Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIOFASKIAALISEN VAPAUTUKSEN JA PERKUTAANISEN MIKROELETROLYYSIIN VAIKUTUKSET TYYPPIÄN PÄÄKIPUISSA (EMRPMITH)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

MIOFASKIAALISEN VAPAUTUKSEN JA PERKUTAANIN MIKROELETROLYYSI VAIKUTUKSET YKSILÖILLE, jolla on tyypillistä päänsärkyä

Päänsärky on yleisempi sairaus, joka jatkuu suurella osalla väestöstä eliniän ajan. Syitä ovat esimerkiksi perikraniaalisen lihaksen stressi ja kouristukset, kivulias herkkyys alueella, kipukynnyksen lasku ja triggerpisteiden (PG:t) esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa myös päänsärkyä. Ratkaisuja terveyteen ja terveyteen, lisäksi perkutaaninen mikroelektrolyysi (MEP®), jota käytetään matalan intensiteetin galvaanisen virran käyttöön akupunktioneulan kautta. Vaikka se on hyvin yleinen patologia, sitä on vielä vähän tutkittu ja tiedon puute on ratkaisukysymys, kuten hoitokriisi. Tämä työ oikeuttaa CTT:n negatiiviset luut yliopisto-opiskelijoilla, koska sillä on vaikutuksia elämänlaatuun, sen lisäksi, että se ehdottaa terapeuttista lähestymistapaa oireiden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisen vapautumistekniikan, MEP®:n ja terapiayhdistyksen vaikutuksia, havainnoida vaikutuksia elämänlaatuun ja vaikutuksia akateemiseen suorituskykyyn. Tämä on helppokäyttöiseen lähestymistapaan perustuva kontrolloitu kliininen tutkimus, joka koostuu yli 18-vuotiaista Estácio Ponta Negran 1.–10. fysioterapiakurssin välisistä yliopistoista, jotka eivät ole läsnä kyselylomakkeiden soveltamisessa. käytä analgeettista lääkettä. Vapaaehtoiset arvioidaan HIT-6- ja SF-36-kyselylomakkeilla kivun arvioinnin, PG:n ja algometrian valinnan jälkeen. Satunnaistaminen koostuu 4 ryhmästä kuulemisen ja välittömän uudelleenarvioinnin ja toisen kerran ja uuden väliintulon ja uudelleenarvioinnin jälkeen. Kuvaava ja päättelytilasto tehdään SPSS 20.0 -ohjelman kautta. Aineiston normaalia havaitaan Kolmogorov-Smirnov (KS) -testillä. Vertailuksi ryhmien välillä, joiden parametritietoja käytetään, tai anova-testillä post hoc tukeylla, jonka merkitsevyys on 5 % (p <0,05). Uskotaan, että myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden ja perkutaanisen mikroelektroniikan yhdistämisen käyttö edistää suurempia hyötyjä jännityspäänsärkyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 18-vuotias, he ovat paikalla tilaushetkellä, eivät ole raskaana eivätkä käytä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 20 % kyselylomakkeen tiedoista on puutteellisia ja jos vapaaehtoista kokee tutkimuksen aikana jonkin verran epämukavuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MEP®-tekniikka
G1:lle (n = 15), jota kutsutaan nimellä LMF, suoritetaan myofaskiaalinen irrotustekniikka, joka koostuu: klassisesta hieronnasta (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, pumppaus-vaivaaminen, pulssi- ​​ja neljän sormen sively ja liukuminen) Minuutit. G2:ta (n = 15) sovelletaan MEP®-tekniikkaan, jossa neulat työnnetään kolme kertaa jokaisen istunnon aikana, kivuliaimman alueen lihaksiston eri kohtiin, yhteensä 3 minuuttia. G3 (n = 15) suorittaa kaksi yllä olevaa tekniikkaa soveltaen ensimmäistä Myofascial-versiota ja myöhemmin MEP®:iin. G4 (n = 15) on kontrolliryhmä, joka ei suorita mitään interventioista. Uudelleenarvioinnit suoritetaan välittömästi ja 48 tunnin kuluttua interventiosta.
Laite: MEP®-tekniikka
G1:lle (n = 15), jota kutsutaan nimellä LMF, suoritetaan myofaskiaalinen irrotustekniikka, joka koostuu: klassisesta hieronnasta (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, pumppaus-vaivaaminen, pulssi- ​​ja neljän sormen sively ja liukuminen) Minuutit. G2:ta (n = 15) sovelletaan MEP®-tekniikkaan, jossa neulat työnnetään kolme kertaa jokaisen istunnon aikana, kivuliaimman alueen lihaksiston eri kohtiin, yhteensä 3 minuuttia. G3 (n = 15) suorittaa kaksi yllä olevaa tekniikkaa soveltaen ensimmäistä Myofascial-versiota ja myöhemmin MEP®:iin. G4 (n = 15) on kontrolliryhmä, joka ei suorita mitään interventioista. Uudelleenarvioinnit suoritetaan välittömästi ja 48 tunnin kuluttua interventiosta.
Muut nimet:
  • klassinen hieronta (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, pumppaus-vaivaaminen, pulssi- ​​ja neljän sormen sively ja liukuminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyiskutesti (HIT-6)
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Tämä koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat kuudesta 13 pisteeseen, jotka voivat olla yhteensä 36-78 pistettä. Joten mitä korkeampi tämä pistemäärä, sitä suurempi on päänsäryn vaikutus ihmisen päivittäiseen toimintaan.
kymmenen minuuttia
Elämänlaadun arviointi (SF-36)
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Vahvistettu ja mukautettu brasilialaiseen kulttuuriin. Näin voidaan verrata terveiden yksilöiden ja eri patologisten potilaiden elämänlaatua. Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka käsittävät 8 osaa: toimintakyky, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys. Lopullinen pistemäärä voi vaihdella 0:sta (pahin yleinen terveydentila) 100:aan (parempi terveys).
kymmenen minuuttia
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viisi minuuttia
Kivun arvioimiseksi ennen toimenpidettä käytetään visuaalista analogista asteikkoa. Se on subjektiivinen testi, jossa vapaaehtoinen arvioi itseään. Se suoritetaan vaakasuoralla viivalla, jossa alku edustaa kivun puuttumista ja rivin lopussa maksimikipu, ja se on suunnattu merkitsemään viivalle kivun havaitsemista sillä hetkellä.
viisi minuuttia
Trigger-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
Triggerpisteiden esiintyminen kaulan ylemmässä trapezius-, sternocleidomastoid-, suboccipital- ja pernalihaksessa tutkitaan. Lokalisoituminen jännittyneen lihasnauhan varrella palpoitavien kyhmyjen esiintymiseen, paikallinen kipu kosketeltavan kyhmyn digitaaliseen puristumiseen (arvioitu aika 6 s), joka sijaitsee tiukassa vyöhykkeessä; Potilaan tutuksi viittaaman kivun tunnistaminen painamalla herkkää kyhmyä (aktiivisen PG:n tunnistamiseksi)
kaksikymmentä minuuttia
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
Kipukynnyksen arvioimiseen käytetään WAGNER FDX -algometria, joka on laite, joka koostuu 1 cm2:n kumilevystä, joka on yhdistetty painemittariin, jonka arvot ovat kgf / cm2. Ylempi puolisuunnikaslihas arvioidaan keskimääräiseltä etäisyydeltä C7:n ja lapaluun acromion välillä sen säikeitä pitkin. Jos algometrian arviointipiste osuu yhteen liipaisupisteen kanssa, analyysi algometrillä suoritetaan 2 cm:n etäisyydellä toisistaan ​​mediaalissa pisteen suuntaan.
kaksikymmentä minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RSilva

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset MEP®-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia