состоящей из: классического массажа (поверхностное скольжение, глубокое скольжение, нагнетание-разминание, импульс и мазок четырьмя пальцами и скольжение) Минуты. G2 (n = 15) будет применяться к технике MEP®, при которой иглы будут вводиться трижды во время каждого сеанса в разные точки мускулатуры наиболее болезненной области, в общей сложности на 3 минуты. G3 (n = 15) будет выполнять две вышеописанные техники, применяя первую версию миофасциальной, а затем и MEP®. G4 (n = 15) будет контрольной группой, не выполняющей никаких вмешательств. Повторные оценки будут проводиться немедленно и через 48 часов после вмешательства.
Другие имена:
  • классический массаж (поверхностный скользящий, глубокий скользящий, помповый-разминающий, импульсный и четырехпальцевый мазко-скользящий)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: десять минут
Он состоит из шести вопросов с оценкой от шести до 13 баллов, что в сумме может составлять от 36 до 78 баллов; Таким образом, чем выше этот показатель, тем больше влияние головной боли на повседневную деятельность человека.
десять минут
Оценка качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: десять минут
Утвержден и адаптирован к бразильской культуре. Это позволяет сравнивать качество жизни здоровых людей и пациентов с различной патологией. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают 8 компонентов: функциональные возможности, физические аспекты, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные аспекты и психическое здоровье. Окончательная оценка может варьироваться от 0 (самое плохое общее состояние здоровья) до 100 (лучшее состояние здоровья).
десять минут
Оценка боли
Временное ограничение: пять минут
Для оценки боли перед вмешательством будет применяться визуальная аналоговая шкала. Это субъективный тест, в ходе которого волонтер будет оценивать себя. Это будет выполнено горизонтальной линией, в которой начало будет представлять отсутствие боли, а конец линии будет представлять максимальную боль, и будет ориентировано на то, чтобы отметить в линии восприятие боли в данный момент.
пять минут
Оценка триггерных точек
Временное ограничение: двадцать минут
Будет исследовано наличие триггерных точек в верхней части трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной, подзатылочной и ременной мышцах шеи. Локализация по ходу напряжённого мышечного тяжа до наличия пальпируемых узелков, локальная болезненность до пальцевого сдавления (ориентировочное время 6 с) пальпируемого узла, расположенного плотным тяжем; Распознавание боли, названной пациентом знакомой, при нажатии на чувствительный узел (для выявления активного ПГ)
двадцать минут
Оценка болевого порога при надавливании
Временное ограничение: двадцать минут
Для оценки болевого порога будет использоваться альгометр WAGNER FDX, представляющий собой прибор, состоящий из резинового диска площадью 1 см2, соединенного с манометром, который имеет значения в кгс/см2. Верхняя часть трапециевидной мышцы будет оцениваться по среднему расстоянию между С7 и акромионом лопатки вдоль ее волокон. Если точка оценки алгометрии совпадает с триггерной точкой, анализ с помощью альгометра будет выполняться на расстоянии 2 см в медиальном от точки направлении.
двадцать минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RSilva

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Головная боль напряжения

Клинические исследования Техника МЕП®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками